Yaohai poolt välja töötatud uus lähenemisviis ravimite kohaletoimetamiseks, tuntud kui LNP kapseldus. Sellel meetodil on palju olulisi eeliseid, mis suurendavad ravimi efektiivsust meie kehas. Selle eesmärk on tagada, et patsiendid võtaksid õiges koguses ravimit õigel viisil.
LNP Encapsulation katab ravimi spetsiaalse kaitsekihiga. See karv on omamoodi kaitsev kest, mis ümbritseb ravimit, takistades selle seedimist meie kehas. Kui ravimiga seda kaitset kaasas ei ole, võib see enne sihtkohta jõudmist laiali laguneda. Tänu kaitsekattele jõuab rohkem ravimit sihtkohta ja palju vähem läheb raisku. See on ülioluline, sest see tähendab, et patsiendid saavad oma ravimist maksimaalset kasu.
LNP Encapsulationil on ka eeliseid, kui see muudab ravimi jõudmise meie rakkudesse palju lihtsamaks. Meie rakke ümbritsevad paksud seinad või membraanid, millest ravimitel võib olla raske tungida. Kujutage ette, et soovite siseneda majja, mille uks on lukus. LNP Encapsulation hiilib ravimi nendest seintest mööda – nagu oleks ukse võti –, et toimetada see rakkudesse, mis seda vajavad. Sillutab teed ravimite tõhusamaks kohaletoimetamiseks.
Lisaks võib teiste ravimite manustamisviiside mõju võtta kauem aega. Näiteks võib teatud ravimite kehas lahustumine või kogu kehas levimine võtta aega. LNP kapseldamine võimaldab ravimil kergemini rakkudesse siseneda, mille tulemuseks on ravimi kiire toime organismis. Tore, kui keegi on haige ja vajab kiiret abi.
Teiseks töötas Yaohai välja spetsiaalse protsessi, mille abil kleepub ravim tihedalt kaitsekatte külge. See tähendab, et kate jääb ravimi külge kinni, kuni see rakkudesse jõuab. See on nagu seljakotti enda lähedal hoidmine kuni kooli jõudmiseni. Selline tihe suhe tagab, et ravim on alati ohutu, kuni seda nõutakse.
Teine meetod, mida nimetatakse ultrahelitöötluseks, kasutab helilaineid. Ultrahelitöötlus segab kaitsekatte ja ravimi väga kõrgete helilainete abil. See annab tugeva haarde ja tagab ravimi ühtlase jaotumise üle kaitsekihi. See on nagu segamine supipotis, et kõik koostisosad hästi seguneks.
Yaohai soovib LNP Encapsulationi veelgi paremaks muuta. Nad tahavad välja töötada veelgi tugevama kaitsekatte ja uudsed täiustatud meetodid ravimi kombineerimiseks karvkattega. See pidev täiustamine on oluline, kuna see võib anda patsientidele veelgi parema ravi.
Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobsetest allikatest pärinevate bioloogiliste ainete vallas. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate modaalsuste kallal, sealhulgas rekombinantsete subühikute vaktsiinide, peptiidhormoonide, tsütokiinide kasvufaktorite, ühedomeeniliste antikehade ensüümide, plasmiidse DNA erinevate mRNA-de ja muuga. Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele, sealhulgas LNP kapseldatud meetodite erinevus rakusisesele ja rakuvälisele sekretsioonile (saagis kuni 15 g/l) ning rakusisestel lahustuvatel bakteritel ja inklusioonkehadel (saagis kuni 10 g/l). Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteripõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, toodete saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja tippkvaliteediga elluviimise. See võimaldab meil teie unikaalsed tooted kiiremini turule tuua.
Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud tõhusa tehase, millel on täiustatud rajatised ning tugev RD- ja tootmisvõimalus. Pakutakse viis tootmisliini ravimainete jaoks, mis vastavad GMP standarditele mikroobse kääritamise ja puhastamise jaoks ning kaks täitmis- ja lõppliini viaalide ja kassettide ning eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaval olevad fermentatsiooniskaalad varieeruvad vahemikus 100 l kuni LNP kapseldatud meetodite erinevus. Viade täitmise spetsifikatsioonid on 1 ml kuni 25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid on 1-3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ga ühilduv ja tagab pideva kaubanduslike ja kliiniliste proovide tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.
Jiangsus asub Yaohai Bio-Pharma, mis on mikrobioloogiliste bioloogiliste ravimite LNP kapseldatud meetodite erinevuste alal liider. Keskendume mikroobselt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis sobivad inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kaasaegsed RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, tagades sellega, et suudame tagada kõige eesrindlikumate lahenduste eduka tarnimise. Oleme omandanud suure hulga kogemusi mikroobse biotöötluse valdkonnas. Rohkem kui 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente selliste eeskirjade ületamisel nagu USA FDA ja EL EMA. Samuti aitame neid Austraalia TGA ja Hiina NMPA-ga. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turunõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.
Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedisüsteem, mis on kooskõlas kehtivate hea tootmistava standardite ja rahvusvaheliste eeskirjadega. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja tippkvaliteediga tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Australia TGA ja Difference of LNP kapseldatud meetodite nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi. Lisaks oleme läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi esimesed sertifitseerimisauditid.