Каліiedyнага часу былі навукоўцы, якія справдзена стараліся дапамагчы чалавекам быць менш незадавольнымі. Яны прыходзілі да нас, патрабуючы спосабаў лячасці хворых чалавекаў. Гэта група навукоўцаў зрабіла вялікую колькасць узусіль і адкрыла багата маленькіх частак у нашым теле, "гены". Гены — гэта настаўнікі, якія казаюць нашым телам, як правільна працаваць. Цягам геннае настаўнік для нашых талаў, але часамі ў іх ёсць памылкі, якія прыводzą да таго, што мы хвараем. Навукоўцы зацікавіліся знайсці рашэнне гэтых памылок; для гэтага ім было потрэбна спецыяльны інструмент.
Мы ўключылі здоровы ген у наш ліпасом і паўторыў гарачыя клеткі ў тэлі са дэзайн цыркавага плазміднага нуклеата RNA рак падае з галоду сваіх механізмаў самазахавання і застрэлены ў адкрыцці, якое стварана ў масе опухолі для гэтай мэты — натуральнае абмежаванне іх-дзеmons-нелечанага падходу да вылічэння рака, які карыстуе маленькі шар названы "наначастка", каб дастаць здоровыя гены напрамую да хворых клетак. Гэтыя наначасткі — проста маленькія часткі спецыяльнага матэрыялу, які называецца "ліпід". Падобна на тое, як сцяны клетак — гэтыя ліпіды, якія могуць, у сваю чаргу, збіцца разам у маленькія кулі, якія называюцца "ліпіднымі наначасткамі" ці LNPs. " Здоровыя гены заносяцца ў LNPs, як пасажыр, які абарудаваны для езди ў машинаце. У сваю чаргу, LNPs перавозяць лічэльныя гены да хворых клетак, функцыянальна служачы таксіста, які прывозіць кагось дадому. Здоровыя гены, калі яны перавозяцца праз вектара, можуць карыстаться для лячасці Foucs і забяспечвання паліцы, што таксама є часткай гэтага лячэння.
У іх патэнтаваны разьвінне процесу чысцення circRNA , які дазваляе ўспехова перадаваць здравыя гены ў хварыя клеткі. Пачынаецца ён з набору геноў, якія называюцца цыркулярным RNA або circRNA. CircRNA буйнейшыя ці магутнешыя ў порівнянні з іншымі видамі генаў, таму яны жывуць дольшэй ў нашым тэле. Асколькі хварыя клеткі жывуць дольшэй, мы хочам, каб здравыя гены засталіся дастаткова даўно, каб дапамагчы, але не занадужа даўна, каб не мяшалаць. CircRNA таксама менш паддаюцца разпаду ад рэакцый, такіх як энзымы, якія могуць разламваць іншыя тыпы генаў. Удзель сучасных якасцей, circRNA з'являюцца ідэальным кандыдатам для генавых дапалненняў, спрямаваных на тое, каб здравячысці чалавека.
Працедура энкапсуляцыі circRNA-LNP — гэта складны процес, але ў яе ёсць некалькі кроку, якія будзьці пазнейшым часам больш детальна абмяркоўвацца. Пасля чаго навуковцы размешчаюць здравыя гены ў LNPs. Потым яны дадаюць LNPs да спецыфічных «этаналу» і «ацетонавых хімікалаў», што дапамагае ім аддзеліць частынкі правільнага розмаху ў набор. Гэта дзеянне спабурвайце лепень для LNPs, заставляючы іх збіраться разам у большую наначастынку. Мы называе гэты процес «выпаданнем». Чым вялічная наначастынка, тым простей яе выкарыстоўваць і тым больш здравых генаў яна можа пераносіць; што робіць лічбы лічэння.
У другім этапе, навуки ўзялі большую наначастынку і злучылі яе з рэчавіной, якую называюць поліэталенгліколь (або PEG), якая выступае як скользкае пакрыцце, каб дапамагчы наначастынцы пралетzeць незаметна праз захопленне нашага организма і напрамляцца да хварых кліточак. ПЭГ-звязванне. Працэс «ПЭГ-звязвання». ПЭГ-звязванне ўжытковае, бо нашы організмы добара спасабліваюцца ад альных рэчавін — такіх як наначастынкі. Навуки выкарыстоўваюць ПЭГ, каб захаваць наначастынкі ад таго, каб яны былі перажараныя нашымі організамі перад тым, як яны зможаць выканаць сваё ключавае завядzanне па перавозцы нормальных генаў.
Але геначная тэрапія не бяз узмаціў. Найбуйшы праblem у тым, што вам трэба ўвяці цягавыя гены ў правільныя клеткі вашага організму. Нашы організмы злічныя, так што дасягненне правільнага месца можа быць выклікам. З выкарыстаннем гэтага пратаколу цягавыя гены дастароўляюцца напрамую ў хварыя клеткі, калі яно адключвае іх NAT. Як наследак, геначная тэрапія можа стануць эфектывней і прыводзіць да меншых небажancyх эфектаў, што є важным перавагам для пацыента.
