También se aprendió sobre la limpieza del saRNA. Entonces, ¿qué es el saRNA, por qué te importa si está ahí, y cómo debería limpiarlo? Para empezar, saRNA significa small activating RNA (pequeño ARN activador). Esta molécula es única porque se está utilizando en la investigación para activar ciertos genes en nuestros cuerpos. Los genes son simplemente las instrucciones de cómo crecemos y funcionamos. Sin embargo, para que esto funcione correctamente, el saRNA también necesita ser limpiado y separado de otros químicos que podrían interferir con su acción deseada. Afortunadamente, una corporación llamada Yaohai ha acelerado el proceso de limpieza y lo hemos probado, las células de saRNA quedan impecablemente limpias cuando termina.
Aquí, describimos un protocolo rápido y sencillo para la purificación efectiva de saRNA desarrollado por Yaohai. Este enfoque es realmente rápido y eficiente, asegurando que el saRNA esté disponible para los investigadores mucho más rápido. Hay algunos pasos fáciles involucrados en nuestro proceso para aumentar el rendimiento mientras se minimizan los contaminantes que necesitamos eliminar. Las células que contienen el prueba de Pureza de saRNA se lisan en un primer paso de nuestro procedimiento. Es un proceso conocido como lisamiento, que libera todo el contenido del interior de las células. Después de que las células se rompen, podemos realizar una extracción en un tipo de líquido que ayuda a extraer el saRNA junto con otras moléculas de RNA.
Hemos diseñado cuidadosamente un programa de limpieza y sanitización para los investigadores, para que no tengas que preocuparte mientras trabajas en la adquisición de la mejor calidad de saRNA. Usamos procedimientos de vanguardia y tecnología avanzada para asegurar una completa isolación de la saRNA de cualquier molécula interferente o impurezas. La ocurrencia de contaminación cruzada es muy mínima, y eso es realmente importante para mantener la integridad y potencia de la saRNA para tu investigación.
Este proceso de limpieza riguroso es particularmente crucial porque la saRNA puede interactuar con otros compuestos. Entonces, la eficiencia y confiabilidad de los resultados en experimentos se degradarían. Sin embargo, nuestro sistema garantiza que la sarma entregada a los investigadores esté tan limpia y pura como sea posible, maximizando así su potencial hacia estudios innovadores. Ya sea en biología molecular, desarrollo de vacunas o avances terapéuticos. Nuestros protocolos de limpieza garantizan que tus muestras sean de calidad para la investigación.
Existen algunas instancias en la investigación donde los científicos necesitan resultados muy rápido. Y uno debe necesitarlo al manejar estas situaciones con limpieza rápida. Para separar y purificar saRNA, este método de limpieza rápida de saRNA de Yaohai fue desarrollado para ser utilizado en pocas horas. Por lo tanto, es una buena control de Calidad de saRNA opción para proyectos de investigación con plazos cortos y donde se necesita obtener los hallazgos más rápidamente. Tiene una pureza y calidad de saRNA muy alta, aunque este método sea rápido. Así que, los investigadores pueden estar seguros de sus resultados porque saben que están utilizando saRNA pura.
Yaohai está comprometido con un proceso de limpieza de vanguardia que garantiza nuestra protocolo de Encapsulamiento de saRNA-LNP son de la más alta calidad y limpieza. Contamos con un equipo completo investigando y desarrollando nuevas formas de limpiar el saRNA. Esperamos garantizar esta funcionalidad fabricando saRNA utilizando la tecnología y equipos más actuales, sin contaminación por nada que pueda interferir con su acción. El compromiso de los investigadores con la calidad asegura que los investigadores puedan tener la máxima confianza en el saRNA utilizado para sus necesidades experimentales.
Yaohai BioPharma, uno de los principales 10 métodos de purificación de saRNA, combina asuntos regulatorios y control de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales y las regulaciones en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene una comprensión profunda de los marcos regulatorios a nivel mundial. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables con productos de alta calidad, así como el cumplimiento de las regulaciones de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También se cumplen con las normativas de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría presencial realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos pasado las auditorías de certificación inicial del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D y fabricación, minimizando los riesgos. Hemos utilizado diversas modalidades, incluidas vacunas de subunidades recombinantes (incluidas péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en varios microorganismos, como levaduras con secreción intracelular y extracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con solubilidad intracelular y cuerpos de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado un sistema de fermentación y un método de purificación de saRNA para crear vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en optimizar procesos, aumentar rendimientos y reducir costos de producción. Con un equipo tecnológico sólido, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de proyectos para llevar tus productos exclusivos más rápido al mercado.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos construido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y equipos avanzados. Contamos con cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los requisitos GMP para fermentación y purificación microbianas. También tenemos dos líneas automatizadas de llenado para cartuchos, frascos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles van desde el método de purificación de saRNA hasta 2000L. Las especificaciones de llenado de un frasco van desde 1ml hasta 25ml. Las especificaciones de llenado de jeringas o cartuchos precargados oscilan entre aproximadamente 1-3ml. Nuestra planta de producción cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas así como de productos comerciales. Nuestra planta produce grandes moléculas que se envían a todo el mundo.
Yaohai Bio-Pharma es un líder en el método de purificación de saRNA CDMO. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para tratar la salud de mascotas, humanos y veterinaria. Poseemos plataformas tecnológicas avanzadas de I+D y fabricación que abarcan todo el proceso de fabricación, desde la ingeniería de cepas microbianas, hasta el procesamiento de bancos celulares y el diseño de métodos para la fabricación clínica y comercial, asegurando que podamos garantizar la entrega exitosa de las soluciones más avanzadas. Hemos acumulado una gran cantidad de conocimientos en el campo del procesamiento microbiano biológico. Más de 200 proyectos se han completado con éxito y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.