E. coli-Fermentationsprozess Deutschland

• Optimierung der E. coli-Fermentation für industrielle Anwendungen

  Um die E. coli-Fermentation zu beenden, wollten die Wissenschaftler am Standort Yaohai Hunderte von Bedingungen für optimales Wachstum ausprobieren. Dazu messen sie Dinge wie Temperatur, pH-Wert und Nährstoffgehalt im Gefäß. Diese sind leicht nachzuverfolgen und bieten günstige Umgebungen für die guten Bakterien. Sie experimentieren auch mit anderen Fermentationstechniken, um herauszufinden, ob sie eine Methode finden können, die in größerem Maßstab funktioniert und die gleichen Qualitätsergebnisse liefert. 

  
  

• Die Komplexität der E. coli-Fermentation aufschlüsseln

  Der Prozess der E. coli-Fermentation ist ziemlich harmlos, aber auch lästig, aber das macht nichts, denn Yaohai macht es für jeden am einfachsten. Sie erklären jeden Schritt auf eine verständliche Art und Weise und machen auch die komplexesten Konzepte einfach. Es gibt professionelle Beobachtungswerkzeuge und -technologien, um den Fermentationsprozess im Auge zu behalten. Sie tun dies beispielsweise mit Sensoren und Softwarealgorithmen, um ein lokales Situationsbewusstsein darüber zu schaffen, was in der Box ist. Aber aus geschäftlicher Sicht vermittelt es Vertrauen und Selbstsicherheit, da sie sich kurzfristig an Veränderungen anpassen können, was den Ertrag des Endprodukts verbessert. 

  
  

• Erkundung des Potenzials der E. coli-Fermentation in der Biotechnologie

  Die Anwendungsmöglichkeiten der E. coli-Fermentation in der Biotechnologie sind erstaunlich vielfältig und interessant. Während die Forscher bei Yaohai ständig nach Möglichkeiten suchen, E. coli wiederzuverwenden und zu recyceln, verwenden sie das sequenzierte Genom des Bakteriums, indem sie es in eine Vielzahl von Produkten verwandeln, die entweder nützlich sind oder von denen manche sogar Gutes bewirken. Die Suche endet nie und die Forschung geht weiter. 

  
  

Warum sollten Sie sich für das E. coli-Fermentationsverfahren von Yaohai entscheiden?

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten integriert. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das dem aktuellen E. coli-Fermentationsprozess und den weltweiten Vorschriften entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, die dabei helfen, biologische Produkteinführungen zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsverfahren und Qualitätsprodukte sowie die Einhaltung der Richtlinien der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA erfüllen diese Anforderungen. Yaohai BioPharma hat das Vor-Ort-Audit durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 erfolgreich bestanden.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Herstellung mikrobieller Impfstoffe und Therapeutika für die Behandlung von Haustieren, Menschen und E. coli-Fermentationsvorgängen. Wir sind mit hochmodernen RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien ausgestattet, die den gesamten Prozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Methoden- und Prozessentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, die die erfolgreiche Bereitstellung neuer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioverarbeitung angesammelt. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir helfen unseren Kunden, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA einzuhalten. Wir helfen ihnen auch dabei, sich durch die australische TGA und die chinesische NMPA zu navigieren. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir umgehend auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  E. coli Fermentation Process hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen gewonnen werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD- und Herstellungslösungen und minimieren dabei das Risiko. Wir haben mit einer Vielzahl von Techniken experimentiert, wie z. B. rekombinanten zellulären Untereinheiten von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, wie z. B. extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir verfügen auch über die BSL-2-Fermentationsplattform zur Entwicklung bakterieller Impfstoffe. Wir sind Experten in der Verbesserung von Prozessen, der Steigerung von Produkterträgen und der Senkung von Produktionskosten. Mit einem effektiven Technologieteam gewährleisten wir eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit modernen Einrichtungen sowie robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten errichtet. Fünf GMP-konforme Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Abfüll- und Endbearbeitungslinien für vorgefüllte Fläschchen, Patronen und Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe sind 10 l, 100 l, 500 l und 1000 l. Das Abfüllvolumen reicht von 2000 ml bis zum E. coli-Fermentationsprozess. Vorgefüllte Spritzen oder Patronen werden mit dem Äquivalent von 1–1 ml befüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionswerkstatt gewährleistet eine stetige Versorgung mit klinischen Proben und kommerziellen Produkten. Die in unserer Fabrik produzierten Massenmoleküle können weltweit versandt werden.

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