Aufreinigungsprozess von Einschlusskörpern aus E. coli Deutschland

• Reinigung rekombinanter Proteine ​​aus Einschlusskörpern von E. coli.

  Manchmal muss Yaohai Proteine ​​erfinden, die in der Natur nicht vorkommen. Dies geschieht durch Veränderung der E. coli-DNA. DNA ist ein bisschen wie ein Kochbuch, das den Bakterien Anweisungen gibt, wie sie Kopien von sich selbst herstellen und was diese neuen Bakterien tun sollen. Yaohai kann auf diese Weise auch neue, andere Proteine ​​herstellen, indem es das Rezept verändert. Aber auch diese neuen Proteine ​​können im E. coli eingeschlossen werden. Aus diesem Grund wird das Reinigungsverfahren ein zweites Mal durchgeführt, um diese frischen Proteine ​​herauszuholen und sie zur Herstellung nützlicher Medikamente zu verwenden. 

  
  

• Optimierung der Aufreinigungsverfahren für Einschlusskörper von E. coli.

  Neben all den Verrenkungen, denen sie die Proteine ​​unterziehen, suchen sie immer nach neuen und erweiterten Möglichkeiten, sie zu reinigen. So kann JBEI so viel Protein wie möglich aus den E. coli extrahieren, das sie benötigen, um mehr Medikamente produzieren zu können. Im Laufe ihrer Praxis probiert Yaohai verschiedene Ansätze aus, um bessere Methoden zu finden. Wir drehen hier einen Knopf ab, lassen die E. coli so lange in der Kultur sitzen und dann erhalten wir das gereinigte Protein. Dies würde zu ihren Reinigungsschritten hinzugefügt, wann immer sie eine neue, bessere Methode als zuvor finden. 

  
  

• Fortschritte in der Technologie zur Reinigung von Einschlusskörpern von E. coli.

  Forscher auf der ganzen Welt rätseln immer noch darüber, wie man am besten Proteine ​​aus E. coli extrahiert. YaoHai legt Wert darauf, über diese neuen Ergebnisse auf dem Laufenden zu bleiben, um sicherzustellen, dass seine Technologie auf dem neuesten Stand ist. Eine neue und spannende Idee besteht darin, diese Ultraschallwellen zu verwenden, um die E. coli-Zellen im Grunde zu schütteln, was dazu beitragen kann, sie aufzubrechen und die darin enthaltenen Proteine ​​freizugeben. Obwohl es sich noch in einem sehr frühen Stadium und in der Forschungsphase befindet, scheint es spannende Möglichkeiten zu geben, bessere Proteinextraktionen zu erzielen.

  
  

Warum sollten Sie sich für das E. coli-Einschlusskörper-Reinigungsverfahren von Yaohai entscheiden?

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine effiziente Fabrik mit modernen Einrichtungen und robusten Forschungs- und Fertigungskapazitäten aufgebaut. Wir bieten fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Standards für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie zwei Abfüll- und Endlinien für Fläschchen und Patronen sowie vorgefüllte Nadeln. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren zwischen 10 l und dem E. coli-Einschlusskörper-Reinigungsprozess. Die Füllspezifikationen für Durchstechflaschen betragen 100 ml bis 1 ml. Die Füllspezifikationen für vorgefüllte Patronen oder Spritzen betragen 25-1 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und sorgt für eine stetige Versorgung mit kommerziellen und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit versandt werden.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen hergestellt werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben mit verschiedenen Techniken gearbeitet, wie rekombinanten Zelluntereinheiten, Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und dem E. coli-Einschlusskörper-Reinigungsprozess. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen wie extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazellulär lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, um eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung zu gewährleisten. Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätskontrolle und einen E. coli-Einschlusskörper-Reinigungsprozess umfasst. Wir haben ein solides Qualitätssystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und gesetzlichen Anforderungen weltweit entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass die Produktionsprozesse mit hochwertigen Produkten nachvollziehbar sind und den Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA entsprechen. Die australische TGA und die chinesische NMPA erfüllen diese ebenfalls. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit erfolgreich bestanden, das von einer qualifizierten Person aus der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unseren GMP-Prozess und unsere Produktionsanlage zu prüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 erfolgreich durchlaufen.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  E. coli Inclusion Body Purification Process ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Schwerpunkt liegt auf mikrobiell produzierten Impfstoffen und Therapeutika, die für die Gesundheitsvorsorge bei Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über modernste RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die das gesamte Verfahren abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Entwicklung von Prozessen und Methoden bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, die eine erfolgreiche Bereitstellung innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioverarbeitung angesammelt. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Wir helfen ihnen auch dabei, sich im australischen TGA und im chinesischen NMPA zurechtzufinden. Unser Fachwissen und unsere umfassende Erfahrung ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

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