Раней выраб вакцын займаў шмат гадоў. Стварэнне новых вакцын можа заняць шмат месяцаў, а то і некалькі гадоў. Акрамя ўсяго іншага, створаныя імі вакцыны часта былі вельмі неэфектыўнымі. Вось чаму навукоўцы ўвесь час шукаюць новыя спосабы хутчэй прыдумаць лепшыя вакцыны. Нядаўна яны знайшлі новы спосаб зрабіць гэта - вытворчасць мРНК плазміды, якую яны зараз патэнтуюць.
мРНК не толькі спецыфічная, таму што яна ўключае ў сябе іншы метад вытворчасці вакцын, які патрабуе сінтэзу кавалачкаў вашага ўласнага генетычнага матэрыялу, які называецца «плазмідамі». вашы клеткі.
МРНК-вакцыны не выкарыстоўваюць сапраўдныя часціцы віруса, каб паказаць вашаму арганізму, як вылучаюцца мікробы, яны выкарыстоўваюць гэтыя інструкцыі, каб зрабіць нават невялікую колькасць падробленай версіі, якая не можа вам нашкодзіць. Імуннай сістэме проста патрабуецца час, каб даведацца гэты фальшывы вірус і змагацца з ім. Такім чынам, калі сапраўдны вірус у рэшце рэшт прыйдзе, ваш арганізм ужо будзе ведаць, як супрацьстаяць яму і захаваць ваша здароўе.
Гэта таксама палягчае іх «прыстасаванне» да розных вірусаў. Калі інструкцыі, якія вы даяце клеткам вашага цела, адрозніваюцца, навукоўцы могуць выкарыстоўваць іх для стварэння новай вакцыны мРНК. З гэтага часу, калі які-небудзь новы вірус вырвецца, яны могуць неадкладна вырабіць вакцыну, каб выратаваць сітуацыю.
Такім чынам, выпрабавальныя вакцыны мРНК паведамляюць клеткам вашага цела, як менавіта ствараць новыя вавёркі, якія вам патрэбныя для добрага захавання і якія дапамагаюць вашаму арганізму нармальна працаваць. Напрыклад: калі ў кагосьці генетычнае захворванне, і яго арганізму цяжка выпрацоўваць пэўныя жыццёва важныя вавёркі, навукоўцы могуць вырабіць гэты бялок з мРНК і ўвесці яго непасрэдна ў сістэму.
Вытворчасць плазмід мРНК таксама з'яўляецца выгаднай для новых лекаў і вакцын, якія кампаніі хочуць вывесці на рынак. Прастата выкарыстання і хуткі час выканання робяць гэта эканамічна эфектыўным спосабам для кампаній зэканоміць час... і грошы! Гэтыя кампаніі могуць стварыць новыя лекі і вакцыны за некалькі тыдняў з выкарыстаннем мРНК замест таго, каб марнаваць гады на традыцыйныя метады распрацоўкі лекаў.
Паколькі яны могуць рухацца так хутка, гэта дазваляе ім значна хутчэй дапамагаць многім іншым людзям. Паколькі мРНК-вакцыны настолькі пластычныя, хоць і трывалыя (прынамсі, у даклінічных лабараторыях), яны ў канчатковым рахунку могуць апынуцца такімі - зараз мы можам патэнцыйна стварыць вакцыну амаль ад кожнай хваробы. Гэтая адаптыўнасць мае вырашальнае значэнне, асабліва ў перыяды хуткага з'яўлення новых вірусаў.
Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць у сябе кантроль якасці і вытворчасць мРНК-плазмід. Мы распрацавалі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і нарматыўным патрабаванням ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем, што вытворчыя працэсы адсочваюцца з высакаякаснымі прадуктамі, а таксама адпавядаюць правілам FDA ЗША і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць наш працэс GMP і вытворчыя магутнасці. Мы таксама паспяхова прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага была зроблена на вытворчасці мРНК плазмід і тэрапеўтычных прэпаратаў для лячэння хатніх жывёл, здароўя людзей і ветэрынараў. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць увесь вытворчы працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавых банкаў, распрацоўкі працэсаў і метадаў, праз камерцыйную і клінічную вытворчасць, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З часам мы атрымалі шырокія веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў правілах і нормах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, створаных з мікраарганізмаў. Мы прапануем спецыяльныя рашэнні для RD, а таксама вытворчыя паслугі, мінімізуючы рызыку. Мы працавалі з рознымі спосабамі, такімі як рэкамбінантныя субадзінакавыя вакцыны, пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, монадаменныя антыцелы, ферменты. плазмидная ДНК мРНК і інш. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікраарганізмы, такія як дрожджы, пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя (выйсце да 15 г/л) бактэрыі, унутрыклеткавыя растваральныя і цельцы ўключэння (выхад да 10 г/л) Мы таксама стварылі сістэму ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын для вытворчасці мРНК плазмід Мы з'яўляемся экспертамі ў аптымізацыі вытворчыя працэсы, якія павялічваюць ураджайнасць і зніжаюць выдаткі. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда што забяспечвае своечасовую і высакаякасную рэалізацыю праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй пастаўляць унікальныя прадукты на рынак
Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі эфектыўную фабрыку з сучасным абсталяваннем і надзейнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Прапануюцца пяць вытворчых ліній для лекавых субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, а таксама дзве лініі напаўнення і канчатковай лініі для флаконаў і картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя маштабы ферментацыі вар'іруюцца ад 100 л да вытворчасці плазміды мРНК. Спецыфікацыі напаўнення для адтулін ад 1 мл да 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і забяспечвае стабільную пастаўку камерцыйных і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.