Даўным-даўно былі навукоўцы, якія сапраўды спрабавалі дапамагчы людзям быць менш няшчаснымі. Яны прыходзілі да нас з просьбай зрабіць лекі для хворых людзей. Гэтая група вучоных прыклала велізарныя намаганні і адкрыла шмат дробных частак нашага цела, "гены. Гены - гэта кнігі з інструкцыямі, якія кажуць нашаму арганізму, як правільна працаваць. Гэтыя гены з'яўляюцца інструкцыямі для нашага цела, але часам у іх ёсць памылкі, якія прыводзяць да таго, што мы хварэем. Навукоўцы былі зацікаўлены ў пошуку вырашэння гэтых памылак; для гэтага ім патрэбен быў асаблівы інструмент.
Мы захапілі здаровы ген у нашу ліпасому, а затым даставілі яго ў хворыя клеткі ў арганізме з дапамогай Дызайн плазмидной паслядоўнасці circRNA. Рак пазбаўлены механізмаў самаабароны і апынуўся ў пастцы адтуліны, створанага ў пухліннай масе для гэтай мэты, натуральнага стрымлівання іх-д'яблаў-неапрацаванага падыходу да ліквідацыі рака, які выкарыстоўвае малюсенькі шарык, які называецца наначасціцай, для дастаўкі здаровых генаў непасрэдна ў хворыя клеткі. Гэтыя наначасціцы ўяўляюць сабой драбнюткія часціцы спецыяльнага матэрыялу, які называецца «ліпід. Падобна таму, як сценкі клетак складаюцца з ліпідаў, якія, у сваю чаргу, могуць збівацца ў маленькія шарыкі, якія называюцца «наначасціцамі ліпідаў» або LNP. «Здаровыя гены загружаюцца ў LNP, як пасажыр, які падманвае, каб пракаціцца ў машыне. У сваю чаргу, LNPs транспартуюць тэрапеўтычныя гены да хворых клетак, функцыянуючы як таксіст, які дастаўляе кагосьці дадому. Здаровыя гены, якія перадаюцца праз вектар, могуць выкарыстоўвацца для лячэння Foucs і палягчэння, што таксама з'яўляецца часткай гэтага лячэння.
Ёсць іх запатэнтаваны Распрацоўка працэсу ачысткі circRNA, што дазваляе здаровым генам паспяхова ўводзіць хворыя клеткі. Ён пачынаецца з набору генаў, вядомых як кальцавая РНК або circRNA. CircRNA больш стабільныя або магутныя ў параўнанні з іншымі відамі генаў, таму яны жывуць даўжэй у нашым целе. Паколькі хворыя клеткі жывуць даўжэй, мы хочам, каб здаровыя гены заставаліся дастаткова доўга, каб дапамагаць, але не занадта доўга, каб перашкаджаць CircRNA таксама больш устойлівыя да дэградацыі такімі рэчывамі, як ферменты, якія могуць разбураць іншыя тыпы генаў. Улічваючы гэтыя атрыбуты, circRNAs з'яўляюцца ідэальным кандыдатам для генных дабавак, накіраваных на аздараўленне чалавека.
Пратакол інкапсуляцыі circRNA-LNP - гэта складаны працэс, аднак ён складаецца з некалькіх этапаў, якія будуць разгледжаны далей, як апісана далей. Адтуль навукоўцы змяшчаюць здаровыя гены ў LNP. Затым яны дадаюць LNP да пэўных «этанолу» і «ацэтонавых хімікатаў», што дапамагае ім вылучыць часціцы патрэбнага памеру ў набор. Гэта дзейнічае як клей для LNP, прымушаючы іх збірацца разам у больш буйныя наначасціцы. Мы называем гэты працэс "асаджэннем". Чым больш наначасціца, тым лягчэй яе выкарыстоўваць і пераносіць унутр больш гэтага добрага гена, што спрыяе лепшаму лячэнню.
Па-другое, навукоўцы аб'ядноўваюць больш шырокія наначасціцы з рэчывам пад назвай поліэтыленгліколь (або ПЭГ), якое дзейнічае як гладкае пакрыццё, каб дапамагчы наначасціцы незаўважна слізгаць праз абарону нашага арганізма і накіроўвацца да хворых клетак. Пегіляванне Працэс «Пэгіляванне». Пегіляванне мае вырашальнае значэнне, таму што наша цела добра пазбаўляецца ад чужародных рэчываў - такіх як наначасціцы. Навукоўцы выкарыстоўваюць ПЭГ, каб абараніць наначасціцы ад паглынання нашым арганізмам, перш чым яны змогуць выканаць сваю важную працу або перанесці нармальныя гены.
