Паркін — гэта белак, які ёсць у нас усе ў тэлах, і ён мае ключавае значэнне для забяспечэння добрага здароўя і функцыянавання нашых клетак. Але некаторыя людзі маюць генэтычныя змены — розніцы ў інструкцыях, з якіх складаецца наше тэла — што значыць, што яны не магуць вырабляць дастаткова паркіну. Тое можа прывесці да рэальних праблем з здароўнем — напрыклад, да стана, які называецца хваробай Паркіна, якая ўплывае на рух і каардынацыю. Тут і ўвайшае ў дзеянне рекамбінантны паркін-белак, каб спасці дзень.
Рекамбінантны чалавечы белак паркін — гэта тып паркін-белка, які навукоўцы вырашваюць у лабараторыі з дапамогай спецыфічных працэсаў. Одна з кампаній, якая сконцэнтравана на выработцы гэтага белка, — гэта Yaohai. Дзеля людзей з паркін-адноснымі праблемамі з здароўнем гэта дасліджанне стане важнай асновай для адказу на гэтыя пытанні праз стварэнне рекамбінантнага белка паркін. Гэта Yaohai. Біяўгасная праізводста рекамбінатных аналагаў інсуліну так мы знаходзім спосабы даць адказ тым, хто страждае ад нашых здравых умоваў.
Для гэтых мэт з фірмай Yaohai мы выдумалі некаторыя з самых складаных і хитрых спосабаў вырабу пракін пратэіна. Дзізнайцеся, чаму наша каманда навукоўцаў карыстajeся гэтым рэчдзям, які называецца генадуктая енжынерыя, каб згенераваць пэўную ДНК-паследку. ДНК-паследка, якая дзеяннічае як напрамошыя, якія казаюць клеткам, як зрабіць пратэін пракін. Ужо калі мы падгатавалі ДНК, тады мы лагальнай вставляем яе ў клеткі. Пасля таго, як ДНК ўваходзіць у клеткі, яны пачынаюць слухацца гэтых настаўванняў і зрабіць гэты пратэін
Пасля таго, як рекамбінатныя клеткі паркіна вырасуць і прадуцююць дастатковую колькасць рекамбінатнага белка паркіна, нам трэба будзе выцягнуць і адчысціць яго. Гэта безпека, мы хочам упэўніцца, што белак чысты і пры застосванні ў ле Каральных лікарях ён безпасны. Усе гэта складаецца з некалькіх крокоў, каб упэўніцца, што ўсё зроблена правільна і створаны белак готовы для карыстання чалавекамі.
Путшына рекамбінатнага белка паркіна пачынаецца ў лабараторыі, дзе навукоўцы спадзяюць даўгія гадзіны, ствараючы ДНК-паследавательнасць, якая дазволіць клеткам вырабляць гэты белак. Пасля гэтага ДНК-паследавательнасць розвіваецца і ўводзіцца ў клеткі. Гэта Яаохай Вытворэнне рекамбінатнага інсуліну гэта смешна, жывая частка, бо гэта значыць, што цяпер клеткі фактычна будуць вырабляць белак! Усё ж таки, гэта можа заняць некалькі тыдняў ці навet месяцаў. Клеткам потрэбен час, каб вырастаць дастаткова белка, каб яго мелі можна было выкарыстоўваць як лікар.
Пасля таго як клеткі дасягаюць дастатчнага ўзросту для выработкі пераваротнага белка паркіна, яго збіраюць і чыстяць рознымі метадамі. Напрыклад, існуе электрафарэз, з дапамогай якога даўгі біялагічны палімер (белковыя молекулы) раздzielаюцца па памеру ці зарядзе. У такім выпадку навуковцы вызначаюць, якія з іх белкі і які з іх яны хацяць выкарыстоўваць. Хроматографія: гэтая тэхніка аддзелвает белкі на аснове іх уласцівасцей (памер, заряд, як яны ўздзейнічаюць з іншымі ўзроўнямі).
