Protocolo de encapsulación de SaRNA-LNP

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  Explorando la ciencia detrás del protocolo de encapsulación de saRNA-LNP

  Ahora, analicemos un poco la ciencia de este protocolo. El ARNm es casi como un libro de recetas que nuestras células usan para obtener ideas sobre cómo crear proteínas, que son trabajadores calificados con muchas funciones útiles en el funcionamiento interno de la máquina corporal. Relleno y acabado estéril La proteína del ARNm es tan delicada que puede descomponerse tan pronto como llega a la sangre o a otro tejido. Por eso, la razón por la que hacemos pruebas de flujo lateral y el cuerpo envuelve el ARNm en claves de este tipo debe ser por los motores dentro de nanopartículas. Cuando el ARNm está encerrado en estos pequeños grumos, ayuda a protegerlo para que no se deshaga antes de llegar a las células adecuadas donde necesita funcionar.

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  Cómo funciona el protocolo de encapsulación de saRNA-LNP

  Una implementación funcional del Protocolo de Encapsulación de LNP-saRNA Esto protege al ARNm y lo ayuda a llegar a las células correctas que lo necesitan. En este caso, los LNP funcionan para encapsular el ARNm y ayudarlo a atravesar los bloqueos naturales del cuerpo. Todo esto de manera individual significa que el ARNm llega muy bien a donde necesita estar. Sin embargo, también tiene su propio mecanismo de protección que evita que el ARNm se descontrole y aterrice en diferentes partes del cuerpo donde podría perturbar o provocar otras consecuencias no deseadas.

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  Explicación del protocolo de encapsulación SaRNA-LNP

  El protocolo de encapsulación saRNA-LNP es esencialmente una versión mejorada del método típico para viajar de manera eficiente y dañina a través del proceso de entrega de Fabricación GMP GLP-1 El ARNm en las células correctas. La serie de Yale sobre este método es lo que la terapia génica necesita hoy en día para mejorar. Esta es una buena estrategia para reducir los riesgos de las intervenciones de terapia génica. Es rápida, de bajo costo y también fácil de fabricar, por lo que también se puede utilizar en diferentes terapias. Proveedor de Sema GMP GLP-1 El protocolo tiene el potencial de cambiar la forma en que pensamos sobre la terapia genética y, a través de esto, modificarla para curar cualquier enfermedad.

¿Por qué elegir el protocolo de encapsulación SaRNA-LNP de Yaohai?

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  saRNA-LNP Encapsulation Protocol tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, minimizando el riesgo. Hemos experimentado con una variedad de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L) y cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para desarrollar vacunas bacterianas. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y disminuir los costos de producción. Con un equipo de tecnología eficaz, garantizamos la entrega oportuna y de calidad del proyecto y llevamos sus productos al mercado más rápido.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en el campo de la microbiología. Nos hemos centrado en el protocolo de encapsulación de ARNsa-LNP producido microbiológicamente y en vacunas para la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con plataformas de I+D y métodos de fabricación de última generación que cubren todo el procedimiento, desde la creación de cepas microbianas y el almacenamiento de células hasta el desarrollo de procesos y métodos, pasando por la producción comercial y clínica y la implementación de soluciones de vanguardia. A lo largo de los años, hemos adquirido una vasta experiencia en el bioprocesamiento utilizando fuentes microbianas. Hemos entregado con éxito más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos reaccionar rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimiento.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO microbianas que incorpora control de calidad y cuestiones regulatorias. Contamos con un sistema de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de fabricación rastreables y productos de primera calidad que cumplen con los requisitos de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y el Protocolo de encapsulación saRNA-LNP. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y sitio de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biológicas que se especializa en el protocolo de encapsulación de saRNA-LNP. Hemos construido una moderna planta de fabricación con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación modernas. Se encuentran disponibles cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado y finalización para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. El volumen de llenado varía de 1 ml a 25 ml. Las jeringas o cartuchos que están precargados se llenan con 3 a 3.5 ml. Nuestro taller de producción que cumple con las cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

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