Цікавілася калі-небудзь молекулай, якую называюць mRNA? Гэта ўдзеленае найменне messenger ribonucleic acid, і яна грае шырокую ролю ў нашых тэлах. Некаторыя з новай тэхналогіі выкарыстоўваюць mRNA, каб дастаць паведамленні, якія размовляюць нашым клеткам, як робіць белкі, і зноў-такі, белкі — гэта будучыя блокі ўсёга ў жыцці. Навукоўцы выкарыстоўваюць mRNA для розных цэльоў, адна з яkiх уключае дапамогу ў працэсе ўтварэння пэўных лекарстваў. Такія лікі могуць быць вельмі карыснымі, напрыклад, яны можаць лячыць хворобы нават дапамагаць чалавекам аднаўляцца. Але навукоўцы маюць пераканася, што mRNA ўстойлівая і надзейная, перш чым выкарыстаць яе для стварэння гэтых фармацеўтычных лікаў. Гэта крытычна важно, бо калі mRNA, якую выкарыстоўваюць, мае палую якасць, вы просто атрымаеце мільёны вынікаў, якія не карысныя нікому.
Разрабоўка новых лікаў для лікування — гэта даўняя і складаная працягласць, якая патрабуе значнага часу і рэсурсаў, а таксама Yaohai Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q абязательнымі крокамі гэтага процесу ёсць тэставанне mRNA, каб пераконаться у вышыншым якасце. Калі mRNA складзена няправільна, гэта можа прывясті да ложных пазітыўных вынікаў, у якім выпадку навукоўцы магут дапамшчы лек, які не працуюць так, як спадзевалася, ці навet можа быць нябезпека. Калі mRNA даследуецца, гэта дапамагае даследчыкам знайсці найлепшы спосаб розрыну новых лякарственных срэдстваў, каб дапамагчы чалавекам аднаўляцца ад іх хвароб. Гэтае тэставанне з’яўляецца асноўнай часткай ўсяго процессу выявлення і развіцця лёкаў.
Розныя пратоколы выкарыстоўваюцца навукамі, каб пабачыць, ці мае mRNA значэнне і ці яно можа быць дасягнутым, разам з Вытворчасць біяпадобнага Роміплостима ад Яаходзі. Ну, mRNA чысты, і ёсць або лёгкі, або цяжкае спосаб, каб пабачыць. Такім чынам, яны тэстуюць гэтыя пробы, каб пабачыць, сколькі там есць месанджар RNA і упэўніцца, што няма нічога іншага, што не павінна быць сумесана. Іншая рэч, якую яны робяць, — гэта тэстуванне, ці дэградуецца mRNA з часам. Другім словам, яны экзаменуюць, ці працуюць пробы нават пасля таго, як яны былі захаваныя ў сакратку ўздоўж даўняга часу. Гэтыя тэсты маюць вялікае значэнне, бо яны дапамагаюць навукам упэўніцца, што mRNA добрае ці не для вырабу лекал, якія могуць дапамагчы людзям.
Людзі, якія хворыя, выкарыстоўваюць тэсты разам з лікарямі, сапраўды сходныя да produkту Яаходзі, як Стерыльнае запаўненне і завершэнне . Адна з галоўных крокіў у гэтых тэsts ў якасці mRNA. Пасля колькі, калі ваша mRNA не дакладная, вы можаце атрымаць няправільныя вынікі. Калі лікар перамяшчае, чалавек можа не атрымаць правільнага лікування ці лекарства, якія яму патрэбныя. Гэта можа прывесці да пагаршэння самопачуцця. Тэsts mRNA дазваляюць лікарям знайсці падзенне, якія прычыняюць праблемы, і як кращы начын падтрымліваць пацыентаў.
Няправільныя вынікі могуць быць вельмі нябезпекнымі, бо ліканне хворобы, якой няма, пакуль ignorin адной, будзе мацаваць абвясненне для здароўя пацыента, якiя identical да Вырашэннем Рекамбінантнага Пракіна развіта Яаохай. чаму навукоўцы замаўляюць тэсты mRNA. Мы ўжо тэстыруем усю нашу тэхналогію, каб гэта прадапалала хибныя пазітывы, бо яны спраўджваюць, ці добрае mRNA. Гэта таксама падтварае, як яны атрымалі вынікі. Гэта вельмі важны этап у стварэнні новых лекарстваў і працягванні скрінінга захворванняў лікарамі. Навукоўцы і лікары магут разлічыць, як кращы начэрдзіць паціентаў і дыягностыраваць іх станы дакладна, пераконуючыся, што mRNA добрае.
