Desarrollo de LNP de ARN dirigido a tejidos

• Avances en la Entrega de LNP de ARN Específico para Tejidos

  Siempre buscamos mejorar nuestro sistema de entrega de RNA-LNP para que pueda dirigirse mejor a los tejidos enfermos con más éxito. Esto puede significar producir un tipo diferente de fabricación de Plásmidos mRNA sistemas, pero en términos de nuestros avances más recientes hemos podido desarrollar sistemas de RNA-LNP que se aplicarán de más maneras. Así, podemos ayudar con múltiples enfermedades de diferentes tejidos de un órgano. Por ejemplo, hay tratamientos para enfermedades pulmonares o incluso condiciones de la piel.

• Desarrollo de Sistemas de Entrega de LNP de ARN para Dirigirse a Tejidos

  Estos sistemas de entrega de RNA han levantado la moral de los pacientes con esas enfermedades que están localizadas en un tejido particular; Hasta ahora, han existido muy pocas opciones para tratar a estos pacientes. Aún así, esta nueva tecnología asombrosa ha abierto una gran cantidad de direcciones completamente nuevas para el tratamiento de enfermedades que alguna vez fueron poco más que ciencia ficción.

• Ofreciendo Esperanza a los Pacientes con Enfermedades Específicas de Tejidos

  Además, se pueden utilizar plataformas de RNA-LNP potencialmente específicas de tejido para el desarrollo de vacunas de células T. De manera similar, necesitamos que las vacunas estén dirigidas a nuestros pulmones, para que proporcionen protección inmunitaria contra otras enfermedades respiratorias como el SARS-CoV2. Este resultado demuestra el potencial de protocolo de Encapsulamiento de saRNA-LNP la tecnología no solo como terapéutica, sino también como profilaxis contra la enfermedad.

Why choose Yaohai Desarrollo de LNP de ARN dirigido a tejidos?

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma, un líder en CDMOs para biológicos microbianos, está ubicado en Jiangsu. Nos enfocamos en terapéuticos y vacunas producidos microbiana y en el desarrollo de LNP de ARN dirigido a tejidos para la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso de producción, desde el desarrollo de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura una producción exitosa de soluciones innovadoras. Hemos adquirido una amplia experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Más de 200 proyectos se han completado con éxito, y apoyamos a nuestros clientes para cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimiento profesional, junto con nuestro extenso saber, nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos construido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y equipos avanzados. Contamos con cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los requisitos GMP para fermentación y purificación microbianas. Además, tenemos dos líneas automatizadas de llenado para cartuchos, frascos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles van desde el Desarrollo de RNA-LNP dirigido a tejidos hasta 2000L. Las especificaciones para el llenado de un frasco van desde 1ml hasta 25ml. Las especificaciones de llenado para jeringas o cartuchos precargados oscilan entre aproximadamente 1-3ml. Nuestra planta de producción cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas así como productos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se distribuyen a nivel mundial.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la producción de biológicos creados a partir del Desarrollo de RNA-LNP Dirigido a Tejidos. Ofrecemos soluciones personalizadas de investigación y desarrollo (I+D) y fabricación, asegurándonos de que no existan riesgos. Hemos estado involucrados en diversas modalidades, como vacunas subunidarias recombinantes, péptidos hormonales, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y muchas más. Somos especialistas en muchos microorganismos, incluyendo levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L), así como bacterias con solubilidad intracelular y cuerpo de inclusión (rendimientos tan altos como 10g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos enfocamos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos de productos y reducir los costos de producción. Con un equipo tecnológico sólido, podemos garantizar una entrega de proyectos oportuna y confiable, lo que llevará tu producto al mercado más rápidamente.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma, un CDMO microbiano de desarrollo de LNP de ARN dirigido a tejidos, integra asuntos regulatorios y gestión de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre los marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables, de alta calidad y cumpliendo con las normativas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También se cumplen con las regulaciones de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para garantizar nuestro sistema de calidad GMP y nuestro lugar de producción. Además, hemos pasado las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

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