Prueba de pureza de SaRNA

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  Confirmación de la ausencia de impurezas mediante pruebas de pureza de saRNA

  No hay nada que Yaohai no sepa sobre la purificación de saRNA, la empresa que fabrica y estudia los productos de ARN. Yaohai Reportero saRNA Utilizan herramientas y métodos exclusivos para garantizar que su ARNsa sea el mejor de su clase. Realizan pruebas para detectar impurezas (sustancias indeseables que pueden interferir con el comportamiento del ARNsa). Realizan algunas pruebas, como pruebas de HPLC y espectrofotómetros de masas. Las pruebas les permiten observar si el ARNsa está libre de contaminación y deficiencias para que pueda realizarse de forma segura en estudios y tratamientos. 

  
  

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  Mejorar la integridad de la investigación garantizando altos niveles de pureza del ARNsa

  Es muy importante que los científicos realicen su trabajo con veracidad y precisión. Este Yaohai Protocolo de encapsulación de saRNA-LNP Esto es particularmente cierto en el caso de la terapia génica, en lo que respecta a influir en la vida humana. Solo cuando se alcanza un alto grado de pureza, expresado como porcentaje de hibridación intramolecular, existe una prueba biofísica que permite confiar en datos, experimentos y resultados fiables. Ganarse la confianza de los investigadores también es importante, porque fomenta la confianza en los hallazgos y el intercambio de conocimientos que serían beneficiosos para otras personas que pertenecen a la misma comunidad científica. Este enfoque riguroso añade valor a los tratamientos, lo que permite que la medicina siga avanzando en pos del bien común. 

  
  

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  Mejorar los resultados experimentales mediante pruebas fiables de pureza del ARNsa

  El uso de los productos de ARNsa de alta calidad de Yaohai permitirá a los investigadores proporcionar resultados precisos. De este modo, los científicos pueden avanzar en sus investigaciones sin ningún obstáculo a causa de las impurezas del ARNsa. Esto les permite centrarse en lo que más importa: buscar nuevas vías para la atención al paciente que puedan cambiar la situación en materia de salud. 

  
  

¿Por qué elegir la prueba de pureza SaRNA de Yaohai?

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de productos biológicos derivados de microbios. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, asegurándonos de que no existan riesgos. Hemos trabajado en diversas modalidades, como vacunas recombinantes basadas en subunidades, pruebas de pureza de ARNsa, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Somos expertos en una variedad de microorganismos, incluida la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L), así como cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos desarrollado la plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Con un equipo de tecnología altamente eficiente, garantizamos la entrega oportuna y de calidad del proyecto y llevamos sus productos al mercado más rápido.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma, líder en CDMO de productos biológicos microbianos, tiene su sede en Jiangsu. Nos hemos centrado en productos terapéuticos y vacunas producidos mediante microbios que son adecuados para humanos, veterinarios y la gestión de pruebas de pureza de ARNm. Contamos con las plataformas de I+D y fabricación más avanzadas, que cubren todo el proceso desde la ingeniería de cepas microbianas, el almacenamiento de células y el desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. Hemos acumulado una enorme cantidad de experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las reglas y regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y nuestra vasta experiencia nos permiten adaptarnos rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO microbianas que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Tenemos un sistema de gestión de calidad que cumple con las pruebas de pureza de ARNsa y las regulaciones actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales que ayudan a acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción trazables de productos de calidad, así como el cumplimiento de las pautas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También aprobamos con éxito las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biológicas que se especializa en pruebas de pureza de ARNm. Hemos construido una moderna planta de fabricación con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación modernas. Se encuentran disponibles cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado y finalización para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. El volumen de llenado varía de 1 ml a 25 ml. Las jeringas o cartuchos que están precargados se llenan con 3 a 3.5 ml. Nuestro taller de producción que cumple con las cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

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