¿Sabías que tu cuerpo trabaja constantemente para combatir los gérmenes y otras cosas desagradables? Tu sistema inmunológico es un ejército de guerreros que lucha contra las cosas que pueden hacerte enfermar, como gérmenes, virus y bacterias. La sustancia que forma una parte importante de este ejército se llama IgA. La IgA es el anticuerpo más abundante en los seres humanos y contribuye significativamente a la inmunidad de las mucosas.
Pero a veces, en lugar de ser útil, la IgA puede causar problemas. Esto puede ocurrir cuando la IgA ataca a todo, incluso a cosas que no son dañinas, como los alimentos que consumes o incluso a componentes de tu cuerpo. Esta no es una buena situación, ¿verdad? ¡Pero no te preocupes! Tu cuerpo tiene un mecanismo a través del cual puede restringir la IgA; aquí es donde entra en juego la producción de enzimas que degradan la IgA.
Esto significa que tu cuerpo fabrica ayudantes especiales que contienen enzimas conocidas como enzimas de degradación de IgA (generalmente abreviadas como IDE). Estas enzimas cumplen una función importante: pueden destruir la IgA. Imagina que la IgA es como un muro muy alto por encima del cual no puedes ver. Fabricación de enzimas recombinantes según las normas GMP Te permite mirar por encima de la pared para ver qué está pasando realmente al otro lado. Estas enzimas son como los detectives de tu cuerpo, que intentan determinar si la IgA está atacando algo bueno (tu comida) o malo (un germen desagradable).
Los investigadores de Yaohai creen que la IDE es una parte crucial del sistema de defensa de nuestro cuerpo. Ayuda a evitar que el sistema inmunológico se active contra el cuerpo. Con este conocimiento, producen suplementos específicos diseñados para estimular la producción de IDE. Estos son beneficiosos cuando actúan sobre estos suplementos para ayudar a mantener el sistema, lo que los ayuda a funcionar de manera eficiente.
Como la IDE mantiene el sistema inmunológico, su equilibrio y su correcto funcionamiento, puede ser útil en el tratamiento de diversos tipos de enfermedades. Cuando se padecen afecciones como artritis reumatoide, enfermedad celíaca, Fabricación de enzimas Cas9 según normas GMP y otras enfermedades autoinmunes con las que la IDE puede ayudar. Por eso, la empresa aprovecha lo que sabe sobre la IDE y diseña suplementos dietéticos que abordan estas afecciones. Tomar estos suplementos ayudará a mejorar el sistema inmunológico que pueda tener, pero con estas enfermedades, pueden ayudarlo a minimizar los síntomas.
Vale la pena recordar que, si bien estos suplementos pueden ser beneficiosos, siempre debes consultar con un médico antes de comenzar a tomarlos. De esta manera, es especialmente importante si tienes algún problema o condición de salud de alto riesgo. Un médico puede ayudarte a determinar si estos suplementos son apropiados para ti y cómo tomarlos de manera segura.
También hay estudios en curso que analizan si los suplementos de IDE Productos También podría ayudar a prevenir enfermedades. Estos estudios indican que la suplementación con IDE puede desempeñar un papel en la reducción del riesgo de varias afecciones tóxicas, como infecciones y alergias, e incluso diabetes. Esta investigación es importante; podría inspirar nuevas terapias para mantener a las personas sanas.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en fermentación microbiana. Hemos creado una planta de producción de enzimas degradantes de IgA con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación de vanguardia. Disponemos de cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, así como dos líneas de llenado y acabado para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles incluyen 100L, 500L, 1000L y 2000L. Las especificaciones para el llenado de viales varían de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas varían de 1 a 3 ml. El taller de producción cumple con las normas cGMP y proporciona un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se envían a todo el mundo.
Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO de microbios que incorpora cuestiones regulatorias y de gestión de calidad. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales a nivel mundial. Nuestro equipo regulatorio tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en cumplimiento con las pautas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con los requisitos de producción de enzimas degradantes de IgA y NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría in situ realizada por una persona calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos pasado por las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.
IgA Degrading Enzyme Production es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nos hemos centrado en vacunas y terapias producidas a partir de microbios que son adecuadas para el manejo de la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con las plataformas de I+D y la tecnología de fabricación más avanzadas que cubren todo el procedimiento, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de procesos y métodos, y la producción comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos acumulado un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimientos profesionales nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios CDMO personalizados.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación a medida, minimizando el riesgo. Hemos trabajado con diversos métodos, como la producción de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas mediante enzimas degradantes de IgA. Nos especializamos en múltiples huéspedes microbianos, incluidos levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento de hasta 15 g/L), secreción periplásmica de bacterias, intracelular soluble y cuerpos de inclusión (rendimiento de hasta 10 gramos/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos especializamos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo de tecnología eficiente que garantiza la entrega oportuna y de calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar sus productos exclusivos más rápido al mercado.