Затым ідзе Яохай; з пратаколам інкапсуляцыі saRNA-LNP (метад падрыхтоўкі РНК-поліплексаў). Такім чынам, што гэта за адкрыццё на самай справе, новая навуковая тэорыя, якая можа быць прыменена да вялікай колькасці розных хвароб, з якімі мы сутыкаемся ў сучасных людзей. У гэтым пратаколе мы абмяркуем больш пра гэта і пра тое, каму гэта можа быць выгадна.
Пратакол інкапсуляцыі saRNA-LNP… вы бачыце з сярэдзіны спісу, як гэта яшчэ адзін спосаб (але не прамы) патрапіць мРНК у нашы клеткі. Затым мРНК інкапсулюецца ў малюсенькія ліпідныя наначасціцы (LNP). Гэта спецыяльныя малекулы, якія абгортваюцца вакол мРНК, каб абараніць яе ад разбурэння і зрабіць яе лепшай, перш чым яе разарвуць на кавалкі на шляху праз цела і не патрапяць у клеткі, куды вы хочаце.
Пратакол інкапсуляцыі SaRNA-LNP мае некалькі пераваг. Генная тэрапія - гэта працэдура, якая выкарыстоўвае гены для лячэння або прафілактыкі захворванняў. Аднак, як і ўсё, генная тэрапія мае свае недахопы, калі не праводзіцца правільна. Вось для чаго прызначаны пратакол інкапсуляцыі saRNA-LNP. Гэта добра для бяспекі лячэння, і гэтых збояў можна будзе пазбегнуць. Гэта не толькі бяспечней, але і лепш, чым некаторыя старыя метады. Гэта рэч, якую можна зрабіць хутчэй і нават прасцей, што, вядома, ідзе на тое, каб данесці яе да большай колькасці людзей.
Такім чынам, зараз давайце паглыбімся ў навуку гэтага пратаколу. Справа ў тым, што мРНК падобная на кнігу рэцэптаў, якую нашы клеткі выкарыстоўваюць, каб атрымаць ідэі аб тым, як ствараць вавёркі, якія з'яўляюцца кваліфікаванымі работнікамі з мноствам карысных роляў у асноўнай працы арганізма. Але Стэрыльнае запаўненне і аздабленне Бялок мРНК настолькі далікатны, што можа расшчапляцца, як толькі трапляе ў кроў ці іншую тканіну. Гэта значыць, прычына, па якой мы праводзім тэсты з бакавым патокам, і мРНК, якая абгортвае цела ў такіх ключах, павінны быць рухавікамі ўнутры наначасціц. Калі мРНК заключана ў гэтыя малюсенькія згусткі, гэта дапамагае абараніць яе, каб мРНК не развалілася, перш чым патрапіць у патрэбныя клеткі, дзе яна павінна функцыянаваць.
Функцыянальная рэалізацыя пратаколу інкапсуляцыі saRNA-LNP. Гэта абараняе мРНК і дапамагае ёй дабрацца да патрэбных клетак, якім яна патрэбна. У гэтым выпадку LNP працуюць, каб ахапіць мРНК і дапамагчы ёй прайсці праз натуральныя блакады арганізма. Усё паасобку, гэта азначае, што мРНК добра трапляе туды, дзе ёй трэба. Тым не менш, ён таксама мае ўласны ахоўны механізм, які прадухіляе мРНК збівацца і трапляць у розныя часткі цела, дзе яна можа парушыць або прывесці да іншых непажаданых наступстваў.
Пратакол інкапсуляцыі saRNA-LNP - гэта па сутнасці мадэрнізаваная версія тыповага метаду для эфектыўнага і шкоднага перамяшчэння ў працэсе дастаўкі GMP GLP-1 Вытворчасць мРНК у правільныя клеткі. Ельская серыя аб гэтым метадзе - гэта тое, што патрэбна сёння геннай тэрапіі, каб было лепш. Гэта добрая стратэгія для таго, каб знізіць рызыкі ўмяшання геннай тэрапіі. Гэта хуткі, нізкі кошт і просты ў вырабе, таму можа выкарыстоўвацца ў розных метадах лячэння. The GMP GLP-1 Пастаўшчык Sema Пратакол можа змяніць нашы погляды на генную тэрапію і, дзякуючы гэтаму, змяніць яе, каб вылечыць каго-небудзь ад хваробы.
Пратакол інкапсуляцыі saRNA-LNP мае вопыт вытворчасці біяпрэпаратаў, атрыманых з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы эксперыментавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных цельцах і цельцах уключэння бактэрый (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Дзякуючы эфектыўнай тэхналагічнай камандзе мы забяспечваем своечасовую і якасную дастаўку праектаў і хутчэй выводзім вашу прадукцыю на рынак.
Yaohai Bio-Pharma - вядучы мікрабіялагічны CDMO. Наша ўвага была засяроджана на пратаколе інкапсуляцыі saRNA-LNP, атрыманым мікробамі, і вакцынах для людзей, ветэрынарыі і аховы здароўя хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і метады вытворчасці, якія ахопліваюць усю працэдуру, пачынаючы ад стварэння мікробнага штаму і стварэння банка клетак, да распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці і ўкаранення перадавых рашэнняў. За гэтыя гады мы набылі велізарны вопыт у біяапрацоўцы з выкарыстаннем мікробных крыніц. Мы паспяхова рэалізавалі больш за 200 праектаў па ўсім свеце і дапамагалі нашым кліентам арыентавацца ў правілах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Дзякуючы нашаму вопыту і ведам мы можам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO.
Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і міжнародным нормам. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы забяспечваем прасочванне вытворчых працэсаў і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае патрабаванням FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і пратаколу інкапсуляцыі saRNA-LNP. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванай асобы Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma ўваходзіць у топ-10 біялагічных кампаній, якія спецыялізуюцца на пратаколе інкапсуляцыі saRNA-LNP. Мы пабудавалі сучаснае вытворчае прадпрыемства з надзейнымі магчымасцямі RD і сучаснымі вытворчымі магутнасцямі. Пяць ліній вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, разам з дзвюма лініямі напаўнення і канчатковай лініі для флаконаў і картрыджаў, а таксама папярэдне запоўненых іголак даступныя. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да 25 мл. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы напаўняюцца ад 3 да 3.5 мл. Наша вытворчая майстэрня, якая адпавядае патрабаванням cGMP, забяспечвае пастаянныя пастаўкі клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія экспартуюцца па ўсім свеце.