LNP encapsulado mediante mezcla de microfluidos

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  Administración mejorada de fármacos con encapsulación LNP

  Una característica interesante de la mezcla microfluídica es la capacidad de adaptar Protocolo de encapsulación de saRNA-LNP  Formulaciones específicas para distintos tipos de medicamentos. De la misma manera que un chef modificaría una receta para mejorar el sabor, los científicos pueden cambiar la composición química de las nanopartículas lipídicas para generar cápsulas que podrían cumplir distintas funciones según el tipo de medicamento.

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  Formulaciones LNP personalizadas mediante mezcla microfluídica

  Avances en la estabilización de Desarrollo de ARN-LNP dirigidos a tejidos Constituyen una consideración clave adicional. El proceso es menos eficiente que con las moléculas nativas porque requiere una mayor cantidad de proteínas y un mayor costo para hacer que las cápsulas sean más estables (fuera de nuestro control) porque si se mantienen a temperatura ambiente perderían su efecto después de dos días. Eso significa que los medicamentos se pueden almacenar en condiciones menos ideales y aún así tener una vida útil más larga antes de que los productos farmacéuticos se distribuyan y utilicen.

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  Avances en la tecnología de encapsulación de LNP mediante mezcla microfluídica.

  Otro campo de investigación es el de mejorar la orientación de las cápsulas de LNP hacia determinados tipos de células. Al desarrollar cápsulas de LNP que puedan localizar y penetrar mejor en las células correctas, los científicos pueden promover una mayor eficacia de los medicamentos y reducir los posibles efectos secundarios. De este modo, estas cápsulas de LNP funcionan como un servicio de administración dirigida que sabe a dónde ir y puede administrar el medicamento en el lugar correcto del cuerpo.

¿Por qué elegir Yaohai LNP encapsulado por mezcla de microfluidos?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de desarrollo de productos biológicos encapsuladas (CDMO) que incorpora control de calidad y LNP encapsulado mediante mezcla de microfluidos. Hemos desarrollado un sólido sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales y los requisitos regulatorios en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables con productos de alta calidad y cumplan con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen con las normas. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en el sitio realizada por una persona calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro proceso GMP y nuestras instalaciones de fabricación. También pasamos con éxito las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, minimizando el riesgo. Hemos experimentado con una variedad de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L) y cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para desarrollar vacunas bacterianas. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y disminuir los costos de producción. Con un equipo de tecnología eficaz, garantizamos la entrega oportuna y de calidad del proyecto y llevamos sus productos al mercado más rápido.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, una de las 10 empresas líderes en el sector de la encapsulación de LNP mediante mezcla de microfluidos de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos creado unas instalaciones modernas que cuentan con sólidas capacidades de I+D y una infraestructura avanzada. Disponemos de cinco líneas de producción de medicamentos que cumplen las normas GMP para purificar y fermentar células microbianas, junto con dos líneas de llenado y acabado para viales, así como cartuchos y agujas precargadas. Las básculas de fermentación disponibles para su uso varían de 100 l a 2000 l. Las especificaciones de llenado para los viales son de 1 ml a 25 ml, mientras que los requisitos de llenado de jeringas o cartuchos precargados son de entre 1 y 3 ml. El taller de producción cuenta con la certificación cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Las moléculas grandes fabricadas en nuestras instalaciones están disponibles para su entrega en todo el mundo.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de productos biológicos microbianos. Nuestro principal objetivo ha sido la producción de LNP encapsulados mediante mezcla de microfluidos y productos terapéuticos para el tratamiento de mascotas, la salud humana y veterinaria. Contamos con plataformas de I+D de última generación y tecnología de fabricación que abarcan todo el proceso de fabricación, comenzando con el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normas y regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos reaccionar rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de fabricación de productos biológicos personalizados debido a nuestra experiencia y conocimientos.

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