Kõik kategooriad
ENEN
E. coli rakubank

E. coli rakubank

Avaleht >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  E. coli rakubank

IVT RNA

E. coli rakubank

Rakubanka tähtsusest

Mikrobsete rakubankide roll on oluline plasmidilise DNA (pDNA) tootmisel, mis on oluline materjal mRNA tootmiseks. C rakubank tagab kooskõlas ja usaldusväärselt tervikliku tarnimise Escherichia coli (E. coli) rakkudega kogu toote elutsükli jooksul.

Reguleerivates suunistes põhineselt luuakse peamised rakubankid (MCB) ja töödeldavad rakubankid (WCB) GMP tingimustes. Mikrobsete rakubankide täielik iseloomustamine toimub rahvusvahelise nõukogu harmoniseerimisnõuete järgi farmaatia inimkasutamiseks (ICH) suuniste kohaselt (ICH Q5 A, B ja D osad).

Võtmesõnad: mikroobsete pankade ettevalmistamine, rakubanka ettevalmistamine, rakubanka tootmine, esialgne rakubank, peamine rakubank, töödeldav rakubank, pärispuu salvestamine, mikroobsete pärispuude pankade loomine, mikroobsete pärispuude raamatukogud, mikroorganismide pank, bakteeriumide pank, E. coli pank, pärispuu hoidmine

Rakendus: plasmidilise DNA ja mRNA tootmine, inimraviarstite tootmine, loomarstite valmistamine, vaktsiinide tootmine

E. coli rakubankide teenused Yaohai Bio-Pharma ettevõttes

Meil on kogemust mikroobsete rakubankide arendamises, sealhulgas bakteriate puhul E. coli plasmidilise DNA tootmiseks. Meie ühepealne mikroobsete rakubanke lahendused hõlmavad:

  • Algrakubank (PCB);
  • Pearamkubank (MCB), GMP-vastane tööstus;
  • Töörakubank (WCB), GMP-vastane tööstus;
  • Rakubanke salvestamine (kuuld, vedelik nitrogen või kuivstatuse all);
  • Rakubanke iseloomustamine: vabastustestid ja stabiilsuse uuringud.
Teenuste üksikasjad
Teenused Teenuste üksikasjad Minimaalne ajaskaala/päev Toodetavad tulemused
Esmane rakubanka, PCB Kasvukõver tuvastamine 5 50-200 rööpelt, Kirjed
Puhasta alamkultuurimine ja jagamine
PCB iseloomustus TBD Coa
Peaarne rakubank, MCB Puhasta alamkultuurimine ja jagamine 4 100-300 röögilt, kirjed
MCB iseloomustus TBD Coa
Töötavate rakubankide loomine, WCB Puhasta alamkultuurimine ja jagamine 4 100-300 röögilt, kirjed
WCB iseloomustus TBD Coa
Põhvarakubankide hoidla Ülerekvendid (-70°C) NA Temperatuurikirjed
Väidetasandiline nitrõög (-150°C)
Külmast kuivamine
Meie teenuste omadused

Pakkume ühepealse mikrobsete rakubankide lahendusi, sealhulgas PCB, MCB ja WCB tootmist, täielikku karakteriseerimist (QC) ja väljastust (QA).

MCB ja WCB toodetakse meie sõltumatutas GMP töökorrus, kus ei kasutata loomapärast materjali, et tõhusalt vältida saasteid.

Pakkume pikaajalisi salvestamisvõimalusi mitmete päikspärvete hoidmise meetoditega, nagu ultraalamiste külmekappides, vedel nitrogenis ja kuivatamisega (lyofilisatsioon). Päikspärvad hoitakse kahe erineva asukoha all.

Meie kogemused

Yaohai Bio-Pharma võtab omale rohkem kui 14 aasta kogemust mikrobsete rakubankide loomises ja karakteriseerimises. Oleme oma maailmavaate klientidele edastanud üle 100 hästi karakteriseeritud rakubanki, millest 7 on kliiniliste katsete heaks kiidetud.

Õnnestunud rakubankeerimine on oluline bioloogilise elutsükli käigus. Meie rakubankeerimisettevõtted võivad kasutada eraldi teenusena või olla osa protsessi arendusest või/ja GMP tootmisprojektidest.

Saada Tasuta Hindamiskinnitus

Get in touch