E. coli Inklusionskörper-Reinigungsprozess

• Reinigung rekombianter Proteine aus E. coli Inklusionskörpern.

  Manchmal muss Yaohai Proteine erfinden, die nicht in der Natur vorkommen. Sie tun dies, indem sie das E. coli-DNA verändern. DNA ist ein bisschen wie ein Kochbuch, das den Bakterien Anweisungen gibt, wie sie Kopien von sich selbst erstellen und was diese neuen Bakterien tun sollen. Yaohai kann auf diese Weise auch neue, verschiedene Proteine durch Ändern des Rezepts erschaffen. Aber wiederum können diese neuen Proteine auch innerhalb des E. coli gefangen sein. Deshalb führen sie ihr Reinigungsverfahren ein zweites Mal durch, um diese frischen Proteine herauszubekommen und bei der Erstellung nützlicher Medikamente zu verwenden.

  
  

• Optimierung von Verfahren zur Reinigung von E. coli Inklusionskörpern.

  Unter den Verrenkungen, die sie den Proteinen antun, suchen sie immer nach neuen und erweiterten Wegen, es zu reinigen. Das ermöglicht es JBEI, so viel Protein wie möglich aus dem E. coli zu extrahieren, was sie brauchen, um mehr Medizin herzustellen. Im Verlauf ihrer Praxis versucht Yaohai verschiedene Ansätze, bessere Methoden zu finden. Wir drehen hier einen Schalter aus, lassen den E. coli so lange in der Kultur stehen, und dann erhalten wir das gereinigte Protein. Dies würde zu ihren Reinigungsschritten hinzugefügt werden, sobald sie eine neue, bessere Methode als zuvor entwickeln.

  
  

• Fortschritte in der Technologie zur Reinigung von E. coli Inklusionskörpern.

  Forscher auf der ganzen Welt stolpern immer noch über sich selbst, um die besten Methoden zur Gewinnung von Proteinen aus E. coli herauszufinden. YaoHai achtet darauf, mit diesen neuen Ergebnissen auf dem Laufenden zu bleiben, um sicherzustellen, dass ihre Technologie an der Spitze bleibt. Eine neue und spannende Idee ist die Verwendung von Ultraschallwellen, um im Grunde die E. coli-Zellen zu schütteln, was helfen kann, sie aufzubrechen und die Proteine freizusetzen, die sie enthalten. Während es noch sehr früh und in der Forschungsphase ist, scheint es spannende Möglichkeiten zu bieten, bessere Proteingewinnungen zu erzielen.

  
  

Why choose Yaohai E. coli Inklusionskörper-Reinigungsprozess?

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top-10-Hersteller von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine effiziente Fabrik eingerichtet, die moderne Anlagen und starke F&E- sowie Produktionsfähigkeiten aufweist. Fünf Produktionslinien für Wirkstoffe gemäß GMP-Standards für mikrobielle Fermentation und Reinformung sowie zwei Füll- und Endverarbeitungsanlagen für Ampullen, Kartuschen und vorbefüllte Spritzen stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationskapazitäten variieren zwischen 100L und E. coli Inklusionskörper-Reinformungsprozess. Füllspezifikationen für Ampullen liegen zwischen 1ml und 25ml. Die Füllspezifikationen für vorbefüllte Kartuschen oder Spritzen liegen bei 1-3ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und gewährleistet einen stetigen Versorgungsstrom an kommerziellen und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen gewonnen werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen an und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben mit verschiedenen Techniken gearbeitet, wie rekombinanten zellulären Subeinheiten, Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und dem E. coli Inklusionskörper-Reinigungsprozess. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen wie Hefextrazelle und intrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) und bakterielle intrazelluläre Löslichkeit sowie Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir eine BSL-2 Fermentierungsplattform entwickelt, um bakterielle Impfstoffe herzustellen. Wir haben eine bewährte Tradition darin, Produktionsprozesse zu verbessern, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Wir verfügen über ein hoch effizientes Technologie-Team, das einen rechtzeitigen und qualitativ hochwertigen Projektabschluss sicherstellt. Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, das Qualitätskontrolle und einen E. coli Inklusionskörper-Reinigungsprozess integriert. Wir haben ein solides Qualitätsmanagement entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team verfügt über umfassendes Wissen über globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Markteinstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass Produktionsprozesse nachverfolgbar sind, hochwertige Produkte liefern und den Vorschriften der US-FDA und der EU-EMA entsprechen. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind konform. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine qualifizierte Person aus der Europäischen Union (QP) bestanden, die unseren GMP-Prozess und unsere Produktionsanlagen überprüft hat. Wir haben auch erfolgreich die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems absolviert.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Der E. coli Inclusion Body Purification Process ist ein führender Anbieter von Dienstleistungen im Bereich der mikrobiellen Biologika CDMO. Unser Fokus liegt auf mikrobiell hergestellten Impfstoffen und Therapeutika, die für die Gesundheitsversorgung von Menschen, Tieren sowie Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über die innovativsten RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Prozess abdecken – von der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellenbanking, über die Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, um eine erfolgreiche Lieferung innovativer Lösungen zu gewährleisten. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozessierung angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden dabei, regulatorischen Vorschriften wie denen der US FDA und der EU EMA zu entsprechen. Außerdem helfen wir ihnen, sich mit dem Australia TGA und dem China NMPA auseinanderzusetzen. Unsere professionellen Expertisen und unser umfangreiches Erfahrungsniveau ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedarf zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

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