Мы часта даем лекі таму, хто захварэў, каб дапамагчы яму зноў адчуваць сябе добра. Тым не менш, мы маглі б цалкам прадухіліць хваробу. Увядзіце: вакцыны! Самае блізкае да вакцын - гэта крышталі ўзмацнення, якія даюць вашаму арганізму шчыт вакол сябе, каб імунная сістэма нават магла ведаць, што ёсць захопнік, і змагацца з ім, перш чым ён распаўсюдзіцца. Вакцыны дапамагаюць не даць нам так лёгка захварэць і пазбегнуць шматлікіх хвароб.
Многія захворванні выклікаюцца такімі мікробамі, як вірусы і бактэрыі; e. г адзёр, грып нават COVID-19 - гэта віруснае захворванне, якое можа прывесці да таго, што мы моцна захварэем, і важна знайсці спосабы абараніць сябе ад гэтага. Нашы целы бачаць гэтыя шкодныя мікробы і нават могуць быць падманутыя вакцынамі VLP, каб яны выглядалі такімі ж, як яны. Калі наш арганізм сутыкаецца з гэтымі VLP, ён можа хутка навучыцца атакаваць іх зноў, калі сапраўдныя мікробы будуць шукаць помсты.
VLP вакцыны - VPP пачынаецца з канструявання маленькай вирусоподобной часціцы ў лабараторыі. Але не бойцеся, таму што гэтыя часціцы НЕ заразныя для чалавека! Навукоўцы ўстаўляюць малюсенькія кавалачкі мікробаў, якія гэтыя вакцыны забяспечаць абарону, якія таксама вядомыя як VLP.
VLP-вакцыны - гэта дасягненне ў галіне вакцыназнаўства. Іх можна хутка і лёгка вырабляць у вялікіх маштабах, каб мы былі лепш падрыхтаваны для абароны людзей у надзвычайных сітуацыях або пры ўспыхванні хваробы. Яны таксама ўмеюць нас абараняць ад хвароб! Гэта яшчэ больш дакладна сёння, калі мікробы, здаецца, развіваюцца амаль за адну ноч.
Тэхналогія VLP таксама можа спалучацца з новай тэхналогіяй (напрыклад, мРНК, якая выкарыстоўваецца ў вакцынах супраць COVID). мРНК - гэта тып генетычнага матэрыялу, які дае целе інструкцыі. Разам з мРНК выкарыстанне VLP дазваляе даследчыкам распрацаваць вакцыну, каб навучыць наш арганізм больш эфектыўна змагацца з мікробамі. Аб'яднаўшы, вы атрымаеце больш магутныя вакцыны, якія таксама з меншай верагоднасцю будуць няўдалымі.
Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і міжнародным нормам. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочваемыя вытворчыя працэсы і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае патрабаванням FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і вытворчасці вакцын на аснове VLP. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванай асобы Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у вытворчасці вакцын CDMO на базе VLP. Наша галоўная ўвага - вытворчасць мікробных вакцынацый і тэрапеўтычных прэпаратаў для лячэння хатніх жывёл, здароўя людзей і ветэрынараў. У нас ёсць перадавыя RD і вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь вытворчы працэс ад распрацоўкі мікробных штамаў да апрацоўкі банка клетак і распрацоўкі метадаў да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, гарантуючы, што мы можам забяспечыць паспяховую дастаўку самых перадавых рашэнняў. . Мы назапасілі велізарную колькасць ведаў у галіне біяапрацоўкі мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам выконваць такія правілы, як FDA ЗША, а таксама EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Дзякуючы нашаму вопыту і ведам мы можам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO.
Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў на аснове VLP, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект, які мае надзейныя магчымасці RD і развітую інфраструктуру. Пяць ліній вытворчасці лекаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, а таксама папярэдне напоўненыя картрыджы і іголкі. Шалі для закісання, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення для адтулін складаюць ад 1 мл да 25 мл, у той час як патрабаванні да напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Вялікія малекулы, вырабленыя на нашым прадпрыемстве, даступныя для дастаўкі па ўсім свеце.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, атрыманых з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні RD і вытворчасць, мінімізуючы рызыку. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як вытворчасць вакцын на аснове VLP, вакцын (у тым ліку пептыдаў), фактараў росту, гармонаў і цітакінаў. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікробных гаспадарах, у тым ліку на дражджавых пазаклеткавых і ўнутрыклеткавых (выход да 15 г/л) перыплазматычнай сакрэцыі бактэрый, растваральных унутрыклеткавых і цельцах уключэння (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы спецыялізуемся на ўдасканаленні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі, а таксама зніжэнні вытворчых выдаткаў. У нас ёсць эфектыўная тэхналагічная каманда, якая гарантуе своечасовую і якасную дастаўку праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй пастаўляць вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак.