Método de purificación de ARNm

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  Optimización del rendimiento de saRNA con un protocolo de purificación confiable

  Hemos diseñado cuidadosamente un programa de limpieza y desinfección para los investigadores, de modo que no tenga que preocuparse mientras trabaja para obtener la mejor calidad de ARNsa. Utilizamos procedimientos de última generación y tecnología avanzada para garantizar que haya un aislamiento completo del ARNsa de cualquier molécula o impureza que interfiera. La incidencia de contaminación cruzada es mínima, y ​​eso es realmente importante para mantener la integridad y la potencia del ARNsa para su investigación. 

  
  

  Este duro proceso de limpieza es particularmente crucial porque el ARNsa puede interactuar con otros compuestos. En ese caso, la eficiencia y la confiabilidad del resultado en los experimentos se degradarían. Sin embargo, nuestro sistema garantiza que el ARNsa entregado a los investigadores sea lo más limpio y puro posible y, por lo tanto, maximiza su potencial para estudios innovadores, ya sea biología molecular, desarrollos de vacunas o avances terapéuticos. Nuestros protocolos de limpieza garantizan la calidad de sus muestras para la investigación.

  
  

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  Método rápido de purificación de saRNA para proyectos urgentes

  Existen algunos casos en la investigación en los que los científicos necesitan resultados muy rápidos. Y es necesario hacerlo al manejar estas situaciones con una limpieza rápida. Para separar y purificar el ARNsa, se desarrolló este método de limpieza rápida de ARNsa de Yaohai para que se pueda utilizar en unas pocas horas. Por lo tanto, es una buena opción. Control de calidad de saRNA Opción para proyectos de investigación con plazos cortos y donde se necesita obtener los resultados más rápidamente. Tiene una pureza y calidad de ARNsa muy altas, aunque de esta manera es rápido. Por lo tanto, los investigadores pueden estar seguros de sus resultados porque saben que están usando ARNsa puro.

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  Calidad y pureza mejoradas del ARNsa mediante técnicas de purificación de vanguardia

  Yaohai está comprometido con el proceso de limpieza de última generación que garantiza nuestra Protocolo de encapsulación de saRNA-LNP Son de la más alta calidad y limpieza. Contamos con un equipo completo que investiga y desarrolla nuevas formas de limpiar el ARNsa. Esperamos asegurar esta funcionalidad fabricando el ARNsa con la tecnología y el equipo más actuales, sin contaminarlo con nada que pueda interferir con su acción. El compromiso de los investigadores con la calidad garantiza que puedan tener la máxima confianza en el ARNsa utilizado para sus necesidades experimentales.

¿Por qué elegir el método de purificación SaRNA de Yaohai?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, uno de los 10 mejores métodos de purificación de ARNm sa, combina asuntos regulatorios y control de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables con productos de alta calidad, así como el cumplimiento de las regulaciones de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en persona realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos aprobado las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de productos biológicos derivados de microbios. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas manteniendo los riesgos al mínimo. Hemos utilizado una variedad de modalidades que incluyen vacunas de subunidades recombinantes (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en varios microorganismos como la secreción intracelular y extracelular de levadura (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias intracelulares solubles y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos creado un sistema de fermentación con el método de purificación de saRNA para desarrollar vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en optimizar procesos, aumentar los rendimientos y reducir los costos de producción. Al utilizar un sólido equipo de tecnología, garantizamos una entrega de proyectos oportuna y de calidad para llevar sus productos exclusivos al mercado más rápido.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en fermentación microbiana. Hemos construido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y equipo avanzado. Contamos con cinco líneas de fabricación de sustancias farmacológicas que cumplen con los requisitos de GMP para fermentación y purificación microbiana. También contamos con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para cartuchos, viales y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles para su uso varían desde el método de purificación de saRNA hasta 2000L. Las especificaciones para el llenado de un vial varían desde 1 ml hasta 25 ml. Las especificaciones de llenado de jeringas o cartuchos precargados varían aproximadamente de 1 a 3 ml. Nuestras instalaciones de producción que cumplen con las cGMP garantizan un suministro constante de muestras clínicas, así como de artículos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en el campo de la purificación de ARNm sa. Nuestro principal objetivo ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para el tratamiento de mascotas, humanos y veterinarios. Contamos con plataformas de tecnología de fabricación e I+D de vanguardia que cubren todo el proceso de fabricación, desde la ingeniería de cepas microbianas hasta el procesamiento en bancos de células y el diseño de métodos para la fabricación clínica y comercial, lo que nos permite garantizar la entrega exitosa de las soluciones más avanzadas. Hemos acumulado una gran cantidad de conocimiento en el campo del bioprocesamiento microbiano. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados debido a nuestra experiencia y conocimientos.

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