ГМП GLP-1 Sema Постачальник

• ГМП GLP-1 Sema Постачальник

  Yaohai можа быць найсправедлівейшым выбарам для вашых produkтаў GLP-1, адзін з найлепшых пазіраў гэтага — іх прыкладнасць да якасці. Яны ведаюць, што им трэба дастаць усім правілам, каб іх produkты былі безпечнымі для ўсіх. Yaohai Выработка фрагмента GLP-1 зastosоўвае старанную каманду, якая мета зберагаць найвышэйшую якасць ў ўсём, што яна робіць. Паслядоўна, яны робяць сваю працу добрасердна і маюць справядліву жаданне станаць найліпшымі ў сусвете.

  
  

• Забяспечванне якасці і дапаўнення ў вытвору GLP-1

  Для таго каб забезпесіць, што вытворы зберагаюцца ў безапаснасці і падтрымліваюцца на найвышэйшым якасце, Yaohai дасталецца да бяспросных правіл. Яны тэстаюць усе матэрыялы, каб пераконаться, што выкарыстоўваюць правільныя. Яны таксама маюць бяспросныя кантролі над працэсам вытвору; гэта значыць, яны сконцэнтраваны на деталях пры вытвору. Яны таксама фіксуюць кожную аперацыю, якую выканваюць. Цягам сувязных пратаколаў, якія дасталеў Yaohai, яго GLP-1 вытворы завсёды добрае якасці і незалежнае.

  
  

• Ваш партнёр у супрацоўцы з радзейнымі стандартамі

  Yaohai дапамагае свайм кліентам разумеець і выконваць патрабаванні, неабходныя для вытвору продуктаў GLP-1. Яны дапамагаюць з крытычнымі заяўкамі да ўлад і падготавляюць глыбокія дакументы для іх. Заяўка на гэта ўжо дужа карысная, бо падтварае, што тавары былі даказанымі безпековымі і эфектывнымі. Працягваючы, Yaohai заўважае любыя змены у правілakh і рэгламентах, каб завжды пераконвацца, што држат klіентаў у курсе аб аŭдатых. Гэта дазволіць ім дапамагаць усім бакам, каб забезпечыць, што іх продукты GLP-1 безопасныя і эфектывныя.

  
  

Why choose Yaohai ГМП GLP-1 Sema Постачальник?

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — лідэр у галіне CDMO мікробіяльных біягалікаў. Наша асноўная задача — працюванне мікробіяльных вакцын і лікавых засад для кіраўніцтва ў паты, чалавека і GMP GLP-1 Sema Supplier. У нас ёсць сучасныя RD платфармы і тэхналогіі ўжывання, якія аб'емляюць усю працэдуру, пачынаючы ад розрыну мікробіяльных штамаў і банку юніцельных клетак, да розрыву метадаў і працэсу, да клінічнага і камерцыяльнага вытвору, які забяспечвае паспяховы вываз прынайменш новых рашэнняў. Праз гады мы накапалі шырокі досвед у мікробіяльных біяпаложных працэсах. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым клієнтам праходзіць рэгламенты, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім разумеець Australia TGA і China NMPA. Дзякуючы нашаму дасведку і экспертызе, мы здольныя швидка адказваць на патрабаванні рынку і працягваць персаналізаваныя CDMO сервісы.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma — дастапник GMP GLP-1 Sema ў сферы біягалых прадуктаў, узяцця з мікробіяльных крыніц. Мы працымем розробку RD па замоўенню і фабрыкацыйныя рашэнні, мінімізуя рыск. Мы ўключаліся ў колькасць модальнасцей, уключаючы рекамбінантныя суб'ектныя вакцыны, пептыдныя гармоны, цытакіны, штучныя факторы росту, антывірэсныя антатэлі, энзымы, плазматычную ДНК, мРНК і іншыя. Мы эксперты ў некалькіх мікробіяльных хостах, такіх як дзеянне државы і закладанне државы (выход да 15 грамаў на літр), перыплазматычнае секрэтаванне бактарый і развязанне ўнутранарганных тэлаў (выход да 10 грамаў/л). Кропка, мы развілі платформу мікробіяльнага ферментавання BSL-2 для розрабок бактарыяльных вакцын. У нас ёсць дасведка ў вылучэнні працэсаў праўcáці, што звялічае выход і зніжае затраты. З віду найвышэйшай тэхналагічнай каманды, мы гарантуючы швидкі і незалежны выкананне праектаў і прынімае вашы продукты на рынак быстрэй.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіялных тэхналогій, якая ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і міжнародным правілам. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальних рэгulaтарных фраамах, каб прыспяць вывадзенню біялогічных працягаў на рынок. Мы гарантуючым траслябельныя процесы вытворчасці і найвышэйшага якасці праductы, якія адпавядаюць патрабаванням US FDA, EU EMA, Australii TGA і GMP GLP-1 Sema Supplier. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла аудыт на месцы кваліфікаванае персаной (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытворчасці. Крый надзвычай, мы працягнулі першыя сертыфікацыйныя аудыты сістэм кіравання якасцю ISO9001, сістэм кіравання асяроддзем ISO14001 і сістэм кіравання безапаснасцю працоўнікаў ISO45001.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Постачальник GMP GLP-1 Sema — гэта топ-10 біатэкналажная кампанія, якая спецыялізуецца на мікрабіалогічнай ферментацыі. Мы стварылі сучасныя ўмовы з магутнымі RD-моўнасцямі і сучаснымі вытворчымі ўмовамі. Даступны пяць ліній для выработкі лекаў у адпаведнасці з стандартамі GMP для мікробіалнай чысткі і ферментацыі, а таксама дві автоматызаваныя лініі для запоўнення флаконамі і картрыджамі і прадзапоўненымі шпрыцамі. Даступныя маштабы ферментацыі складаюць 100L, 500L, 1000L і 2000L. Спецыфікацыі для запоўнення флаконаў размахуюць ад 1мл да 25мл. Спецыфікацыі для прадзапоўненых шпрыцоў і картрыджоў крыюць промежутак ад 1 да 3мл. Працоўная майстэрня адпавядае стандартам cGMP і гарантую стабільнае паставу комercyalных вытвораў і клінічных пробы. Наша фабрыка вырабляе вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свету.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• GMP Semaglutide API
• Вытворэнне Семаглютыды па GMP
• ГМП GLP-1 Sema Постачальник

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.