Semaglutide

Semaglutide

Beskrivelse af Semaglutid

Semaglutid er en rekombinant human glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1)-analog, der tilhører klassen af ​​GLP-1-receptoragonister (eller GLP-1 RA'er). Novo Nordisk udviklede tre formuleringer af semaglutid, der allerede er tilgængelige på markedet: Ozempic og Wegovy (injektionsformulering) og Rybelsus (oral tablet).

Ozempic og Rybelsus er indiceret til glykæmisk kontrol hos type 2-diabetes mellitus-patienter, mens Wegovy er til vægtstyring hos fedme- eller overvægtige patienter.

Synonymer

Semaglutid, Ozempic (injicerbar formulering til glykæmisk kontrol), Wegovy (injicerbar formulering til vægtkontrol), Rybelsus (oral semaglutid), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX

Aminosyresekvens af Semaglutid

Semaglutid er en veldesignet langtidsvirkende GLP-1 (7-37) analog baseret på liraglutid. Semaglutid adskiller sig fra liraglutid på to steder. Position 8 er erstattet af Aib(U) - en modifikation, der i væsentlig grad beskytter den mod enzymatisk nedbrydning af dipeptidyl-peptidase 4 (DPP-4). Derudover er den modificerede fedtsyrekæde og to PEG2-mellemprodukter optimale til forlænget effektivitet både in vitro og in vivo.

Fig. 1. Strukturformel for Semaglutid

Formulering af Semaglutid

Udtrykssystem

Gær

Fremstillingsproces af Semaglutid

Fremstilling af stof

Gærgæring og høst af kulturbouillon

Oprensning for at producere ren peptidrygrad (også kaldet GLP-1(9-37) eller semaglutid-precursor)

Peptidmodifikation og oprensning til dannelse af aktivt stof

Fremstilling af lægemidler

Aseptisk Fill-Finish: Klargøring af formulering og påfyldning i patroner, efterfulgt af efterbehandling

Vi tilbyder også One-Stop CDMO-løsning til Semaglutid

• Microbial Strain Engineering og screening
• Mikrobiel cellebank (PCB/MCB/WCB)
• Upstream procesudvikling
• Nedstrøms procesudvikling
• Formuleringsudvikling
• GMP fremstilling
• Fyld og afslut
• Analytisk og testning
• Reguleringsanliggender