Fabricación de Vacunas Basadas en VLP

• Fabricación Segura, Eficaz y Escalable

  Vacunas de VLP - El VPP comienza con la construcción de una pequeña partícula similar a un virus en el laboratorio. Pero no temas, ¡porque estas partículas NO son contagiosas para los humanos! Los científicos insertan pequeños fragmentos de los gérmenes contra los cuales estas vacunas proporcionarán protección, también conocidos como VLPs. Vacuna de VLP: Parece ser un virus, pero no lo es, o piezas de un germen que se ensamblan para que sus cuerpos las vean como algo malo. Esto activa el sistema inmunológico porque cree que los gérmenes son reales y ha sido preparado para destruirlos.

• Proceso de Vacuna Basada en VLP

  Las vacunas VLP son un avance en el campo de la ciencia de las vacunas. Se pueden producir rápidamente y fácilmente a gran escala, lo que nos permite estar mejor preparados para proteger a las personas en tiempos de emergencia o cuando se produce una enfermedad. ¡También son muy efectivas para mantenernos a salvo de las enfermedades! Esto es aún más cierto hoy en día, cuando los gérmenes parecen evolucionar casi de la noche a la mañana.

• Potenciando la Inmunidad con Vacunas Basadas en VLP: Un Futuro Prometedor

  La tecnología VLP también puede combinarse con nuevas tecnologías (como el ARNm utilizado en las vacunas contra el covid). El ARNm es un tipo de material genético que da instrucciones al cuerpo. Juntos, el uso de VLPs junto con ARNm permite a los investigadores desarrollar una vacuna que enseñe a nuestros cuerpos a combatir los gérmenes de manera más efectiva. Al combinarlos, se obtienen vacunas más potentes que también tienen menos probabilidades de fallar.

Why choose Yaohai Fabricación de Vacunas Basadas en VLP?

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  La fabricación de vacunas basadas en VLP es una empresa líder en CDMO de biológicos microbianos. Nuestro enfoque ha sido en vacunas y terapéuticos producidos microbiana y que son adecuados para la gestión de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas y tecnología de fabricación que cubren todo el procedimiento, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de procesos y métodos, hasta la producción clínica y comercial, lo que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos acumulado un vasto conocimiento en bio-procesamiento basado en microorganismos. Más de 200 proyectos se han completado con éxito, y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia profesional y amplia experiencia nos permite responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora la gestión de calidad y cuestiones regulatorias. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales a nivel mundial. Nuestro equipo regulatorio tiene una comprensión profunda de los marcos regulatorios a nivel mundial. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en conformidad con las directrices de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La fabricación de vacunas basadas en VLP y la NMPA de China también están satisfechas. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestra instalación de producción. También hemos pasado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de vacunas basadas en VLP, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de fabricación en I+D. Cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbianas, junto con dos líneas automáticas de llenado y terminación para frascos, cartuchos e inyectores prellenos están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles van desde 100L hasta 2000L. Las especificaciones de llenado de frascos cubren entre 1ml - 25ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas prellenas están entre 1-3ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa de fabricación de vacunas basadas en VLP en biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos servicios personalizados de I+D, así como soluciones de fabricación, minimizando al mismo tiempo los riesgos. Hemos estado involucrados en numerosas modalidades, como vacunas recombinantes de subunidades, péptidos hormonales, citocinas y factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Somos expertos en varios hospedadores microbianos, como levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento hasta 15 gramos por litro), secreción periplásmica bacteriana y cuerpos incluyentes intracelulares solubles (rendimiento hasta 10 gramos/L). Además, hemos desarrollado la plataforma de fermentación microbiana BSL-2 para el desarrollo de vacunas bacterianas. Contamos con un historial comprobado de mejora de procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce costos. Con un equipo tecnológico altamente eficiente, garantizamos una entrega de proyectos oportuna y confiable, acelerando la llegada de sus productos al mercado.

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