Prueba de integridad de SaRNA

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  ¿Cuál es la clave para el éxito de la investigación sobre el ARNsa? Pruebas de integridad del ARNsa

  Una de las primeras mediciones que realizan los laboratorios que trabajan con estas moléculas especiales es la prueba del ARNsa. Las pruebas del ARNsa son realizadas por científicos que utilizan herramientas y equipos especializados para determinar la calidad de las moléculas. Prueba de pureza de saRNA (es decir, para asegurarse de que el ARNsa no se rompa ni se dañe). Pero si los investigadores no aplicaran el ARNsa en su investigación, podría dar lugar a errores y resultados inconsistentes.

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  Un procedimiento crítico de laboratorio

  Por ejemplo,  Protocolo de encapsulación de saRNA-LNP Imagínese hornear un pastel sin mirar primero la receta o los ingredientes. No quiere que su pastel tenga mal sabor porque se le olvidó o porque otro ingrediente estaba podrido. Por eso, para que los científicos obtengan datos adecuados, es fundamental que utilicen ARNsa que no haya sido completamente probado; el uso de ARNsa no probado puede darles resultados incorrectos que los lleven a hacer proposiciones falsas.

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  El papel de las pruebas de integridad del ARNsa en el desarrollo de terapias eficaces contra el cáncer

  Sin embargo, cuando los científicos intentan lograr esta hazaña, deben asegurarse de que el ARNsa esté intacto y sea funcional. En el caso del ARNsa, los defectos o cualquier problema en el material genético pueden hacer que se ataque a células equivocadas o que no funcione en absoluto. Ahora, al validar la integridad del ARNsa antes del experimento real, los científicos pueden tener más confianza en sus experimentos y se podría desarrollar un nuevo tratamiento contra el cáncer de forma más rápida y segura.

¿Por qué elegir Yaohai SaRNA Integrity Testing?

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la producción de productos biológicos creados a partir de pruebas de integridad de saRNA. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, asegurándonos de que no haya riesgos. Hemos participado en diversas modalidades, como vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, citocinas, factores de crecimiento, enzimas de anticuerpos de dominio único, ADN plasmídico ARNm y muchos más. Somos especialistas en muchos microorganismos, incluidos la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L), así como cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos creado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos centramos en mejorar los procesos, aumentar el rendimiento del producto y reducir los costos de producción. Al utilizar un sólido equipo de tecnología, podemos garantizar una entrega rápida y confiable del proyecto que llevará su producto al mercado más rápido.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biológicas que se especializa en pruebas de integridad de ARNm. Hemos construido una moderna planta de fabricación con sólidas capacidades de I+D y modernas instalaciones de fabricación. Disponemos de cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado y finalización para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100 L y 2000 L. El volumen de llenado varía de 1 ml a 25 ml. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con 3 a 3.5 ml. Nuestro taller de producción que cumple con las cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de desarrollo de productos biológicos que incorpora control de calidad y pruebas de integridad de ARNm. Hemos desarrollado un sistema de calidad sólido que cumple con los estándares GMP actuales y los requisitos regulatorios en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables con productos de alta calidad y cumplan con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en el sitio realizada por una persona calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro proceso GMP y nuestras instalaciones de fabricación. También pasamos con éxito las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro principal objetivo ha sido la producción de productos terapéuticos y de pruebas de integridad de ARNsa para el tratamiento de mascotas, humanos y animales. Contamos con plataformas de I+D de última generación y tecnología de fabricación que abarcan todo el proceso de fabricación, comenzando con el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normas y regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos reaccionar rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de CDMO personalizados debido a nuestra experiencia y conocimientos.

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