Каб зразумець, што такое Працедура Энкапсуляцыі mRNA-LNP, спачатку трэба ведаць, што такае mRNA. Месанджэрская RNA, або mRNA ў скрацэнні, гэта тып молекулы, якая перакладае код, які зберагаецца ў нашых генах, і перадaje яго для выработкі белкаў. Яны Yaohai мRNA 1 выkonчаюць шырэйшую колькасць заданняў у нашых тель, так што белкі дзейнічай важныя. Некаторыя з іх, напрыклад, выкарыстоўваюцца для пераварэння нашай ўжыванай, а некаторыя дапамагаюць нам абраняцца ад хвороб і інфекцый. Белкі суттваўна неабходныя для нашай жыццёўнай функцыі.
Іншай праблемай з'яўляецца тое, што mRNA лёгка разпадаецца. Паследнікам гэтага Yaohai метад чысткі MRNA з'яўляецца тым, што ад моманту, калі наша твара бачыць яе, яна можа быць ператварана ў меншыя часткі да таго, як яны здзейсняюць сваю карысную працу. І цяпер гэта: Протакол энкапсуляцыі mRNA-LNP. Для захоплення mRNA, калі яна ўваходзіць у клеткі, RNA заключаецца ў маленькую ліпідную пузыню (LNP), якая захавае і распаўсюджуе молекулярную прадмэтну ўнутры. mRNA ўпаўнодзелена ў ліпіды, тып жырываў, якія знаходзяцца ў нашых тель, што, па сутнасці, захавае маленькую молекулу, докіда яна дасягне сваёй мэты ў нашых клетках.
Гэты пратокол называецца mRNA-LNP Encapsulation Protocol для даступу mRNA ў клеткі. Адна з найважнейшых ролей заключаецца ў тым, што ён дапамагае mRNA лепш выконваць свае завязы. Гэта значыць, што за хелпу гэтага Yaohai пратокол mRNA капіравання падчас транскрыпцыі з дапамогай гэтага падходу навуки магут маты cabo ствараць кращыя лекарства і вакцыны ад розных хвороб, каб яны моглі лячыцься буйней.
Калі RNA абгучана ў LNP, яно можа ўвайсці ў нашыя клеткі. У самы момант, калі RNA ўваходзіць у нашую клетку, яно кажа клетцы стварыць спецыяльны белак з гэтага вірусу ці бактэрый, які можа нас шкодзіць. У гэты момант наша імунная сістэма навучыцца пра гэты белак і стварае ворага тела, каб абараняць нас. Такім чынам, калі мы сустрэнемся з рэальным вірусам / бактэрыяй пазней, наша імунная сістэма ўжо заготовлена, каб напаціць на іх, перш чым яны зможуць нас заболеўваць.
Працедура энкапсуляцыі mRNA-LNP звычайна гнуткая і можа быць адаптована для шырокага спектра eksperymentalnych патрабаванняў. Гэта можа буць чамусьці дужа карысная функцыяналістыка. Напрыклад, навукоўцы могуць выбіраць, якія ліпіды выкарыстоўваць для формулявання LNP, каб яны былі больш ці менш меціты — як жадаеца. Яны таксама могуць кантраліраваць памер LNP, што ўплывае на тое, насколькі лёгка клеткам будзе атрымліваць дозу. Гэтая гнуткасць дазваляе гэтым метадам быць добранарашанымі для шырокага спектра eksperymentaў ці лікаў.
