Füllen und Verpacken von Makromolekülen

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  Präzisionsfertigung für hochwertige Großmolekülprodukte

  Für die Gesundheit - Yaohai iii strebt danach, das Ultimative hervorzubringen GMP Semaglutide API medizin. Jeder kleine Aspekt der Produktion wird genau überprüft, um sicherzustellen, dass die Medizin wirkt, wenn sie es tun soll. Dies geschieht, weil es standardisierte Prüfverfahren und verschiedene Testmethoden gibt, um sie alle mit Sicherheitsmaßnahmen zu versehen. Damit sie wissen, dass das Medikament sicher ist und auch für kranke Menschen wirksam sein kann.

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  Geführte Operationen für eine schnellere Marktreife

  Der wichtigste Punkt für Yaohai ist, dass wenn eine Person stürzt, müssen wir medizieren. Dies ist einer der Gründe, warum GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH medikamente werden von Unternehmen hergestellt und sollten sehr schnell bei Ihnen eintreffen. Sie erkennen, dass Zeit ein wichtiger Bestandteil der Heilung für einige Menschen ist. Dass diese vorrangige Erholung nicht dazu führen sollte, dass ein Patient auf so wichtige Medikamente wartet...

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  Skalierbare Lösungen für große Produktionsbedarfe

  Noch wichtiger ist, dass die Yaohai nicht für einige wenige, sondern strukturieren den Prozess, um es ihrem Medikament zu ermöglichen, viele gleichzeitig zu helfen. Für all diese gibt es bestimmte Methoden, mit denen sie eine große Menge an Medikamenten zu einem einzigen Zeitpunkt herstellen können. Mit Hunderttausenden, die krank werden, oder sogar potenziell Millionen in einer Pandemie, ermöglicht die Massenproduktion von Medikamenten die Behandlung einer unzählbaren Anzahl von Kranken und hilft vielen Menschen, die Behandlungen zu erhalten, die sie benötigen, damit sie wieder gesund werden können.

Why choose Yaohai Füllen und Verpacken von Makromolekülen?

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top-10-Hersteller von biologischen Produkten, spezialisiert sich auf mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit starken Forschungs- und Entwicklungsleistungen sowie fortschrittlichen Ausrüstungen errichtet. Wir verfügen über fünf Wirkstoffherstellungsanlagen, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen. Außerdem haben wir zwei automatisierte Füll-Linien für Karaffen, Ampullen und Vorschussspritzen. Die verfügbaren Fermentationskapazitäten reichen von Großmolekülen-Füll- und Verpackungslinien bis zu 2000L. Die Spezifikationen für das Füllen einer Ampulle erstrecken sich von 1 ml bis 25 ml. Die Füllspezifikationen für Vorschussspritzen oder Karaffen liegen bei etwa 1-3 ml. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet einen konstanten Lieferfluss an klinischen Proben sowie kommerziellen Produkten. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führender Anbieter von CDMOs für mikrobielle Biologika, hat seinen Sitz in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe, die für den menschlichen, tiermedizinischen Gebrauch sowie die Verwaltung von Füll- und Abschlussprozessen für Makromoleküle geeignet sind. Wir verfügen über die fortschrittlichsten Forschungs- und Produktions technologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken – von der Mikrobenstamm-Ingenieurtechnik, Zellenbanking sowie Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, um einen erfolgreichen Versorgungsprozess mit den innovativsten Lösungen sicherzustellen. Wir haben eine große Menge an Erfahrung im Bereich der biologischen Verarbeitung von Mikroben akkumuliert. Wir haben weltweit über 200 Projekte abgeschlossen und unseren Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US-FDA, EU-EMA, Australien-TGA und China-NMPA geholfen. Unser Fachwissen und unsere umfangreiche Erfahrung ermöglichen es uns, flexibel auf Marktbedürfnisse einzugehen und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die Qualitätsmanagement und regulatorische Anforderungen integrieren. Wir haben ein robustes Qualitätsmanagementsystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und Vorschriften weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team hat ein tiefgehendes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dies ermöglicht es uns, den Marktstart von Biologika zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse sowie hochwertige Produkte und sind konform mit den Richtlinien der US-FDA und der EU-EMA. Auch Large-Molecules Fill and Finish sowie die China NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine akkreditierte qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen zu überprüfen. Wir haben außerdem die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems absolviert.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen abgeleitet werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben mit verschiedenen Techniken gearbeitet, wie rekombinanten zellulären Subeinheiten, Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und dem Large-Molecules Fill and Finish. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen wie Hefextrazelle und intrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) sowie bakterielle intrazelluläre Löslichkeit und Inklußkörper (Erträge bis zu 10g/L). Wir haben außerdem eine BSL-2-Fermentierungsplattform entwickelt, um bakterielle Impfstoffe herzustellen. Wir haben eine bewährte Tradition im Verbessern von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Wir verfügen über ein hoch effizientes Technologie-Team, das eine rechtzeitige und hohe Qualität bei Projektabschlüssen sicherstellt. Das hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

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