З таго часу былі зроблены значныя крокі ў працэсе выработкі белка паркіна дослідчыкамі. Паследнія досягненні ў даследванні і тэхналогіі далі большую інфармацыю аб механізме паркіна і памагут нам развіць яшчэ вышэйшага якасці пераваротныя падготовкі паркіна. Перспективная тэхніка называецца CRISPR-Cas9. Гэта сучасная тэхніка. Рэкомбінатны Мутацыянны Біявытвор тэхналогія дазваляе навукоўцам прыдатна і швидzej вырашваць эфектывыя рекамбінантныя белкі, што перакладаецца ў кращыя вынікі для пацыентаў.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая ўключает у себе вытвору рекамбінантнага белка Паркіна, а таксама рэгulaтарныя справы. У нас ёсь кваліфікаўная сістэма manaжмента, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і глабальным прадпісам. Наша каманда экспэртаў па рэгуляванню вольна ў глабальных рамаках рэгулявання, каб прыспясіць запуск біялогічных праектаў. Мы забяспечваем вызначальную вытвору процесы, кваліфікаўную продукцыю, а таксама дастарочваецца з правіламі US FDA і EU EMA. Аўстраля TGA і Кітая NMPA таксама задаволеныя. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла адыт на месцы ад еўрапейскага Кваліфікаванага Лічанства (QP) для нашай сістэмы кацэгорыі GMP, а таксама для нашага вытворальнага аб'екта. Падзенне, мы працярлі першыя сертыфікацыйныя адыты сістэмы manaжмента якасці ISO9001, сістэмы manaжмента асяроддзя ISO14001 і сістэмы manaжмента займа і безапаснасці жыцця ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, виробник рекомбінантнага белка Паркіна, спецыялізуецца на мікрабіальных ферментацыйных працэсах. Мы стварылі сучасны завод, укомплектаваны сучасным абладнаннем, з магутнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Пяць ліній вытвору дзеянняў лекарстваў, якія адпаводzą стандартам GMP для мікрабіальнай чысткі і ферментацыі, а таксама дві лініі запоўнення флаконамі і картрыджамі, уключая папярэдна запоўненыя шприцы, доступныя для выкарыстання. Маштабы ферментацыі ўтрымліваюць значэнні ад 100L да 500L, 1000L і 2000L. Об'ёмы запоўнення ўтрымліваюць значэнні ад 1мл да 25мл. Папярэдна запоўненыя шприцы ці картрыджы запоўняюцца эквівалентам 1-3мл. Наша вытворчая база, якая адпавядае стандартам cGMP, забяспечвае стабільнасць клінічных прыкладак і камercyalных вытвораў. Вялікія молекулы, якія вытвораюцца ў нашай фабрыцы, доступныя для міжнароднай дастаўкі.
Yaohai Bio-Pharma, які ўяўляе сабе лідара ў працюванні Рекамбінантнага Пракінавага Белка з выкарыстаннем мікробіяльных біягалічных тэхналогій, знаходзіцца ў провінцыі Цзянсу. Мы сконцэнтраваліся на мікробіяльна прадуктуемай лікарнянай дапаможы і вакцынах, якія падыходзяць для керавання здароўнем чалавека, ветэрынарнай медицыны і домашніх жывёл. У нас ёсць сучасныя RD-платформы, а таксама тэхналогічныя платформы працювання, якія крыюць усю працэдуру ад інжынеравання мікробных штамаў, банку юнітаў клетак, розвіцця працэсаў і метадаў да камерчынага і клінічнага працювання, што забяспечвае правільную даступнасць найбуйнейшых рашэнняў. У нас ёсць значны досвед у галіне мікробіяльных біягалічных працэсав. Успехам завяршана больш за 200 праектаў, і мы дапамагаем нашым клієнтам перамагчы рэгulaцыйным патрабаванням, такім як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. Дзякуючы нашаму дасведку і экспертызе, мы можам швидка адказваць на патрабаванні рынка і абmainwindowаць персаналізаваныя CDMO-паслугі.
Yaohai Bio-Pharma мае досвед у вытвору біялагічных прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрабganізмаў. Мы працынняем тэйленныя рашэнні RD і вытвору, мінімізуячы рыск. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як вытвор Рекамбінтанага Пракін Белка для вакцын (уключая пептыды), фактары росту, гармоны і Цытайкіны. Мы спецыялізаваны на некалькіх мікробных хазяйках, уключаючы дзеянне дрязговай і нудранне дрязговай дробі (выход да 15 г/Л) бактэрый перыплазматычнай секцыі, рашальнай нудранне дрязговай і ўключэнне тэлаў (выход да 10 грам/Л). У нас таксама ёсць платформа ферментавання BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы спецыялізаваны на удосконаленні працэсаў, збільшэнні выходу прадуктаў, а таксама на зменшэнні каштоў вытвору. У нас есць эфектыўная тэхналогічная каманда, якая гарантуюць часавыя і якасныя крывыя праектаў. Гэта дазваляе нам шырэй захоўваць вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак.