Ці калі-небудзь задумаліся над тым, як рэчы, напрыклад, лекарства ці харчоўцы, вырабляюцца? Можа, вас зацікавіць, што яны з’являюцца незменнымі буткамі, якія называюцца мікробнымі клеткамі. Ці гэтыя Yaohai Масштабіраванне біяфармацевтычнага працэсу з ужываннем мікрабаў меншыя, чым можна бачыць толькі пад мікроскопам. Мінулы месяц я дазнаўся, што Yaohai ведае шмат аб выкарыстанні мікробных клетак для разработкі продуктаў. Добра, давайце паўзорамее паглянем, што яны робяць і чаму.
Існуе безліч маленькіх жыццёвых форм, якія называюцца мікробнымі клеткамі, і ўсяды. Яны ў поветры, яны ў водзе. Яны таксама знаходзяцца на нашай скуры. Хоць мы не можам гэтага бачыць, у мярэ дужа ідэй, якія стаўляюцца ў жыццё. Ці здатнасць генеравання розных молекулаў ад лікаў і каштовных інгрыдыйтаў да карысных матэрыялаў. Гэтыя мікраскопічныя клеткі могуць вырашыць шырокі спектр задач, уключая вырабку разнастайных прадуктаў. Гэтая здатнасць вырабляць прадукцыю за дапамогай мікробных клетак называецца "біяпрацэсынг" ці "біявытвор". Ці не чудова, як маленькія рэчы моглі зробіць вялікія адкрыцці і прадукты?
Даследаванне мікробных клітак Yaohai выконваецца ўжо многа гадоў, прадсталяючы безліч навук. Яны нават знайшлі спосаб, як заставіць іншыя кліты вырабляць розныя карысныя прадукты. Гэта можа ўключать развіццё энзымоў з дапамогай мікробных клітак. Энзымы — гэта біяхімічныя ўздзелкі, якія можа праспяхова праспацэўваць працэсы, такія як тое, што адбываецца ў прадпрыемстве па пераробцы харчавых прадметаў і навет наша папулярная пральная срэда, якая робіць яе больш афіцыйнай. Yaohai Мікробны CDMO для біягалічных прылад жывёлінага паходжання таксама стварыў унікальную германую клетку, якая вырабляе лекарскія белкі. Гэтыя белкі ўжывання ў прынцыпі важныя, бо іх можна выкарыстоўваць для лікання сур'ёзных хвороб, таких як рак ці Альцгеймер. Шырэй, намнош дешэвле, чым старыя метады выкарыстання мікрабных клетак для Yaohai, адпаведна. Такім чынам, больш людзей зможа атрымаць дапамогу набагато шырэй.
У сваёй працы Yaohai завецца знайсці новыя і інавацыйныя спосабы выкарыстання мікрабных клетак. Праз гэтыя маленькія клеткі яны лічаць, што могуць прадстаўіць намнош больш прадуктаў для палепшэння нашага здароўя, і як каманда дапамагчы захаваць наш планет. Яны метаяць стварыць у будучыні новыя лекарства, якія могуць лічыць намнош больш хвороб. Яны таксама хочаць стварыць прадукты, якія карысныя для сродавішча, напрыклад, біядкавальную пластмасу. Гэта спосаб натуральнага разпаду гэтай пластмасы без выдатку жодных шкодлівых рэчываў у сродавішча. Выкарыстоўваючы магутнасць інжынеріі мікрабных клетак, Yaohai Мікробны CDMO для чалавечых біягалікаў працуе, каб стварыць кращы свет для кожнага.
Мае вялікую сэнсавасьць вырабляць рэчы з дапамогай мікробных клетак, узброеных здольнасцю ўтвараць складаныя чалавеку молекулы ў траеністым спосабе. Гэта спожыwaе менш энергіі і кілька рэсурсаў, якія людзі звыкла выкарыстоўваць. Другое, што спецыфічныя клеткі мікрарганізамаў можна развіць на выключна вялікую масягу ў тэрыторыі, якая заняла малую плошчу; гэта робіць іх незвычайна эфектывнымі. Гэта значыць, што Яаход будзе магчыма вырабляць шмат ліка працукі без шкоды для сродавішча. Гэта перамога для абодвух: яе патрэбныя людзям і зямлі.
