Паркін - гэта бялок, які ёсць ва ўсіх нас, і ён з'яўляецца неад'емнай часткай забеспячэння добрага здароўя і функцыянавання нашых клетак. Але ў некаторых людзей ёсць генетычныя змены - адрозненні ў інструкцыях, з якіх пабудаваны нашы целы - што азначае, што яны не могуць зрабіць дастаткова паркіна. Гэта можа прывесці да рэальных праблем са здароўем - напрыклад, да хваробы Паркінсана, якая ўплывае на рух і каардынацыю. Вось тут і ўступае рэкамбінантны бялок паркіна, каб выратаваць сітуацыю
Рэкамбінантны чалавечы бялок паркін - гэта тып бялку паркіна, які навукоўцы вырабляюць у лабараторыі з дапамогай спецыяльных працэсаў. Адной з такіх кампаній, якая засяроджваецца на вытворчасці гэтага бялку, з'яўляецца Yaohai. Для людзей з праблемамі здароўя, звязанымі з паркінам, гэта даследаванне стане важнай асновай для адказу на гэтыя пытанні шляхам стварэння рэкамбінантнага бялку паркіна. Гэта Yaohai Біявытворчасць аналагавага рэкамбінантнага інсуліну як мы знаходзім рашэнні для тых, хто змагаецца з нашым станам здароўя.
З гэтай мэтай мы ў Yaohai прыдумалі некаторыя з самых складаных і разумных метадаў вытворчасці рэкамбінантнага бялку паркіна. Даведайцеся, чаму наша каманда навукоўцаў выкарыстоўвае генную інжынерыю для стварэння пэўнай паслядоўнасці ДНК. Паслядоўнасць ДНК, якая дзейнічае як інструкцыя, якая паведамляе клеткам, як вырабляць бялок Паркін. Пасля таго, як мы падрыхтавалі ДНК, мы акуратна ўстаўляем яе ў клеткі. Пасля таго, як ДНК трапляе ў клеткі, яны пачынаюць прытрымлівацца гэтых інструкцый і вырабляюць гэты бялок
Пасля таго, як рэкамбінантныя клеткі паркіна вырастуць для атрымання дастатковай колькасці рэкамбінантнага бялку паркіна, нам трэба будзе яго вылучыць і ачысціць. Гэта бяспечна, мы хочам быць упэўненымі, што бялок чысты і бяспечны пры выкарыстанні ў лячэнні. Усё гэта складаецца з некалькіх этапаў, каб пераканацца, што ўсё зроблена правільна і бялок, які створаны, гатовы да выкарыстання людзьмі.
Падарожжа рэкамбінантнага бялку паркіна пачынаецца ў лабараторыі, дзе навукоўцы праводзяць доўгія гадзіны, ствараючы паслядоўнасць ДНК, якая дазволіць клеткам вырабляць гэты бялок. Пасля гэтага распрацоўваецца паслядоўнасць ДНК і змяшчаецца ў клеткі. Гэта Yaohai Вытворчасць рэкамбінантнага інсуліну гэта смешны, жывы біт, бо гэта азначае, што цяпер клеткі сапраўды будуць вырабляць бялок! Тым не менш, гэта можа заняць некалькі тыдняў ці нават месяцаў. Клеткам патрабуецца час, каб выпрацаваць дастатковую колькасць бялку, каб яго можна было выкарыстоўваць у якасці лячэння.
Пасля таго, як клеткі спеюць для атрымання дастатковай колькасці рэкамбінантнага бялку паркіна, яго збіраюць і чысцяць рознымі метадамі. Напрыклад, існуе электрафарэз, з дапамогай якога доўгія біялагічныя палімеры (малекулы бялку) таксама падзяляюцца па памеры або зараду. Такім чынам навукоўцы вызначаюць, якія з іх вавёркі, а з якімі хочуць працаваць. Храматаграфія: гэты метад аддзяляе бялкі на аснове іх характарыстык (памер, зарад, тое, як яны ўзаемадзейнічаюць з іншымі рэчывамі).
З тых часоў даследчыкі дасягнулі значных поспехаў у вытворчасці бялку паркіна. Нядаўнія дасягненні ў галіне даследаванняў і тэхналогій далі магчымасць больш зразумець механізмы паркіна і дапамогуць нам распрацаваць яшчэ больш якасны рэкамбінантны прэпарат паркіна. Перспектыўнай распрацоўкай называюць тэхналогію CRISPR-Cas9. Гэта перадавыя Біявытворчасць мутацыі рэкамбінантнага інсуліну тэхналогія дазваляе навукоўцам прадказальна і больш хутка вырабляць эфектыўныя рэкамбінантныя вавёркі, што прыводзіць да паляпшэння поспеху для пацыентаў.
Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць у сябе вытворчасць рэкамбінантнага бялку паркіну, а таксама нарматыўныя пытанні. У нас ёсць сістэма менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама сусветным правілам. Наша каманда экспертаў па нарматыўных правах валодае глабальнай нарматыўнай базай для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне якасных вытворчых працэсаў, а таксама адпаведнасць правілам FDA ЗША і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама задаволеныя. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванага спецыяліста Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP, а таксама нашага вытворчага аб'екта. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, вытворца біялагічных прадуктаў, які займаецца вытворчасцю рэкамбінантнага бялку паркіна, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучасную фабрыку, абсталяваную сучасным абсталяваннем і моцнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Пяць ліній вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і закісання, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення для флаконаў, а таксама картрыджаў, а таксама папярэдне напоўненых іголак. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 500 л, ад 1000 л да 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да 25 мл. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы запоўненыя аб'ёмам, эквівалентным 1-3 мл. Наша сумяшчальная з цГМФ вытворчасць забяспечвае наяўнасць стабільных клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Вялікія малекулы, якія вырабляюцца на нашым заводзе, даступныя для міжнароднай пастаўкі.
Кампанія Yaohai Bio-Pharma, лідэр у вытворчасці мікробных біяпрэпаратаў рэкамбінантнага бялку Паркіна, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы засяроджваемся на атрыманых мікробамі тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, якія падыходзяць для аховы здароўя людзей, ветэрынарыі і хатніх жывёл. У нас ёсць сучасныя RD, а таксама вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь працэс, ад распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, гарантуючы, што мы можам забяспечыць паспяховую пастаўку самых сучасных краю рашэнняў. Мы набылі вялікі вопыт у галіне мікробнай біяперапрацоўкі. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у пераадоленні правілаў, такіх як правілы FDA ЗША і EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім з Аўстраліяй TGA і Кітаем NMPA. Мы можам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, атрыманых з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні RD і вытворчасць, мінімізуючы рызыку. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як вытворчасць вакцын (уключаючы пептыды) на аснове рэкамбінантнага бялку Паркіна, фактараў росту, гармонаў і цітакінаў. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікробных гаспадарах, у тым ліку на дражджавых пазаклеткавых і ўнутрыклеткавых (выход да 15 г/л) перыплазматычнай сакрэцыі бактэрый, растваральных унутрыклеткавых і цельцах уключэння (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы спецыялізуемся на ўдасканаленні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі, а таксама зніжэнні вытворчых выдаткаў. У нас ёсць эфектыўная тэхналагічная каманда, якая гарантуе своечасовую і якасную дастаўку праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй пастаўляць вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак.