Mikrobiální CDMO
Yaohai Bio-Pharma je vlastní mikrobiologická organizace pro vývoj a výrobu (CDMO) s moderními zařízeními (výzkumnými a GMP standardy). Jsem preferovaným CDMO partnerem pro vaše biologické produkty po celém procesu výroby, včetně preklinické fáze, fáze 1, fáze 2, fáze 3 a obchodních etapách.
Naši vědci mohou vyvíjet, vyrábět a uvolňovat rekombinované vakcíny, terapeutické proteiny/biomolekuly, plazmidové DNA a mRNA podle GMP standardů.
Pokud potřebujete vývoj biologických procesů nebo služby výroby GMP, Yaohai Bio-Pharma vám může pomoci širokou zkušeností a profesionálním regulačním vedením. Vytvořili jsme rozumnou vývojovou trasu, která minimalizuje časový rámec CDMO a současně zmírňuje jakékoliv potenciální rizika.
Výzkum a vývoj
Yaohai Bio-Pharma úspěšně zavedla moderní továrnu s nejvíce pokročilým vybavením a zařízením pro výzkum a vývoj (R&D) v této oblasti. Náš tým R&D má bohaté zkušenosti v inženýrství štamu, bankování mikrobiálních buněk, fermentaci, čištění, formulaci a vývoji analytických metod, technologickém přenosu a zajištění kvality.
Výrobní kapacita
Yaohai Bio-Pharma založila pět produkčních linií pro mikrobiální fermentaci, odstraňování a čištění, které splňují požadavky cGMP, a také dvě automatizované linky na vyplňování flašek a prefiltrovaných stříkaček. Dostupné rozsahy fermentace sahají od 10L do 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace vyplňování flašek jsou od 1ml do 25ml a specifikace vyplňování prefiltrovaných stříkaček jsou 1-3ml.
Kontrola kvality
Všechny dodávané položky jsou uvolněny pod striktními standardy kvality, včetně mikrobiálních buněčných bank, léčivých látek a léčivých produktů plazmidové DNA, mRNA, rekombinantních bílkovin nebo peptidů.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
