Protocolo de Encapsulamiento de saRNA-LNP

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  Explorando la Ciencia detrás del Protocolo de Encapsulación saRNA-LNP

  Así que, ahora veamos un poco la ciencia detrás de este protocolo. La cuestión es que la mRNA es casi como un libro de recetas que nuestras células usan para obtener ideas sobre cómo crear proteínas, que son trabajadores cualificados con muchos roles útiles en el funcionamiento interno de la máquina corporal. Pero el Relleno y Terminación Estériles La proteína de mRNA es tan delicada que puede descomponerse en cuanto entra en la sangre u otro tejido. Es decir, la razón por la que hacemos pruebas de flujo lateral, y el cuerpo envuelve el mRNA en claves de este tipo deben ser motores dentro de nanopartículas. Cuando el mRNA está encerrado en estos pequeños conglomerados, ayuda a protegerlo para que el mRNA no se desintegre antes de llegar a las células correctas donde necesita funcionar.

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  Cómo Funciona el Protocolo de Encapsulación saRNA-LNP

  Una implementación funcional del Protocolo de Encapsulamiento saRNA-LNP. Esto protege el mRNA y ayuda a que llegue a las células correctas que lo necesitan. En este caso, las NPL trabajan para encapsular el mRNA y ayudarlo a pasar por los bloqueos naturales del cuerpo. Cada una individualmente significa que el mRNA llega al lugar donde necesita estar muy bien. Sin embargo, también tiene su propio mecanismo de protección que evita que el mRNA actúe de manera descontrolada y termine en otras partes del cuerpo donde podría causar disturbios u otros resultados no deseados.

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  Protocolo de Encapsulación saRNA-LNP Explicado

  El Protocolo de Encapsulamiento saRNA-LNP es esencialmente una versión mejorada del método típico para viajar de manera eficiente y sin daño a través del proceso de entrega hacia Fabricación GMP de GLP-1 mRNA en las células correctas. La serie de Yale sobre este método es lo que la terapia génica necesita hoy en día para mejorar. Esta es una buena estrategia para reducir los riesgos de las intervenciones de terapia génica. Es rápida, de bajo costo y también fácil de fabricar, por lo que puede utilizarse en diferentes terapias. El Proveedor GMP de GLP-1 Sema Protocolo tiene el potencial de cambiar la forma en que pensamos sobre la terapia génica, y a través de esto modificarla para curar a cualquiera de sus enfermedades.

Why choose Yaohai Protocolo de Encapsulamiento de saRNA-LNP?

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  El protocolo de encapsulación saRNA-LNP tiene experiencia en la fabricación de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida tanto para el desarrollo como para la fabricación, minimizando los riesgos. Hemos experimentado con una variedad de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacunas (incluidas las péptidas), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos especializamos en múltiples microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos hasta 15g/L) y cuerpos de inclusión intracelular soluble bacteriana (rendimientos hasta 10g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para desarrollar vacunas bacterianas. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir los costos de producción. Con un equipo tecnológico eficiente, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de los proyectos, acelerando la llegada de sus productos al mercado.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un CDMO microbiológico líder. Nuestro enfoque ha sido en saRNA-LNP Protocolo de Encapsulación producido microbiana y vacunas para humanos, veterinaria y la gestión de la salud de las mascotas. Contamos con plataformas de I+D de vanguardia y métodos de fabricación que cubren todo el procedimiento, desde la creación de cepas microbianas y bancos celulares, hasta el desarrollo de procesos y métodos, hasta la producción clínica y comercial e implementación de soluciones innovadoras. A lo largo de los años hemos adquirido una vasta experiencia en bioprocesamiento utilizando fuentes microbianas. Hemos entregado con éxito más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimiento.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbiano que incorpora control de calidad y asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de calidad que está alineado con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de fabricación rastreables y productos de alta calidad que cumplen con los requisitos de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y el Protocolo de Encapsulación saRNA-LNP. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. Además, hemos superado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biológicas que se especializa en el Protocolo de Encapsulación de saRNA-LNP. Hemos construido una moderna instalación de fabricación con sólidas capacidades de I+D y modernas instalaciones de fabricación. Cinco líneas de producción de sustancia activa que cumplen con los estándares GMP para fermentación microbiana y purificación, junto con dos líneas de llenado final para frascos y cartuchos, así como jeringas prellenadas, están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. El volumen de llenado oscila entre 1ml y 25ml. Las jeringas o cartuchos prellenados se llenan con 3 a 3.5ml. Nuestro taller de producción cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

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