Prueba de Pureza de saRNA

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  Confirmar la ausencia de impurezas mediante la prueba de pureza de saRNA

  No hay nada que Yaohai no sepa sobre la purificación de saRNA, la empresa que fabrica e investiga productos de RNA. La empresa Yaohai Reportero saRNA usan herramientas y métodos únicos para asegurar que su saRNA sea de clase mundial. Prueban la presencia de impurezas (sustancias indeseables que pueden interferir con el comportamiento del saRNA). Realizaron pruebas como HPLC y espectrofotómetros de masas. Estas pruebas les permiten observar si el saRNA está libre de contaminación y deficiente, para que pueda ser utilizado de manera segura en estudios y tratamientos.

  
  

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  Mejorar la integridad de la investigación asegurando altos niveles de pureza de saRNA

  Es de gran importancia que los científicos realicen su trabajo de manera honesta y precisa. Este Yaohai protocolo de Encapsulamiento de saRNA-LNP es particularmente el caso en la terapia génica en cuanto a influir en la vida humana. Solo entonces, cuando se alcanza un grado muy alto de pureza expresado como % de anillamiento intramolecular, existe prueba biofísica que permite confiar plenamente en los datos, experimentos y resultados. Ganarse la confianza de los investigadores es importante porque fomenta la confianza en los hallazgos y el intercambio de conocimientos que serían beneficiosos para otras personas que pertenecen a la misma comunidad científica. Este enfoque riguroso añade valor a los tratamientos, lo que mantiene la medicina avanzando en aras del bien común.

  
  

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  Mejorar los resultados experimentales a través de pruebas confiables de pureza de saRNA

  El uso de productos saRNA de alta calidad de Yaohai permitirá a los investigadores proporcionar resultados precisos. De este modo, los científicos pueden continuar con sus esfuerzos de investigación sin ninguna interferencia por impurezas en el saRNA. Esto les permite centrarse en lo que realmente importa: buscar nuevas vías para la atención de los pacientes que puedan mejorar los resultados sanitarios.

  
  

Why choose Yaohai Prueba de Pureza de saRNA?

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de biológicos derivados de microbios. Ofrecemos soluciones a medida tanto para investigación y desarrollo (I+D) como para la fabricación, asegurándonos de que no existan riesgos. Hemos trabajado en diversas modalidades, como vacunas recombinantes basadas en subunidades, pruebas de pureza de saRNA, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Somos expertos en una variedad de microorganismos, incluyendo secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias intracelulares solubles y cuerpos de inclusión (rendimientos tan altos como 10g/L). También hemos desarrollado la plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Contamos con un historial comprobado de mejora de procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Con un equipo tecnológico altamente eficiente, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de los proyectos, acelerando la llegada de sus productos al mercado.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma, un líder en CDMOs de biológicos microbianos, tiene su sede en Jiangsu. Nos hemos centrado en terapéuticos y vacunas producidos microbiana que son adecuados para uso humano, veterinario y la gestión de la prueba de pureza de saRNA. Contamos con las plataformas tecnológicas más avanzadas tanto en I+D como en fabricación, que abarcan todo el proceso desde la ingeniería de cepas microbianas, bancos celulares, así como desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación comercial y clínica, asegurando el suministro exitoso de las soluciones más innovadoras. Hemos acumulado una gran cantidad de experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las normativas y regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y vasta experiencia nos permiten adaptarnos rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que cumple con las pruebas de pureza de saRNA actuales y con las regulaciones en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre los marcos regulatorios globales que ayudan a acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables, productos de calidad, así como el cumplimiento de las directrices de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen con las normativas. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestra planta de producción. También hemos superado con éxito las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biológicas que se especializa en la prueba de pureza de saRNA. Hemos construido una moderna instalación de fabricación con sólidas capacidades de I+D y modernas instalaciones de fabricación. Cinco líneas de producción de sustancia medicinal que cumplen con los estándares GMP para fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado final para frascos y cartuchos, así como jeringas precargadas, están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. El volumen de llenado oscila entre 1ml y 25ml. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con 3 a 3.5ml. Nuestro taller de producción cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

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