Großmolekulare Füllung und Finish Deutschland

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  Präzisionsfertigung für hochwertige Produkte mit großen Molekülen

  Für die Gesundheit davon - Yaohai iii zielt darauf ab, die ultimative Geburt zu geben GMP Semaglutid API Medizin. Jeder noch so kleine Aspekt der Produktion wird genau unter die Lupe genommen, um sicherzustellen, dass das Medikament auch dann wirkt, wenn es verspricht. Dies liegt daran, dass sie standardisierte Prüfverfahren und verschiedene Testverfahren haben, um sicherzustellen, dass sie alle mit Sicherheitsmaßnahmen ausgestattet sind. So wissen sie, dass das Medikament sicher ist und auch bei Unwohlsein wirken kann.

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  Optimierte Abläufe für schnellere Markteinführung

  Der wichtigste Punkt für Yaohai ist, dass wir bei einem Sturz Medikamente verabreichen müssen. Dies ist einer der Gründe, warum GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH Medikamente werden von Unternehmen hergestellt und sollten Sie in kürzester Zeit erreichen. Sie wissen, dass Zeit für manche Menschen ein wichtiger Teil der Heilung ist. Daher sollte ein Patient nicht warten müssen, bis er eine so wichtige Medizin erhält, die seiner Genesung so viel Zeit einräumt …

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  Skalierbare Lösungen für die Produktion im großen Maßstab

  Noch wichtiger ist, dass die Yaohai nicht für einige wenige produzieren, sondern den Prozess so strukturieren, dass ihre Medizin vielen auf einmal helfen kann. Für alle stehen bestimmte Methoden zur Verfügung, mit denen sie eine ganze Menge Medikamente auf einmal herstellen können. Da Hunderttausende oder im Falle einer Pandemie sogar Millionen erkranken, ermöglicht ihnen die Produktion von Medikamenten im großen Maßstab, so viele Kranke wie möglich zu behandeln und einer ganzen Reihe von Menschen die Behandlung zu ermöglichen, die sie brauchen, damit sie wieder gesund werden.

Warum sollten Sie sich für Yaohai Large-Molecules Fill and Finish entscheiden?

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie hochmoderner Ausrüstung errichtet. Wir verfügen über fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen. Wir verfügen außerdem über zwei automatisierte Abfüll- und Endfertigungslinien für Patronen, Fläschchen und Fertigspritzen. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von der Abfüllung und Endfertigung großer Moleküle bis hin zu 10 l. Die Spezifikationen für die Abfüllung eines Fläschchens reichen von 2000 ml bis 1 ml. Die Abfüllspezifikationen für Fertigspritzen oder Patronen reichen von ca. 25-1 ml. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet eine konstante Versorgung mit klinischen Proben sowie kommerziellen Artikeln. Unser Werk produziert große Moleküle, die in die ganze Welt verschickt werden.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führendes Unternehmen im Bereich CDMOs für mikrobielle Biologika, hat seinen Hauptsitz in Jiangsu. Wir haben uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe konzentriert, die für die Human- und Veterinärmedizin sowie für die Abfüllung und Fertigstellung großer Moleküle geeignet sind. Wir verfügen über die modernsten FD- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Prozess von der mikrobiellen Stammentwicklung, Zellbanking sowie Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung abdecken und so die erfolgreiche Bereitstellung der modernsten Lösungen gewährleisten. Wir haben umfangreiche Erfahrung in der Bioverarbeitung mikrobieller Zellen gesammelt. Wir haben weltweit über 200 Projekte umgesetzt und unsere Kunden dabei unterstützt, die Regeln und Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA einzuhalten. Unser Fachwissen und unsere umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, uns schnell an die Marktanforderungen anzupassen und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anzubieten.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätsmanagement und regulatorische Fragen berücksichtigt. Wir haben ein solides Qualitätsmanagementsystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften weltweit entspricht. Unser Regulierungsteam verfügt über ein tiefgreifendes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dies ermöglicht es uns, biologische Produkteinführungen zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse sowie qualitativ hochwertige Produkte und die Einhaltung der Richtlinien der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Large-Molecules Fill and Finish und China NMPA sind ebenfalls zufrieden. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit erfolgreich bestanden, das von einer akkreditierten qualifizierten Person der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlage zu überprüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 durchlaufen.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen hergestellt werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben mit verschiedenen Techniken gearbeitet, wie rekombinanten Zelluntereinheiten, Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und dem Large-Molecules Fill and Finish. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen wie extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazellulär lösliche Bakterien sowie Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, um eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung zu gewährleisten. Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

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