Тэхналогія інкапсуляцыі LNP - гэта метад, які выкарыстоўвае тып малекулы тлушчу, вядомую як ліпідныя наначасціцы (LNP), для дастаўкі лекаў у клеткі. Ліпідныя наначасціцы вельмі малыя, і яны могуць быць зроблены з розных тлушчаў у адпаведнасці з лекамі, якія яны павінны несці. Наначасціцы ліпідаў можна разглядаць як невялікія грузавікі з лекамі, якія перавозяць лекі.
Капсулы LNP - гэта невялікі бурбалка, які ахоплівае лекі і абараняе яго, пакуль яно рухаецца па вашым целе. Гэта вельмі важна, бо гарантуе, што лекі трапляе ў патрэбнае месца, не пашкоджваючы яго і не разбураючы ахоўную сістэму арганізма. Капсула LNP утрымлівае лекі прыкладна гэтак жа, як бурбалка ахоплівае цацку.
Нягледзячы на тое, што ў яго можа быць бібліятэчны гукавы эфект перагортвання старонак, гэтая мікрафлюідная прылада для змешвання з'яўляецца зручным спосабам змяшаць невялікую колькасць вадкасці. Выкарыстоўваючы невялікія каналы шырынёй у міліметр, каб кантраляваць іх рух і камбінаваць іх у правільных суадносінах. Думайце пра гэтыя каналы як пра невялікія ручаі, якія накіроўваюць вадкасць такім чынам, што яны ідэальна сустракаюцца.
Нашы навукоўцы ў Yaohai шмат працуюць над аптымізацыяй Ліпідныя наначасціцы (LNP) у ліцэнзаванай вакцыне шляхам увядзення мікрафлюіднага змешвання. Маніпулюючы спосабам змешвання іх сумесі, яны могуць стварыць капсулы LNP, якія больш эфектыўныя і лепш дастаўляюць лекі туды, куды яно павінна патрапіць у клетку. Гэта азначае, што пацыенты могуць атрымаць эфектыўнае лячэнне раней, з меншай рызыкай пабочных эфектаў.
Цікавай асаблівасцю мікрафлюіднага змешвання з'яўляецца магчымасць адаптацыі Пратакол інкапсуляцыі saRNA-LNP рэцэптуры спецыяльна для розных відаў лекаў. Падобна таму, як шэф-кухар змяніў бы рэцэпт, каб зрабіць нешта смачнейшым, навукоўцы могуць змяніць хімічны склад ліпідных наначасціц, каб стварыць капсулы, якія маглі б выконваць розныя функцыі ў залежнасці ад тыпу лекаў.
Поспехі ў стабілізацыі в Развіццё Тканевай РНК-ЛНП з'яўляюцца дадатковым ключавым фактарам. Працэс менш эфектыўны, чым з натыўнымі малекуламі, таму што ён патрабуе большай колькасці бялку і кошту, каб зрабіць капсулы больш стабільнымі (па-за нашым кантролем), таму што, калі яны захоўваюцца пры пакаёвай тэмпературы, яны страцяць свой эфект праз два дні. Гэта азначае, што лекі могуць захоўвацца ў менш ідэальных умовах і пры гэтым мець больш працяглы тэрмін прыдатнасці, перш чым лекавыя сродкі будуць распаўсюджвацца і выкарыстоўвацца.
Адным з напрамкаў даследаванняў таксама з'яўляецца павышэнне накіраванасці капсул LNP на пэўныя тыпы клетак. Распрацоўваючы капсулы LNP, якія могуць лепш вызначаць месцазнаходжанне патрэбных клетак і ўводзіць іх у клеткі, навукоўцы могуць спрыяць павышэнню эфектыўнасці лекаў пры зніжэнні магчымых пабочных эфектаў. Такім чынам, гэтыя капсулы LNP працуюць як мэтавая служба дастаўкі, якая ведае, куды ісці, і можа даставіць лекі ў патрэбнае месца на целе.
Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і LNP, інкапсуляваныя шляхам змешвання мікравадкасцей. Мы распрацавалі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і нарматыўным патрабаванням ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем, што вытворчыя працэсы адсочваюцца з высакаякаснай прадукцыяй, а таксама адпавядаюць правілам FDA ЗША і ЕС EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама адпавядаюць. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць наш працэс GMP і вытворчыя магутнасці. Мы таксама паспяхова прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.
Кампанія LNP Incapsuled by Microfluid Mixing мае вопыт вытворчасці біяпрэпаратаў, атрыманых з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы эксперыментавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных цельцах і цельцах уключэння бактэрый (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Дзякуючы эфектыўнай тэхналагічнай камандзе мы забяспечваем своечасовую і якасную дастаўку праектаў і хутчэй выводзім вашу прадукцыю на рынак.
Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 біялагічных прадуктаў, інкапсуляваных з дапамогай мікравадкасці, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект, які мае надзейныя магчымасці RD і развітую інфраструктуру. Пяць ліній вытворчасці лекаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, а таксама папярэдне напоўненыя картрыджы і іголкі. Шалі для закісання, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення для адтулін складаюць ад 1 да 25 мл, у той час як патрабаванні да напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Вялікія малекулы, вырабленыя на нашым прадпрыемстве, даступныя для дастаўкі па ўсім свеце.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага была зроблена на вытворчасці LNP, інкапсуляванага шляхам змешвання мікравадкасцей, і тэрапеўтычных сродкаў для лячэння хатніх жывёл, здароўя людзей і ветэрынарных спецыялістаў. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць увесь вытворчы працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, працэсаў і метадаў, праз камерцыйную і клінічную вытворчасць, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З часам мы атрымалі шырокія веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў правілах і нормах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і забяспечваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.