Encapsulado LNP por Mezcla Microfluido

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  Entrega de fármacos mejorada con encapsulación de LNP

  Una característica interesante de la mezcla microfluidica es la capacidad de adaptar protocolo de Encapsulamiento de saRNA-LNP formulaciones específicamente para diferentes tipos de medicamentos. De la misma manera que un chef modificaría una receta para mejorar el sabor, los científicos pueden cambiar la composición química del nanopartículo lipídico para generar cápsulas que puedan cumplir funciones distintas dependiendo del tipo de medicamento.

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  Formulaciones de LNP a medida utilizando mezcla microfluídica

  Avances en la estabilización de Desarrollo de LNP de ARN dirigido a tejidos constituyen una consideración clave adicional. El proceso es menos eficiente que con moléculas nativas porque requiere una mayor cantidad de proteína y costo para hacer las cápsulas más estables (algo que está más allá de nuestro control) porque si se mantienen a temperatura ambiente perderían su efecto después de dos días. Eso significa que los fármacos pueden almacenarse en condiciones menos ideales y aún así tener una vida útil más larga antes de ser distribuidos y utilizados.

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  Avances en la tecnología de encapsulación de LNP mediante mezcla microfluídica.

  Otra área de investigación también se centra en mejorar la orientación de las cápsulas LNP hacia ciertos tipos de células. Al desarrollar cápsulas LNP que puedan localizar y entrar en las células correctas de manera más eficiente, los científicos pueden aumentar la eficacia del medicamento mientras reducen los posibles efectos secundarios. Así que estas cápsulas LNP funcionan como un servicio de entrega dirigida que sabe adónde ir y puede llevar el medicamento al lugar correcto del cuerpo.

Why choose Yaohai Encapsulado LNP por Mezcla Microfluido?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora control de calidad y encapsulado LNP por mezcla microfluídica. Hemos desarrollado un sistema de calidad sólido que se ajusta a los estándares GMP actuales y a los requisitos regulatorios en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre los marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables con productos de alta calidad y cumpliendo con las normativas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También estamos en cumplimiento con la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro proceso GMP y nuestra instalación de fabricación. También hemos pasado con éxito las auditorías iniciales de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing tiene experiencia en la fabricación de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida tanto en I+D como en fabricación, minimizando el riesgo. Hemos experimentado con una variedad de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacunas (incluidas péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos especializamos en múltiples microorganismos, como levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con proteínas solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para desarrollar vacunas bacterianas. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir los costos de producción. Con un equipo tecnológico eficiente, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de los proyectos y aceleramos la llegada de sus productos al mercado.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productos biológicos con encapsulado LNP por mezcla microfluido, es especialista en la fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna que cuenta con sólidas capacidades de I+D y una infraestructura avanzada. Disponemos de cinco líneas de producción conforme a los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, junto con dos líneas de llenado y terminación para frascos, cartuchos y jeringas prellenas. Las escalas de fermentación disponibles van desde 100L hasta 2000L. Las especificaciones de llenado para viales son de 1ml a 25ml, mientras que los requisitos de llenado para jeringas o cartuchos prefabricados están entre 1-3ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Las moléculas grandes fabricadas en nuestras instalaciones están disponibles para su entrega en todo el mundo.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un CDMO líder en biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de LNP Encapsulado por Mezcla Microfluidica y terapéuticos para tratar a mascotas, salud humana y veterinaria. Contamos con plataformas de I+D de última generación y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso de fabricación, comenzando con el desarrollo de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido una amplia experiencia en el procesamiento bio basado en microorganismos. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normativas y regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y conocimiento, podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.

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