Вытворчасць банкаў мікробных клетак

• 

  Крытычныя меркаванні ў вытворчасці банка мікробных клетак

  Вялікая колькасць пытанняў патрабуе ўліку пры стварэнні банкаў мікробных клетак. Адзінай самай важнай зменнай, як вы маглі здагадацца, з'яўляецца правільная ідэнтыфікацыя мікробаў. Гэта азначае, што навукоўцам трэба было дакладна ведаць, які мікроб у іх на самай справе. Калі яны перакрыжавана забруджваюць мікробы, выкарыстоўвайце не той тып мікробаў, гэта можа нанесці шкоду або памылку. Больш таго, Мікробны CDMO для біяпрэпаратаў для жывёл не менш важным становіцца захаванне банка мікробных клетак без забруджванняў. Гэта патрабуе ад навукоўцаў працаваць у адпаведнасці з добрай лабараторнай практыкай і выкарыстоўваць правільнае абсталяванне, каб не забруджваць свае ўзоры іншымі мікробамі або мікробамі. Нарэшце, таксама важна захоўваць мікробы пры належнай тэмпературы і адноснай вільготнасці ва ўсіх банках мікробных клетак для эфектыўнага выкарыстання ў даследаваннях.

• 

  Праблемы і інавацыі ў прамысловай вытворчасці банкаў мікробных клетак

  Стварэнне банкаў мікробных клетак: буйнамаштабная генерацыя. Сярод асноўных перашкод падтрымліваць стабільнасць якасці і зместу банка мікробных клетак здаецца амаль немагчымым. Належны кантроль якасці дазваляе працэдурам, якія праводзяцца навукоўцамі, адбывацца правільна, упэўніўшыся, што мікробы падтрымліваюцца ў здаровым стане. Трэцяя цяжкасць - захаваць трываласць банка мікробных клетак на працягу доўгага часу. Гэтую праблему вырашаюць сучасныя метады, Мікробны CDMO для біялагічных прэпаратаў чалавека уключаючы криоконсервацию (замарожванне мікробаў пры вельмі нізкай тэмпературы). Такім чынам можна захаваць мікробы, пакуль яны не спатрэбяцца. Нарэшце, банк мікробных склепаў таксама павінен мець магчымасць пашырацца па меры росту колькасці людзей, якія жадаюць іх вывучаць. 

• 

  Новыя тэхналогіі і дадаткі, якія спрыяюць інавацыям».

  Гэта дапамагае даследчыкам рэалізаваць новыя магчымасці выкарыстання банкаў мікробных клетак. Некаторыя з найбольш цікавых прыкладанняў знаходзяцца ў сельскай гаспадарцы. Мікразеляніна мае вялікі патэнцыял у сельскай гаспадарцы, паколькі яна можа спрыяць павышэнню ўраджайнасці сельскагаспадарчых культур і дапамагае вырабляць больш ежы, заахвочваючы мікробы. Яны таксама могуць прадухіліць хваробы культур і палепшыць глебу, каб яна лепш расла. Банкі мікробных клетак - яшчэ адна жыццёва важная сфера для распрацоўкі новых лекаў. Гэтых злучэнняў столькі ж, колькі відаў мікробаў, і многія з іх могуць мець тэрапеўтычную карысць для здароўя. Група даследчыкаў распрацавала новую платформу адкрыцця лекаў для культывавання банкаў мікробных клетак, атрыманых з мікрабіёмаў чалавека, для ідэнтыфікацыі раней не адкрытых натуральных прадуктаў, якія можна выкарыстоўваць у якасці лекавых злучэнняў. Акрамя таго, мы можам выкарыстоўваць мікробы для вытворчасці аднаўляльнай энергіі, пераварваючы разнастайныя арганічныя рэчывы, што вельмі крута для планеты. 

Чаму выбіраюць Yaohai Microbial Cell Banks Manufacturing?

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma, лідэр у CDMOs для мікробных біяпрэпаратаў, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы засяроджваемся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, якія вырабляюць банкі мікробных клетак для аховы здароўя чалавека, ветэрынарыі і хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD, а таксама тэхналогія вытворчасці, якая ахоплівае ўвесь вытворчы працэс, ад распрацоўкі штамаў мікробаў, клеткавага банка, распрацоўкі працэсаў і метадаў да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховую вытворчасць новых рашэнняў. Мы назапасілі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама ЕМА ЕС. Мы таксама дапамагаем ім з Аўстраліяй TGA і Кітаем NMPA. Наш вопыт і прафесійныя веды, а таксама шырокія веды дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у распрацоўцы біяпрэпаратаў мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні для RD і вытворчасць, зводзячы рызыкі да мінімуму. Мы выкарыстоўвалі розныя спосабы, уключаючы рэкамбінантныя субадзінкі вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны, якія мы спецыялізуецца на некалькіх мікраарганізмах, такіх як ўнутрыклеткавая і пазаклеткавая сакрэцыя дрожджаў (дае да 15 г/л) і бактэрый, унутрыклеткавых растваральных і інклюзійных цельцаў (ураджайнасць дасягае 10 г/л) Мы таксама стварылі сістэму ферментацыі Microbial Cell Banks Manufacturing для распрацоўкі вакцын на аснове бактэрый Мы з'яўляемся экспертамі ў аптымізацыі працэсаў павышэння ўраджайнасці, а таксама зніжэння вытворчыя выдаткі. Выкарыстоўваючы моцную тэхналагічную каманду, мы гарантуем своечасовую і якасную дастаўку праектаў, каб хутчэй вывесці вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў мікробных клетачных банкаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучаснае прадпрыемства з сучасным абсталяваннем, а таксама надзейнымі вытворчымі магчымасцямі RD. Пяць вытворчых ліній для лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і закісання, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення флакона ахопліваюць 1 - 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія экспартуюцца па ўсім свеце.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць у сябе вытворчасць банкаў мікробных клетак, а таксама пытанні рэгулявання. У нас ёсць сістэма менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама сусветным правілам. Наша каманда экспертаў па нарматыўных правах валодае глабальнай нарматыўнай базай для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне якасных вытворчых працэсаў, а таксама адпаведнасць правілам FDA ЗША і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама задаволеныя. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванага спецыяліста Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP, а таксама нашага вытворчага аб'екта. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.