Desarrollo de ARN-LNP dirigidos a tejidos

• Avances en la administración de ARN-LNP específico de tejido

  Siempre nos esforzamos por mejorar nuestro sistema de administración de ARN-LNP para que pueda llegar a los tejidos no saludables con mayor éxito. Esto puede significar producir diferentes tipos de Fabricación de plásmidos de ARNm sistemas, pero en cuanto a nuestros últimos avances hemos podido crear sistemas de ARN-LNP que se aplicarán de muchas maneras. Así, podemos ayudar a múltiples enfermedades de diferentes tejidos de un órgano. Por ejemplo, hay tratamientos para enfermedades pulmonares o incluso afecciones de la piel.

• Desarrollo de sistemas de administración de ARN-LNP a tejidos específicos

  Estos sistemas de administración de ARN han levantado el ánimo de los pacientes con enfermedades localizadas en un tejido en particular; hasta ahora, las opciones para tratar a estos pacientes han sido muy limitadas. Sin embargo, esta asombrosa nueva tecnología ha abierto un abanico de nuevas direcciones para el tratamiento de enfermedades que antes eran poco más que ciencia ficción.

• Brindando esperanza a pacientes con enfermedades específicas de los tejidos

  Además, las plataformas de ARN-LNP potencialmente específicas de tejido pueden aprovecharse para el desarrollo de vacunas de células T. De manera similar, necesitamos que las vacunas estén dirigidas a nuestros pulmones, de modo que brinden protección inmunitaria contra otras enfermedades respiratorias como el SARS-CoV2. Este resultado demuestra el potencial de Protocolo de encapsulación de saRNA-LNP La tecnología no sólo se utiliza como tratamiento terapéutico sino también como profilaxis de las enfermedades.

¿Por qué elegir Yaohai Tissue-targeting RNA-LNP Development?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Tissue-targeting RNA-LNP Development es una de las 10 principales empresas de biotecnología especializada en fermentación microbiológica. Hemos construido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación modernas. Disponemos de cinco líneas de producción de productos farmacéuticos en línea con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales y cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles son de 100 l, 500 l, 1000 l y 2000 l. Las especificaciones para el llenado de viales varían de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de jeringas precargadas y cartuchos cubren entre 1 y 3 ml. El taller de producción cumple con las normas cGMP y garantiza un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestra fábrica produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación a medida, minimizando el riesgo. Hemos trabajado con diversos métodos, como el desarrollo de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas mediante el método de ARN-LNP dirigido a tejidos. Nos especializamos en múltiples huéspedes microbianos, incluidos levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento de hasta 15 g/L), secreción periplásmica de bacterias, intracelular soluble y cuerpos de inclusión (rendimiento de hasta 10 gramos/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos especializamos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo de tecnología eficiente que garantiza la entrega oportuna y de calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar sus productos exclusivos más rápido al mercado.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una de las 10 principales CDMO de microbios, integra cuestiones de calidad y normativas. Contamos con un sistema de calidad que cumple totalmente con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos en normativas tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Podemos garantizar procedimientos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las regulaciones de la FDA de EE. UU., Tissue-targeting RNA-LNP Development, Australia TGA y China NMPA. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito una auditoría in situ realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También hemos pasado por las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de productos biológicos microbianos. Nuestro principal objetivo ha sido la producción de ARN-LNP dirigidos a tejidos y el desarrollo de terapias para el tratamiento de mascotas, humanos y la salud veterinaria. Contamos con plataformas de I+D de última generación y tecnología de fabricación que abarcan todo el proceso de fabricación, comenzando con el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normas y regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos reaccionar rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de fabricación de productos biológicos personalizados debido a nuestra experiencia y conocimientos.

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