Yaohai веры, што біатэхналогія будзе выкарыстоўвацца ў крэатыўным спосабе. Чым глыбей яны пазнаюць, тым больш спосабаў яны шукаюць, як выкарыстоўваць ці асобыя жывыя мікробныя клеткі, каб падняць іх навуковыя даследаванні. Напрыклад, ствараць новыя праductы, што канчаткова дапаможа людзям быць здаровейшымі і таксама падтрымліваць сродавіще. Яны таксама дапамагаюць у розвіцці промысловасці біатэхналогіі, ствараючы новыя метадыкі і тэхнікі, якія могуць быць выкарыстаныя ў наступных часах.
Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO мікробіяльных біягалічных працэдаў. Мы сконцэнтраваліся на тэрапеўтычных сродках і вакцынах, вытвораных мікрабамі, для чалавека, ветэрынарнай медицыны і кіраўніцтва здароўнем паты. У нас ёсць RD-платформы мікробіяльных клетачных падложак для біягалічных працэдаў, а таксама тэхналогія выработкі, якая аб'ямае усю працэдуру ад розробкі мікробіяльных штамаў клетак, метадаў і працэдаў да камерчынай і клінічнай выработкі, што забяспечвае паспяховую рэалізацыю найнявейшых рашэнняў. Мы набылі шырокі дасвед у біяпалагоджэнні мікробіяльных клетак. Мы выканалі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым клієнтам разумеець законы US FDA, EU EMA, Australia TGA і China NMPA. Наша прафесійная экспертыза і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынку і прынімаць персоналізаваныя CDMO-службы.
Yaohai Bio-Pharma мае досвед у біякавых прадуктах, які атрымліваюцца з мікробных крыніў. Мы прынікаем у выкаранне і віZO рашэнняў, а таксама забезпечае ўдзельнічаство ў працэсе, мінімалізуя патэнцыяльныя рыскі. Мы працавалі з рознымі модальнаśцямі, уключна з рекамбінантнымі суб'ектнымі вакцынамі, пептыднымі гармонарамі, цытайкамі, факторамі росту, антыгенаў, ензымамі, плазміднай ДНК, рознымі мРНК і іншымі. Мы спецыялізаваліся на розных мікрабах, уключна з мікробным клеткавым субстратам для біякавых прадуктаў, інтраклеткавым і экстрацелевым секрэтам (даходнасць да 15 г/л) і інтраклеткавым солюбельным бактэрыйным інклушан-бады (даходнасць да 10 г/л). Мы таксама стварылі платфарму ферментасіі BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы эксперты ў удасканаленні працэсаў, паўышэнні вытворчасці прадуктаў і зменшэнні касці ўжыцця. У нас ёсць высоцкаэффектыўная тэхналагічная каманда, якая забеспечвае часовыя і высокаякасныя достаўкі праектаў. Гэта дазваляе нам быстрэй выважаць вашы незвычайнія прадукты на рынак.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая інтэгруе кантроль якасці і рэгламентаваную дзеяльнасць. У нас ёсць сістэма кантролю якасці, якая адпавядае сучасным норам для мікробіяльных клетачых падложак для біягалагічных працягаў і рэгламентаў па ўсём свету. Наша рэгламентаваная каманда мае знанні аб глабальных рамках, якія дапамагаюць праскорыць вывад біягалагічных працягаў на рынок. Мы забяспечваем вызначальную працэдуру праўцы і якасныя працягі, якія таксама адпавядаюць узмаўленням US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама ўключаныя ў гэты рэжым. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла наступны аудыт Еўрапейскага Саюза кваліфікаванай персонай (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і месца праўцы. Мы таксама паспяхова праходзілі першыя сертыфікацыйныя аудыты сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага кантролю ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, прадыўца біягалых вытвораў на мікрабіяльных клетачных падложках, ёсць спецыялістам у галіне мікрабіяльных ферментацый. Мы стварылі сучасны завод, укомплектаваны сучасным абладнаннем і мае магутныя магчымасці ДЗ і праўдаў. Пяць ліній вытвору лекальных ўзброенняў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіяльнай чысцэння і ферментуюць, а таксама дві лініі заливкі і закрывання для флаконоў, картрыжоў і наперад зафармаваных шпрыцоў. Даступныя маштабы ферментацый розніцаюцца ад 100L да 500L, 1000L, да 2000L. Об'ёмы заливкі розніцаюцца ад 1мл да 25мл. Наперад зафармаваныя шпрыцы ці картрыжи зафармаваныя эквівалентна 1-3мл. Наша праўдаўная установа, якая адпавядае cGMP, забяспечвае даступнасць стаябліўных клянічных прыкладкаў і камercyalных вытвораў. Вялікія молекулы, якія вытвораюцца ў нашай фабрыцы, даступныя для міжнароднай дастаўкі.