LNP lipiidse koostise analüüsi tähtsus
Lipiidnanaopartiklid (LNPs), mis on tõhusad järelevalvetega RNA-molekulite toimetamiseks, on edukalt kliinilisse kasutusse tulnud. Tavaliselt sisaldab LNP neli lipiidkomponenti: kationi lipiid, PEG lipiid, abilipiid ja hoolosterool.
LNP vormimisarendus on üks olulisemaid aspekte mRNA elutsüklis, et tagada ravimi kvaliteet, tõhusus ja stabiilsus tootmisel, transpordil, pikaajalises salvestamisel, administreerimisel ja toimetamisel.
Yaohai Bio-Pharma LNP vormimislahendused
- Lineaarsete plasmidite protsessi arendamine ja optimeerimine
- LNP protsessi arendamine mikrofluugide seadmega
- mRNA-LNP ravimivormi (DP) arendamine
Meetodika
Kvaliteet kaudselt disainis (QbD)
Kogemuse disain (DoE)
Üks tegur korraga (OFAT)
Teenuste üksikasjad
|
S teenuste detailid
|
Ühikutoo
|
Parameetrid
|
|
LNP lipiidikomponendite ekraanimine
|
Suurema läbiviimisega vormimise ekraanimine
|
L lipid tüüp, molaaarne lipidisuhe
|
|
LNP protsessi arendus
|
Mikrofluudikatehnoloogia
|
Molaarsete N/P suhetega, veesuse ja etanoolifaaedi suhe, voogmäära pakkumine
|
|
m RNA-LNP vormimise arendus
|
Lipidide DP vormimise ekraanimine
|
Puhverkoostised, pH, iooniline tugevus, stabiilisajad, surfaktorid, täiendajad, eTC .
|
|
Lyofiliseeritud DP vormimise ekraanimine
|
Lyoprotectant (nt sukros, trehaloos), b puhver süsteem, täiendajad, eTC .
|
Ajaskaala mRNA CDMO lahendustel
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
