Fabricación de biosimilares de romiplostim

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  Cómo garantizar la calidad y la consistencia en la producción de biosimilares de romiplostim

  Yaohai cumple con estrictos sistemas de calidad para garantizar que los biosimilares de Romiplostim producidos sean buenos y los mismos en cada producción, junto con el producto de Yaohai. Vacuna contra el VHB VLP. Buscan la tecnología más avanzada para garantizar que todo esté colocado de forma adecuada y segura. Yaohai también capacita a sus trabajadores para que manipulen los materiales y las máquinas correctamente. Esta capacitación debe realizarse para que todos sepan cómo hacer su trabajo correctamente, lo que mantiene el nivel de calidad en todo el proceso de producción.

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  Maximización del rendimiento y reducción de costos en la fabricación de biosimilares de romiplostim

  La tecnología de Yaohai nos permite ahorrar dinero y producir aún más medicamentos, lo mismo con la Biofabricación de mutaciones de insulina recombinante Innovado por Yaohai, el mismo proceso es ahora más eficiente, produce menos residuos y permite la administración de mayores cantidades de medicamentos cada vez que se fabrican. El resultado es una creación más eficiente de medicamentos y, por lo tanto, un menor costo por dosis. Por lo tanto, esta tecnología no solo es crucial para la empresa, sino también para los pacientes, porque ayuda a garantizar que los tratamientos médicos asequibles y de primera calidad estén disponibles cuando más los necesitan.

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  Cumplimiento de los estándares regulatorios para el desarrollo de biosimilares de romiplostim.

  Si Yaohai Bioscience Limited quiere desarrollar Romiplostim como biosimilar, tendrá que cumplir con los requisitos específicos de las autoridades sanitarias, al igual que Yaohai. Fabricación de vacunas basada en VLP. Tienen estas reglas para proteger a las personas y evitar innecesariamente su tratamiento. Existen pautas estrictas para los biosimilares y Yaohai está trabajando para que sus pasos sean una solución que cumpla con las normas. Se aseguran de que cada función del proceso de fabricación se realice de manera segura y saludable. Yaohai también prueba constantemente sus biosimilares de Romiplostim para garantizar su integridad, potencia y seguridad con respecto a los pacientes.

¿Por qué elegir Yaohai Romiplostim Biosimilar Manufacturing?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO, integrates quality and regulatory matters. We have a quality system that is fully compliant with the current GMP standards, as well as international regulations. Our team of regulatory experts has a deep understanding of world-wide regulatory frameworks. This lets us accelerate biological launches. We are able to guarantee traceable production procedures and high-quality products that conform with regulations from the US FDA, Romiplostim Biosimilar Manufacturing, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma has successfully passed an on-site audit conducted of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also have been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have built a modern facility with robust RD capabilities and advanced equipment. We have five drug substance manufacturing lines that conform to GMP requirements for microbial fermentation and purification. We also have two automated fill-finish lines for cartridges, vials and pre-filled syringes. The fermentation scales available for use range from Romiplostim Biosimilar Manufacturing to 2000L. The specifications for the filling of a vial range from 1ml up to 25ml. pre-filled syringe or cartridge filling specifications range from approximately 1-3ml. Our cGMP-compliant production facility ensures constant supply of clinical sample as well as commercial items. Our plant produces big molecules which are shipped to the globe.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics created from microorganisms We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimizing the risk We've worked with diverse modalities such as recombinant subunit vaccines peptides hormones cytokines growth factors mono-domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L) We have also created a BSL-2 fermentation system to create Romiplostim Biosimilar Manufacturing vaccines We are experts in optimizing production processes increasing yields and decreasing costs We have a highly efficient technology team that ensures timely and top-quality project delivery This allows us to deliver your products that are unique faster to the market

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of Romiplostim Biosimilar Manufacturing and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.

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