Дрожджы - гэта мікраскапічны аднаклетачны арганізм, які можна ўбачыць на малюнку ніжэй. Гэта малюсенькая і элементарная рэч усюды, у асноўным у паветры, але таксама ў нашай уласнай глебе і нават на адлегласці выцягнутай рукі - вада. Дрожджы вельмі магутныя ў навуцы і медыцыне, таму што навукоўцы выкарыстоўваюць іх для стварэння важных рэчаў, такіх як вакцыны, якія дапамагаюць падтрымліваць наша здароўе. Часткова яны робяць гэта праз захапляльнае стварэнне чагосьці, вядомага як VLP.
VLP: вірусападобныя часціцы. Часціцы, якія ачысцілі ЗША, - гэта невялікія канструкцыі з таго, што здаецца вірусам, але на самой справе не выклікае ў вас хваробу. Такім чынам, у іх адсутнічаюць усе кампаненты, якія робяць нас хворымі або заразнымі. VLP - гэта спосаб для навукоўцаў навучыць нашу імунную сістэму адбівацца ад сапраўдных вірусаў. Вось тут і прыходзіць выкарыстанне мікстуры, падобнай на вірус, - каб дапамагчы нашай імуннай сістэме адпрацаваць тое, як яна распазнае і атакуе, не заражаючыся (такім чынам, можа заразіць ланцуг гаспадара)!
Адны дрожджы, вельмі добрыя ў вытворчасці якасных VLP. Яны валодаюць унікальнай уласцівасцю хутка генераваць набор бялкоў, якія могуць збірацца разам для VLP. Змяняючы дражджавыя клеткі, навукоўцы могуць прымусіць іх экспрэсаваць VLP, якія выглядаюць практычна неадрознымі ад жывых вірусаў. Гэта вельмі карысны атрыбут, таму што мы можам навучыць нашу імунную сістэму знішчаць вірусы, што робіць іх надзвычай эфектыўнымі. Такім чынам, калі наш арганізм сутыкаецца з сапраўдным вірусам, ён можа выкарыстоўваць гэтую інфармацыю для барацьбы з захопнікам.
Дражджавыя клеткі атрымліваюць новыя, экзагенныя гены, якія кадуюць вірусныя вавёркі, неабходныя для фарміравання VLP. Гэтыя гены накшталт рэцэпту дрожджаў. Клеткі атрымліваюць гэтыя каманды і вырабляюць вавёркі, якія потым вылучаюцца ў сераду. Вавёркі пачынаюць аўтаматычна збірацца і ўтвараюцца VLP. Затым навукоўцы збіраюць VLP, якія выпрацоўваюцца дрожджамі, чысцяць іх і ўключаюць у вакцыны, каб дапамагчы абараніць людзей ад хвароб.
Нягледзячы на тое, што ферментацыя дрожджаў можа ствараць VLP, яна таксама можа спрыяць выпрацоўцы іншых крытычна важных бялкоў і ферментаў, неабходных нашым арганізмам. Каб назваць толькі адзін, інсулін - важнае лячэнне для тых, хто пакутуе ад дыябету - цяпер вырабляецца шляхам ферментацыі дрожджаў. Ва ўсякім разе, гэта проста дэманстрацыя таго, для чаго можна выкарыстоўваць дрожджы ў такіх шырокіх праектах і патэнцыйнага выкарыстання, якое яны могуць прапанаваць у многіх галінах прамысловасці.
Адна з самых складаных частак стварэння VLP, па словах Кловер, заключаецца ў тым, каб яны заставаліся высокай якасці і кожны раз вырабляліся ў аднолькавай колькасці. Гэта патрабуе, каб кожная партыя VLP была аднастайнай, каб яны былі эфектыўнымі ў вакцынах. Сапраўды, за апошнія некалькі гадоў тэхналогія дражджавога закісання прасунулася далёка наперад. Навукоўцы мадыфікуюць гэты працэс для павелічэння вытворчасці VLP. Узводзяцца спецыяльныя памяшканні, якія забяспечваюць правільныя ўмовы для росту дрожджаў і вырабляюць вялікую колькасць VLP.
VLP пастаянна вырабляюцца шляхам ферментацыі дрожджаў з далейшым удасканаленнем, пакуль навукоўцы працуюць над паляпшэннем дасканаласці. Яны вывучаюць аптымальныя ўмовы для дрожджаў, тэстуюць розныя тыпы дрожджаў, а затым наладжваюць гены, якія кадуюць вірусныя бялкі. Дзякуючы гэтым дасягненням VLP будуць вырабляцца больш эфектыўным і эканамічна эфектыўным спосабам. Гэта дазваляе большай колькасці людзей ва ўсім свеце атрымаць карысць ад гэтых вакцын і метадаў лячэння.
Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі перадавое прадпрыемства, якое абсталявана сучасным абсталяваннем і магутнымі вытворчымі магчымасцямі RD. У нас ёсць пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення для картрыджаў, флаконаў, а таксама напоўненых шпрыцаў. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 500 л, 1000 л і 2000 л. Дрожджы для ферментацыі для вытворчасці VLP для адтулін складаюць ад 1 да 25 мл, у той час як спецыфікацыі напаўнення папярэдне напоўненых шпрыцаў і картрыджаў ахопліваюць 1-3 мл. Наша вытворчая майстэрня адпавядае патрабаванням cGMP і гарантуе стабільныя пастаўкі клінічных узораў, а таксама камерцыйных тавараў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага - вытворчасць мікробных вакцынацый і тэрапеўтычных прэпаратаў для захавання здароўя хатніх жывёл, людзей і жывёл. здароўя. У нас ёсць сучасныя тэхналагічныя платформы RD і вытворчасці, якія ахопліваюць увесь працэс, ад распрацоўкі мікробных штамаў, стварэння банкаў клетак, праектавання працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховую пастаўку самых перадавых рашэнняў. За гэтыя гады мы набылі велізарны вопыт у выкарыстанні мікробных крыніц. Паспяхова рэалізавана больш за 200 праектаў. Акрамя таго, мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць паслугі дражджавога закісання для VLP Production CDMO.
Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і дражджавое закісанне для вытворчасці VLP. Мы распрацавалі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і нарматыўным патрабаванням ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем, што вытворчыя працэсы адсочваюцца з высакаякаснымі прадуктамі, а таксама адпавядаюць правілам FDA ЗША і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць наш працэс GMP і вытворчыя магутнасці. Мы таксама паспяхова прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, атрыманых з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні RD і вытворчасць, мінімізуючы рызыку. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як ферментацыя дрожджаў для вытворчасці VLP вакцын (у тым ліку пептыдаў), фактараў росту, гармонаў і цітакінаў. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікробных гаспадарах, у тым ліку на дражджавых пазаклеткавых і ўнутрыклеткавых (выход да 15 г/л) перыплазматычнай сакрэцыі бактэрый, растваральных унутрыклеткавых і цельцах уключэння (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы спецыялізуемся на ўдасканаленні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі, а таксама зніжэнні вытворчых выдаткаў. У нас ёсць эфектыўная тэхналагічная каманда, якая гарантуе своечасовую і якасную дастаўку праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй пастаўляць вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак.