Вытворчасць біяпадобнага Роміплостима

• 

  Захопленне якасці і сапраўднасці ў вытвору біасабранага роміплостима

  Яаўхай дасталецца строгімі сістэмамі якасці, каб забяспечыць, што біяпадобныя Роміплостым, якія вытвораюцца, з'яўляюцца добрымі і аднолькавымі ў кожным вытвору, разам з продукцыйнай Яаўхай Вакцына проты HBV VLP . Яны выкарыстоўваюць найвышчыя тэхналогіі, каб забезпесіць правільнае і бяспечнае ўсталяванне ўсёга. Фірма Яаохай таксама навучвае сваіх працаўнікаў правільна апрацоўвач матэрыялы і машины. Гэта навучанне неабходна, каб усе ведалі, як правільна выконваць свае задачы, што падтрымлівае ўзровень якасці на ўсіх этапах працэсу праўцы.

• 

  Максымізацыя выхаду і зменшэнне затрат у вытвору біасабранага роміплостима

  Тэхналогіі Яаохай дазваляюць нам эканоміць грошы і вырабляць больш лекарстваў, тое ж самае з Рэкомбінатны Мутацыянны Біявытвор інновацыйнай сістэмай Яаохай. Той жа працэс зараз стаў буйней, вырашэнні меншых адходаў і вызвалення больш лекарстваў кожны раз, калі яны вырабляюцца. У выніку атрымліваецца буйнейшае вытворчасць лекарстваў і, таму, ніжшая кастань за дозу. Паслядоўна, гэтая тэхналогія не толькі важная для кампаніі, але і для паціентаў, бо дапамагае забяспечыць доступнасць і вышэйшую якасць лікаўных лікаўных прыкладаў, калі яны найбольш патрабныя.

• 

  Выкананне рэгulaтарных стандартав для развіцця біасабранага роміплостима.

  Калі Yaohai Bioscience Limited хацелі б розвінчаць Romiplostim як Біяпасаднікі, ім прыдзецца задаволіць спецыфічныя патрабаванні здравохасці, тое ж самае, што і Yaohai Вытворэнне вакцын на базе VLP . У іх ёсць гэтыя правілы, каб захаваць людзей і нез выкарыстоўваць іх лікаванне. Існуюць строгія дырэктывы для Біяпасаднікаў, над якімі працуе Yaohai, каб зрабіць іх крокі Рэгulaтарна Дапушчанымі. Яны пераконваюцца, што кожная ролёўка ў працэсе вытвору завяршана з гарантуюць безпеку і здароўе. Yaohai таксама пастаноўна тэsts свае Romiplostim Біяпасаднікі, каб забяспечыць іх цэліснасць, сілу і безпеку адносна паціентаў.

Why choose Yaohai Вытворчасць біяпадобнага Роміплостима?

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma, адна з топ-10 Мікрабіальныя CDMO, інтэгруе пытанні якасці і рэгламентаванай дзейнасці. У нас ёсць сістэма якасці, якая цалкам адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным рэгламентам. Наша каманда экспэртаў па рэгламентацыі мае глыбокое разумеенне световых рэгламентных рамак. Гэта дазваляе нам прыśpiesці запуск біягалагічных produkтаў. Мы можам гарантаваць прослежуемыя працэсы вытвору і вышэйшага якасці produkты, якія адпавядаюць рэгламентам US FDA, вытвору біясімілярных препараатаў Romiplostim, Australia TGA, і China NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла настаўную рэвізію, праведзеную кваліфікаваным спеціялістам (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама праходзілі першапачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалогічнага менеджмента ISO14001.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 фабрык біягалых прадуктаў, спецыялізуецца на мікробным ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект з магутнымі магчымасцямі НИР і сучаснай апаратурай. У нас пяць ліній выработкі дзеянных рэчывіна, якія адпаводzą GMP ўмовам для мікробнага ферментацыі і чысцэння. Таксама ёсць дві автоматызаваныя лініі для запоўнення картрыджаў, флаконав і шприцаў з наперад запоўненымі сірукамі. Маштабы ферментацыі, якія доступныя для выкарыстання, разяюцца ад вытвору біягалага падобнага Romiplostim да 2000 літраў. Спецыфікі запоўнення флакона разяюцца ад 1 мл да 25 мл. Спецыфікі запоўнення шприца ці картрыджа разяюцца прыкладна ад 1-3 мл. Наша праўда cGMP забяспечвае непарыўную даступнасць клінічных прыкладкаў і камercыйных прадуктаў. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём светы.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвед у вытвору біягалых препаратоў, створэнных з мікрабаў. Мы прасцяжаем унікальныя рашэнні RD, а таксама сэрвісы ў вытвору, мінімалізуя рыск. Мы працавалі з рознымі модальнаśцямі, такімі як рекамбінатныя пададзельныя вакцыны, пептыды, гармоны, цытакіны, факторы росту, монодаманыя антыйды, энзымы, плазмідная ДНК, mRNA і іншыя. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікрабах, як дзеастра, зewnętrzna і wewnętrzna секрэцыя (выход да 15г/Л), бактэрыі, внешня soluble і inclusion bodies (выход да 10г/Л). Мы таксама стварылі сістэму ферментатацыі BSL-2 для стварэння біяпалага Romiplostim. Вытвора вакцын. Мы эксперты па аптымізацыі працэсаў вытвору, збільшэнні выходаў і зменьшэнні сутык. У нас ёсць вельмі эфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часовую і высокую якасць выканання праектаў. Гэта дазваляе нам дастаць вашы ўнікальныя produkty быстрэй на рынак.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO у сферы мікробіяльных біягалічных працэдаura. Наша асноўная дзейнасць сконцэнтравана на вытворстве біягалічнага Роміплостыма і лікаў для лікання домашніх жывёл, чалавечай і ветэрынарнай медицыны. У нас ёсць сучасныя платфармы R&D і тэхналогія вытвору, якія крыюць увесь працэс вытвору, пачынаючы ад розпрацоўкі мікробіяльных штамаў: банкі клетак, розпрацоўка працэсу і метадаў, і заканчуючы клянічным і камерчым вытворам, што забяспечвае паспяховыя інновацыйныя рашэнні. За час мы набылі шырокі досвед у мікробіяльнай біяпрацэсынг. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым клієнтам разумеець правілы і парады US FDA, EU EMA, Australia TGA, і Кітайскага NMPA. Дзякуй ці да нашага дасведу і экспэртызы, мы здатныя шыбка реагаваць на запатрабаванні рынку і прынімаць персаналізаваныя CDMO сервісы.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.