Даследчыкі, такі як Яаохай, спрабавяць вымыйсці новыя спосабы даступу лекарстваў, якія можа зробіць хворыя клеткі ў нашым тэле лячальнымі. Што такое Клетка-Спецыфічны RNA-LNP? — Навы Генна-Выбірковы Спосаб Даступу, Які Яны Розвіваюць, Перамяняе Спосаб, У якім лікары даступляюць лікі паціентаў, гэтая наступнае пакаленне тэхналогій падвышае эфектыўнасць і забезпечвае вышэйшыя роўнія бяспечнасці.
RNA-LNP - Рыба-нафты-наначастка. Гэта новая сістэма даступу, якая спраўдзена на малых наначастках, каб дастаць RNA да правільных клетак. Можна ўяўляць RNA як асобыстасць клеткі, якая кажа клеткам, што рабіць і як сябе паводзіць. Лікарні даступляюць RNA да спецыфічных клетак, што дазваляе ім змяніць спосаб, як гэтыя клеткі працуюць і камунікуюць, каб дапамагаць управляць рознымі хваробамі.
RNA-LNPs можна выслать напрамую да клетак Цэнтра памяці Боба Хаскінса, якім трэба дапамога, і пацягом выпушчаць магутныя лікі там, дзе яны неабходныя. Гэтая точная даступнасць дазваляе захаваць іншыя здаровыя часткі тела, каб жыццё могла быць захаваная больш безпечно. RNA-LNPs таксама маюць вялікія надзеі для лікання раней цяжка лічальных хвароб, уключна рак. Гэта можа значыць больш і калі чым лікі для паціентаў.
Звычайная медицына ўдзельна неспасабная, калі ідзе размаўленне пра рак. Прычына ў тым, што клеткі рака агульна падмімаюць клеткі здаровых, што значыць, яно стаё цяжка лікарям лячыць адну без шкоды для іншай. Але, недавнае дасягненне ў сферы клеткавая RNA-LNP дазваляе лікарям дасылаць спецыялізаваную RNA да ракавых клетак. Гэта значыць, што гэтыя лікі могуць буць нацэлена на ракавыя клеткі, не ўплываючы на іншыя звычайнага ўкола клеткі. Гэта пазначае значны пераход у спосабах лікання рака.
RNA-LNPs можуць павысіць эфектыўнасць сучасных лікіў, гэта значыць, што тое, што пацэнтамі ўжо выкарыстоўваецца, можа стануць больш эфектывным з дапамогай новай тэхналогіі. Кропка ў тым, што RNA-LNPs могуть дазволіць розрабочыкам лікіў праектаваць цалкам новыя лікі, якія муснуюць захворванні ў спосабах, якія мы раней не зустрэвалі. Yaohai прысвечана рэалізацыі пупяльнага потэнцыялу клеткавай RNA-LNP-тэхналогіі, прынносячы вынікі ў кольку пацэнтаў і кращае загаловнае здароўе.
Yaohai Bio-Pharma — лідаўскі прадпрыемец у галіне розвіцця RNA-LNP з клеткавай таргетынга. Галоўныя нашы старанні былі ў працы па вырашэнні мікрабіяльных вакцынаў і лекаў для лячэння домашніх жывёл, чалавека і ваенарынага здравя. У нас ёсць сучасныя тэхналагічныя платфармы РД і вытвору, якія крыюць усю працэсу вытвору ад інжынерынгу мікрабіяльных штамаў да банкінга клетак, абробкі і метадычнага дэзайнавання да клянічнага і камércial вытвору, што забяспечвае ўспех у выкананні найбуйнейшых рашэнняў. Мы накапалі значную колькасць ведаў у галіне біяpraцэсінгу мікрабіяў. Более 200 праектаў было ўспĕшна завяршана, і мы дапамагаем нашым клієнтам спалучыцца з правіламі, такімі як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім разумеець Australia TGA і China NMPA. З-за нашага досведу і экспертызы мы можам швидка адказваць на патрабаванні рынку і абстаяць персаналізаваныя CDMO сервісы.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 фабрык біягалых прадуктаў, спецыялізуецца ў мікробнай ферментацыі. Мы стварылі эфектыўную фабрыку, якая мае сучаснае абсталяванне і магчымасці РД і вытвору. Пяць ліній вытвору субстанцый лекарстваў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і чысцення, а таксама дзве лініі для заливання і канчатковай упаковкі флаконоў і картрыджоў, а таксама прадвыпачатых шпрыцоў, доступныя для выкарыстання. Маштабы ферментацыі зменшуюцца ад 100L да разрабоўкі RNA-LNP, спасобываючы клеткам. Спецыфікі заливання для флаконаў — ад 1мл да 25мл. Спецыфікі заливання для прадвыпачатых картрыджоў ці шпрыцоў — 1-3мл. Працоўная масцерская адпавядае стандартам cGMP і забяспечвае стаялы паставы калічных і клінічных прыкладкоў. Наша фабрыка вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём светы.
Yaohai Bio-Pharma мае досвед у вытвору біялагічных препаратоў, створэнных з мікрабыяolgій. Мы працюем над персоналізаванымі рашэннямі R&D, а таксама над абслугаваннем у сферы вытвору, мінімалізуя рэзікі. Мы працавалі з рознымі модальнаśцямі, такімі як рекамбінатныя суб'ектныя вакцыны, пептыды, гармоны, цытакіны, факторы росту, моно-даменныя антывы, энзымы, плазмідная DNA, mRNA і іншыя. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікробах, як-то дзеянне за межамі клеткі і ўнутрыклетковае (выдача да 15г/Л) для дрязгаў, унутрыклетовая салодка і тэла ўключэнняў (выдача да 10г/Л) для бактарый. Таксама мы стварылі сістэму ферментасіі BSL-2 для стварэння RNA-LNP, спрямованых на клеткі, для развіцця вакцын. Мы экспэрты ў аптымізацыі процесаў вытвору, збяльшэнні выдачы і зменшэнні сутыкі. У нас есь вельмі эфектыўная тэхналогічная каманда, якая забяспечвае часовую і высокаякасную даступнаść праектаў. Гэта дазваляе нам быстрей выважаць вашы незвычайныя праductы на рынак.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. У нас є сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і міжнародным рэгуляванням. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальных рэгulaтарных фраамах, каб прыспішаць вывад біялогічных працэсаў на рынок. Мы гарантуюч трасляваныя працэсы вытвору і прылады найвышэйшай якасці, якія адпавядаюць патрабаванням US FDA, EU EMA, Australii TGA, а таксама развуку целавых RNA-LNP. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла адыт на месцы ад кваліфікаванае персоны (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытвору. Крыйга, мы працяралі першыя сертыфікацыйныя адыты сістэм якасці ISO9001, экалагічнай сістэмы управлення ISO14001 і сістэмы управлення безпекай працы і здравохрааннем ISO45001.