Прадукцыя біспэцыфічных VHH

• 

  Пераход засябам у праўдзенні біспэцыфічных VHH для імунатэрапіі

  Аднак, біспэцыфічныя VHH як імунна-тэрапевтычныя агенты не так проста ўтворыць, таксама і продукт Yaohai, такі як Працавытасні Anti-HER3 VHH па GMP . У час, клеткі, якія ствараюць антывады, можаць адчуць спаданне сілы і не змагаць развіць дастаткова гэтых молекулаў. Альбо антывады не здольныя правільна прыцягваць ракавыя клеткі, як гэта бажае Yaohai. Праз гэта Yaohai не перастаюць шукаць новыя і пасунутыя спосабы для рашэння гэтых праблем, каб абнаўляць добрае лікаванне для тых, хто маяць рак.

• 

  Навыя падходы да праўдзенні біспэцыфічных VHH для персаналізаванай медицыны

  Гэта робіцца шляхам вылічэння і існоўвання кроўі паціента на пошук ідэальных антывадоў, якія будуюць яго організм, разам з GMP Anti-MMRCD206 VHH ўтвараецца фірмой Yaohai. Пасля чаго інжынерам удаецца стварыць біспэцыфічны VHH, які складаецца з гэтых спецыялізаваных антыгенаў — спецыяльна адпрацаваных для гэтага індывідума. Гэта дазваляе ўвесці персаналізаваны падход, што значыць, мы можам лепш захоўваць, што лік будзе працаваць для гэтай асобы.

• 

  Сучасныя тэхнікі ў праўдзенні біспэцыфічных VHH для палепшэння лікання рака

  У іх есць яшчэ адна тэхніка, якая называецца "матурацыя affiнітэта". Гэтыя метады дазваляюць біспэцыфічным VHH прычыняцца да ракавых клетак навяшта эфектыўней, так жа, як і у Yaohai Вытворэнне вакцын на базе VLP . Яны таксама выкарыстоўваюць некалькі новыя канцэпцыі, якія могуць дапамогчы біспэцыфічным VHH дзейнічаць дужэй ў тэле, каб яны не былі выметаныя імуннай сістэмай. Гэта мае значэнне, бо чым дужэй цяпер гэтыя антыгены будуць актыўнымі (па вызначэнні), тым магутнейшымі яны будуць у барацьбе з хворобай.

Why choose Yaohai Прадукцыя біспэцыфічных VHH?

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалых прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрабganізмаў. Мы прынікаем усёлітыя рашэнні RD і вытворчасць, мінімізуя рыск. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як вытворчасць біспэцыфічных VHH, вакцынаў (уключна пептыдныя), растатальных фактораў, гарманаў і цытайнаў. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікробных хазяйках, уключна дзеянні дрязговага і нудранага дроблення дрязг (выход да 15 г/Л) бактарый перыплазменнага сектетарства, растваральных нудраных і ўключальних тэлах (выход да 10 грам/Л). У нас таксама ёсць платформа ферментасіі BSL-2 для стварэння бактаральных вакцын. Мы спецыялізуемся на удасканаленні працэсаў, збільшэнні выходу продукту, а таксама на зменшэнні вытворчых затрат. У нас ёсць эфектыўная тэхналагічная каманда, якая гарантуюць часавае і якаснае выкананне праектаў. Гэта дазваляе нам быстрей захоўваць вашы эксклюзіўныя продукты на рынак.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных працэсав, якая ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавяда сучасным стандартам GMP і міжнародным правілам. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальных рэгulaтарных фрамаварках, каб прыспясіць вывад біягалагічных працэсаў. Мы забяспечваем трасляваныя працэсы вытвору і прылады на найвышым узровені якасці, якія адпавядаюць патрабаванням US FDA, EU EMA, Australia TGA, і вытвору біспецыфічных VHH. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула адыт на месцы ад кваліфікаванае персаны (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытвору. Крыйніц, мы працягнулі першыя сертыфікацыйныя адыты ISO9001 Сістэмы Якасці, ISO14001 Сістэмы Кіраўніцтва Пасярэддзем, і ISO45001 Сістэмы Кіраўніцтва Здароўя і Бяспекі Працоўнікаў.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Bispecific VHH Production — гэта адна з лідэрскіх кампаній CDMO ў мікробіалных біягалых працэсах. Наша дзейнасць сконцэнтравана на мікробіальных вакцынах і тэrapeўтычных сродках, якія падыходзяць для кіраўніцця здароўнем чалавека, ветэрынарнай медицыны і здароўя цыхавых. У нас ёсць найбуйнейшыя RD-платфармы і тэхналогіі вытвору, якія крыюць усю працэдуру ад розробкі мікробіальных штамаў і банкі юніткаў, да розробкі працэсу і метада, і далей да клянічнага і камерцыyalнага вытвору, што забяспечвае паспяховую даступнасць інновацыйных рашэнняў. За час мы накапалі шырокі досвед у мікробіальных біягалых працэсах. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым клієнтам пастаноўляць з законаўдательнымі патрабаваннямі, такімі як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім арганізаваць Australia TGA і China NMPA. Наш дзяламы дасведчанасць і шырокі дасвяд дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рыноў і прынімаць персаналізаваныя CDMO-службы.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 праізводчыка біягалых прадуктаў, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасныя ўстаноўкі, якія аснашчаныя сучасным абладаннем, а таксама маюць магутныя магчымасці НИР і вытвору. Даступныя пяць ліній вытвору ващывак, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіальнай чысткі і ферментацыі, а таксама дві автоматызаваныя лініі запаўнення і дапрацоўкі для флаконав, картрыжыў і прадвызначаных шприцаў. Маштабы ферментацыі складаюць 100L, 500L, 1000L і 2000L. Аб'ём запаўнення розмаітый ад 1мл да вытвору біспэцыфічных VHH. Прадвызначаныя шприцы ці картрыжы запаўняюцца эквівалентам 1-3мл. Наша працягваецца workshop, якая адпавядае cGMP, забяспечвае стаялы пастав каліклічных прыкладак і камercyalных прадуктаў. Балочныя молекулы, якія вытвораюцца ў нашай фабрыцы, можна экспартаваць усё бела свету.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.