Мікробы - гэта маленькія жывыя істоты, якія можна ўбачыць толькі з дапамогай мікраскопа і ёсць паўсюль у свеце. Яны могуць быць паўсюднымі, як глеба, вада, паветра і нават наша ўласнае цела. Гэтыя маленькія жывыя істоты маюць вырашальнае значэнне для працягу жыцця на зямлі. Мікробы - гэта працаздольная папуляцыя ўсіх жывых істот, уключаючы нас; некаторыя належаць да бактэрый, грыбоў і вірусаў. Гэтыя мікробы выконваюць розныя ролі ў прыродзе. Сюды ўваходзяць некаторыя мікробы, якія дапамагаюць раскладаць рэшткі раслін і жывёл, такім чынам вызваляючы пажыўныя рэчывы назад у глебу. Іншыя дапамагаюць нашаму арганізму расшчапляць ежу або абараняць нас ад хвароб.
Гэта сфера, якая запатрабуе больш дэталёвага разумення мікробаў, але па большай частцы, вы ўсё яшчэ можаце прайсці праз яе з асновамі, важнымі аспектамі, якія трэба ведаць, з'яўляюцца так званымі банкамі мікробных клетак Гэта месца ўяўляе сабой калекцыі розных формаў мікробаў. Банкі мікробных клетак маюць вырашальнае значэнне для даследаванняў і расследаванняў, каб зразумець гэтых маленькіх істот, якія дапамагаюць у падрыхтоўцы ежы, вытворчасці лекаў, а таксама ў ахове навакольнага асяроддзя. Банкі мікробных клетак з'яўляюцца каштоўнымі рэсурсамі для навукоўцаў і даследчыкаў ва ўсім свеце, і разумець іх вельмі важна.
Банк мікробных клетак - гэта жывыя мікробы, якія захоўваюцца ў невялікіх прабірках/флаконах. У гэтых сховішчах могуць знаходзіцца розныя бактэрыі, грыбы або вірыёны, у залежнасці ад навуковай цікавасці. Яны змяшчаюць жукоў у пажыўны булён і іншыя спецыяльныя ўмовы, якія дапамагаюць ім заставацца шчаслівымі. Каб гэта адбылося, навукоўцам трэба зрабіць некалькі розных рэчаў. Яны ўлічваюць такія рэчы, як тэмпература (наколькі цёпла ці холадна), вільготнасць (наколькі вільготнае ці сухое паветра), колькасць кіслароду, даступнае для дыхання гэтымі мікробамі, і нават нязначныя змены pH (які паказвае, ці з'яўляецца нешта кіслым ці асноўны).
Шкала мікробнага біяфармацэўтычнага працэсу Up, як згадвалася вышэй, банк мікробных клетак пачынаецца з адкрыцця мікраарганізма з яго натуральнага асяроддзя. Гэта часта ўключае ў сябе ўзяцце ўзору з такіх месцаў, як глеба, вада або іншыя месцы, дзе ўтрымліваюцца мікробы. Гэтыя ўзоры неабходна збіраць асцярожна, каб пераканацца, што тыпы знойдзеных мікробаў дакладныя. Навукоўцы могуць знайсці і сабраць мікроб, затым вярнуць яго ў лабараторыю і вырасціць. Для вырошчвання мікроба ў лабараторыі выкарыстоўваюцца прадукты харчавання, дакладней асяроддзя і спецыяльныя ўмовы. Іншымі словамі, гэты працэс мае першараднае значэнне - без яго навукоўцы не змогуць атрымаць дастатковую колькасць дадзенага мікроба для вывучэння. Калі мікроб вырас да дастатковага памеру, яго захоўваюць у банку клетак.
Вялікая колькасць пытанняў патрабуе ўліку пры стварэнні банкаў мікробных клетак. Адзінай самай важнай зменнай, як вы маглі здагадацца, з'яўляецца правільная ідэнтыфікацыя мікробаў. Гэта азначае, што навукоўцам трэба было дакладна ведаць, які мікроб у іх на самай справе. Калі яны перакрыжавана забруджваюць мікробы, выкарыстоўвайце не той тып мікробаў, гэта можа нанесці шкоду або памылку. Больш таго, Мікробны CDMO для біяпрэпаратаў для жывёл не менш важным становіцца захаванне банка мікробных клетак без забруджванняў. Гэта патрабуе ад навукоўцаў працаваць у адпаведнасці з добрай лабараторнай практыкай і выкарыстоўваць правільнае абсталяванне, каб не забруджваць свае ўзоры іншымі мікробамі або мікробамі. Нарэшце, таксама важна захоўваць мікробы пры належнай тэмпературы і адноснай вільготнасці ва ўсіх банках мікробных клетак для эфектыўнага выкарыстання ў даследаваннях.