Одна з фірм у сферы тэстуваў mRNA - гэта Yaohai. Каб дапамагаць навукоўцам і лікарям тэстыраваць якасць проб mRNA, яны развілі сваё прыватнае абладнанне і тэхналогію. У гэтым выпадку, Yaohai мае важную ролю ў забеспечэнні якасці mRNA, якое выкарыстоўваецца ў лікаўных тэrapeўтычных і дыягностычных метадах, так жа як і Yaohai. Стварэнне банка клетак E. coli . Іх работа была ўжытчынай у багатых падзялях навукі і медицыны, прынёсці метады для стварэння новых лекарстваў і простага вызначэння, калі захварванні ўдзелі. Яаухай заняла чалавую пазіцыю ў тэstsтаванні mRNA дзякуючы сваёй сустрыленай стараннасці да забезпечення якасці і напраўджанасці.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая інтэгруе кіраўніцтва якасцю і рэгламентарныя справы. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавяда сучасным тэsts на цэлыснасць mRNA і рэгламентам увесь сусвет. Наша рэгламентarnaя каманда мае знанні аб глабальних рэгламентarnых фрэймворках, якія дапамагаюць праскачыць біялогічныя запускі. Мы забяспечваем вызначальную якасць працэдуры вытвору і продуктаў, а таксама адпаведнасць дырэктывам US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама адпавядаюць. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула нацыянальную рэвізію еўрапейскім кваліфікаваным чалавекам (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама паспяхова працягнулі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага кіраўніцтва ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 фабрык біягалых прадуктаў, спецыялізуецца на мікробным ферментацыі. Мы стварылі ўстанову для тэставання цэласнасці mRNA з магутнымі можнасцямі НИР і сучаснымі вырабнічымі апаратамі. Пяць ліній выработкі субстанцыі, якія адпавядаюць стандартам GMP, для чысцэння і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі для запоўнення флаконав і картрыджаў, уключая наперад запоўненыя шprыцы, даступныя. Даступныя маштабы ферментацыі ўключаюць 100L, 500L, 1000L і 2000L. Спецыфікацыі для запоўнення флаконав размахуюць ад 1ml да 25ml. Спецыфікацыі для наперад запоўненых картрыджаў ці шprыцоў знаходзяцца ў дыяпазоне ад 1-3ml. Вытворчы цех адпавядае стандартам cGMP і забезпечвае стабільнае паставку камercyalных прадуктаў і клінічных пробы. Наша ўстанова вырашыла вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свете.
Yaohai Bio-Pharma — лідаўская мікробная біягаласнасць CDMO. Галоўны наш фокус скіраваны на вытворэнні mRNA Integrity Testing і лекарскіх засад для лячэння домашніх жывёл, чалавечага і ветэрынальнага здравя. У нас ёсць сучасныя платфармы R&D і тэхналогія праўядзення, якія кryтаюць усю працэс праўядзення, пачынаючы розпрацоўкай мікрабных штамаў, банкі ўладні, розпрацоўкай процесаў і метадаў, і заканчуючы камерчным і клінічным вытворэннем, што забяспечвае паспяховы даступ інновацыйных рашэнняў. З часам мы набылі шырокія знанні аб мікрабнай біягаласнасці. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым клієнтам разумеець правілы і рэгументы US FDA, EU EMA, Australia TGA, і Кітайскага NMPA. Бяз усяго, мы можам спражаліва адказваць на запатрабаванні рынку і а Кидаць персаналізаваныя CDMO сервісы заводзіма нашым досведам і экспертызам.
тэстінг цэліснасці mRNA мае досвід у вырашэнні біягалых прынад, якія атрымліваюцца з мікрыйganізмаў. Мы прапануем адпаведныя рашэнні для НИР і вырашэнняў, сутыкнуўшы рыск. Мы спрабавалі розныя метады, такія як рекамбінатныя клетачныя падразьдзелы вакцын (уключая пептыды), фаторы росту, гармоны і цытакіны. Мы спецыялізаваліся на розных мікрыйganізмах, уключна ўнутрakлеточную і знешнюю секцыю дыстаўляльнага дзеяння дрязгаў (выход да 15 г/л) і бактарыяльную унутrakлеточную салуючую інфармацыю і тэла ўключэнняў (выход да 10 г/л). У нас таксама ёсць платформа ферментавання BSL-2 для разработкі бактарыяльных вакцын. Мы экспэрты ў удасканальванні працэсаў, збяльшэнні выходу продуктаў і зменшэнні kosцяў вытворчасці. З эфектывнай тэхналагічнай камандай мы забяспечваем часовыя і якасныя даступчыя праекты і прынімае вашы продукты на рынак шырэй.