Яаўхай прыкладае найбольшых пасілляў, каб даставіць лікавую супольнасць, якую ён вырашэння, людзям, калі яны хвореюць. Адным з спосабаў, якім мы гэта робім, з'яўляецца стварэнне чаго-небудзь, што называецца кангугатамі антывод-ЛНП. Гэта можа здацца страшна, але найпростейшы спосаб пацвердзіць гэта - гэта kombiнаванне двух розных рэчы, каб стварыць новы тып ліку. Гэты новы лік можа барацьбуйваць з хворобай так, што цяжка і керавальна для тела. Мы завжды працуем у Яаўхай, каб выясніць больш эфектывыя спосабы хіміі нашага ліку. Мы знайшлі вельмі эфектывы спосаб сінтэзіравання кангугатаў антывод-ЛНП. Так што як гэта праходзіць: гэта пачынаецца з бяральні маленькіх частак, якія называюцца ліпіднымі наначасткамі (ЛНП), і мы іх kombiнуем з спецыфічнымі антыводамі. Яны працуюць, мэтаячы і прымаўляючыся да спецыфічных шкодлівых клетак у теле, такіх як ракавыя клеткі. Kombiнаванне іх дае нам новы тып ліку, які можа дасягнуць клетак, дзе яны найбуйнейшыя.
Гэта не проста зробіць. Ужо ніяк. Гэта складаны процэс з багата крокоў і нам трэба пераконана быць, што кожны крок выконваецца правільна, каб атрымаць таябныя лекарства, якія патрэбныя. Для гэтага мы карыстаемя некалькімі спецыяльнымі прыладамі, каб дакладна памерваць чалавінкі. Ім трэба мець правільны розмір і форму. Нам узялася магчымасць замразвяць і размярзаць гэтыя чалавінкі з дапамогай апарату, не паўреджваючы іх. Гэта вельмі цяжкае і працягласнае рабства, але гэта сплачае, бо мы дазваляем хворым пасляпенцам выздравець набыстрэй. Праблема звычайнай медицыны ў тым, што яна можа таксічна ўплываць на здаровыя клеткі, колькі і хвароблывыя. Гэта можа быць вельмі болючым і някомфартным для чалавека. Але з дапамогай таргетаванага лікування з нашым Yaohai Жырны Наначасткі (ЖНЧ) ў ліцензаванай вакцыне , здравыя клеткі ў тэлі могуць быць захаванымі ад любых шкод, якія можуць паўзныць. Гэта робіць пацыентаў набаго менш хварымі і дапамагае ім лепей аднаўляцца ад усёго, што іх трывожыць.
У нас ёсць спецыяльныя прылады, якія дазволюць нам дакладна мерыць памер і забезпэчваюць добрае сумеснае вымяшванне. Гэта крытычна варажнае значэнне, бо гэта дазваляе лекарству добра працаваць у тэлі. Мы таксама выкарыстоўваем апарат, каб адцягнуць усяку залишнюю ваду з часткоў. У гэты спосаб мы дапамагаем стабілізаваць і ўсільніць часткі. Мы робім усе гэта, каб забяспечыць наша LNP, якія енкапсулююцца мікрафлідным сумесцем yaohai была найлепшай, што толькі можа, так што пацыенты пачынаюць чуць сябе лепш як магчыма швидка.
Мы так пасцялізаваны да магчымасцей, якія нас чакаюць у будучыні ў Yaohai, і мы з цікаўнасцю чакаем кожнага новага дня, каб адкрыць, што захавалі нашы папярэднікі ў сферы середніх тэхналогій. Галоўная мэта — стварыць лік, які працуе, і падзеліць больш хвалёў! Сучасная лікарня мае шмат новыя тэхналогіі і адкрыцці. Іншыя інавацыі ў доставцы лікаў і новыя прыменення генаўнай тэрапіі і клеткавай тэрапіі ў кераванні хворобамі — гэта аддзелы, якія нас вельмі цікавяць.
Але можа быць складана доставляць RNA-лікі правільным клеткам. Часамі некаторыя з лікаў маюць проблемы з тым, каб дасягнуць клетак, якім неабходна іх падтрымка. Кан'югаты антыбодаў-LNP дазволюць нам доставляць гэтыя лікі ў супроваджанні. Цудзей, гэта значыць, што яны можуць працаваць лепш і абнаўляць выздоровленне больш клетак. Мы вельмі цікавімася гэтым Yaohai Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын і спадзяемся ўнесці яшчэ больш ўкладу ў майбыцце.
