GMP sitokiinide tootmine

• 

  Sitokiinide tootmine, vastavalt regulatiivsetele standarditele

  Yaohai on arendanud protsessi selleks, et sitokütiine toodetaks kiiresti ja usaldusväärselt. Nad suudavad need sitokütiinid valmistada väga kiiresti, nii et see on midagi, mida haiglad ja kliinikad võivad neil olla kättesaadav. Proteiinide tuleb kiiresti toimetada; see võimaldab pacientidel vajaliku ravimatu saada ilma ootamiseta. Usaldusväärse tootmisprotsessi alusel tagab Yaohai, et sitokütiine on alati olemas neile pacientidele, kes neid vajavad.

  
  

• 

  Innovaatilised meetodid GMP-vastaste sitokiinide tootmiseks

  Kui me hakkame sitokütiine tootma, siis on väga oluline omada maksimaalne kvaliteet. Nende juures kehtivad äärmiselt range tegevuskava, et hoida oma sitokütiine puhasena ja mitte mõne toksiilise ainega kontamineeritud (Organiliste lahustjate esinemine tasemel, mis võiks rakke intoksikeerida). Need sitokütiinid testitakse mitu korda turvalisuse ja funktsionaalsuse tagamiseks. Isegi pärast alloleva materjalist puhastamist peab iga sitokütiin läbima mitmeid kvaliteedikontrolli samme, et veenduda, et see on piisavalt turvaline kasutamiseks haiglas/kliinikas.

  
  

• 

  Sitokiinide tootmine, tagades usaldusväärsuse ja tõhususe kliinilistes kasutustes

  Selle protsessi käigus kasutab Yaohai kaasaegseid uurimistööriistu sitoküüside tootmiseks. Need on tööriistad, mida rakendatakse sitoküüside testimisel ja eraldamisel, et säilitada nende olulised inhibeerivad omadused kõrgeimas tegevusetas. Yaohai GMP Semaglutide Manufacturing kasutades edasijõudnud tehnoloogiat, saab toota palju sitoküüsid kiiresti ja tõhusalt kõrge kvaliteediga. Meditsiinis annab see tõhusus olulise panuse sitoküüside puhul.

  
  

Why choose Yaohai GMP sitokiinide tootmine?

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemust bioloogiliste toodete tootmisega, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud R&D lahendusi ning tootmispalve samal ajal minimeerides riski. Oleme töötanud mitmete mudelitega, nagu rekombinantsete subüniivaktsiinidega, peptiididega, hormoonidega, sütokiinidega, kasvufaktoritega, mono-domaanide antikehade ja enzyymi, plasmid DNA-ga, mRNA-ga ning teiste materjalidega. Meie spetsialistlik valdkond hõlmab mitmesuguseid mikroorganisme nagu küpsete (ekstrasellulaarsed ja intrasellulaarsed sekretioonid, tooted kuni 15g/L), bakteriaid (intraselulaarsed ratsioneeritud ja inklusiokorpused, tooted kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermantatsioonisüsteemi GMP sütokiinide ja vaktsiinide tootmiseks. Oleme spetsialistid tootmiprotsesside optimeerimises, tõstes tootlust ja vähendades kulueid. Meil on väga tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektiliikmete aegse ja kvaliteetse täitmise. See võimaldab meil tuua sinu unikaalsed tooted kiiremini turule.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste biotehnoloogiate CDMO valdkonna juht, asub Jiangsu provintsis. Meie fookus on mikrobidega toodetavate ravimite ja vaktsiinide arendamisel, mis sobivad inimeste, elustikute ja GMP sellelise tootmise halduseks. Meil on kõige edasijõudnud R&D ning tootmisettevõtte tehnoloogia platvormid, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroobsetest stranditeeritusest, rakubankidest ning protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, tagades edukat varustust kõige uuemate lahenduste osas. Meil on kogunenud suur kogemus mikrobsete rakkude bioöötluses. Meie on globaalselt lõpetanud üle 200 projektiga ja aidanud oma klientidel leida läbi Ameerika FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Meie spetsialistlik teadmistepõhine ja laias ulatuses kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu vajadustele ja pakkuda määratud CDMO teenuseid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermenduses. Meie tööstus on tõhus ja võimaldab kasutada tänapäevaseid seadmeid ning tugevaid R&D ja tootmisvõimeid. Saadaval on viis tootmislõiku ravimainimeste jaoks, mis vastavad GMP standarditele mikrobioloogilise fermenduse ja puhastamiseks, kahe vürtsi ja kartelitootmise lõigu koos eel täidetud hüppidega. Fermendustasemed varimeeruvad 100L-st kuni GMP selleliini tootmiseks. Vürtsi täitmispärased on 1ml kuni 25ml. Eelnevalt täidetud karteli või hüppide täitmispärased on 1-3ml. Tootmise töölahter vastab cGMP nõuetele ja tagab stabiilselt kommersiaalseid ja kliinilisi näidiseid. Meie asutus toodab suuri molekuleid, mis edastatakse üle maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, üks 10 suuremat Mikrobioloogilist CDMO-d, mis integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsettejuhise. Meie kvaliteedisüsteem vastab praegustele GMP standarditele ning rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivspertide tiim on tuntud globaalseid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgatavad tootmisprotsessid, kvaliteetsete toodete poole ja vastavus GMP sellelalade tootmise ning EU EMA nõuetele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded täidetakse ka. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäeva auditu, mida juhtis Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), kes uuris meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Me lõpetasime ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algauudit.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.