Потым яе настаупец — Yaohai; з працедурой энкапсуляцыі saRNA-LNP (метад падготовкі RNA-поліплексаў). Так што гэтыя адкрыцці ў сутнасці новая навуковая тэорыя, якую можна прымяніць да многіх розных станаў хвороб, якія мы карыстаем сёння ў людзей. У гэтай працедуре мы больш абсудзім гэта і хто можа быць выгадным.
пратокол энкапсуляцыі saRNA-LNP… з середзіны спісу вы можаце бачыць, як гэта іншы спосаб (але не прасты) дасягнення mRNA ў нашых клеткі. mRNA пасля гэтага энкапсулюецца ў маленькую ліпідную наначастицу (LNP). Гэтыя спецыяльныя молекулы абвальваюць mRNA, каб захаваць яе ад разламання і каб яна лепш пераносілася праз тэла, не быўшы розрванай на часткі, дакуль дасягне клетак, у якія потрэбна яе занесці.
Пратокол енкапсуляцыі SaRNA-LNP мае некалькі пераваг. Геначная тэрапія — гэта працэдара, якая выкарыстоўвае гены для лікання ці прадупрашэння хвароб. Але, як і ўсё, геначная тэрапія мае сваі недастаткі, калі яе не робяць правільна. Дзеля гэтага і дыягнануты пратокол енкапсуляцыі saRNA-LNP. Ян добрае для безпекі лічэння і гэтыя паражэнні будуць уяўленыя. Ян не толькі безпечней, але і лепш за некаторыя старыя метады. Гэта штук, якую можна зрабіць швірэй і навет лёгчэй, што, абвясца, спрыяе тым, каб больш людзей мелі да ней доступ.
Такім чынам, зараз давайце троху заглянем у науку гэтага пратокола. Рэч у тым, што mRNA мала сходзіцца з кнігой рэцэптаў, якую нашы клеткі выкарыстоўваюць, каб дабраць ідэі, як ствараць белкі, якія ёсць вучоныя рабочыя з багата карысных ролей у механіцы работы организма. Але Стерыльнае запаўненне і завершэнне белка mRNA настала настага, што яе можна зруйноваць адразу, як толькі ён пасягне ў кроў ці іншую ткань. Гэта значыць, што прычына, чаму мы робім бокавыя тэсты на прамень, а організм абвальвае mRNA у ключы такога роду, якія маюць быць моторамі ўнутры наначастак. Калі mRNA заключана ў гэтых маленькіх скупленнях, гэта дапамагае захаваць яе, каб mRNA не распалася перад тым, як дасягне правільных клетак, дзе яно потрэбна для функцыянавання.
Практычная рэалізацыя пратакола энкапсуляцыі saRNA-LNP. Гэта захавае mRNA і дапамагае яму дасягнуць правільных клетак, якім яно потрэбна. У гэтым выпадку LNP працуе, каб абвальваць mRNA і дапамагаць яму праходзіць праз натуральныя блакіды организма. Кожны індывідуальна гэта значыць, што mRNA дасягае таму месца, дзе яно потрэбна, дужа добра. Але ён таксама мае сваю ўласную захопную мэханіку, якая спаборонае mRNA ад таго, каб яно пайшло ва ўсё боку і пасялілася ў іншых частках тела, дзе яно могла б забурваць ці прыводзіць да іншых непажаданых наступаў.
Працедура энкапсуляцыі saRNA-LNP ёў Bassentially апгрэйджаная версія звычайнага метада для эфектыўнага і безпаснага перамяшчэння падчас працэсу дастаўкі ГМП GLP-1 Вырабнічае mRNA ў правільныя клеткі. Серыя Іэйла па гэтай метадзе — гэта тое, што неабходна генаўнай тэрапіі сёння, што б было краща. Гэта добрая стратэгія, каб змяншыць рыскі генаўных ўмов. Яна швидкая, малазатратная і таксама лёгка фабрыкуецца, таму можа выкарыстоўвацца ў розных тэрapiях. Працедура ГМП GLP-1 Sema Постачальник Мае магчымасць зменіць спосаб, якім мы думаемо аб генаўнай тэрапіі, і праз гэта яе модыфікаваць, каб вылічыць любога ад іх хвароб.