Стварэнне банкаў мікробных клетак: буйнамаштабная генерацыя. Сярод асноўных перашкод падтрымліваць стабільнасць якасці і зместу банка мікробных клетак здаецца амаль немагчымым. Належны кантроль якасці дазваляе працэдурам, якія праводзяцца навукоўцамі, адбывацца правільна, упэўніўшыся, што мікробы падтрымліваюцца ў здаровым стане. Трэцяя цяжкасць - захаваць трываласць банка мікробных клетак на працягу доўгага часу. Гэтую праблему вырашаюць сучасныя метады, Мікробны CDMO для біялагічных прэпаратаў чалавека уключаючы криоконсервацию (замарожванне мікробаў пры вельмі нізкай тэмпературы). Такім чынам можна захаваць мікробы, пакуль яны не спатрэбяцца. Нарэшце, банк мікробных склепаў таксама павінен мець магчымасць пашырацца па меры росту колькасці людзей, якія жадаюць іх вывучаць.
Гэта дапамагае даследчыкам рэалізаваць новыя магчымасці выкарыстання банкаў мікробных клетак. Некаторыя з найбольш цікавых прыкладанняў знаходзяцца ў сельскай гаспадарцы. Мікразеляніна мае вялікі патэнцыял у сельскай гаспадарцы, паколькі яна можа спрыяць павышэнню ўраджайнасці сельскагаспадарчых культур і дапамагае вырабляць больш ежы, заахвочваючы мікробы. Яны таксама могуць прадухіліць хваробы культур і палепшыць глебу, каб яна лепш расла. Банкі мікробных клетак - яшчэ адна жыццёва важная сфера для распрацоўкі новых лекаў. Гэтых злучэнняў столькі ж, колькі відаў мікробаў, і многія з іх могуць мець тэрапеўтычную карысць для здароўя. Група даследчыкаў распрацавала новую платформу адкрыцця лекаў для культывавання банкаў мікробных клетак, атрыманых з мікрабіёмаў чалавека, для ідэнтыфікацыі раней не адкрытых натуральных прадуктаў, якія можна выкарыстоўваць у якасці лекавых злучэнняў. Акрамя таго, мы можам выкарыстоўваць мікробы для вытворчасці аднаўляльнай энергіі, пераварваючы разнастайныя арганічныя рэчывы, што вельмі крута для планеты.
Yaohai Bio-Pharma, лідэр у CDMOs для мікробных біяпрэпаратаў, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы засяроджваемся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, якія вырабляюць банкі мікробных клетак для аховы здароўя чалавека, ветэрынарыі і хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD, а таксама тэхналогія вытворчасці, якая ахоплівае ўвесь вытворчы працэс, ад распрацоўкі штамаў мікробаў, клеткавага банка, распрацоўкі працэсаў і метадаў да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховую вытворчасць новых рашэнняў. Мы назапасілі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама ЕМА ЕС. Мы таксама дапамагаем ім з Аўстраліяй TGA і Кітаем NMPA. Наш вопыт і прафесійныя веды, а таксама шырокія веды дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у распрацоўцы біяпрэпаратаў мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні для RD і вытворчасць, зводзячы рызыкі да мінімуму. Мы выкарыстоўвалі розныя спосабы, уключаючы рэкамбінантныя субадзінкі вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны, якія мы спецыялізуецца на некалькіх мікраарганізмах, такіх як ўнутрыклеткавая і пазаклеткавая сакрэцыя дрожджаў (дае да 15 г/л) і бактэрый, унутрыклеткавых растваральных і інклюзійных цельцаў (ураджайнасць дасягае 10 г/л) Мы таксама стварылі сістэму ферментацыі Microbial Cell Banks Manufacturing для распрацоўкі вакцын на аснове бактэрый Мы з'яўляемся экспертамі ў аптымізацыі працэсаў павышэння ўраджайнасці, а таксама зніжэння вытворчыя выдаткі. Выкарыстоўваючы моцную тэхналагічную каманду, мы гарантуем своечасовую і якасную дастаўку праектаў, каб хутчэй вывесці вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак
Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў мікробных клетачных банкаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучаснае прадпрыемства з сучасным абсталяваннем, а таксама надзейнымі вытворчымі магчымасцямі RD. Пяць вытворчых ліній для лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і закісання, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення флакона ахопліваюць 1 - 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія экспартуюцца па ўсім свеце.
Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць у сябе вытворчасць банкаў мікробных клетак, а таксама пытанні рэгулявання. У нас ёсць сістэма менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама сусветным правілам. Наша каманда экспертаў па нарматыўных правах валодае глабальнай нарматыўнай базай для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне якасных вытворчых працэсаў, а таксама адпаведнасць правілам FDA ЗША і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама задаволеныя. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванага спецыяліста Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP, а таксама нашага вытворчага аб'екта. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.