Тэставанне клеткавага банка кішачнай палачкі

• Важнасць строгага тэсціравання банка клетак кішачнай палачкі ў біятэхналагічнай індустрыі

  Неабходнасць тэставання клетак кішачнай палачкі: яны выкарыстоўваюцца ў якасці папярэдняга арганізма ў вытворчасці біяфармацэўтычных прадуктаў. Навукоўцы ўстрымліваюцца ад належнага тэставання клетак кішачнай палачкі, толькі забруджваючы і забруджваючы небяспечныя рэчывы ў канчатковай медыцыне. Гэта азначае, што лекі можа быць небяспечным для людзей, якім яно патрэбна. Такім чынам, правядзіце адэкватнае і строгае тэсціраванне клетак E coli, толькі тады можна будзе сцвярджаць, што яны не забруджаныя і ідэальна падыходзяць для прымянення, у якім яны будуць выкарыстоўвацца. Ствараючы лекі, навукоўцы павінны быць упэўненыя, што яны могуць дапамагчы людзям, не наносячы ніякай шкоды. 

  
  

• Ацэнка чысціні і якасці банкаў клетак кішачнай палачкі з выкарыстаннем перадавых метадаў

  На працягу многіх гадоў навукоўцы распрацавалі шэраг складаных метадаў для ацэнкі якасці клетак кішачнай палачкі. Напрыклад, ключавым метадам з'яўляецца тое, што называецца секвенированием ДНК. Выкарыстоўваючы гэты метад, навукоўцы могуць павялічыць генетычны матэрыял, які змяшчаецца ў клетках E. coli. Такім чынам, яны таксама могуць намаляваць генетычны адбітак і даведацца, на што падобныя клеткі. Ёсць яшчэ адзін метад, які называецца праточны цитометр. Гэта Yaohai Тэставанне банка клетак дрожджаў метад дапамагае навукоўцам падлічваць клеткі. Разуменне іх колькасці можа дапамагчы навукоўцам вызначыць, дзе/як іх выкарыстоўваць у тэрапеўтычных мэтах. Улічваючы патэнцыйную таксічнасць такіх клетак, існавала неабходнасць у больш складаных стратэгіях, якія дазволілі б навукоўцам прачытаць і выдаліць іх. 

   

• Адпаведнасць і нарматыўныя патрабаванні пры тэсціраванні банка клетак кішачнай палачкі для біяфармацэўтычнай вытворчасці

  Дзяржаўныя органы, такія як Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі (FDA), павінны рэгулярна правяраць клеткі кішачнай палачкі. Правілы існуюць, каб абараніць здароўе насельніцтва і пераканацца, што лекі, якія мы ўсе выкарыстоўваем, бяспечныя. Гэта прычына, па якой яны так неабходныя: яны забяспечваюць выдатную паслядоўнасць таго, як трэба выконваць тэсты. Такім чынам навукоўцы могуць пераканацца, што яны выконваюць усе крытэрыі, якія клеткі E. coli патрабуюць ад іх для правядзення пэўных тэстаў. Прытрымліванне гэтых прынцыпаў з'яўляецца важнай часткай забеспячэння таго, каб біяфармацэўтычныя прадукты, якія яны вырабляюць, былі бяспечнымі і эфектыўнымі для мэтавай групы насельніцтва. 

  
  

Чаму выбіраюць тэсціраванне банка клетак E. coli Yaohai?

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у біяпрэпаратах, атрыманых з мікробных крыніц. Мы прапануем спецыяльныя рашэнні для RD, а таксама вытворчыя паслугі, адначасова мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы ўдзельнічаем у шматлікіх відах, такіх як субадзінічныя вакцыны, рэкамбінантныя пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмідная ДНК, мРНК. і іншыя Мы спецыялізуемся на некалькіх мікраарганізмах, такіх як Тэставанне пазаклеткавага і ўнутрыклеткавага банка клетак кішачнай палачкі дрожджаў (выйсце да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цела ўключэння (выхад дасягае 10 г/л) У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын Мы арыентуемся на аптымізацыя працэсаў павышэнне выхаду прадукцыі і зніжэнне выдаткаў У нас ёсць эфектыўная тэхналагічная каманда, якая гарантуе своечасовую і якасную дастаўку праектаў Гэта дапамагае нам хутчэй вывесці вашыя унікальныя прадукты на рынак

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  E. coli Cell Bank Testing уваходзіць у топ-10 біятэхналагічных кампаній, якія спецыялізуюцца на мікрабіялагічнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучаснае прадпрыемства з вялікімі магчымасцямі RD і сучаснымі вытворчымі магутнасцямі. Даступна пяць вытворчых ліній для фармацэўтычных прэпаратаў у адпаведнасці са стандартамі GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі для напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя шалі для закісання ад 100 л, 500 л, 1000 л да 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. папярэдне напоўненыя шпрыцы і характарыстыкі напаўнення картрыджаў ахопліваюць 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і гарантуе стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наша фабрыка вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Тэставанне банка клетак E. coli - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. Мы стварылі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам і правілам GMP ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў добра ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне вытворчых працэсаў і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае правілам FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і Кітая NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Мы засяродзіліся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах для людзей, ветэрынарыі і аховы здароўя хатніх жывёл. Мы абсталяваны платформамі E. coli Cell Bank Testing RD, а таксама вытворчымі тэхналогіямі, якія ахопліваюць увесь працэс, пачынаючы з распрацоўкі клетак штамаў мікробаў, метадаў і працэсаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховае ўкараненне перадавых рашэнняў. Мы набылі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў законах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Характарыстыка клеткавага банка кішачнай палачкі
• Падрыхтоўка клеткавага банка кішачнай палачкі
• Тэставанне клеткавага банка кішачнай палачкі
• Клеткавы банк E. coli

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.