Kapseldamise aluseks on tarnesüsteemi projekteerimine ja arendamine. Hästi läbimõeldud kohaletoimetamissüsteem võimaldab mRNA molekulidel siseneda kehasse, ilma et RNaas neid lagundaks, ja seejärel toimetada tõhusalt sihtkohta, läbida rakumembraani ja vabaneda rakusiseselt. Lipiidide nanoosakesed (LNP-d) on optimaalsed saadaolevad kohaletoimetamissüsteemid, millel on kapseldamise, kohaletoimetamise ja ohutuse seisukohast eelised võrreldes teiste manustamissüsteemidega. Nukleiinhappe fragmentidega LNP-d neelatakse kergesti rakkudesse ja moodustavad rakusiseseid kehasid. Rakku sisenedes protoneerib ja laeb positiivselt rakusisese keha happeline keskkond ioniseeritud lipiidi pea, mis sulandub rakusisese keha sisemembraaniga ja vabastab rakku sihtnukleiinhappe tegevuseks.
Yaohai Bio-Pharma mRNA teenus paraneb jätkuvalt ja nüüd saab pakkuda mRNA-LNP kapseldamise teenust, optimeerida asjakohaseid kriitilisi protsessi parameetreid ning parandada mRNA ravimite tootmise järjepidevust ja reprodutseeritavust.
Teenuste üksikasjad
| Teenus | Teenuse üksikasjad | Tarneaeg (tööpäev) | Saavutused |
| mRNA-LNP kapseldamine | Veefaasi (mRNA) ja lipiidifaasi valmistamine | 2 | mRNA-LNP ravimtoode (DP) |
| Mikrofluidse seadme segamine |
| Ultrafiltratsiooni kontsentratsioon | 1 |
| Steriliseeriv filtreerimine |
| mRNA-LNP kvaliteedikontroll | Kapseldamise efektiivsus | 1 | Test Report |
| Osakeste suuruse ja jaotumise tuvastamine |
| Pinnalaengu tuvastamine |
| mRNA-LNP ekspressiooni valideerimine | 5-7 |
Meie funktsioonid
Saadaval on kiire sünteesikiirus, kõrge teadus- ja arendustegevuse efektiivsus ning eelnevalt optimeeritud lahendused.
mRNA-LNP kapseldamise määr võib ulatuda üle 90%.
Vedeliku sissepritse kiirust ja suhet muutes kontrollitakse LNP osakeste suurust vahemikus 80–100 nm ja osakeste suuruse jaotus on ühtlane (PDI<0.10).
mRNA-LNP valideeritakse raku in vitro ekspressiooniga ja see suudab sihtvalku tõhusalt ekspresseerida.
Juhtumiuuring
Yaohai Bio-Pharma mikrofluidse kapseldamise platvormi abil optimeerisime mRNA kapseldamise tingimusi, sealhulgas LNP iga komponendi suhet, vesifaasi ja orgaanilise faasi suhet ning iga mikrofluidifaasi voolukiirust. Seejärel tuvastati valmis mRNA-LNP osakeste suurus ja osakeste suuruse jaotus.
Eksperimentaalsed tulemused näitavad, et preparaadi koostise ja protsessi optimeerimise kaudu kontrollime LNP osakeste suurust 80–100 nm-ni ja dispersioonikoefitsient (PDI) on 0.043, mis näitab, et LNP suurusjaotus on ühtlane.
mRNA-LNP proovi analüüs
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
