У асноўным гэта звышмалыя часціцы тлушчу, якія называюцца ліпіднымі наначасціцамі (LNP). І нават калі яны невялікія, гэтыя часціцы дзейнічаюць як сродкі дастаўкі, якія могуць пераносіць жыццёва важную генетычную інфармацыю па нашых клетках. Нягледзячы на тое, што гэта было тут больш за дзесяць гадоў, вось яно, не толькі парушае вакцыны, але і паляпшае іх! Большасць вакцын належаць да старой школы - яны выкарыстоўваюць аслабленыя або мёртвыя мікробы, якія мы атрымліваем праз ін'екцыі. Пасля таго, як мы атрымліваем гэтыя ін'екцыі, наша імунная сістэма распазнае, як выглядаюць мікробы, і вучыцца змагацца з імі. Аднак у некаторых выпадках гэтыя аслабленыя або забітыя мікробы недастаткова магутныя, каб прымусіць нашу імунную сістэму выконваць тую працу, якую мы хацелі б. І тут у дзеянне ўступаюць LNP! Яны робяць гэта, даючы нам вельмі важную інфармацыю, якая вучыць нашы клеткі ідэнтыфікаваць сапраўдныя мікробы і даць ім магчымасць адбівацца, калі яны трапляюць у наша цела.
Новы выгляд вакцыны. У прадуктах выкарыстоўваецца падыход, які абараняе нас ад хваробы, і называецца РНК-вакцынамі. У гэтым выпадку няма слабага мікроба, а проста РНК (частка генетычнай інфармацыі), якая інструктуе нашы клеткі, як вырабляць бяскрыўдную частку віруса, які прыводзіць да захворвання. Нягледзячы на тое, што гэты раздзел бясшкодны, яго ўсё ж дастаткова для нашай імуннай сістэмы, каб зразумець, як абараніцца ад сапраўднага мікроба. Што тычыцца SARS-CoV-2, вы бераце мРНК, якая ляжыць у аснове РНК-вакцын, і вуаля. У вас ёсць вельмі эфектыўныя вакцыны супраць COVID. Такое прымяненне LNP робіць іх такімі эфектыўнымі. Такім чынам, LNP аказаліся важнымі, паколькі яны абараняюць РНК і дазваляюць ёй укараняцца ў нашы клеткі, дзе яна можа счытваць сябе і мабілізаваць імунны адказ для барацьбы з інфекцыяй.
Дзякуючы іх высокай эфектыўнасці, цвёрдаму профілю бяспекі і надзеі, якую яны дэманструюць у якасці асновы для вакцын у будучыні, гэта было вельмі добра ў LNPs. Яны добра абараняюць важную генетычную інфармацыю і праводзяць яе ў нашы клеткі, не наносячы ніякай шкоды. Іншымі словамі, Гармон росту 1 LNP можна выкарыстоўваць для стварэння вакцын супраць розных хвароб. Вучоны будзе шукаць LNP для лячэння такіх захворванняў, як рак, грып і нават ВІЧ. Гэта так цікава, што LNP могуць зрабіць, патэнцыял выглядае бязмежным!
Камерцыялізацыя - гэта вялікі тэрмін, які простымі словамі азначае выкарыстанне навуковай ідэі ў аб'екце або леках, якія людзі могуць выкарыстоўваць. Гэты шлях не з'яўляецца простым, патрабуе часу, каб скончыць мноства эксперыментаў і праходзіць эксперты аховы здароўя; Марафон: гэта было неверагодна захапляльна Пратакол інкапсуляцыі saRNA-LNP вакцыны, каб пайсці ад таго, што ніхто не можа іх атрымаць Развіццё Тканевай РНК-ЛНП. Адным з такіх прыкладаў з'яўляецца РНК-вакцына з ядром LNP, распрацаваная ўсяго за 63 дні! Дзякуючы цудам сучасных тэхналогій і даследчыкам з розных краін, якія аб'ядналі свае даследаванні, гэты хуткі прагрэс стаў магчымым.
Платформа Yanacbiotech лічыцца адной з найлепшых тэхналогій хуткага распрацоўкі вакцын без воднага складу і медыцынскіх прадуктаў у Кітаі, і кампанія таксама набыла багаты вопыт падрыхтоўкі LNP. Іх галоўная мэта - зрабіць вакцыны бяспечнымі, эфектыўнымі і даступнымі для ўсіх. Як паказала COVID-19, яны прайшлі доўгі шлях з РНК-вакцынамі. Тым не менш, Yaohai таксама працуе над распрацоўкай большай колькасці LNP для лячэння грыпу і рака. Прычына, па якой мы можам верыць у гэты свет, дзе больш людзей цалкам можа быць выратавана ад хвароб, заключаецца ў тым, што яны вераць у гэтую тэхналогію.
Кампанія Yaohai Bio-Pharma, ліпідная наначасціца (LNP) у ліцэнзаваным вытворцы біялагічных вакцын, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучасную фабрыку, абсталяваную сучасным абсталяваннем і моцнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Пяць ліній вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення для флаконаў, а таксама картрыджаў, а таксама папярэдне напоўненых іголак. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 500 л, ад 1000 л да 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да 25 мл. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы запоўненыя аб'ёмам, эквівалентным 1-3 мл. Наша сумяшчальная з цГМФ вытворчасць забяспечвае наяўнасць стабільных клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Вялікія малекулы, якія вырабляюцца на нашым заводзе, даступныя для міжнароднай пастаўкі.
Yaohai BioPharma, 10 лепшых мікробных CDMO, аб'ядноўвае пытанні якасці і рэгулявання. У нас ёсць сістэма якасці, якая цалкам адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па рэгуляванні мае глыбокае разуменне сусветнай нарматыўнай базы. Гэта дазваляе нам паскорыць біялагічныя запускі. Мы можам гарантаваць прасочваемыя працэдуры вытворчасці і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае правілам FDA ЗША, ліпідных наначасціц (LNP) у ліцэнзійнай вакцыне, Аўстраліі TGA і Кітая NMPA. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Мы таксама прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага была зроблена на вытворчасці ліпідных наначасціц (LNP) у ліцэнзаваных вакцынах і тэрапеўтычных прэпаратах для лячэння хатніх жывёл, здароўя людзей і ветэрынарыі. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць увесь вытворчы працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, працэсаў і метадаў, праз камерцыйную і клінічную вытворчасць, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З часам мы атрымалі шырокія веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў правілах і нормах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і забяспечваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.
Ліпідныя наначасціцы (LNP) у ліцэнзаванай вакцыне маюць вопыт вытворчасці біяпрэпаратаў, атрыманых з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы эксперыментавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных цельцах і ўключэннях бактэрый (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Дзякуючы эфектыўнай тэхналагічнай камандзе мы забяспечваем своечасовую і якасную дастаўку праектаў і хутчэй выводзім вашу прадукцыю на рынак.