Botulinumtoksin

Som et effektivt neurotoksisk protein produceret af bakterien Clostridium botulinum og beslægtede arter, botulinumtoksin, også kendt som botulinumneurotoksin (BoNT), kan forhindre frigivelse af neurotransmitteren acetylcholin fra axonender ved det neuromuskulære kryds, hvilket fører til slap lammelse. Det kan forårsage sygdommen botulisme. Det bruges også til kommercialisering af medicin og kosmetik. Der er syv hovedtyper af botulinumtoksin, som er navngivet som A til G-typer (A, B, C1, C2, D, E, F og G). Blandt dem er type A og type B botulinumtoksin mere almindelige, som kan forårsage sygdomme hos mennesker, og de bruges også i handel og medicin. I modsætning hertil er typer CG mindre almindelige. Bortset fra type E og F, som kan forårsage sygdomme hos mennesker, kan de andre typer forårsage sygdomme hos andre dyr.

Anvendelse af botulinumtoksin

I nyere tid er kommercielle botulinumtoksiner produceret af bakterien Clostridium botulinum er blevet brugt inden for kosmetikområdet (reduktion af ansigtsrynker) og det medicinske område (muskellidelser, hidrose, migræne). Blandt dem omfatter de godkendte og kommercialiserede mærkenavne for botulinumtoksin A Botox (onabotulinumtoxinA), Jeuveau (prabotulinumtoxinA), Xeomin/Bocouture (incobotulinumtoxinA), Dysport/Azzalure (abobotulinumtoxinA) og Letybo (letibotulinumtoxin) og det godkendte mærkenavn for botulinum. toksin B er Myobloc (rimabotulinumtoxinB).

Rekombinante type A botulinum toksiner produceret i Escherichia coli eller gær gennemgår prækliniske og kliniske undersøgelser.

Ifølge Frost & Sullivan er YY001, som et rekombinant botulinumtoksin-kandidatlægemiddel godkendt af NMPA til at gennemgå kliniske forsøg til forbedring af moderate til svære glabellar-linjer, verdens første og eneste kliniske fasekandidat for rekombinant botulinumtoksin type A. Det er rapporterede, at YY001 har afsluttet sit fase II kliniske forsøg, og et fase III klinisk forsøg er under forberedelse.

Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til rekombinant botulinumtoksin

• Microbial Strain Engineering og screening
• Mikrobiel cellebank (PCB/MCB/WCB)
• Upstream procesudvikling
• Nedstrøms procesudvikling
• Formuleringsudvikling
• GMP fremstilling
• Fyld og afslut
• Analytisk og testning
• Reguleringsanliggender

Vi udvikler rekombinant botulinumtoksin som et aktivt stof eller aktiv farmaceutisk ingrediens (API). Produktet kommer snart på markedet.