Вытворэнне вакцын на базе VLP

• Безпека, эфектыўнасць і масштабаванне ў вытвору

  Вакцыны ВЛЧ (VLP) - ВПП пачынаецца з будавання маленькай чарчынкі, якая сапраўды сходзіцца з вірусам, але ў лабараторыі. Але не баяцеся, бо гэтыя чарчынкі НЕ перадаюць захворванне чалавеку! Учоныя ўводzą мінімальныя часткі патагена, ад якога гэтыя вакцыны забяспечваюць захопу, якія таксама вядомыя як ВЛЧ (VLPs).

• Працэс вытвору вакцын на базе ВЧТ

  Вакцыны ВЛД — гэта крок упершыню ў науцы пра вакцыны. Іх можна шыбка і лёгка вырабляць у масштабе, каб мы мелі больш можнасці захаваць людзей у часы нябезпекі ці калі вылічваецца хвороба. Яны таксама добра захопляюць нас ад хвороб! Гэта яшчэ больш праверыцца сёння, калі бактарыі здаецца эвалюнуюць майжаў ноччу.

• Падзештурванне імунітэта з дапамогай вакцын на базе ВЧТ - перспектывнае будучыня

  Тэхналогія ВЛД можа таксама спрацаваць разам з новай тэхналогіяй (такой як mRNA, выкарыстаная ў вакцынах ад Кавіда). mRNA — гэта тып генэтычнага матэрыялу, які дае тэла акуляцыі. Разам з mRNA выкарыстанне ВЛД дазваляе навукам развіць вакцыну для навучэння нашых тэл, як бараніцца з бактарыямі больш афіктыўна. У kombінацыі вы атрымліваеце болей магутныя вакцыны, якія таксама менш верагодна не паспяхнут.

Why choose Yaohai Вытворэнне вакцын на базе VLP?

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавяда сучасным стандартам GMP і міжнародным правілам. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальних рэгulaтарных фраамах, каб прыспаўшчыць вывад біялагічных працэдаў на рынок. Мы забяспечваем проследзімую вытворчасць і найвышчай якасці продукцыю, якая адпавяда патрабаванням US FDA, EU EMA, Australia TGA, а таксама вытворчасці вакцын на базе VLP. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла адыт на месцы ад кваліфікаванае персоны (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытворчасці. Крыйм да гэтага, мы ўспехова праходзілі першыя сертыфікацыйныя адыты сістэм якасці ISO9001, сістэмы экалагічнага менеджмента ISO14001 і сістэмы менеджмента безпекі жыцця і здрав'я працоўнікаў ISO45001.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — лідэр у галіне вытвору вакцын на базе ВЛП CDMO. Галоўныя напраўленні нашай дзейнасці — гэта праізводства мікрабіяльных вакцын і лікаў для лікання тварог, чалавечага і ветэрынарнага здароўя. Мы маеemy сучасныя технологічныя платфармы РД і праізводнай дзеяльнасці, якія крыюць усю цэпку вытвору ад інжынерыі мікрабіяльных штамаў да банків клетак, прадмэтнага дэзайнінгу і працэсінгу, кансалідацыі клінічных і камерчыных аперацый, што забяспечвае ўспех у выкананні найбуйнейшых рашэнняў. Мы накапалі значную колькасць знаний у галіне біяпалагоднай ператворкі мікробаў. Успехам завяршана больш за 200 праектаў, мы дапамагаем нашым клієнтам спалучыцца з правіламі, такімі як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім разумеець Australia TGA і China NMPA. Дзякуючы нашаму досведу і экспертызе, мы здатныя швидка адказваць на патрабаванні рынку і абстаяць персоналізаваныя CDMO-службы.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ 10 праізводняльняк вакцын на базе VLP, якая спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі біялогічных вытвораў. Мы стварылі сучасны ўстанов, які мае магутныя магчымасці R&D і наперадзітую інфраструктуру. Пяць ліній праізводства леква, якія адпавядаюць стандартам GMP, для чысцэння і ферментацыі мікрабіальных клетак, а таксама дзве лініі запаўнення флаконамі, картрыджамі і папярэдна запаўненымі шprыцамі. Маштабы ферментацыі, якія доступныя для выкарыстання, разяжжаюцься ад 100L да 2000L. Спецыфікацыі запаўнення флаконаў — ад 1мл да 25мл, а папярэдна запаўненыя шprыцы ці картрыджы — паміж 1-3мл. Працяг праізводства мае сертыфікат cGMP і прапануе каліянтам камерчыя і клінічныя пробы. Вялікія молекулы, якія праізводząцца ў нашым закладзе, даступны для дастаўкі па ўсём свету.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалактычных прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрабganізмаў. Мы прасціраем персоналізаваныя рашэнні R&D і вытворчасць, мінімізуя рыск. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як вытворчасць вакцын на базе VLP (уключна пептыды), фаторы росту, гармоны і цытайкіны. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікробных хазяйвах, уключаючы дзеянне дрэвна і внедрэвна дзеянне дрэвна (выход да 15 г/л) бактарый перыплазматычнай сектэты, разаўязнае внедрэвнае і ўключнае тэла (выход да 10 грам/л). У нас таксама ёсць платфарма ферментавання BSL-2 для стварэння бактаральных вакцын. Мы спецыялізуемся на паглебленні працэсаў, збільшэнні выходу продуктаў і зменшэнні каштоў працэсу. У нас ёсць эфектыўная тэхналогічная каманда, якая забяспечвае часовую і якасную даступнасць праектаў. Гэта дазваляе нам шырэйшым выважаць вашы эксклюзіўныя продукты на рынак.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.