Мікробны клеткавы субстрат для біялагічных прадуктаў

• 

  Будучыня распрацоўкі біялагічных прадуктаў з выкарыстаннем субстратаў мікробных клетак.

  У сваёй працы Yaohai заўсёды шукае новыя і інавацыйныя спосабы выкарыстання мікробных клетак. З дапамогай гэтых малюсенькіх клетак яны думаюць, што могуць даставіць значна больш прадуктаў для паляпшэння нашага здароўя і, як каманда, дапамагаюць абараніць нашу планету. Яны імкнуцца стварыць у будучыні новыя лекі, якія могуць вылечыць значна больш хвароб. Яны таксама хочуць ствараць прадукты, карысныя для навакольнага асяроддзя, такія як біяраскладальны пластык. Гэта спосаб натуральнага расшчаплення гэтага пластыка без выкіду шкодных рэчываў у навакольнае асяроддзе. Выкарыстоўваючы моц мікробнай клетачнай інжынерыі, Yaohai Мікробны CDMO для біялагічных прэпаратаў чалавека працуе над стварэннем лепшага свету для ўсіх. 

  
  

• 

  Устойлівае і эфектыўнае рашэнне для біявытворчасці.

  Мае вялікі сэнс вырабляць рэчы з дапамогай мікробных клетак, якія здольныя ствараць складаныя малекулы ўстойлівым чынам. Ён спажывае менш энергіі, і некалькі рэсурсаў спосабаў людзей выкарыстоўваць яго. Па-другое, асобныя клеткі мікраарганізмаў могуць развівацца ў выключна велізарных памерах на вельмі невялікай тэрыторыі; гэта робіць іх надзвычай прадуктыўнымі. Гэта азначае, што Yaohai зможа вырабляць вялікае няма. прадукцыі без нанясення шкоды навакольнаму асяроддзю. Гэта бяспройгрышны варыянт — і людзям, і глебе дапамагаць. 

  
  

• 

  Інавацыйны падыход да біятэхналогіі.

  Яохай лічыць, што біятэхналогіі будуць выкарыстоўвацца творча. Чым больш глыбокае разуменне яны атрымліваюць, тым больш спосабаў яны разглядаюць выкарыстанне гэтых жывых мікробных клетак для паляпшэння сваіх даследаванняў. Напрыклад, ствараць новыя прадукты, якія ў канчатковым выніку дапамогуць людзям быць больш здаровымі, а таксама захаваюць навакольнае асяроддзе. Яны таксама дапамагаюць у развіцці біятэхналагічнай індустрыі, ствараючы новыя метадалогіі і метады, якія могуць быць разгорнуты ў бліжэйшы час. 

  
  

Чаму выбіраюць субстрат для біялагічных прадуктаў Yaohai Microbial Cell?

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Мы засяродзіліся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах для людзей, ветэрынарыі і аховы здароўя хатніх жывёл. Мы абсталяваны платформамі Microbial Cell Substrate for Biological Products RD, а таксама вытворчымі тэхналогіямі, якія ахопліваюць увесь працэс, пачынаючы з распрацоўкі клетак мікробных штамаў, метадаў і працэсаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховае ўкараненне перадавых рашэнняў. Мы набылі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў законах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у біяпрэпаратах, атрыманых з мікробных крыніц. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні для RD і вытворчасць, мінімізуючы магчымыя рызыкі. Мы працавалі над рознымі метадамі, уключаючы рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидную ДНК, розныя мРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, у тым ліку на мікрабных клеткавых субстратах для біялагічных прадуктаў, унутрыклеткавай і пазаклеткавай сакрэцыі (выхад да 15 г/л), а таксама ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад да 10 г/л). Мы таксама стварылі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын на аснове бактэрый. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй вывесці вашыя унікальныя прадукты на рынак.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma з'яўляецца 10 лепшых мікробных CDMO, які аб'ядноўвае кіраванне якасцю і рэгуляванне. У нас ёсць сістэма менеджменту якасці, якая адпавядае сучасным патрабаванням Субстрат мікробных клетак для біялагічных прадуктаў і правілам па ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі, якія дапамагаюць паскорыць запуск біялагічных прадуктаў. Мы забяспечваем прасочванне якасных вырабаў у працэсе вытворчасці, а таксама адпаведнасць рэкамендацыям FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP). Мы таксама паспяхова прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, вытворца мікробных клеткавых субстратаў для біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучасную фабрыку, абсталяваную сучасным абсталяваннем і моцнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Пяць ліній вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення для флаконаў, а таксама картрыджаў, а таксама папярэдне напоўненых іголак. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 500 л, ад 1000 л да 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да 25 мл. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы запоўненыя аб'ёмам, эквівалентным 1-3 мл. Наша сумяшчальная з цГМФ вытворчасць забяспечвае наяўнасць стабільных клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Вялікія малекулы, якія вырабляюцца на нашым заводзе, даступныя для міжнароднай пастаўкі.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Распрацоўка і вытворчасць мікробных біяпрэпаратаў
• Microbial Master Cell Bank
• Банк мікробных працоўных клетак

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.