протакол энкапсуляцыі saRNA-LNP мае досвед у вытворстве біялагічных прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрабganізмаў. Мы прынісем уладаную RD, а таксама рашэнні ў галіне вытвору, мінімізуя рыск. Мы эксперыментавалі з разнымі тэхнікамі, такімі як рекамбінатныя клетачныя суб'екты вакцын (уключна пептыды), фактары росту, гармоны і цытайны. Мы спецыялізаваліся на розных мікрабganізмах, уключна внешняй і ўнутраней секцыі дрязгаў (выход да 15г/Л) і бактэрыйнай ўнутраней салюбельнай масы і ўключальных тэлах (выход да 10г/Л). У нас таксама ёсць платфарма ферментасіі BSL-2 для развіцця бактэрыйных вакцын. Мы есць экспертамі ў удасканшэнні працэсаў, збільшэнні выходу продукту і зменшэнні касці вытвору. З дзеяннай камандай тэхналогаў мы забяспечваем часовыя і якасныя даступленні праектаў і прыводзім вашыя прадукты на рынак швидzej.
Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO ў мікрабіалагічнай адрасе. Наша спецыяляванне сконцэнтравана на мікрабіальна вытвораных saRNA-LNP Працэдуры Энкапсуляцыі і вакцынах для чалавека, ветэрантарыстычных цэлей і кіраўніцтва здрав'ем домашніх жывёл. У нас ёсць сучасныя платфармы РД і праўдаўленні, якія крыюць увесь працэс, пачынаючы стварэннем мікрабіальных штамаў і банкаў клетак, да розрабкі працэсу і метада, далей да камерчынага і клінічнага вытвору і ўтварэння сучасных рашэнняў. За гады мы набылі шырокі досвед у біяпрацэсынга з выкарыстаннем мікрабіальных джэраг. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 праектаў па свету і дапамоглі нашым кліентах навігацыі праз правілы ад US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. Мы здатныя шыбка реагаваць на патрабаванні рынку і афармляць персаналізаваныя CDMO сервісы завдзячы нашаму дасведу і знанню.
Yaohai BioPharma — гэта адзін з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, які ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавяда сучасным стандартам GMP і міжнародным правілам. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальних рэгulaтарных фрарамах, каб прыспiшаць вывад біялагічных працэдаў. Мы забяспечаем проследжаную вытвору процесы і найвышэйшага якасці продукцыю, якая адпавяда жаданням US FDA, EU EMA, Australia TGA, і пратаколу энкапсуляцыі saRNA-LNP. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула аўдыт на месцы ад кваліфікаванае персоны (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчага месца. Крыйка, мы працягнулі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэм якасці ISO9001, экалагічнай сістэмы управлення ISO14001 і сістэмы управлення безпекай працы і здравохранення ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma — гэта адна з топ-10 біялых кампаній, якая спецыялізуецца на пратоколе енкапсуляцыі saRNA-LNP. Мы стварылі сучасны вытворчы ўзел з магутнымі магчымасцямі НИОКР і сучаснымі вытворчымі ўзламі. Пяць ліній вытвору ваўкачальных рэчыва, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіялагічнага ферментацыі і чысціння, а таксама дзве лініі заливкі і канчатковай упакоўкі для флаконав, картрыжыў і прадвызначаных шприцов доступныя. Даступныя маштабы ферментацыі зменяюцца ад 100 літраў да 2000 літраў. Аб'ём заливкі знаходзіцца ў дыяпазоне ад 1 мл да 25 мл. Шприцы ці картрыжы, якія прадвызначана запаўненыя, запаўняюцца аб'ёма 3 да 3.5 мл. Наша вядомасць пра вытворчасць, якая адпавядае стандартам cGMP, забяспечвае непарыўную даступнасць клінічных прыкладак і камercyalных вытвораў. Наша фабрыка вытворае вялікія молекулы, якія экспартуюцца па ўсём свету.