Yaohai з'яўляецца пастаўшчыком прадуктаў, якія забяспечваюць неабходныя пажыўныя рэчывы для жыцця чалавека. Унікальнае лекі, якое яны вырабляюць, - біспецыфічныя VHH. Такім чынам, што такое біспецыфічны VHH? Яны пабудаваны з маленькіх частак анатоміі, якія называюцца антыцеламі. Антыцелы - гэта маленькія салдаты, якіх наша імунная сістэма выкарыстоўвае для барацьбы з хваробамі і падтрымання здароўя. VHH бі-спецыфічнай разнавіднасці вартыя ўвагі тым, што яны могуць звязваць дзве асобныя адзінкі адначасова. Яны вельмі карысныя для лячэння некаторых захворванняў, такіх як некаторыя віды раку.
Гэтыя двухспецыфічныя VHH ствараюцца Yaohai з выкарыстаннем унікальных клетак, вядомых як «хасты экспрэсіі», падобныя на прадукт Yaohai, напрыклад Вытворчасць рэкамбінантнага інсуліну. zia Гэтыя гаспадары выразаў, якія навучаны выпрацоўваць тыя самыя антыцелы, якія Яохай хоча для сваіх лекаў. Бі-спецыфічныя VHH цяжка зрабіць на практыцы, аднак. Часам клеткі выпрацоўваюць антыцелы, якія не ўтвараюцца належным чынам або не даюць належнага адказу. Вось чаму Yaohai працуе дзень і ноч, каб знайсці больш бяспечныя і эфектыўныя спосабы вырабу біспецыфічных VHH.
Біярэактар, паказаны тут, - гэта адзін са спосабаў культывавання ствалавых клетак даследчыкаў. Біярэактар выдатны, і ён можа зрабіць шмат біспецыфічных VHH за адзін раз. Гэта азначае, што замест таго, каб абмяжоўвацца жменькай за раз, гэтыя VHH цяпер могуць быць сабраны ў бі-спецыфічныя рыдлёўкі, што дае практычна неабмежаваныя запасы бі-бі-спецыфічнага VHH. Гэта не толькі эканоміць час, але і дапамагае Yaohai як мага хутчэй пачаць тэсціраванне новых лекаў.
Імунатэрапія дае яшчэ адно прывабнае абазначэнне біспецыфічных VHH, як і Вытворчасць плазміды лентивируса вытворчасці Yaohai. Імунатэрапеўтычныя прэпараты - гэта лекі, якія дапамагаюць вашаму арганізму змагацца з хваробай - у прыватнасці, пры больш цяжкіх захворваннях, такіх як рак. Напрыклад, біспецыфічныя VHH могуць звязвацца з ракавымі клеткамі і клеткамі імуннай сістэмы, каб дапамагчы імуннай сістэме ў ідэнтыфікацыі і ліквідацыі гэтых небяспечных клетак - карысна падчас імунатэрапіі.
Бі-спецыфічныя VHH як імунатэрапеўтычныя сродкі, аднак, не трывіяльна вырабляць, таксама прадукт Yaohai, такі як GMP Anti-HER3 VHH Вытворчасць. Часам клеткі, якія ствараюць антыцелы, стамляюцца і не могуць выпрацаваць дастатковую колькасць гэтых малекул. Або антыцелы не могуць замацавацца на ракавых клетках, як гэтага хацеў бы Яохай. Гэта прычына таго, што Yaohai працягвае шукаць новыя і перадавыя спосабы вырашэння гэтых праблем, каб абнавіць добрыя лекі для тых, хто пакутуе ад раку.
Гэта робіцца шляхам здабывання і даследавання крыві пацыента на наяўнасць тых ідэальных антыцелаў, якія будуць служыць яго арганізму разам з GMP анты-MMRCD206 VHH вытворчасці Yaohai. Такім чынам, яны ствараюць бі-спецыфічны VHH, які складаецца з гэтых спецыялізаваных антыцелаў - спецыяльна адаптаваных для гэтага чалавека. Гэта дае магчымасць персаналізаванага дотыку, што азначае, што мы можам лепш гарантаваць, што лекі падыдуць для гэтага канкрэтнага чалавека.
У іх ёсць яшчэ адна дробязь, якая называецца «паспяваннем блізкасці». Гэтая тэхніка прымушае біспецыфічныя VHH прыліпаць да ракавых клетак яшчэ больш эфектыўна, як і Яохай Вытворчасць вакцын на аснове VLP. Яны таксама выкарыстоўваюць некалькі новых канцэпцый, якія могуць прымусіць BBI-спецыфічныя VHH даўжэй захоўвацца ў арганізме, каб імунная сістэма не выдаляла іх. Гэта важна, бо чым даўжэй гэтыя антыцелы здольныя быць актыўнымі (па вызначэнні), тым больш магутнымі яны будуць для прадухілення хваробы.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, атрыманых з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні RD і вытворчасць, мінімізуючы рызыку. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як вытворчасць біспецыфічнай VHH вакцын (у тым ліку пептыдаў), фактараў росту, гармонаў і цітакінаў. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікробных гаспадарах, у тым ліку на дражджавых пазаклеткавых і ўнутрыклеткавых (выход да 15 г/л) перыплазматычнай сакрэцыі бактэрый, растваральных унутрыклеткавых і цельцах уключэння (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы спецыялізуемся на ўдасканаленні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі, а таксама зніжэнні вытворчых выдаткаў. У нас ёсць эфектыўная тэхналагічная каманда, якая гарантуе своечасовую і якасную дастаўку праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй пастаўляць вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак.
Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і міжнародным нормам. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочваемыя вытворчыя працэсы і прадукцыю найвышэйшай якасці, якая адпавядае патрабаванням FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і Bispecific VHH Production. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванай асобы Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.
Bispecific VHH Production з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша ўвага была засяроджана на вакцынах і лячэбных прэпаратах, вырабленых з мікраарганізмаў, якія падыходзяць для аховы здароўя чалавека, ветэрынарыі і хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць усю працэдуру, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў і банка клетак, да распрацоўкі працэсаў і метадаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З цягам часу мы назапасілі шырокія веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам выконваць такія правілы, як FDA ЗША і ЕМА ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.
Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі перадавое прадпрыемства, якое абсталявана сучасным абсталяваннем, а таксама надзейнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Даступна пяць ліній па вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і іголак. Даступныя шалі для закісання - 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да Bispecific VHH Production. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы запоўненыя аб'ёмам, эквівалентным 1-3 мл. Наш вытворчы цэх, які адпавядае патрабаванням cGMP, забяспечвае стабільныя пастаўкі клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Аб'ёмныя малекулы, вырабленыя на нашым заводзе, могуць быць адпраўлены па ўсім свеце.