Básicamente, se trata de partículas ultrapequeñas de grasa llamadas nanopartículas lipídicas (LNP, por sus siglas en inglés). Y aunque sean pequeñas, estas partículas actúan como vehículos de transporte que pueden llevar información genética vital por nuestras células. Si bien han estado aquí durante más de una década, aquí están, no solo alterando las vacunas, sino mejorándolas. La mayoría de las vacunas son de la variedad de la vieja escuela: utilizan gérmenes debilitados o muertos que obtenemos a través de inyecciones. Una vez que recibimos estas inyecciones, nuestro sistema inmunológico reconoce el aspecto de los gérmenes y aprende a atacarlos. Sin embargo, en algunos casos, estos gérmenes debilitados o muertos no son lo suficientemente potentes como para hacer que nuestro sistema inmunológico realice el tipo de trabajo que deseamos que aborde. ¡Y aquí es donde entran en acción las LNP! Lo hacen al brindarnos una pieza de información muy crucial que enseña a nuestras células cómo identificar los gérmenes reales y permitirles luchar cuando ingresan a nuestros cuerpos.
El nuevo tipo de vacuna. Los productos utilizan un enfoque que nos protege de enfermarnos, llamado vacunas de ARN. En este caso, no hay un germen débil, sino solo un ARN (un fragmento de información genética) que le indica a nuestras células cómo producir la parte inocua del virus que conduce a la enfermedad. Si bien esta sección es inofensiva, es suficiente para que nuestro sistema inmunológico descubra cómo defenderse contra el germen real. En el caso del SARS-CoV-2, tomamos el ARNm detrás de las vacunas de ARN y voilá. Tenemos estas vacunas COVID muy efectivas. Esta aplicación de las LNP es lo que las hace tan efectivas. Por lo tanto, las LNP han resultado ser esenciales, ya que protegen el ARN y permiten que se introduzca en nuestras células, donde puede leerse a sí mismo y movilizar una respuesta inmune para combatir la infección.
Gracias a su alta eficacia, su sólido perfil de seguridad y la esperanza que muestran como marco para las vacunas en el futuro, las LNP han sido muy buenas. Son buenas para proteger la información genética crucial y hacerla llegar a nuestras células sin causar ningún daño. En otras palabras, Hormona de crecimiento 1 Las LNP se pueden utilizar para crear vacunas contra diversas enfermedades. Los científicos buscarán utilizarlas pronto para tratar enfermedades como el cáncer, la gripe e incluso el VIH. Es muy emocionante lo que podrían hacer las LNP, ¡el potencial parece ilimitado!
La comercialización es un término amplio que, en palabras sencillas, se refiere a la conversión de una idea científica en un objeto o medicamento que la gente pueda usar. Este camino no es sencillo, ya que requiere tiempo para realizar muchos experimentos y pasa por expertos en salud. Maratón: fue increíblemente emocionante para Protocolo de encapsulación de saRNA-LNP Las vacunas pasan de no poder conseguirlas nadie. Desarrollo de ARN-LNP dirigidos a tejidosUn ejemplo de ello es una vacuna de ARN nucleada con LNP desarrollada en tan solo 63 días. Gracias a las maravillas de la tecnología moderna y a la colaboración de investigadores de distintos países, este rápido avance fue posible.
La plataforma de Yanacbiotech se considera una de las tecnologías más punteras para el desarrollo rápido de vacunas y medicamentos de composición libre de agua en China, y la empresa también ha adquirido una gran experiencia en la preparación de LNP. Su principal objetivo es hacer que las vacunas sean seguras, eficaces y accesibles para todos. Como lo demostró la COVID-19, han avanzado mucho en lo que respecta a las vacunas de ARN. Sin embargo, Yaohai también está trabajando en el desarrollo de más LNP para la gripe y el cáncer. La razón por la que podemos creer en este mundo en el que más personas pueden salvarse de la enfermedad es porque creen en esta tecnología.
Yaohai Bio-Pharma, un fabricante de vacunas con licencia de nanopartículas lipídicas (LNP) de productos biológicos, es especialista en fermentaciones microbianas. Hemos construido una fábrica moderna equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Disponemos de cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, así como dos líneas de llenado y acabado para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L a 2000L. Los volúmenes de llenado varían de 1ml a 25ml. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con el equivalente a 1-3ml. Nuestras instalaciones de producción que cumplen con las cGMP garantizan la disponibilidad de muestras clínicas estables y productos comerciales. Las grandes moléculas que se producen en nuestra planta están disponibles para entrega internacional.
Yaohai BioPharma, una de las 10 principales CDMO de microbios, integra cuestiones de calidad y normativas. Contamos con un sistema de calidad que cumple totalmente con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos en normativas tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Podemos garantizar procedimientos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las regulaciones de la FDA de EE. UU., Lipid Nanoparticle (LNP) in Licensed Vaccine, Australia TGA y China NMPA. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito una auditoría in situ realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También hemos pasado por las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la producción de nanopartículas lipídicas (LNP) en vacunas y terapias autorizadas para el tratamiento de mascotas, humanos y animales. Contamos con plataformas de I+D de última generación y tecnología de fabricación que abarcan todo el proceso de fabricación, comenzando con el desarrollo de cepas microbianas, bancos de células, desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normas y regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos reaccionar rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de CDMO personalizados debido a nuestra experiencia y conocimientos.
Lipid Nanoparticle (LNP) en Licensed Vaccine tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, minimizando el riesgo. Hemos experimentado con una variedad de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L) y cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para desarrollar vacunas bacterianas. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y disminuir los costos de producción. Con un equipo de tecnología eficaz, garantizamos la entrega oportuna y de calidad del proyecto y llevamos sus productos al mercado más rápido.