Fabricación de plásmidos de ARNm

• Un punto de inflexión en la medicina personalizada

  De esta manera, las vacunas de prueba de ARNm le dicen a las células de su cuerpo exactamente cómo producir nuevas proteínas que necesita para mantenerse bien y que ayudan a su cuerpo a funcionar correctamente. Por ejemplo: si alguien tiene un trastorno genético y su cuerpo tiene dificultades para fabricar proteínas vitales específicas, los científicos pueden elaborar esa proteína a partir de ARNm y luego inyectarla directamente en el sistema.

• Los beneficios de la fabricación de plásmidos de ARNm para las empresas de biotecnología

  La fabricación de plásmidos de ARNm también resulta ventajosa para los nuevos productos farmacéuticos y vacunas que las empresas desean lanzar al mercado. La facilidad de uso y el rápido tiempo de respuesta hacen que esta sea una forma rentable para que las empresas ahorren tiempo... ¡y dinero! Estas empresas pueden crear nuevos medicamentos y vacunas en unas pocas semanas utilizando ARNm en lugar de pasar años con métodos tradicionales de desarrollo de fármacos.

• El proceso de fabricación de plásmidos de ARNm

  Como pueden moverse tan rápido, esto les permite ayudar a muchas más personas mucho más rápido. Debido a que las vacunas de ARNm son tan maleables, por muy duraderas que puedan llegar a ser (al menos en laboratorios preclínicos), ahora podríamos crear potencialmente una vacuna para casi todas las enfermedades. Esta adaptabilidad es crucial, especialmente en períodos de rápida aparición de nuevos virus.

¿Por qué elegir la fabricación de plásmidos de ARNm de Yaohai?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de fabricación de productos biológicos de bajo costo (CDMO) que incorpora control de calidad y fabricación de plásmidos de ARNm. Hemos desarrollado un sistema de calidad sólido que cumple con los estándares GMP actuales y los requisitos regulatorios en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables con productos de alta calidad y cumplan con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen con las normas. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en el sitio realizada por una persona calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro proceso GMP y nuestras instalaciones de fabricación. También pasamos con éxito las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de plásmidos de ARNm y la fabricación de terapias para el tratamiento de mascotas, la salud humana y veterinaria. Contamos con plataformas de I+D de última generación y tecnología de fabricación que abarcan todo el proceso de fabricación, comenzando con el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normas y regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos reaccionar rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de CDMO personalizados debido a nuestra experiencia y conocimientos.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación minimizando el riesgo Hemos trabajado con diversas modalidades como vacunas de subunidades recombinantes péptidos hormonas citocinas factores de crecimiento anticuerpos monodominio enzimas plásmido ADN el ARNm y otros Nos hemos especializado en varios microorganismos como levadura secreción extracelular e intracelular (rendimientos de hasta 15 g/L) bacterias cuerpos de inclusión y solubles intracelulares (rendimientos de hasta 10 g/L) También hemos creado un sistema de fermentación BSL-2 para crear plásmidos de ARNm Fabricación de vacunas Somos expertos en optimizar los procesos de producción aumentando los rendimientos y disminuyendo los costos Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente que asegura la entrega oportuna y de alta calidad del proyecto Esto nos permite entregar sus productos que son únicos más rápido al mercado

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una fábrica eficiente que cuenta con instalaciones avanzadas y capacidades sólidas de investigación y desarrollo y fabricación. Se ofrecen cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para fermentación y purificación microbiana junto con dos líneas de llenado y finalización para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100 litros y fabricación de plásmidos de ARNm. Las especificaciones de llenado para vías son de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado del cartucho precargado o de la jeringa son de 1 a 3 ml. El taller de producción cumple con las cGMP y garantiza un suministro constante de muestras comerciales y clínicas. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

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