Тэхналогія енкапсуляцыі LNP — гэта метад, які выкарыстоўвае жырную молекулу, вядомую як ліпідная наначастынка (LNP), для даступу да клетак. Ліпідныя наначастынкі звычайна маленькія і могуць быць сконструіраваны з розных жыраў у залежнасці ад таго, якое лекарства яны маюць пераносіць. Ліпідныя наначастынкі можна уяўляць як маленькія камазікі, набітыя лекарствамі, якія пераважаюць яго ўнутр.
Капсулы LNP — гэта маленькая пузырь, які абв'язвае лекарства і захопляе яго, докалі ён перамяшчаецца праз ваша тэла. Гэта чэрта ўжоўна важная, бо забяспечуе, што ваша лекарства дасягае правільнага месца без шкоды для яго ці проста ня знишчанае сістэмай абароны вашага тэла. Капсула LNP трыміць лекарства прыкладна так жа, як пузырь абв'язвае іграшку.
Хоць гэта можа быць звуковым эфектам бібліятэкі пад час ператварэння старонак, гэтая мікрафлюідная суміш апаратура — гладка спосаб дзеля вымешвання маленькіх колькасцей раствараў разам. Пры ўжыванні малых, шырынёй у міліметры каналоў, каб кантраліраваць іх рух і аб'ядноўваць яны ў правільных адносінах. Уяўляйце сябе гэтыя каналы як маленькія струмені, якія кіруюць растварамі так, што яны сутыкаюцца ідеальна.
Нашы навукоўцы ў Яахае працуюць, каб аптымізаваць Жырны Наначасткі (ЖНЧ) ў ліцензаванай вакцыне пры ўведзенні мікрафлюіднага сумесціцтва. Пры маніпуляванні тым, як суміш сумешваецца, яны могуць стварыць капсулы LNP, якія яўляюцца і больш ефектыўнымі, і кращымі ў доставцы лікаў туды, дзе яны потрэбныя ў клетцы. Гэта значыць, што пацыенты магут дастаць ефектыўнае лічэнне раней, з меншай патенцыяльнай рыской побачных эфектаў.
Цікавая чарта мікрафлюіднага сумесціцтва — гэта магчымасць адпаведна ўзмацоўваць пратокол энкапсуляцыі saRNA-LNP формуляцыі спецыyalна для розных тыпаў лекарстваў. Так, як кухар зменяе прыпіс, каб улучшыць смак, навукоўцы могуць змяніць хімічную структуру ліпіднай наначастицы, каб стварыць капсулы, якія можаць выконваць розныя функцыі залежна ад тыпу лекарства.
Дасягненні ў стабілізацыі Разwicklung RNA-LNP для тканевай таргетынга складаюць дадатковую ключавую ўвагу. Працэс менш эфектыўны, чым з натуральными молекуламі, бо патрабуе больш протеіну і затрат, каб сутыкніць капсулы стабільнейшымі (за межамі нашага кантролю), бо, калі яны зберагаюцца ў прыкметнай температуры, яны strutracujuць свае дзеянне праз два дні. Гэта значыць, што лекарства могуць зберагацца ў менш ідэальных умовах і ўсе ж такі маць больш даўгі срока службі перад тым, як фармацеўтыцкія препараты разпрацоўваюцца і выкарыстоўваюцца.
Адзін з напрамкаў даследвання ўкляючай і падніканне эфектыўнасці нацэлівання капсуль LNP на певныя тыпы клетак. Удосконаленне капсул LNP, якія лепш знаходзяць і ўваходзяць у правільныя клеткі, дазваляе навукам павялічыць эфектыўнасць лекарстваў, а таксама зменшыць магчымыя пабочныя эфекты. Такім чынам, гэтыя капсулы LNP працуюць як нацэлена служба дастаўкі, якая ведае, куды іцци, і можа дастаць лекарства ў правільнае месца ў тэле.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая ўтрымлівае кантроль якасці і капсулюе ЛНП метадам мікrafлюіднага сумешання. Мы развілі цялкам узгараджаную сістэму якасці, якая даступляе сучасным стандартам GMP і прадстаўленым патрабаванням у ўсіх краінах святла. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальных рэгulaтарных рамаках, каб прыспясіць выварачванне біялогічных праектаў. Мы забяспечваем, каб працэсы праўcáння былі вызначанымі і ўключалі високая якасць працягваючых працэсаў, а таксама даступалі правілам US FDA і EU EMA. Таксама мы даступляем правілам Australia TGA і China NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла нацыянальную рэвізію, праведзеную Кваліфікаванай Асобыю (QP) ад Еўрапейскага Саюза для спявядкування нашых працэсаў GMP і фабрыкі. Мы таксама паспяхова праходзілі першапачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэм кантролю якасці ISO9001 і экалагічнага менеджмента ISO14001.
