Дзеянка: Бародзейшая жыццёвая рэч, якая ўдзелюе ў праўducts, якія мы карыстаемся кожны дзень. Вы можаце не бачыць іх, але яны сутыкнутыя ў рэчах, як хлеб, піво і лекарства. Каб больш эфектна навучыць дзеянку, навукоўцы патрабуюць чаго-небудзь, што называецца банк дзеянка клеткі. Банкі клеткі дзеянка — унікальныя ўстаноўкі, запроектаваныя для таго, каб трzymaць зборы дзеянка. Гэта значыць, што ў іх завжды ёсць дзеянка, якую яны хочуць, каб гульніць. Одна з кампаній, якія вырашаюць гэтыя банкі клеткі дзеянка, называецца Yaohai, і гэта грае крытычную ролю ў стварэнні большасці рэчай, якія мы карыстаемся кожны дзень.
Яаўхай кажа, што навукоўцы тщательна спраWDзяюць банкі клетак дрiжджы. Вы хочаце быць упэўненым, што дрiжджы жывыя і палныя энергіі. Для гэтага яны вывучываюць рост і развіццё дрiжджы. Яны паўважліва спадарожжаюць за тым, як швидка множацца дрiжджы, што яны робяць у адказ на розныя ўмовы (такія як жар і святло), серед іншых рэчай. Навукоўцы могут дазнацца шмат чаго про Ферментацыя дрязгіў для выработкі ВЛЧ і яе потэнцыяльных прымененняў, вымярэнні гэтых збераных банкаў клетак. Чым больш яны ведаюць пра яе, тым лепш яны можаць карыстацца дрiжджамі, каб задавальняць нашы ежадневыя патрабаванні.
У Яаходзе натуральныя банкі вучоных выкарыстоўваюць колькасць стратэгій, каб зразумець розныя тыпы дымені ў банках. Там яны штудуюць хуткасць, з якой кожны тып дымені размнажаецца, і яго харчавыя прадпачуткі, а таксама адказ на змены ўмоваў. Напрыклад, некаторыя дымені можуць падабацца ў жарцы, у той час як іншыя падчас вялікай халоднасці. Калі вучоныя разумеюць гэтыя чартоўства, яны могуць атрымаць больш ад кожнага тыпа дымені. Некаторыя дымені лепшыя для выпёкання пушчацей хлеб, у той час як іншыя тыпы буйней для спірту. Знанні аб гэтых розніцах даюць плодоўчыя вынікі, вучоныя могуць выбраць правільную дымень для завядомага задання.
Yaohai ведае, як удасці ўдосконаляць банкі дзеястых клетак, каб яны былі б правядзеншымі і эфектыўнішымі для навуковых мэтах. Яны трымлі дзеястыя клеткі магутнымі і здаровымі даўно. Гэта можа уключать карыстанне температурай і колькасцю святла, каб дзеястыя жывалі і расцветалі стыльна. Удасці ўдосконалення банкаў дзеястых клетак дазволіць кампаніям выкарыстоўваць дзеястую для шырокага спектра працяг. Сародзевая Падготовка банка клетак дріжджоў мае значэнне, бо дзеяста — адна з інгрыдыйнтаў у багата чаму, што мы ўсе задавальшаемся майжа кожнага дні, хоць хлебы ці навет ваша ранічнае кава.
Навукоўцы з цікавасцю ўдзельнічаюць у даследванні розных сортава дрязгаў. Для гэтага выкарыстоўваюцца генетычная інфармацыя, якая вядома як генам дрязг. Гэта ключавая інфармацыя пра тое, як кожны тып дрязг функцыянальна працуюць, і яе неабходна разумець праз генам. Спектр генамаў дрязг, які будзе адкрыты ў гэтым прадукуце, мае прывясці да ідэнтыфікацыі новых відаў спецыфічнага выкарыстання дрязг, а таксама да абнаруження некалькіх стратэгій па удосконаленню сучасных продуктаў. Ці даследаванні дапамагаюць у розрашэнні новых продуктаў і падвышэнні якасці існуючых. Чым больш яны ведаюць пра дрязги, тым больш яны можаць эксперыментаваць і ўнесці сваё ў розвіццё продуктаў.
