Obsah volných sulfhydrylů je jednou z důležitých vlastností bílkovin, včetně monoclonálních antitěles (mAb). Detekce volných sulfhydrylů v bílkovinách může ukazovat neúplné tvorby disulfidových mostů, odrážet cysteinové rezidua dostupná pro konjugaci a poskytnout přehled o stabilitě a struktuře bílkovin. To je klíčové jak pro raný vývoj procesu, tak pro dohled nad výrobou v pozdním stadiu.
Yaohai Bio-Pharma nabízí službu detekce volných sulfhydrylů na základě Ellmanovy metody, která derivací používá (5,5′-dithio-bis-[2-nitrobenzoic acid]).
Angažujeme se v charakterizaci struktury bílkovin různých velkých molekul, včetně rekombinantních podjednotkových vakcín, nanotěles/VHHs/jednodoménových antitěl (sdAbs), fragmentů antitěl, hormonů/peptidů, cytokinů, růstových faktorů (GF), enzymů, kolagenů atd.
Regulační požadavky pro volné sulfhydrylové skupiny
ICH Q6B, Pokud na základě genomové sekvence požadovaného produktu očekáváme cysteinové rezidua, je třeba určit číslo a pozice jakýchkoli volných thiolových skupin a/nebo disulfidových mostů v co největším rozsahu. Peptidové mapování (za redukčních i neredukčních podmínek), masspektrometrie nebo jiné přiměřené techniky mohou být pro tuto hodnocení užitečné.
Analytické metody
| Analýza |
Metody |
| Volné thiolové skupiny |
Ellmanův test |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