Крічай усёга гэтага працягваецца праблема таго, каб забяспечыць, што дадзеныя здаровыя гена ўжывайуся таму, дзе ім трэба. Нашы тэлеса (надзей) не такія ж, якімі былі год тым назад, і клеткі замяняюцца. Калі ці здаровыя гена не ўцякаюць паспяхова ў клеткі, ці ж уцякаюць лакальна, але ў няправільны тып клеткі, тады генная тэрапія можа неўдалося. У месцы, пратокол Encapsulation circRNA-LNP можа дапамагчы дастаць вялікую колькасць здаровых генаў у багата клетак напрамую. Усе гэта павялічыць верагоднасць таго, што добрыя гена будуць існаваць таму, дзе ім трэба, каб выконваць свае сутыкнутыя абязанасці.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая ўтрымлівае кантроль за якасцю і рэгulaтарныя пытанні. Мы стварылі цяжкую сістэму кантролю якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і рэгалацыям увесь свет. Наша рэгulaтарная каманда мае глыбакое разумеенне световых рэгulaтарных фраамаў. Гэта дазваляе нам прыспішаць вывад біялогічных працэсаў на рынок. Мы забяспечваем вызначальныя працэсы праўcáдніцтва, а таксама вышынку якасці продуктаў і ўзгодненне з дырэктывамі US FDA і EU EMA. Протакол энкапсуляцыі circRNA-LNP і Кітайская NMPA таксама задавальненыя. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла наабсевую рэвізію, праведзеную акрыдытаваным Кваліфікаваным Чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP) для перагляду нашай сістэмы GMP і праўядальнага аб'екта. Мы таксама праходзілі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кантролю якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага кантролю ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO біягалічных прылад Мікрабія. Мы сконцэнтраваліся на тэrapeўтычных засобах і вакцынах, вытвораных мікрабамі, для чалавека, ветэрынарнай медицыны і кіраўніцтва ў здрав'ю домашніх жывёл. У нас ёсць RD-платфармы для капсулявання circRNA-LNP, а таксама тэхналогія выраблення, якая аб'емляе ўсю працэдуру, пачынаючы ад розвіцця клетак мікрабіяльных штамаў, метадаў і працэдаў, і заканчуючы кляінічным і камерчым вытворам, што забяспечвае паспяховыя рэалізацыі найпершапланаваных рашэнняў. Мы набылі значную колькасць досведу ў біяпаласце мікрабіяльных клетак. Мы выканаўшы болей 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентаў разумеець законы US FDA, EU EMA, Australia TGA і Кітайскага NMPA. Наш прафесійны дасвед і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на запатрабаванні рынку і прынімаць персоналізаваныя CDMO-службы.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol — гэта адна з топ-10 біатэх кампаній, якая спецыялізуецца на мікрабіалнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны ўзброенне з магутнымі RD магчымасцямі і сучаснымі вытворчымі ўстановамі. Даступны пяць вытворчых ліній для лекваў у зgodнасці з стандартамі GMP для мікрабіалнай чысткі і ферментацыі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі для запоўнення флаконав і картрыжоў, а таксама прадапушчаных шприцаў. Даступныя маштабы ферментацыі складаюць 100L, 500L, 1000L, да 2000L. Спецыфікацыі для запоўнення флаконав размахуюць ад 1ml да 25ml. Спецыфікацыі для прадапушчаных шприцаў і картрыжоў кryваюць паміж 1-3ml. Працоўная масцерская зgodнасці c cGMP, якая гарантаваная стабільным падачам комércных праductаў і клінічных прыкладкаў. Наша фабрыка вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём светы.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалактараў, створаных па пратоколу энкапсуляцыі circRNA-LNP. Мы прapопаноўваем персоналізаваныя рашэнні для НИР і выработкі, забяспечваючы адсутнасць рыйскав. Мы ўдзельнічалі ў розных модальнасцях, уключая субтытальныя вакцыны рекамбінаты, пептыды гормоны, цытакіны, факторы росту, антыгены з адным доменам, энзымы, плазмідная ДНК MRNA і багатае іншае. Мы спеціялісты ў мнагіх мікрабіядах, уключаючы внешнюю і ўнутраную секцыю дрязгаў (выход да 15г/Л) а таксама бактэрыйную ўнутраную салодка і ўключэнне тэлаў (выход да 10г/Л). Мы таксама стварылі платфарму ферментасіі BSL-2 для стварэння бактэрыальных вакцын. Мы сконцэнтраваны на падзешчыненні працэсаў, збільшэнні выходу продукту і зменшэнні выкладак выработкі. Калі выкарыстоўваем сільную тэхналогічную каманду, мы можам забяспечыць швидкую і незалежную даступнасць праектаў, якая прывядзе вашы продукт на рынак шырэй.