LNP Encapsuled by Microfluid Mixing мае досвід у выработцы біялагічных працэдаў, якія атрымліваюцца з мікрабактэрый. Мы прапануем спасыбны RD, а таксама рашэнні ў галіне выработкі, мінімізуя рыск. Мы праводзілі эксперыменты з рознымі тэхналогіямі, уключна з рекамбінатнымі клетачнымі пададзеламі вакцын (у тым ліку пептыдамі), факторамі росту, гармонарамі і цытайкамі. Мы спецыялізаваліся на розных мікробах, уключна з дыферэнцыяванай і недыферэнцыяванай секцыяй дріжджоў (выход да 15г/Л) і бактэрыяльнымі салюбельнымі клеткамі і тэламі ўключэнняў (выход да 10г/Л). У нас таксама ёсць платформа ферментацыі BSL-2 для развіцця бактэрыяльных вакцын. Мы эксперты ў удосконаленні працэсаў, павелічэнні выходу продукту і зменшэнні касці выработкі. З дзеяннай тэхналягічнай камандай мы забяспечваем часовыя і якасныя достаўкі праектаў і прыводзім вашыя продукты на рынак шырэй.
Yaohai Bio-Pharma, уваходзячы ў топ 10 прадуктаў біяліць LNP, енкапсуляваных метадам мікрасумесання, спецыялізуецца на мікрабіяльнай ферментацыі. Мы стварылі сучасныя ўстаноўкі з добра апрацаванымі магчымасцямі R&D і наперадзістымі інфраструктурамі. Пяць ліній праўдаў для лекарстваў, якія адпавядаюць стандартам GMP, для чысцэння і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дві лініі запаўнення флаконамі, картрыджамі і шпрыцамі наперад запаўненымі. Маштабы ферментацыі, якія доступныя для выкарыстання, размахваюць ад 100L да 2000L. Норматывы запаўнення флаконаў — ад 1мл да 25мл, а пры цым спрасы запаўнення шпрыцоў ці картрыжоў наперад запаўненых знаходзяцца паміж 1-3мл. Выварочная маста мае сертыфікат cGMP і прынімае замовленні на калічествы кмірных і кмірных пробы. Вялікія молекулы, якія вырабляюцца ў нашай фабрыцы, даступны для дастаўкі па ўсём свету.
Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO у сферы мікробіяльных біягаласнасцей. Галоўная насаўка была на ўтварэнні LNP Encapsuled шляхам мікrafлюіднага сумеснення і лекарств для лікання цудзей, чалавека і ветэрынарнага здароў'я. У нас ёсць сучасныя платфармы R&D і вытворчая тэхнолагія, якія крыюць усю працэс вытвору, пачынаючы ад розвіцця мікрабіяльных штамаў, банкі ўлад, розрачку працэсаў і метадаў, і заканчуючы клінічным і камерчым вытворам, што забяспечвае паспяховыя рашэнні. За час мы набылі шырокі досвед у мікробіяльнай біапрацэсінг. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 праектаў па ўсём свету і дапамагаем нашым клієнтам разумеець правілы і правіла US FDA, EU EMA, Australia TGA, і Кітайскага NMPA. Дзякуючы дасведчанасці і экспэртызе, мы можам швидка адказваць на патрабаванні рыночных умоваў і абmainwindowаць спэцыяльныя CDMO сервісы.