Але генная тэрапія не пазбаўлена перашкод. Самая вялікая праблема ў тым, што вы павінны ўнесці здаровыя гены ў патрэбныя клеткі вашага цела. Наш арганізм складаны, таму даставіць рэчы ў патрэбнае месца можа быць складанай задачай. З выкарыстаннем гэтага пратаколу здаровыя гены дастаўляюцца непасрэдна ў хворыя клеткі, калі ён адключае іх NAT. Такім чынам, генная тэрапія можа быць больш эфектыўнай і прыводзіць да меншых пабочных эфектаў, што з'яўляецца важнай перавагай для пацыента.
У дадатак да гэтай перашкоды з'яўляецца праблема забеспячэння таго, каб тыя здаровыя гены, якія вы дадаяце, заставаліся там, дзе яны патрэбны. Нашы целы (спадзяюся) не такія, як год таму, і клеткі замяняюцца. Калі гэтыя здаровыя гены не інтэгруюцца паспяхова ў клеткі, або калі яны інтэгруюцца лакальна, але ў няправільны тып клетак, генная тэрапія можа пацярпець няўдачу. Замест гэтага пратакол інкапсуляцыі circRNA-LNP можа дапамагчы даставіць велізарную колькасць здаровых генаў непасрэдна ў многія клеткі. Усё гэта павялічыла б верагоднасць таго, што добрыя гены існуюць у сваёй патрэбнай вобласці для выканання сваіх асноўных абавязкаў.
Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць у сябе пытанні кіравання якасцю і рэгулявання. Мы распрацавалі надзейную сістэму менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам і правілам GMP ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулятараў мае глыбокае разуменне сусветнай нарматыўнай базы. Гэта дазваляе паскорыць біялагічныя запускі. Мы забяспечваем адсочванне вытворчых працэсаў, а таксама высокую якасць прадукцыі і адпаведнасць рэкамендацыям FDA ЗША і ЕС EMA. Пратакол інкапсуляцыі circRNA-LNP і Кітай NMPA таксама задаволеныя. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Мы таксама прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Мы засяродзіліся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах для людзей, ветэрынарыі і аховы здароўя хатніх жывёл. Мы абсталяваны платформамі пратаколу інкапсуляцыі circRNA-LNP RD, а таксама вытворчымі тэхналогіямі, якія ахопліваюць увесь працэс, пачынаючы з распрацоўкі клетак мікробных штамаў, метадаў і працэсаў, да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховае ўкараненне перадавых рашэнняў. Мы набылі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў законах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Наш прафесійны вопыт і вялікі вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol - гэта 10 лепшых біятэхналагічных кампаній, якія спецыялізуюцца на мікрабіялагічнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучаснае прадпрыемства з вялікімі магчымасцямі RD і сучаснымі вытворчымі магутнасцямі. Даступна пяць вытворчых ліній для фармацэўтычных прэпаратаў у адпаведнасці са стандартамі GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі для напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя шалі для закісання ад 100 л, 500 л, 1000 л да 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. папярэдне напоўненыя шпрыцы і характарыстыкі напаўнення картрыджаў ахопліваюць 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і гарантуе стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наша фабрыка вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, створаных з пратаколу інкапсуляцыі circRNA-LNP. Мы прапануем індывідуальныя RD і вытворчыя рашэнні, гарантуючы адсутнасць рызык. Мы ўдзельнічаем у розных метадах, такіх як рэкамбінантныя субадзінічныя вакцыны, пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя ферменты антыцелаў, плазмідная ДНК, МРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на многіх мікраарганізмах, у тым ліку на пазаклеткавай і ўнутрыклеткавай сакрэцыі дрожджаў (ураджайнасць да 15 г/л), а таксама на ўнутрыклеткавых растваральных бактэрыях і цельцах уключэнняў (ураджайнасць дасягае 10 г/л). Мы таксама стварылі ферментацыйную платформу BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы засяроджваемся на паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Выкарыстоўваючы моцную тэхналагічную каманду, мы можам забяспечыць хуткую і надзейную дастаўку праекта, што дазволіць хутчэй вывесці ваш прадукт на рынак.