Рэкамбінантныя мае на ўвазе спалучэнне розных кампанентаў. ПТГ - парашчытападобны гармон1: гармон, які адказвае за працу ў нашым целе, каб рэгуляваць узровень кальцыя. Далей, каб мы ўсе ведалі, што такое слова "вытворчасць", стварэнне чагосьці з машын і тэхналогій. Усе гэтыя словы ў спалучэнні дае нам Yaohai Біявытворчасць рэкамбінантнага свінога інсуліну і можа быць вызначана як стварэнне парашчытападобнага гармона з дапамогай машын, шляхам разумнага злучэння гэтых частак.
PTH - гэта зноў жа новы рэкамбінантны, які мы стварылі навукоўцамі на працягу многіх гадоў. Гэта выкарыстоўваецца невялікімі арганізмамі, якія называюцца бактэрыямі, і выкарыстоўвае пэўны бялок для выпрацоўкі парашчытападобнага гармона. Адным з такіх лідэраў рынку з'яўляецца Yaohai. Яны распрацавалі арыгінальны і наватарскі працэс для рэкамбінантнага ПТГ.
Каб прымусіць бактэрыі прыгатаваць ежу, яны спачатку ўзбіваюць нейкую ДНК (чароўную кулінарную кнігу, якая паведамляе маленькім жудакам, калі і дзе іх трэба ўключаць). Затым яны змясцілі гэтую ДНК у бактэрыі. Затым яны вырошчваюць гэтыя бактэрыі ў лабараторыі. Яохай Вытворчасць рэкамбінантных пептыдаў GMP вылучае гармон ПТГ, які прымушае іх размнажацца, як і мы, і выпрацоўваць больш ПТГ. Такім чынам, алхімія - эфектыўны спосаб атрымаць вялікую колькасць гэтага гармона.
Supine PTH Productions Акрамя таго, гэты рэсурс таксама дапамагае вырабляць больш бюджэтныя тэхналогіі з якасцю PTH Items для спажыўцоў. ПТГ вырабляецца з дапамогай звычайных метадаў, якія з'яўляюцца дарагімі, паколькі яны заснаваны на ПТГ жывёл і чалавека. Гэта можа заняць шмат часу і рэсурсаў, асабліва калі вам трэба сінтэзаваць вялікую колькасць гармона.
У адрозненне ад гэтага, вытворчасць рэкамбінантнага ПТГ складаная і дарагая, за выключэннем таго, што ён вырабляе гэты гармон з дапамогай бактэрый. Новы працэс стварэння рэкамбінантнага ПТГ - гэта больш хуткі і просты працэс. Гэта, у сваю чаргу, дазваляе адпаведным урачам прапаноўваць лячэнне ПТГ па зніжанай цане, паколькі яны не нясуць выдаткаў на яго апрацоўку і набыццё/адміністраванне. Гэта азначае, што больш людзей могуць шукаць дапамогу, на якую яны маюць права, і не надта турбавацца аб вельмі дарагіх плацяжах.
Гэта можна назваць прарывам у галіне медыцыны, і тут у нас ёсць вытворчасць рэкамбінантнага ПТГ. Метад забяспечвае нашмат прасцейшы і таннейшы спосаб атрымання неабходных гармонаў ПТГ для тэрапіі. Цяпер пацыенты могуць прайсці лячэнне, не клапоцячыся аб тым, наколькі дорага яно будзе каштаваць. Як кажуць навіны, гэта выклікала вялікі ўздых многіх людзей, якія маюць патрэбу ў такім сыходзе.
Рэкамбінантны ПТГ таксама прадказальны, што падводзіць мяне да наступнай важнай перавагі. У адрозненне ад звычайнага ПТГ (напрыклад, здабытага з некалькіх крыніц і, такім чынам, часта рознага), вынікі могуць адрознівацца ад традыцыйнага ПТГ. Памятайце, што Yaohai Вытворчасць рэкамбінантнага бялку паркіна вырабляецца ў кантраляваных умовах і, такім чынам, якасныя вынікі забяспечваюцца кожны раз. Пацыент, які мае патрэбу ў рэгулярным лячэнні, можа ўбачыць рэальную каштоўнасць гэтай кансістэнцыі.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у CDMO па вытворчасці рэкамбінантнага ПТГ. Наша галоўная ўвага - вытворчасць мікробных вакцынацый і тэрапеўтычных прэпаратаў для лячэння хатніх жывёл, здароўя людзей і ветэрынараў. У нас ёсць перадавыя RD і вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь вытворчы працэс ад распрацоўкі мікробных штамаў да апрацоўкі банка клетак і распрацоўкі метадаў да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, гарантуючы, што мы можам забяспечыць паспяховую дастаўку самых перадавых рашэнняў. Мы назапасілі велізарную колькасць ведаў у галіне біяапрацоўкі мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам выконваць такія правілы, як FDA ЗША, а таксама EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Дзякуючы нашаму вопыту і ведам мы можам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO.
Кампанія Recombinant PTH Manufacturing мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, атрыманых з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы эксперыментавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных цельцах і цельцах уключэння бактэрый (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Дзякуючы эфектыўнай тэхналагічнай камандзе мы забяспечваем своечасовую і якасную дастаўку праектаў і хутчэй выводзім вашу прадукцыю на рынак.
Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі перадавое прадпрыемства, якое абсталявана сучасным абсталяваннем і магутнымі вытворчымі магчымасцямі RD. У нас ёсць пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення для картрыджаў, флаконаў, а таксама напоўненых шпрыцаў. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 500 л, 1000 л і 2000 л. Вытворчасць рэкамбінантнага ПТГ для адтулін складае ад 1 да 25 мл, у той час як спецыфікацыі папярэдне напоўненых шпрыцаў і картрыджаў ахопліваюць 1-3 мл. Наша вытворчая майстэрня адпавядае патрабаванням cGMP і гарантуе стабільныя пастаўкі клінічных узораў, а таксама камерцыйных тавараў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.
Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць у сябе пытанні кіравання якасцю і рэгулявання. Мы распрацавалі надзейную сістэму менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам і правілам GMP ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулятараў мае глыбокае разуменне сусветнай нарматыўнай базы. Гэта дазваляе паскорыць біялагічныя запускі. Мы забяспечваем адсочванне вытворчых працэсаў, а таксама высокую якасць прадукцыі і адпаведнасць рэкамендацыям FDA ЗША і ЕС EMA. Кампанія Recombinant PTH Manufacturing і China NMPA таксама задаволеныя. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Мы таксама прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.