Desarrollo de Procesos de Antibody de Dominio Único (sdAb)

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  Nuevos métodos de selección de sdAb para una mayor especificidad

  Yaohai y su equipo han creado algunos métodos muy precisos para screening de los sdAbs. No solo son altamente específicos, sino que más importante aún, les ayudan a asegurar la seguridad de los sdAbs al entender qué se dirigirá y qué no en el cuerpo de una persona. Esto Producción de Anti-EGFR VHH bajo GMP asegurará que el medicamento sea seguro y efectivo para todos aquellos que lo requieran.

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  Facilitando la expresión de sdAb en sistemas de hospedaje diversos

  Incluso están buscando tipos de células que puedan producir sdAbs mejor que los obtenidos en su screening original. Esto les ayuda a desarrollar aún más sdAbs que puedan funcionar eficientemente en campos específicos. Esto aumentará la variedad de células que pueden screening para la producción de sdAbs y mejorará su generación de fusión para producir sdAbs más efectivos.

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  Avances en la formulación de sdAb para una mayor estabilidad y vida útil

  ¿Cuánto tiempo duran? Y luego, ¿qué puede hacer este tipo con quien trabajaste para estabilizarlos tanto que tengan un tiempo de vida útil en el estante también? Lo más importante es que mantienen el medicamento en un lugar donde permanece efectivo por un período más largo. Y mantener Producción Anti-HER3 VHH GMP almacenado con tanto cuidado significa que más personas pueden obtener el medicamento sin temer que ya no funcione.

Why choose Yaohai Desarrollo de Procesos de Antibody de Dominio Único (sdAb)?

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  El Desarrollo de Procesos de Antibodias de Dominio Único (sdAb) es un líder en CDMO de biológicos microbianos. Nuestro enfoque ha sido en vacunas y terapias producidas microbiana que son adecuadas para la salud humana, veterinaria, así como para la gestión de la salud de las mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas y tecnología de fabricación que cubren todo el procedimiento, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos celulares, hasta el desarrollo de procesos y métodos, hasta la producción clínica y comercial, lo que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos acumulado un vasto conocimiento en bio-procesamiento basado en microorganismos. Más de 200 proyectos se han completado con éxito, y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia profesional y amplia experiencia nos permite responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora la gestión de calidad y cuestiones regulatorias. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que se ajusta a los estándares y regulaciones GMP actuales a nivel mundial. Nuestro equipo regulatorio tiene una comprensión profunda de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en conformidad con las directrices de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. El desarrollo del proceso de Antibodys de Dominio Único (sdAb) y la NMPA de China también están satisfechos. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos pasado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma se dedica al Desarrollo de Procesos de Antibodis de Dominio Único (sdAb) en biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D y fabricación, minimizando los riesgos. Hemos estado involucrados en numerosas modalidades como vacunas recombinantes de subunidades, hormonas pépticas, citocinas y factores de crecimiento, antibodis de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Somos expertos en varios hospederos microbianos, como levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento hasta 15 gramos por litro), secreción periplásmica bacteriana y cuerpos de inclusión intracelular soluble (rendimiento hasta 10 gramos/L). Además, hemos desarrollado la plataforma de fermentación microbiana BSL-2 para el desarrollo de vacunas bacterianas. Contamos con un historial de mejora de procesos de producción, aumentando los rendimientos y reduciendo costos. Con un equipo tecnológico altamente eficiente, garantizamos una entrega de proyectos oportuna y confiable, llevando sus productos más rápidamente al mercado.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, un fabricante de desarrollo de procesos de Antibodis de Dominio Único (sdAb) de productos biológicos, es especialista en fermentaciones microbianas. Hemos construido una fábrica moderna equipada con instalaciones modernas y fuertes capacidades de I+D y manufactura. Cinco líneas de producción de sustancia medicinal que cumplen con los estándares GMP para purificación microbiana y fermentación, así como dos líneas de llenado para frascos y cartuchos, así como jeringas prellenas, están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles varían desde 100L hasta 500L, 1000L y 2000L. Los volúmenes de llenado varían entre 1ml y 25ml. Las jeringas o cartuchos prellenos se llenan con un equivalente de 1-3ml. Nuestra instalación de producción cGMP-complaciente asegura la disponibilidad de muestras clínicas estables y productos comerciales. Las grandes moléculas producidas en nuestra planta están disponibles para entrega internacional.

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