Preparación de un banco de células de E. coli

• Garantizar el control de calidad en el establecimiento de bancos de células de E. coli

  Necesitábamos confirmar que las células de E. coli todavía estaban activas después de haberlas utilizado en pruebas. Para ello, una pequeña fracción de las células solidificadas se descongela y se siembra en un medio. El Yaohai API de semaglutida GMP Las células, contando unas pocas que están muertas, deberían seguir emitiendo sonido, lo que nos indicaría que están en condiciones suficientes para ser utilizadas en nuestro trabajo. Suele ser vital para el éxito de nuestra investigación. 

• Maximización de la eficiencia en el mantenimiento de bancos de células de E. coli

  Cómo puede beneficiarse de la modernización; que puede reducir los errores humanos y hacernos más competentes. Para ello, puede utilizar máquinas de solidificación y diversos programas utilizados para todo el etiquetado mediante los cuales ahorrará tiempo y tiempo, ya que se eliminarán con las estrategias tradicionales. Yaohai Fabricación de semaglutida GMP También puede ofrecernos ayuda para centrarnos en otras perspectivas de nuestra investigación mecanizando algunas de las tareas. 

• Consejos y trucos para la conservación de células de E. coli a largo plazo

  Puede resultar muy intenso supervisar las células dentro del banco de células. Por lo general, un programa de gestión de existencias resulta útil, ya que nos resulta sencillo mantener todo bien organizado. Este Yaohai Fermentación de plásmidos de alto rendimiento El programa informático garantiza que las células se registren y distingan con precisión para que sea lo más sencillo posible almacenarlas en un lugar específico donde las encontraremos con el tiempo. 

¿Por qué elegir la preparación del banco de células de E. coli de Yaohai?

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para controlar la salud de mascotas, humanos y animales. Contamos con modernas plataformas de tecnología de I+D y fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el diseño de procesos y métodos hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. A lo largo de los años, hemos adquirido una vasta experiencia en el uso de fuentes microbianas. Se completaron con éxito más de 200 proyectos. Además, ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y nuestra vasta experiencia nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de CDMO de preparación de bancos de células de E. coli.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos construido una instalación avanzada que está equipada con instalaciones avanzadas, así como sólidas capacidades de I+D y fabricación. Disponemos de cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las básculas para fermentación disponibles son 100L, 500L, 1000L y 2000L. El volumen de llenado varía de 1 ml a la preparación de banco de células de E. coli. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con el equivalente a 1-3 ml. Nuestro taller de producción que cumple con las normas cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Las moléculas a granel producidas en nuestra fábrica se pueden enviar a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de desarrollo de productos biológicos que incorpora control de calidad y preparación de bancos de células de E. coli. Hemos desarrollado un sólido sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales y los requisitos regulatorios en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para agilizar los lanzamientos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables con productos de alta calidad y cumplan con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen con las normas. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en el sitio realizada por una persona calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro proceso GMP y nuestras instalaciones de fabricación. También pasamos con éxito las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de productos biológicos derivados de microbios. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas manteniendo los riesgos al mínimo. Hemos utilizado una variedad de modalidades que incluyen vacunas de subunidades recombinantes (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en varios microorganismos como la secreción intracelular y extracelular de levadura (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias intracelulares solubles y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos creado un sistema de fermentación de preparación de banco de células de E. coli para desarrollar vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en optimizar procesos, aumentar los rendimientos y reducir los costos de producción. Utilizando un sólido equipo de tecnología, garantizamos una entrega de proyectos oportuna y de calidad para llevar sus productos exclusivos al mercado más rápido.

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