Адна з значных перacamоў банкаў клетак дрязг — гэта іх спсобнасць кантраліраваць рост дрязг. Рост — гэта як дрязгі пераварыжаюць жарыстую субстанцыю і размнажаюцца, ствараючы больш дрязг. Гэтае стан росту важна для клетак, каб засталяцца дрязгамі; навукоўцы могуць зупініць ці запусціць рост, калі гэта неабходна, намерна. Тэsts банку клетак дзеянцы дапамагае хлебу падыматися і стаўляцца пушчыстым, або ж дапамагае піву фермавацца, надаючы яму спецыфічны смак. Для шырокога спектра праўducts важна кантроліраваць рост дзеянка, Yaohai спецыялізуецца ў гэтым. Гэта настаўленне забяспечвае, што праўducts, якія мы ўсё любім, павінны адпавядаць вельмі высоkim стандартам.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных працэсав, якая ўключвае кантроль якасці і рэгламентарныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і міжнародным рэгламентам. Наша рэгламентarnaя каманда мае знанні аб глабальных рэгламентарных рамаках, каб прыспiшаць вывад біялогічных працэдур на рынок. Мы гарантуюч трасляванасць праўдаўных процесаў і найвышэйшага якасці продукцыю, якая адпавядае汃требам US FDA, EU EMA, Australia TGA, і характеристыцы банку клетак дзеяніцы. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла адыт на месцы кваліфікаванай персоны (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і месца праўдоў. Крыйга, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя адыты сістэмы якасці ISO9001, сістэмы экалогічнага кіравання ISO14001 і сістэмы кіравання безпекай працоўнікаў і здароўнем ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma — лідаўская мікрабіалагічная CDMO. Наша фокусаванасць сконцэнтравана на мікрабіяльна вырабленых банках клетак дыста, а таксама на вакцынах для чалавека, ветэрынарнай медицыны і кіраўніцтва здароўнем паты. У нас ёсць сучасныя платфармы R&D і метады вытвору, якія крыюць усю працэдуру ад стварэння мікробных штамаў і банкаў клетак да розвіцця працэсу і метадаў, далей да камерчынага і клінічнага вытвору і ўтварэння сучасных рашэнняў. Праз гады мы набылі шырокі досвед у біяпрацэсынга з выкарыстаннем мікрабіяльных крыніц. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 праектаў па ўсём свету і дапамоглі нашым клієнтам разумеець правілы ад US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. Бяз перацэнку можам швидка адказаць на патрабаванні рынку і прапанаваць персаналізаваныя сервісы CDMO завдзяк нашаму дасведку і знанню.
Yaohai Bio-Pharma мае досвед у розвытку біягалых прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрабы. Мы прасцягае персоналізаваную РД, а таксама сапраўдныя рашэнні ў галіне вытворчасці, забяспечваючы адсутнасць рыйскав. Мы працавалі над рознымі модальнасцямі, уключынна вакцыны на базе рекамбінацыйных субтыту, характарызацыя Яшчэравага Кліткальнага Банка, цытайкіны, факторы росту, антытэла ў адзінай дамене, энзымы, плазмідная ДНК, мРНК і іншыя. Мы ефектыўна ўжываем розныя мікраргансімы, уключаючы вывазоднасць (да 15 г/л) і ўнутрakліткальную секцыю дастацоўкаў, а таксама бактэрыйную кліткальную салюбельнасць і ўключальныя тэлеса (до 10 г/л). Мы таксама стварылі платформу ферментавання BSL-2 для стварэння бактэрыйных вакцын. У нас ёсць дасведка ў падзешчыні працэсаў вытворчасці, што звышает выхад і зніжае кашт. З відавочнай тэхналагічнай камандай мы забяспечваем часавае і якаснае завяршэнне праектаў, быстрэй прыводзячы вашы прадукты на рынак.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 віртачальных прадуктараў, спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі ўстанову для характеристыкі банка клетак дзеяста, якая мае сільныя магчымасці НИР і найновейшую устаноўку для вытвору. Пяць ліній вытвору варажаемых рэчывіна па стандартам GMP для чысцэння і ферментацыі мікрабіальных клетак, а таксама дві лініі для запаўнення флаконав і картрыжэў, уключая наперад запаўненыя шпрыцы, даступныя. Даступныя маштабы ферментацыі ўключаюць 100L, 500L, 1000L і 2000L. Спецыфікацыі для запаўнення флаконав размахваюць ад 1ml да 25ml. Спецыфікацыі для наперад запаўненых картрыжэў ці шпрыцоў размахваюць ад 1-3ml. Вытворчы цех ўдзельнічае ў cGMP-дапасаванні і забезпячае стабільнае абеспечэнне камercyalнымі прадуктамі і клінічнымі пробырамі. Наша ўстанова вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свету.