Гэты падход выкарыстоўваецца не толькі для выраблення вакцын; яго можна нават прымяшчаць для стварэння новых лекаў ад шырокога спектра іншых захворванняў. Гэта значыць, напрыклад, яны моглі б выкарыстаць гэты падход для даступу да mRNA ў ракавых клетках, каб наставіць іх не размнажацца ці проста іх забіць. Гэта мае вялікую значнасць у ліканні рака. Ды ж гэты метад маг быць карысным для даступу да mRNA ў зраненых клетках — напрыклад, пасля інфаркту — каб сцвярдзіць выздараленне і перастаноўку. Цяпер робіцца ясна, што Працедура Энкапсуляцыі mRNA-LNP мае шырокі спектр застосаванняў, якія могуць значна падняць наша здрав'е.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуцентав пратокола мРНК-ЛНП энкапсуляцыі, спецыялізуецца на мікробным ферментацыі. Мы стварылі сучасныя ўстаноўкі з наперадзістымі ўстаноўкамі і магутнымі магчымасцямі вытворчасці RD. Пяць ліній вытворчасці лекарственных рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабнай чысцення і ферментацыі, а таксама дзве автоматызаваныя лініі заливкі для флакончыкаў, картрыджоў і папярэдна запаленых шприцов. Даступныя маштабы ферментацыі знаходзяцца ў дыяпазоне ад 100L да 2000L. Спецыфікі заливкі флакончыкаў крыяюць 1мл - 25мл. Спецыфікі заливкі папярэдна запаленых картрыджоў ці шприцов знаходзяцца ў дыяпазоне ад 1-3мл. Вытворчы цех мае сертыфікат cGMP і афарэўвае калічества камерчных і клінічных пробы. Наша фабрыка выводзіць вялікія молекулы, якія экспартуюцца па ўсём свету.
пратакол энкапсуляцыі mRNA-LNP мае досвід у вырабоці біялогічных засобаў, якія атрымліваюцца з мікрабganізмаў. Мы прынісем кастамізаваную РД, а таксама рашэнні ў сферы выработкі, мінімізуя рыск. Мы спробавалі розныя тэхнікі, такія як рекамбінатныя клетачныя падраздзелы вакцын (уключна пептыды), фактары росту, гармоны і цытайкіны. Мы спецыялізаваліся на розных мікрарганізмах, уключаючы вынешнюю і ўнутраную секцыю дрязгаў (выходы да 15г/Л) і бактэрыйную ўнутраную салюбельную і навалісты (выходы да 10г/Л). У нас таксама ёсць платфарма ферментавання BSL-2 для развіцця бактэральных вакцын. Мы экспэрты ў удасканшэнні працэсаў, збільшэнні выходу продуктаў і зменшэнні сутыкі выработкі. З дзеяннай камандай тэхналагіяў мы забяспечваем часовыя і якасныя даступы праектаў і прыводзім вашыя produkты на рынак швидzej.
пратакол энкапсуляцыі mRNA-LNP — гэта адна з лідэрскіх кампаній у сферы біягалых мікробіяльных працэдаў. Наша дзейнасць сконцэнтравана на мікрабіяльна вытвораных вакцынах і тэrapeўтычных засобах, якія падходзяць для кіраўніцтва ўздароўленнем чалавека, ветэрынарнай медицыны, а таксама для забеспечэння здаров'я домашніх жывёл. У нас есць найбуйнейшыя платфармы РД і тэхналогіі вытвору, якія крыюць усю працэдуру, пачынаючы ад розробкі мікрабіяльных штамаў і банкаў клетак, да розробкі працэсу і метадаў, дакладнага вытвору для клянічных і камерчынных цэлей, што забяспечвае ўспех у вывядзенні інновацыйных рашэнняў. З часам мы накапалі шырокі досвед у мікрабіяльнай біяпрацэсы. Более 200 праектаў былі успiшна завяршаныя, і мы дапамагаем нашым кліентам палягчыць з даступам да рэгулявання, такім як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім разумеець Australia TGA і China NMPA. Наша прафесійная экспертыза і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынку і прынімаць персаналізаваныя CDMO сервісы.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і міжнародным рэгуляванням. Наша рэгulaтарная каманда мае ведомасці аб глабальних рэгulaтарных фраамах, каб прыśpiesіць вывад біялогічных праductаў на рынок. Мы гарантуюч трасляўную вытворчасць і праductы найвышэйшай якасці, якія адпавядаюць патрабаванням US FDA, EU EMA, Australia TGA, і протаколу mRNA-LNP Encapsulation. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла адыт на месцы ад кваліфікаванага чалавека (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытворчасці. Крыйка, мы праходзілі першыя сертыфікацыйныя адыты сістэмы якасці ISO9001, сістэмы экалагічнага менеджмента ISO14001 і сістэмы менеджмента безапаснасці жыцця і здрав'я працоўнікаў ISO45001.