Яохай вельмі стараецца, каб лекі, якія ён вырабляе, дастаўляліся людзям, калі яны хварэюць. Адзін са спосабаў, якім мы робім гэта, - гэта стварэнне кан'югатаў антыцелаў і LNP. Гэта можа здацца страшным, але прасцей за ўсё сказаць, што мы аб'ядноўваем дзве розныя рэчы, каб стварыць новы тып лекаў. Гэта новае лекі можа змагацца з хваробай больш бяспечным і зручным для арганізма спосабам. Мы заўсёды ўпарта працуем у Yaohai, каб знайсці больш добрыя і эфектыўныя спосабы хіміі нашай медыцыны. Мы знайшлі высокаэфектыўны метад сінтэзу кан'югатаў антыцелаў і LNP. Такім чынам, як гэта працуе: пачынаецца з дробных часціц, якія называюцца наначасціцамі ліпідаў (LNP), і мы аб'ядноўваем іх са спецыфічнымі антыцеламі. Яны працуюць, нацэльваючы і прымацоўваючыся да пэўных шкодных клетак у арганізме, такіх як ракавыя клеткі. Іх аб'яднанне дае нам новы тып лекаў, якія могуць трапляць у клеткі, дзе яны найбольш патрэбныя.
Гэта не проста зрабіць. Ні ў якім разе. Гэта складаны працэс з вялікай колькасцю этапаў, і мы павінны быць упэўнены, што выконваем кожны крок правільна, каб атрымаць дакладныя неабходныя лекі. Для гэтага мы выкарыстоўваем спецыяльныя прылады для вельмі дакладнага вымярэння часціц. Яны павінны быць адпаведнага памеру і формы. У нас сапраўды ёсць магчымасць замарожваць і размарожваць гэтыя часціцы з дапамогай машыны, не пашкоджваючы іх. Гэта вельмі складаная і карпатлівая праца, але яна сябе апраўдвае, бо мы дазваляем пацыентам, якія захварэлі, вылечвацца значна хутчэй. Праблема стандартнай медыцыны ў тым, што яна таксама можа нанесці шкоду здаровым клеткам, а таксама пашкоджаным. Гэта можа быць вельмі балюча і нязручна для людзей. Але з мэтанакіраванай дастаўкай лекаў з дапамогай нашага Yaohai Ліпідныя наначасціцы (LNP) у ліцэнзаванай вакцыне, здаровыя клеткі ў арганізме могуць быць пазбаўлены ад любых прычыненых пашкоджанняў. Гэта робіць пацыентаў значна менш хворымі і дапамагае ім значна хутчэй аднаўляцца ад таго, што іх хварэе.
У нас ёсць спецыяльныя інструменты, якія дазваляюць вельмі ўважліва вымераць памер і пераканацца, што яны добра змешваюцца. Гэта жыццёва важна, бо дазваляе лекам добра дзейнічаць у арганізме. Мы таксама выкарыстоўваем машыну для адсмоктвання рэшткаў вільгаці з часціц. Такім чынам мы дапамагаем стабілізаваць і ўмацаваць часціцы. Мы робім усё гэта, каб забяспечыць наш Yaohai LNP, інкапсуляваны шляхам змешвання мікравадкасцей гэта лепшае, што можа быць, каб пацыенты адчувалі сябе лепш як мага хутчэй.
Мы так захапляемся магчымасцямі, якія адкрывае для нас будучыня ў Yaohai, і з нецярпеннем чакаем кожнага новага дня, каб даведацца, што пакінуў пасля сябе наш папярэдні сярэдні аналаг. Уся справа ў тым, каб стварыць лекі, якія дзейнічаюць і каб больш людзей адчувалі сябе лепш! Сёння ў медыцыне шмат новых тэхналогій і адкрыццяў. Іншыя інавацыі для дастаўкі лекаў і новыя прымянення геннай тэрапіі і клеткавай тэрапіі ў барацьбе з хваробамі - некаторыя з захапляльных падзей.
Але можа быць цяжка даставіць РНК-прэпараты ў патрэбныя клеткі. Час ад часу некаторыя прэпараты не дабіраюцца да клетак, якім патрэбна іх падтрымка. Кан'югаты антыцелы-LNP дазваляюць дастаўляць гэтыя лекі ў суправаджэнні. Гэта азначае, што яны могуць працаваць лепш і спрыяць больш хуткаму гаенню большай колькасці клетак. Мы вельмі рады гэтаму Yaohai Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP і спадзяемся ўнесці яшчэ большы ўклад у будучыні.
Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 біялагічных прэпаратаў кан'югатаў антыцелаў і LNP, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект, які мае надзейныя магчымасці RD і развітую інфраструктуру. Пяць ліній вытворчасці лекаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, а таксама папярэдне напоўненыя картрыджы і іголкі. Шалі для закісання, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення для адтулін складаюць ад 1 да 25 мл, у той час як патрабаванні да напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Вялікія малекулы, вырабленыя на нашым прадпрыемстве, даступныя для дастаўкі па ўсім свеце.
Yaohai Bio-Pharma - вядучы мікрабіялагічны CDMO. Наша ўвага была засяроджана на атрыманых мікробамі прэпаратах кан'югата антыцелаў і LNP і вакцынах для людзей, ветэрынарыі і аховы здароўя хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і метады вытворчасці, якія ахопліваюць усю працэдуру, пачынаючы ад стварэння мікробнага штаму і стварэння банка клетак, да распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці і ўкаранення перадавых рашэнняў. За гэтыя гады мы набылі велізарны вопыт у біяапрацоўцы з выкарыстаннем мікробных крыніц. Мы паспяхова рэалізавалі больш за 200 праектаў па ўсім свеце і дапамагалі нашым кліентам арыентавацца ў правілах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Дзякуючы нашаму вопыту і ведам мы можам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO.
Прэпарат кан'югата антыцелаў-LNP мае вопыт вытворчасці біяпрэпаратаў, атрыманых з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы эксперыментавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных цельцах і цельцах уключэння бактэрый (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Дзякуючы эфектыўнай тэхналагічнай камандзе мы забяспечваем своечасовую і якасную дастаўку праектаў і хутчэй выводзім вашу прадукцыю на рынак.
Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць у сябе пытанні кіравання якасцю і рэгулявання. Мы распрацавалі надзейную сістэму менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам і правілам GMP ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулятараў мае глыбокае разуменне сусветнай нарматыўнай базы. Гэта дазваляе паскорыць біялагічныя запускі. Мы забяспечваем адсочванне вытворчых працэсаў, а таксама высокую якасць прадукцыі і адпаведнасць рэкамендацыям FDA ЗША і ЕС EMA. Прэпарат кан'югата антыцелаў-LNP і Кітай NMPA таксама задаволеныя. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Мы таксама прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.