Partícula Lipídica Nanométrica (LNP) en Vacuna Licenciada

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  El Papel del LNP en el Éxito de las Vacunas basadas en ARN

  Gracias a su alta eficacia, sólido perfil de seguridad y la esperanza que muestran como marco para vacunas en el futuro, ha sido muy bueno con LNP. Son buenos para proteger la información genética crucial y llevarla a nuestras células sin causar daño. En otras palabras, Hormona del Crecimiento 1 Los LNP pueden ser utilizados para hacer vacunas contra una variedad de enfermedades. Los científicos pronto buscarán tener LNP para tratar enfermedades como el cáncer, la gripe e incluso el VIH. Es emocionante lo que los LNP podrían lograr, ¡el potencial parece ilimitado!

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  Efectivas, Seguras y Prometedoras para la Inmunización Futura

  La comercialización es un término grande, que en palabras sencillas se refiere a convertir una idea científica en un objeto o medicina que las personas puedan usar. Este camino no es simple, requiere tiempo para completar muchos experimentos y pasar por expertos en salud; Maratón: Fue increíblemente emocionante para protocolo de Encapsulamiento de saRNA-LNP que las vacunas pasaran de no estar disponibles para nadie Desarrollo de LNP de ARN dirigido a tejidos . Un ejemplo de ello es una vacuna de ARN nucleada con PLN desarrollada en solo 63 días. Gracias a las maravillas de la tecnología moderna y a investigadores de diferentes países que comparten sus investigaciones, este avance rápido fue posible.

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  El Recorrido de las Vacunas basadas en LNP hacia la Comercialización

  La plataforma de Yanacbiotech se considera una de las tecnologías más avanzadas para la formulación rápida, desarrollo de vacunas y productos farmacéuticos sin composición acuosa en China, y la empresa también ha adquirido una amplia experiencia en la preparación de PLN. Su principal objetivo es hacer que las vacunas sean seguras, efectivas y accesibles para todos. Como lo demostró el COVID-19, han avanzado mucho con las vacunas de ARN. Sin embargo, Yaohai también está trabajando en más PLN para desarrollar vacunas contra la gripe y el cáncer. La razón por la que podemos creer en un mundo donde se pueden salvar más vidas de las enfermedades es porque ellos creen profundamente en esta tecnología.

Why choose Yaohai Partícula Lipídica Nanométrica (LNP) en Vacuna Licenciada?

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, un fabricante de vacunas con licencia que utiliza Nanopartículas Lipídicas (LNP) en productos biológicos, es especialista en fermentaciones microbianas. Hemos construido una fábrica moderna equipada con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades en I+D y fabricación. Contamos con cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas activas que cumplen con los estándares GMP para purificación microbiana y fermentación, además de dos líneas de llenado y terminación para frascos, cartuchos e inyectores prellenos. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L y 2000L. Los volúmenes de llenado varían de 1ml a 25ml. Los inyectores o cartuchos prellenos se llenan con volúmenes equivalentes de 1-3ml. Nuestra planta de producción cGMP garantiza la disponibilidad de muestras clínicas y productos comerciales estables. Las grandes moléculas producidas en nuestra planta están disponibles para entrega internacional.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma, uno de los 10 principales CDMO microbianos, integra cuestiones de calidad y regulatorias. Contamos con un sistema de calidad completamente conforme a los estándares GMP actuales, así como a las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios tiene una comprensión profunda de los marcos regulatorios a nivel mundial. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Podemos garantizar procedimientos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las regulaciones de la FDA de EE.UU., Lipid Nanoparticle (LNP) en vacunas licenciadas, TGA de Australia y NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También hemos pasado las auditorías iniciales de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un CDMO líder en biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de Nanopartículas Lipídicas (LNP) en vacunas con licencia y terapéuticos para tratar a mascotas, salud humana y veterinaria. Contamos con plataformas de I+D de última generación y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso de fabricación, comenzando con el desarrollo de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación clínica y comercial que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento en bio-procesamiento basado en microorganismos. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normativas y regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados y eficientes.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  La Partícula Lipídica Nanoparticulada (LNP) en la Vacuna Licenciada tiene experiencia en la fabricación de biológicos que se derivan de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida tanto en I+D como en fabricación, minimizando el riesgo. Hemos experimentado con una variedad de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacunas (incluidas péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos especializamos en múltiples microorganismos, como levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con cuerpos de inclusión intracelular soluble (rendimientos hasta 10g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para desarrollar vacunas bacterianas. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir los costos de producción. Con un equipo tecnológico eficaz, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de proyectos, acelerando la llegada de sus productos al mercado.

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