вытворчасць mRNA-плазмід

• Рэвалюцыя ў персоналізаванай медицыне

  У такім спосабе, эксперыментальныя вакцыны mRNA казаць клеткам вашага организма, як вырабляць новыя белкі, якія вам патрэбныя для таго, каб застаўляць здаровым, і якія дапамагаюць вашаму организму правільна працаваць. Напрыклад: Калі хто-небудзь мае генэтычную хваробу, і яго організам цяжка ўтвараць пэўныя неабходныя белкі, навукоўцы могуць стварыць гэты белок з mRNA і дадзець яго напрамую ў сістэму.

• Перавагі праўцы mRNA-плазмідаў для біатэхналогічных кампаній

  вырашэнне mRNA плазмідаў таксама перспектывна для новых лекарстваў і вакцын, якія кампаніі жадаюць вывесці на рынак. Прыгожасць ужывання і швидкае часовае завершаючая дата робяць гэта эканомічным sposабам для кампаній зашэстраць час...і грошы! Ці дыягностычныя кампаніі могуць стварыць новыя лекарства і вакцыны за некалькі тыдзённых з выкарыстаннем mRNA замест таго, каб тратаць гады на традыцыйныя метады развіцця лекарстваў.

• Працэс праўцы mRNA-плазмідаў

  Паміjac, што яны можу перамяшчацца так шырка, гэта дазваляе ім дапамагч багата больш людзей наборнай. Паміjac маневранасць вакцын mRNA, але пры ўсём тым выtrzymлівасць (халаскі ў прэклінічных лабараторыях), яны могуць у кancyі выйсці - цяпер мы маем шанс стварыць вакцыну прыкладна на кожную хворобу. Гэтая адаптацыйнасць звычайна важная, упершую чаргу, у перыяды швидкага вылічэння новых вірусоў.

Why choose Yaohai вытворчасць mRNA-плазмід?

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая аб'ядноўвае кантроль якасці і вытвору плазмід mRNA. Мы развілі цалкамы сістэмны падход да якасці, які дастаёў чыгунныя стандарты GMP і прадпісы ўсёх краін свeta. Наша рэгulaтарная каманда мае шырокую ведамасць пра глабальныя рамкі рэгулявання для спрыягаючага запуску біялогічных працэсаў. Мы забяспечваем, каб усе працесы вытвору былі траслябельнымі, а продукцыя — вышынай якасці, з дастаеннеў да правілаў US FDA і EU EMA. Таксама мы дастаём умоў рэгulaтараў Australia TGA і China NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла настаўную рэвізію, праведзеную кваліфікаваным спеціялістам з Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглядзець нашы працэсы GMP і вытворчыя аб'екты. Мы таксама паспяхова праходзілі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага менеджмента ISO14001.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — лідаўская мікробная біялігічная CDMO. Галоўны наш фокус скіраваны на вытворніцтве mRNA Плазмід Выйскі і тэrapeўтычных засад, якія карыстаюцца для лікання цырлаў, чалавека і ветарынарнага здароўя. У нас ёсць сучасныя платфармы R&D і вытворнічая тэхналогія, якія крыюць усю працэс вытвору, пачынаючы ад розвіцця мікрабных штамаў, банкі ўладнікаў клетак, розвіцця процесаў і метадаў, праз клянічную і камерцыяльную вытвору, што забяспечвае паспяховую даступнасць інновацыйных рашэнняў. За час мы набылі шырокія знанні ў галіне мікрабнага біяпрацэсынга. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым клієнтам разумеець правілы і парады US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. З-за нашага досведу і экспэртасці мы можам спрынціўна адказваць на запатрабаванні рынку і а Кидаць персаналізаваныя CDMO сервісы.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у вытвору біягалака, створанага з мікрабав. Мы прасціраем кастамізаваныя рашэнні RD і сэрвісы ў вытвору, мінімалізуячы рыск. Мы працавалі з рознымі модальнасцямі, такімі як рекамбінатныя пададзелы вакцын, пептыды, гармоны, цытакіны, факторы росту, моно-даменныя антыйды, энзымы, плазмідная ДНК, мРНК і іншыя. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікрабах, як дрязгі (зароды да 15 г/л) і бактарыі (зароды да 10 г/л). Мы таксама стварылі сістэму ферментатацый BSL-2 для стварэння mRNA, плазміднага вытвору і вакцын. Мы эксперты па аптымізацыі вытворчых процесаў, збільшэнні выдачы і зменшэнні сутыкаў. У нас есць вельмі эфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часовую і высокую якасць выканання праектаў. Гэта дазваляе нам быстрей заходзіць вашы незвычайныя праductы на рынак.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 віртачальных праўдаў, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі эфектыўную фабрыку, якая мае сучасныя ўстаноўкі і магутныя магчымасці у сферы НИР і вытвору. Пяць ліній вытвору ваўных рэчавін, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіальнай ферментацыі і чысцэння, а таксама дзве лініі для заливання і канчатковых аперацый для флаконоў, картрыжоў і паперадніча запоўненых шпрыцоў. Даступныя маштабы ферментацыі зменяюцца ад 100L да mRNA Plasmid Manufacturing. Спецыфікацыі заливання для флаконоў — ад 1мл да 25мл. Спецыфікацыі заливання для паперадніча запоўненых картрыжоў ці шпрыцоў — 1-3мл. Працяг для вытвору ўдзельнічае ў cGMP-даследванні і забезпячвае стаялы паставы калічных і клінічных пробы. Наша база вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свету.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.