Разьвіццё і вытворэнне мікробных біялагічных супраўднасцей

• 

  Развіццё мікробных біялагічных працэдаў ад лабараторыі да рынка

  Цікава ведамасць: Потрэбна дужа час, каб вырабіць мікробную біяліну і падгатувалі яе для карыстання лядамі — часам гадзіні. У працоўных ўмовах навукоўцы дзесягі гадзін штудуюць і паравноўваюць мікрабы, каб знайсці тых, хто найлепшыя ў выработцы Працавытасні Anti-HER3 VHH па GMP лекарства. Пасля таго, як яны знайду правільны вид, яны павялічуюць выработку, каб вырабіць лекарства. Іх працэс тэsts і удасканшання пачынаецца з этапа дызайну, за якім слідуе шэраг наступных крокоў, каб упэўніцца, што ўсе робіцца правільна і безпечно.

• 

  Аптымізацыя працэсу для эканамічна асноўнага і стаялага вытвору мікробных біялагічных працэдаў

  Мы рады ствараць безпечныя і экалагічна чыстыя мікробныя біяліны ў усіх нашых працэсах ў Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH . Звёсць, мы стаўлім сябе мету, каб нашы праductы не толькі былі дасягненням у фінансавай галіне, але і справдзіць дапамогу зямлі. Гэта мае значэнне, бо вырабленне мікробных біялогічных падаходзіць вялікае ўводнае рэсурсы — у першую чаргу воду і энергію. Гэта добра, бо так увага скіравалася на чыстыя працэсы, што значыць, мы можам працягваць вытворчасць лекарстваў, якія нам потрэбныя для справжняга трывалага развіцця.

• 

  Рэгламентавыя разгледжэнні для развіцця і вытвору мікробных біялагічных працэдаў

  Мікробная біялогічная прадукцыя павінна быць дакладна спытаная і ўтварэнная крытычнымі рэгulaтарнымі агенцтвамі перш, чым яна можа быць вынешана ў масавыя продажы, напрыклад, FDA (Адміністрацыя па кантролю ў целях харчавання і лекарств). Гэта так важна, бо гэта падтвара безпеку лекарстваў для чалавечага выкарыстання і таксама то, што яно будзе працуваць. Развіццё і вытворчасць GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH мікробных біялогічных прадуктаў ўключае большую ролю рэгulaтарных праверак, якая павінна забяспечыць выsoкія стандарты якасці ў кancyйнай праductы.

Why choose Yaohai Разьвіццё і вытворэнне мікробных біялагічных супраўднасцей?

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — галоўны біягалаягічны CDMO. Наша спецыяляцыя — гэта розробка і вытворчасць біягалаягічных прынадзей, якія прадстаўляюць мікробную продукцыю, а таксама вакцыны для чалавекаў, ветэрынарнай медицыны і кіраўніцтва здрав'ем домашніх жывёл. У нас ёсць сучасныя платфармы РД і вытворчасці, якія крыюць усю працэдуру ад стварэння мікрабных штамаў і банкі ўлад, да развіцця процесу і метадаў, калі лічыцца на камерцыяльную і клінічную вытворчасць і ўтварэнне сучасных рашэнняў. Праз гады мы набылі шырокі досвед у біягалаягічнай перапрацоўцы з выкарыстаннем мікрабных крыніц. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 праектаў па свету і дапамаглі нашым клієнтам навігацыя ў радзаях US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. Бяз узмаўленняў, мы можам швидка адказаць на патрабаванні рынку і прапанаваць персаналізаваныя услуги CDMO завядома з нашым дасведам і знаннім.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біягалых прадуктаў для розвіцці і вытвору мікрабіалных біягалых супраўднасцей, спецыялізуецца ў мікрабіалных ферментацыях. Мы стварылі сучасны завод, узброены сучасным абсталяваннем і мае магутныя магчымасці ДД і вытвору. Пяць ліній вытвору ваўладання, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіалнай чысткі і ферментацыі, а таксама дві лініі запоўнення флаконамі і картрыджамі, а таксама наперад запоўненых шприцаў, даступныя. Маштабы ферментацыі зменшуюцца ад 100L да 500L, 1000L, да 2000L. Об'ёмы запоўнення зменшуюцца ад 1мл да 25мл. Наперад запоўненая шприцамі ці картрыджамі запоўняюцца эквівалентам 1-3мл. Наша праўда cGMP забяспечвае стабільнасць кляінічных прыкладкаў і камercыйных прадуктаў. Вялікія молекулы, якія вытвораюцца ў нашай фабрыцы, даступныя для міжнароднай дастаўкі.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных працэсав, якая ўтрымлівае кантроль за якасцю і рэгulaтарныя пытанні. Мы стварылі цалкамую сістэму кантролю якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і прадстаўленням усёх краін. Наша рэгulaтарная каманда мае глыбакое разумеечына световых рамак. Гэта дазваляе нам прыśpieshać вывад біялогічных працэсаў на рынок. Мы забяспечаем проследжальнасць працэсаў вытвору, а таксама високую якасць продуктаў, якія адпавядаюць прадстаўленням US FDA і EU EMA. Розвыток і вытвор умацоўленых мікрабіяльных біялогічных сістэм, а таксама спадкоўшчына Кітайскага NMPA таксама задавальнены. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла лічаўную рэвізію, праводзеную актыўным Удзельнікам Кваліфікацыі Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглянуць нашу сістэму GMP і вытворчыя ўмовы. Мы таксама праходзілі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кантролю якасці ISO9001 і сістэмы кантролю асяроддзя ISO14001.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma спецыялізуецца на розрыўванні і вытворэнні біялагічных препаратоў на базе мікрабіяльных тэхналогій. Мы працюем над засобамі RD па замовенні, а таксама прынімаєм учаstу ў вытворэнні, мінімізуючы рыскі. Мы ўдзельнічалі ў шырокім спектры модальнасцей, уключая рекамбінатныя суб'янтныя вакцыны, пептыды гормоны, цытайкі, фактары росту, антатэлы адзінага домена, энзымы, плазмідная ДНК, mRNA і іншыя. Мы мае экспертаў у некалькіх мікрабіяльных хастах, уключаючы дзеянне дрэвнасталя і внедрэвнасталя (выход да 15 грамаў на літр), бактэрыйнае пераплазматычнае секцыяванне, а таксама развязныя внедрэвныя інклужын-бады (выход да 10 грамаў/Л). Кропка, мы развілі платфарму для ферментавання BSL-2 для розрыўвання бактэрыйных вакцын. У нас ёсць дасведка ў палепшэнні працэсаў вытвору, што звышвае выход і зніжае кашт. З віртуальнай камандай тэхналогій мы гарантаваем швидкі і незалежны выкананне праектаў, прыводзячы вашы продукты на рынак быстрэй.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.