Pruebas de Integridad de saRNA

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  ¿La Clave del Investigación Exitosa de saRNA? Pruebas de Integridad de saRNA

  Una de las primeras mediciones realizadas por laboratorios que trabajan con estas moléculas especiales es probar el saRNA. Las pruebas de saRNA se realizan con herramientas y equipos especializados para determinar la calidad de prueba de Pureza de saRNA (es decir, asegurarse de que el saRNA no esté roto o dañado). Pero si los investigadores no aplican saRNA en su investigación, podría generar errores y resultados inconsistentes.

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  Un Procedimiento Crítico en el Laboratorio

  Por ejemplo, protocolo de Encapsulamiento de saRNA-LNP imagina hornear un pastel sin mirar la receta ni los ingredientes primero. No quieres que tu pastel tenga mal sabor porque olvidaste algo o porque otro ingrediente estaba podrido. Por eso, para que los científicos obtengan datos correctos, es crucial que utilicen saRNA que haya sido debidamente probado — usar saRNA no probado puede darles resultados incorrectos y llevarlos a hacer proposiciones falsas.

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  El Papel de las Pruebas de Integridad de saRNA en el Desarrollo de Terapias Efectivas contra el Cáncer

  Sin embargo, cuando los científicos intentan lograr este hito, deben asegurarse de que el saRNA esté intacto y funcional. En el caso del saRNA, defectos o cualquier problema en el material genético pueden llevar a impactar células incorrectas o simplemente no funcionar en absoluto. Ahora, al validar la integridad del saRNA antes del experimento real, los científicos pueden confiar más en sus experimentos y un nuevo tratamiento anticancerígeno podría desarrollarse de manera más rápida y segura.

Why choose Yaohai Pruebas de Integridad de saRNA?

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la producción de biológicos creados a partir de pruebas de integridad de saRNA. Ofrecemos soluciones personalizadas de investigación y desarrollo y fabricación, asegurándonos de que no existan riesgos. Hemos estado involucrados en diversas modalidades, como vacunas subunidades recombinantes, péptidos hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico ARNm y muchas más. Somos especialistas en muchos microorganismos, incluyendo levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con solubilidad intracelular e inclusión de cuerpo (rendimientos tan altos como 10g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos enfocamos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir los costos de producción. Utilizando un equipo tecnológico sólido, podemos garantizar una entrega de proyectos oportuna y confiable, lo que llevará tu producto al mercado más rápido.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biotecnológicas que se especializa en la prueba de integridad de saRNA. Hemos construido una moderna instalación de fabricación con sólidas capacidades de I+D y modernas instalaciones de fabricación. Cinco líneas de producción de sustancia activa que cumplen con los estándares GMP para fermentación microbiana y purificación, junto con dos líneas de llenado final para frascos y cartuchos, así como jeringas precargadas, están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. El volumen de llenado oscila entre 1ml y 25ml. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con 3 a 3.5ml. Nuestro taller de producción cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestra instalación produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora control de calidad y pruebas de integridad de saRNA. Hemos desarrollado un sistema de calidad sólido que se ajusta a los estándares GMP actuales y a los requisitos regulatorios en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre los marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables con productos de alta calidad, así como de cumplir con las normativas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. Australia TGA y China NMPA también están en cumplimiento. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro proceso GMP y nuestra instalación de fabricación. También hemos pasado con éxito las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un CDMO líder en biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de pruebas de integridad de saRNA y terapéuticos para tratar la salud de mascotas, humanos y veterinaria. Contamos con plataformas de I+D de vanguardia y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso de fabricación, desde el desarrollo de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento en bio-procesamiento basado en microorganismos. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos a nivel mundial y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normativas y regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.

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