Yaohai Bio-Pharma, уваходзіць у топ 10 падготовак супутнікаў LNP для біягалых вырабоў і ёсць спецыялістам у мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучасную апраўку, якая мае магчымасці RD і наперадзеныя інфраструктуры. Пяць ліній праўдаў, якія адпавядаюць стандартам GMP, каб чысціць і ферментаваць мікробныя клеткі, а таксама дзве лініі запаўнення флаконамі, картрыджамі і шприцамі наперад запаўненымі. Маштабы ферментацыі, якія даступныя, змяняюцца ад 100L да 2000L. Спецыфікі запаўнення флаконаў — ад 1мл да 25мл, а запаўненне папярэдніх шприцаў ці картрыжоў — паміж 1-3мл. Выводнічная майстэрня мае сертыфікат cGMP і прынімае замовленні на калічествыя і клінічныя пробы. Вялікія молекулы, якія вырабляюцца ў нашай апраўцы, даступныя для дастаўкі па ўсём свету.
Yaohai Bio-Pharma — галоўны біягалая CDMO. Наша ўвага сконцэнтравана на прадукцыі антыкапцальных LNP-кангугатаў і вакцын для чалавека, ветэрынарнай медицыны і кіравання здрав'ем домашніх жывёл. У нас ёсць сучасныя платфармы РД і метады вытвору, якія крыюць усю працэдуру ад стварэння мікробных штамаў і банкаў клетак да розробкі працэсу і метадаў, далей да камерчай і клінічнай вытворы і ўтварэння сучасных рашэнняў. Праз гады мы набылі шырокі досвед у біяпаложнай ператворцы з выкарыстаннем мікробных крыніц. Мы успяхова завяршылі больш за 200 праектаў па ўсём свету і дапамоглі нашым клієнтам разумеець правілы ад US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. Бяз уліку нашага дасведку і веды, мы здатныя швидка адказваць на патрабаванні рынку і атрымліваць персаналізаваныя CDMO-паслугі.
Падраздзел па падготовцы супольнасці антагена-ЛНП мае досвед у вытворстве біягалактычных працэдаў, якія атрымліваюцца з мікрабganізам. Мы афармляем персоналізаваныя рашэнні R&D, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуя рыск. Мы спробавалі розныя тэхнікі, такія як рекамбінатныя клеткавыя пададзелы вакцын (уключая пептыды), факторы росту, гармоны і цытакіны. Мы спецыялізаваліся на розных мікрабganізамах, уключна ўнутрakлетковую і знешнюю секцыю дзеяння дрязгаў (выход да 15 г/л) і бактарыяльную унутrakлетковую салюбельную і включальную масу (выход да 10 г/л). У нас таксама ёсць платформа ферментавання BSL-2 для развіцця бактарыяльных вакцын. Мы экспэрты ў удасканшэнні працэсаў, збяльшэнні выходу продукту і зменшэнні kosztаў вытвору. З дзеянным тэхналагічным камандай, мы забяспечваем часовыя і якасныя дастапленні праектаў і прыводзім вашы продукты на рынак шырэй.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных працэсав, якая ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. Мы стварылі цалкамы сістэм кантролю якасці, які адпавядае сучасным стандартам GMP і прадпісанням на ўсёй планеце. Наша рэгulaтарная каманда мае глыбакую знанне аб святовыkh рамках рэгulaтарных правілаў. Гэта дазваляе нам спрыесці вывад біялогічных працэсаў. Мы забяспечаем вызначальныя працэсы праўядзення і високая якасць працуктаў, якія адпавядаюць прадпісанням US FDA і EU EMA. Падготовка канъюгата антыген-LNP і Кітайская NMPA таксама задавальненыя. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла нацыянальную рэвізію, праведзеную акредытаваным кваліфікаваным чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглядзець нашу сістэму GMP і праўядзенне. Мы таксама праходзілі першыя сертыфікацыйныя адыты сістэмы кантролю якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага кантролю ISO14001.