Вы калі-небудзь чулі пра тое, што называецца мРНК? Гэта скарачэнне ад інфармацыйнай рыбануклеінавай кіслаты, якая з'яўляецца вельмі вялікай часткай нашага цела. Частка гэтай новай тэхналогіі выкарыстоўвае мРНК для перадачы паведамленняў нашым клеткам, як вырабляць вавёркі, і зноў жа, вавёркі з'яўляюцца будаўнічымі блокамі ўсяго ў жыцці. Навукоўцы выкарыстоўваюць мРНК для розных мэтаў, і адна з іх уключае дапамогу ў вытворчасці некаторых лекаў. Такія лекі могуць быць вельмі карыснымі, напрыклад, яны могуць лячыць хваробы і нават вылечваць людзей. Але навукоўцы павінны пераканацца, што мРНК трывалая і надзейная, перш чым яны змогуць выкарыстоўваць яе для стварэння гэтых фармацэўтычных прэпаратаў. Гэта вельмі важна, таму што калі выкарыстоўваная мРНК нізкай якасці, вы проста атрымаеце мільён вынікаў, якія нікому не спатрэбяцца.
Распрацоўка новых медыкаментозных метадаў лячэння - гэта працяглая і складаная праца, якая патрабуе значнага часу і рэсурсаў, а таксама патрабаванняў Yaohai Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP. Абавязковыя крокі ў гэтым працэсе ўключаюць тэставанне мРНК для забеспячэння добрай якасці. Калі мРНК няправільна згорнутая, гэта можа прывесці да ілжывых станоўчых вынікаў, і ў гэтым выпадку навукоўцы прыдумаюць лекі, якія не працуюць належным чынам або нават могуць быць небяспечнымі. Калі мРНК даследуецца, гэта дапамагае даследчыкам у вывучэнні найлепшых спосабаў, з дапамогай якіх будуць распрацаваны новыя тэрапеўтычныя сродкі, якія дапамогуць людзям вылечыцца ад хвароб. Гэта тэставанне з'яўляецца важным кампанентам усяго працэсу адкрыцця і распрацоўкі лекаў.
Навукоўцы выкарыстоўваюць розныя пратаколы, каб даведацца, ці варта мРНК і ці можна ёй давяраць, разам з Вытворчасць биоподобного ромиплостима ад Yaohai. Што ж, мРНК чыстая, яе лёгка ці цяжка ўбачыць. Такім чынам, яны правяраюць гэтыя ўзоры, каб даведацца, колькі там інфармацыйнай РНК, і пераканацца, што ў іх няма нічога іншага, чаго не павінна быць. Іншае, што яны робяць, - гэта праверыць, ці не дэградуе мРНК з часам. напрыклад, яны правяраюць, ці працуе ўзор нават пасля захоўвання на працягу доўгага часу. Гэтыя тэсты маюць вялікае значэнне, таму што яны дапамагаюць навукоўцам пераканацца, што мРНК падыходзіць для стварэння лекаў, якія могуць дапамагчы людзям.
Людзі, якія хварэюць, выкарыстоўваюць тэсціраванне з лекарамі, падобна таму, як прадукт Yaohai Стэрыльнае запаўненне і аздабленне. Адным з ключавых этапаў гэтага тэставання з'яўляецца праверка якасці мРНК. Паколькі, калі мРНК, якую вы адрэдагавалі, недакладная, вы можаце атрымаць няправільныя вынікі. Калі доктар памыліцца, чалавек можа не атрымаць патрэбнага лячэння або лекаў. Гэта можа пагоршыць іх самаадчуванне. Тэставанне мРНК дае лекарам падказкі, якія паказваюць, якія захворванні выклікаюць праблемы і як найлепшым чынам падтрымаць пацыентаў.
Няправільныя вынікі могуць быць вельмі небяспечнымі, бо лячэнне хваробы, якой няма, і ігнараванне яе будзе мець відавочныя наступствы для здароўя адпаведнага пацыента, ідэнтычныя Вытворчасць рэкамбінантнага бялку паркіна распрацаваны Yaohai. чаму навукоўцы заказваюць тэставанне мРНК. Мы ўжо тэстуем усю нашу тэхналогію, таму яна прадухіляе ілжывыя спрацоўванні, паколькі яны правяраюць, ці спраўная мРНК, гэта таксама пацвярджае, як яны атрымалі вынікі. Гэта вельмі важны крок як у стварэнні новых лекаў, так і ў скрынінгу захворванняў лекарамі. Навукоўцы і лекары могуць даследаваць, як найлепшым чынам дапамагчы пацыентам і дакладна дыягнаставаць іх захворванні, пераканаўшыся, што мРНК спраўная.
Адной з такіх кампаній у сферы тэсціравання мРНК з'яўляецца Yaohai. Каб дапамагчы навукоўцам і лекарам праверыць якасць узораў мРНК, яны распрацавалі запатэнтаваную тэхналогію і абсталяванне. Такім чынам, Yaohai адыгрывае важную ролю ў забеспячэнні якасці мРНК, якая выкарыстоўваецца ў медыцынскай тэрапіі і дыягностыцы, як і Yaohai. Клеткавы банк E. coli. Іх праца была вельмі карыснай у многіх галінах навукі і медыцыны, забяспечваючы метады стварэння новых лекаў і простага вызначэння моманту ўзнікнення хваробы. Кампанія Yaohai заняла лідзіруючыя пазіцыі ў галіне тэсціравання мРНК дзякуючы сумесным намаганням па забеспячэнні якасці і надзейнасці.
Yaohai BioPharma з'яўляецца 10 лепшых мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. У нас ёсць сістэма менеджменту якасці, якая адпавядае сучасным патрабаванням тэсціравання цэласнасці мРНК і правілам па ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі, якія дапамагаюць паскорыць запуск біялагічных прадуктаў. Мы забяспечваем прасочванне якасных вырабаў у працэсе вытворчасці, а таксама адпаведнасць рэкамендацыям FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP). Мы таксама паспяхова прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі вытворчае прадпрыемства для тэсціравання цэласнасці мРНК з надзейнымі магчымасцямі RD і перадавымі вытворчымі магутнасцямі. У наяўнасці пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў і картрыджаў, а таксама напоўненых іголак. Даступныя вагі для закісання ўключаюць 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і забяспечвае стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага была зроблена на вытворчасці тэставання цэласнасці мРНК і тэрапеўтычных прэпаратаў для лячэння хатніх жывёл, здароўя людзей і ветэрынараў. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць увесь вытворчы працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, працэсаў і метадаў, праз камерцыйную і клінічную вытворчасць, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З часам мы атрымалі шырокія веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў правілах і нормах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.
Тэставанне цэласнасці мРНК мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, атрыманых з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы эксперыментавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных цельцах і цельцах уключэння бактэрый (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Дзякуючы эфектыўнай тэхналагічнай камандзе мы забяспечваем своечасовую і якасную дастаўку праектаў і хутчэй выводзім вашу прадукцыю на рынак.