GMP tsütokiinide tootmine

• 

  Tsütokiinide tootmine vastab regulatiivsetele standarditele

  Yaohai on välja töötanud protsessi tsütokiinide kiireks ja usaldusväärseks tootmiseks. Nad suudavad neid tsütokiine väga kiiresti toota, nii et see on haiglate ja kliinikute käsutuses. Valgud tuleb kiiresti kohale toimetada; see võimaldab patsientidel saada vajalikku ravi ilma ootamata. Usaldusväärse tootmisprotsessiga tagab Yoahai, et tsütokiinid on neid vajavate patsientide jaoks alati käepärast.

  
  

• 

  Uuenduslikud meetodid GMP-ga ühilduvaks tsütokiinide tootmiseks

  Kui me hakkame tootma tsütokiine, siis on väga oluline, et meil oleks maksimaalne võimalik kvaliteet. Sellel on äärmiselt ranged juhised hoida nende tsütokiinid puhtad ja mitte saastunud ühegi toksilise ainega (orgaaniliste lahustite olemasolu tasemel, mis võib rakke mürgitada). Nende tsütokiinide ohutust ja funktsionaalsust testitakse mitu korda. Isegi pärast toorainest puhastamist peab iga tsütokiin läbima mitu kvaliteedikontrolli etappi, et tagada selle haiglas/kliinikus kasutamiseks piisavalt ohutus.

  
  

• 

  Tsütokiinide tootmine, mis tagab usaldusväärsuse ja tõhususe kliinilises kasutuses

  Selle protsessi käigus kasutab Yaohai tsütokiinide tootmiseks kaasaegseid uurimisvahendeid. Need on vahendid, mida kasutatakse tsütokiinide oluliste inhibeerivate omaduste testimisel ja eraldamisel, säilitades samal ajal kõrgeima aktiivsuse. Yaohai GMP semaglutiidi tootmine täiustatud tehnoloogia abil saab kiiresti ja tõhusalt toota palju kõrge kvaliteediga tsütokiine. Meditsiinis tuleb see tõhusus mängu tsütokiinide puhul.

  
  

Miks valida Yaohai GMP tsütokiinide tootmine?

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma omab kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel valmistatud RD-lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samal ajal riski Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu rekombinantsed subühikulised vaktsiinid peptiidid hormoonid tsütokiinid kasvufaktorid monodomeenilised antikehad ensüümid plasmiidne DNA, rakusisene DNA, mRNA ja teised. sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) bakterid rakusisesed lahustuvad ja inklusioonkehad (saagis kuni 10g/L) Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsioonisüsteemi, et luua GMP tsütokiinide tootmine Vaktsiinid Oleme eksperdid tootmisprotsesside optimeerimisel saagikuse suurendamine ja kulude vähendamine See võimaldab teie tooteid tarnida, mis tagab kõrgekvaliteedilise projekti õigeaegse tarnetehnoloogia. on ainulaadsed kiiremini turule

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete CDMOde liider, peakorter asub Jiangsus. Oleme keskendunud mikroobselt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis sobivad inimestele, veterinaariale ja GMP tsütokiinide tootmise juhtimiseks. Meil on kõige arenenumad RD ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest ning protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, tagades kõige eesrindlikumate lahenduste eduka tarnimise. Meil on kogunenud tohutul hulgal kogemusi mikroobirakkude biotöötlemisel. Oleme pakkunud üle 200 projekti üle maailma ja aidanud oma kliente USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määruste järgimisel. Meie asjatundlikud teadmised ja suured kogemused võimaldavad meil kiiresti turu vajadustega kohaneda ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud tõhusa tehase, millel on täiustatud rajatised ning tugev RD- ja tootmisvõimalus. Pakutakse viit tootmisliini ravimainete jaoks, mis vastavad GMP standarditele mikroobse fermentatsiooni ja puhastamise jaoks, ning kaks täitmis- ja lõppliini viaalide ja kassettide ning eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad fermentatsioonikaalud varieeruvad vahemikus 100L ja GMP Cytokine Manufacturing. Viade täitmise spetsifikatsioonid on 1 ml kuni 25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid on 1-3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ga ühilduv ja tagab pideva kaubanduslike ja kliiniliste proovide tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meie kvaliteedisüsteem, mis vastab nii kehtivatele GMP standarditele kui ka rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti vastavuse GMP Cytokine Manufacturing ja EU EMA nõuetele. Samuti on täidetud Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma läbis edukalt isikliku auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik (QP), et uurida meie hea tootmistava süsteemi ja tootmisrajatist. Samuti lõpetasime ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

Seotud tootekategooriad

• AAV plasmiidi tootmine
• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.