Даследчыкі, такія як Yaohai, спрабуюць вынайсці новыя спосабы дастаўкі лекаў, якія могуць зрабіць хворыя клеткі нашага цела паддаюцца лячэнню. Што такое клетачна-спецыфічная РНК-ЛНП? — Новы клетачна-селектыўны метад дастаўкі, які яны распрацоўваюць Рэвалюцыянізуючы спосаб дастаўкі лекаў пацыентам, гэтая тэхналогія новага пакалення паляпшае вынікі і забяспечвае больш высокі ўзровень бяспекі.
РНК-ЛНП - наначасціцы рыбануклеінавай кіслаты і ліпідаў Гэта новая сістэма дастаўкі, якая абапіраецца на невялікія наначасціцы для дастаўкі РНК у патрэбныя клеткі. Можна разглядаць РНК як свайго роду клеткавага выкідала, які кажа клеткам, што рабіць і як сябе паводзіць. Лекары дастаўляюць РНК у пэўныя клеткі, што дазваляе ім змяняць тое, як гэтыя клеткі працуюць і ўзаемадзейнічаюць, каб дапамагчы кіраваць рознымі захворваннямі.
РНК-ЛНП можна адпраўляць непасрэдна ў клеткі Мемарыяльнага цэнтра Боба Хоскінса, якія маюць патрэбу ў дапамозе і паступова выпускаюць надзейныя метады лячэння менавіта туды, куды яны павінны ісці. Гэтая дакладная дастаўка дазваляе захаваць іншыя здаровыя часткі цела, каб можна было выратаваць жыцці больш бяспечным спосабам. РНК-ЛНП таксама ўскладаюць вялікія надзеі на лячэнне хвароб, якія раней цяжка паддаваліся лячэнню, уключаючы рак. Гэта можа азначаць больш якаснае лячэнне для пацыентаў
Звычайныя лекі асабліва бессільныя, калі гаворка ідзе пра рак. Абгрунтаванне заключаецца ў тым, што ракавыя клеткі звычайна імітуюць клеткі здаровых, што азначае, што лекарам становіцца цяжка лячыць адну, не наносячы шкоды другой. Але нядаўні прарыў у клетачна-спецыфічнай РНК-ЛНП дазваляе лекарам адпраўляць спецыялізаваную РНК у ракавыя клеткі. Што гэтыя метады лячэння могуць быць накіраваны супраць ракавых клетак, не закранаючы іншыя нармальныя навакольныя клеткі. Гэта азначае значны прагрэс у лячэнні рака.
РНК-ЛНП, магчыма, могуць павысіць эфектыўнасць сучасных лекаў, г.зн. тыя, якія пацыенты ўжо выкарыстоўваюць, могуць стаць больш эфектыўнымі з новай тэхналогіяй. Акрамя таго, РНК-ЛНП могуць дазволіць распрацоўшчыкам лекаў распрацоўваць цалкам новыя тэрапеўтычныя сродкі, накіраваныя на хваробы спосабамі, з якімі мы раней не сутыкаліся. Кампанія Yaohai імкнецца рэалізаваць увесь патэнцыял клетачна-спецыфічнай тэхналогіі RNA-LNP, забяспечваючы перавагі для пацыентаў і паляпшаючы агульны стан здароўя.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучай кампаніяй CDMO па распрацоўцы РНК-ЛНП, арыентаванай на клеткі. Наша галоўная ўвага - вытворчасць мікробных вакцынацый і тэрапеўтычных прэпаратаў для лячэння хатніх жывёл, здароўя людзей і ветэрынараў. У нас ёсць перадавыя RD і вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь вытворчы працэс ад распрацоўкі мікробных штамаў да апрацоўкі банка клетак і распрацоўкі метадаў да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, гарантуючы, што мы можам забяспечыць паспяховую дастаўку самых перадавых рашэнняў. . Мы назапасілі велізарную колькасць ведаў у галіне біяапрацоўкі мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам выконваць такія правілы, як FDA ЗША, а таксама EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Дзякуючы нашаму вопыту і ведам мы можам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі эфектыўную фабрыку з сучасным абсталяваннем і надзейнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Прапануюцца пяць вытворчых ліній для лекавых субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, а таксама дзве лініі напаўнення і канчатковай лініі для флаконаў і картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя маштабы ферментацыі вар'іруюцца ад 100 л да распрацоўкі РНК-ЛНП, арыентаванай на клеткі. Спецыфікацыі напаўнення для адтулін ад 1 мл да 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і забяспечвае стабільную пастаўку камерцыйных і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, створаных з мікраарганізмаў. Мы прапануем спецыяльныя рашэнні для RD, а таксама вытворчыя паслугі, мінімізуючы рызыку. Мы працавалі з рознымі спосабамі, такімі як рэкамбінантныя субадзінакавыя вакцыны, пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, монадаменныя антыцелы, ферменты. плазмидная ДНК мРНК і інш. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікраарганізмы, такія як дрожджы, пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя (выйсце да 15 г/л) бактэрыі, унутрыклеткавыя растваральныя цельцы і цельцы ўключэння (выхад да 10 г/л) Мы таксама стварылі ферментацыйную сістэму BSL-2 для стварэння нацэленых на клеткі РНК-ЛНП Распрацоўка вакцын Мы з'яўляюцца экспертамі ў аптымізацыі вытворчых працэсаў, павышэнні ўраджайнасці і зніжэнні выдаткаў У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда што забяспечвае своечасовую і высакаякасную рэалізацыю праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй пастаўляць унікальныя прадукты на рынак
Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і міжнародным нормам. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы забяспечваем прасочванне вытворчых працэсаў і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае патрабаванням FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і Cell-targeting RNA-LNP Development. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванай асобы Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.