Desarrollo de ARN-LNP dirigidos a tejidos

• Avances en la administración de ARN-LNP específico de tejido

  Siempre nos esforzamos por mejorar nuestro sistema de administración de ARN-LNP para que pueda llegar a los tejidos no saludables con mayor éxito. Esto puede significar producir diferentes tipos de Fabricación de plásmidos de ARNm sistemas, pero en cuanto a nuestros últimos avances hemos podido crear sistemas de ARN-LNP que se aplicarán de muchas maneras. Así, podemos ayudar a múltiples enfermedades de diferentes tejidos de un órgano. Por ejemplo, hay tratamientos para enfermedades pulmonares o incluso afecciones de la piel.

• Desarrollo de sistemas de administración de ARN-LNP a tejidos específicos

  Estos sistemas de administración de ARN han levantado el ánimo de los pacientes con enfermedades localizadas en un tejido en particular; hasta ahora, las opciones para tratar a estos pacientes han sido muy limitadas. Sin embargo, esta asombrosa nueva tecnología ha abierto un abanico de nuevas direcciones para el tratamiento de enfermedades que antes eran poco más que ciencia ficción.

• Brindando esperanza a pacientes con enfermedades específicas de los tejidos

  Además, las plataformas de ARN-LNP potencialmente específicas de tejido pueden aprovecharse para el desarrollo de vacunas de células T. De manera similar, necesitamos que las vacunas estén dirigidas a nuestros pulmones, de modo que brinden protección inmunitaria contra otras enfermedades respiratorias como el SARS-CoV2. Este resultado demuestra el potencial de Protocolo de encapsulación de saRNA-LNP La tecnología no sólo se utiliza como tratamiento terapéutico sino también como profilaxis de las enfermedades.

¿Por qué elegir Yaohai Tissue-targeting RNA-LNP Development?

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma, líder en CDMO para productos biológicos microbianos, se encuentra en Jiangsu. Nos centramos en el desarrollo de terapias y vacunas producidas por microbios, basadas en el desarrollo de ARN-LNP dirigidos a tejidos, para la gestión de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas, así como con tecnología de fabricación que abarca todo el proceso de fabricación, desde el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza la producción exitosa de soluciones innovadoras. Contamos con una amplia experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos y apoyamos a nuestros clientes en el cumplimiento de normativas como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También les ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia, conocimientos profesionales y amplios conocimientos nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en fermentación microbiana. Hemos construido unas modernas instalaciones con sólidas capacidades de I+D y equipos avanzados. Contamos con cinco líneas de fabricación de fármacos que cumplen con los requisitos de las BPM para la fermentación y purificación microbiana. También contamos con dos líneas automatizadas de llenado y acabado para cartuchos, viales y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles abarcan desde el desarrollo de ARN-LNP dirigido a tejidos hasta 2000 l. Las especificaciones de llenado de un vial van desde 1 ml hasta 25 ml, mientras que las especificaciones de llenado de jeringas o cartuchos precargados varían aproximadamente entre 1 y 3 ml. Nuestras instalaciones de producción, que cumplen con las BPM actuales, garantizan un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestra planta produce moléculas de gran tamaño que se envían a todo el mundo.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma cuenta con experiencia en la producción de productos biológicos a partir del desarrollo de ARN-LNP dirigido a tejidos. Ofrecemos soluciones personalizadas de I+D y fabricación, garantizando la ausencia de riesgos. Hemos participado en diversas modalidades, como vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, citocinas, factores de crecimiento, enzimas de anticuerpos de dominio único, ADN plasmídico ARNm y muchas más. Nos especializamos en diversos microorganismos, incluyendo la secreción extracelular e intracelular de levaduras (con rendimientos de hasta 15 g/L), así como cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (con rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos creado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos centramos en mejorar los procesos, aumentar el rendimiento del producto y reducir los costos de producción. Gracias a nuestro sólido equipo tecnológico, garantizamos una entrega rápida y fiable de proyectos que acelerará la comercialización de su producto.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una CDMO microbiana de desarrollo de ARN-LNP dirigida a tejidos, integra los asuntos regulatorios y la gestión de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con las normas GMP vigentes, así como con las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio conoce los marcos regulatorios globales para agilizar el lanzamiento de productos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean trazables, de que los productos sean de alta calidad y cumplan con las normas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha superado con éxito la auditoría in situ de la Persona Cualificada (QP) de la Unión Europea para garantizar nuestro sistema de calidad GMP y nuestra planta de producción. También hemos superado las auditorías iniciales de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001 y del Sistema de Gestión Ambiental ISO 14001.

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