Гэта, у суткі, ультра-малыя частынкі жырку, якія называюцца Ліпіднымі Наначастицамі (LNPs). І нават калі яны маленькія, гэтыя частынкі выступаюць ў ролі транспартных юнітаў, якія могуць пераносіць даступную генетычную інфармацыю паміж нашымі клеткамі. Хоць гэтая тэхналогія існуе ўжо более дзесяці гадоў, сёння яна не толькі змяшчае вакцыны, але і падвышвае іх эфект! большасць вакцин належыць да старых - яны выкарыстоўваюць ослабленыя ці мартвыя бактэрый, якія мы атрымліваем шыячным спосабам. Пасля застараўвання, наша імунная сістэма разнаўляе, як выглядаюць гэры, і вывучае, як іх атрымліваць. Але ў некаторых выпадках, гэры, якія былі аслабленыя ці забітыя, не маюць дастатковай сілы, каб завяршыць тую працу, якую мы хочам, каб яны выканалі. І тут у хад заходзяць LNPs! Яны робяць гэта, прыносячы нам чатырох важную інфармацыю, якая вывучае нашыя клеткі, як ідэнтыфікаваць рэальныя бактэрый і дазваляе ім барацца, калі яны ўваходзяць у наша тэла.
Навыя кінд вакцыны. Прадукты выкарыстоўваюць падход, які захопляе нас ад хвороб, звычайна называецца RNA-вакцынамі. У гэтым выпадку няма слабага герма, а толькі RNA (кампанент генэтальнай інфармацыі), які наводзіць нашым клеткам, як вырабляць безбаявую частку віруса, якая прыводзіць да хворобы. Хоць гэтая частка безбаявося, яна дастатковая для нашай імуннай сістэмы, каб разумеець, як захапляцца ад герма. У разе SARS-CoV-2 бярэце mRNA, якая ляжыць у аснове RNA-вакцын, і ва-ля! У вас ёсьць чамусьці эфектыўныя вакцыны ад COVID. Гэта ўжыванне LNP-аў робіць іх такімі эфектыўнымі. Таму LNP-ы абнаружыліся неабходнымі, бо захаваюць RNA і дазваляюць яй ўвайсці ў нашыя клеткі, дзе яна можа чытаць сама сябе і мабілізаваць імунную адказнасць для барацьбы з інфекцыяй.
Дзякуючы іх високай эфектывнасці, цвертаму безпекаваму профілю і надзеі, якую яны выказуюць як рамка для вакцын у майбутнім, гэта було дужа добра для ЛНП. Яны добры ў захопленні краітальнай генэтычнай інфармацыі і перадачы яе ў нашы клеткі без любога шкоды. Іншымі словамі, Грамональны гормон 1 ЛНП можна выкарыстоўваць для стварэння вакцын супраць розных хвороб. Навукоўцы будуть шукаць спосабы выкарыстання ЛНП для лікання хвороб, таких як рак, грыпа навет HIV. Так ціка瓦а, што можа зрабіць ЛНП, патэнцыял выглядае неабмежаваным!
Камерцыялізацыя — гэта вялікое слово, якое простымі славамі значыць пераўтварэнне навуковага замыслу ў прыладу ці лік, якія людзі могуць выкарыстоўваць. Гэты спосаб не просты, потрэбна час на завяршэнне багата eksperymentaў і праходжанне экспэртаў па здароўю; Марафон: Гэта было неверагодна цікава для пратокол энкапсуляцыі saRNA-LNP вакцыны перайшлі ад таго, што ніхто не маг быў іх атрымаць Разwicklung RNA-LNP для тканевай таргетынга . Адзін з такіх прыкладаў — гэта RNA-вакцына, нуклеатаваная з LNPs, розробленая за толькі 63 дні! Дзякуйчы чудам сучаснай тэхнологіі і дослідnikам з розных краін, якія аддзелілі свае дасліджэнні, гэтая швидкая папярэдніцтва стала магчымой.
Платформа Yanacbiotech лічыцца адной з найліпшых тэхналогій для швидкага формулювання, розробкі вакцын і лекарственных вырабікаў без воднага складу ў Кітай і кампанія таксама мае багаты досвед падготовкі LNP. Галоўная мета — зrobіць вакцыны безпаснымі, эфектывнымі і доступнымі для ўсіх. Як паказала пандэмія COVID-19, яны значна прайшлі ўперад з RNA-вакцынамі. Але Yaohai таксама працюе над больш LNPs для развыту вакцын ад грыпу і рака. Прычына, па якой мы можам верыць, што ў гэтым светы больш чалавека можа быць выздалена ад хвороб, ляжыць у тым, што яны так верыць у гэтую тэхналогію.
Yaohai Bio-Pharma, прадпрыемства па вытворэнні біягалантычных працэдураў, якое спецыялізуецца на ліпідных наначынах (LNP) і ўдзельнічае ў ліцензыйных вакцынах, заснавана на мікрабіялагічных ферментацыях. Мы стварылі сучасны завод, утрымліваючы сучаснае абсталяванне, а таксама мацную RD і вытворчасць. Пяць ліній вытвору субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробіялагічнай чысткі і ферментацыі, дзве лініі запоўнення флаконамі, картрыджамі і наперад запоўненымі шприцамі, даступныя. Маштабы ферментацыі можна ўстанавліваць ад 100L да 500L, 1000L і 2000L. Об'ёмы запоўнення зменяюцца ад 1мл да 25мл. Наперад запоўненыя шприцы ці картрыджы запоўняюцца эквівалентам 1-3мл. Наша працоўная сістэма cGMP забяспечвае стаялыя клінічныя прыкладкі і каммерчыя працэдыры. Вялікія молекулы, якія вытвораюцца ў нашай фабрыцы, даступныя для міжнародных дастаўак.
Yaohai BioPharma, адна з топ-10 Мікрабіальних CDMO, інтэгруе пытанні якасці і рэгламентных справ. У нас ёсць сістэма якасці, якая цалкам адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным рэгламентам. Наша каманда экспертаў па рэгламентах мае глыбакую знання пра световыя рамкі рэгламентавання. Гэта дазваляе нам праскачваць біялогічныя запускі. Мы можам гарантаваць прослежваемыя працэдуры вытвору і вышынку якасці продуктаў, якія адпавядаюць рэгламентам US FDA, Ліпідных Наначастак (LNP) у ліцензыйваных вакцынах, Австралійскай TGA, і Кітайскай NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла наабмежную рэвізію, праведзеную Еўрапейскім Кваліфікатам Чалавека (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама праходзілі першапачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі Сістэмы Якасці ISO9001 і Сістэмы Экалагічнага Менеджмента ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO у сферы мікробіяльных біягалодын. Галоўныя напрамкі нашай дзейнасці ўключалі ў сябе вытвору Ліпідных Наначастиц (LNP) для ліцензаваных вакцын і тэrapeўтычных засад, якія карыстаюцца для лікання цудzasёў, чалавекаў і жывёл. У нас ёсць сучасныя платфармы R&D і тэхналогія праўдаў, якія крыюць усю працэсу праўдання, пачынаючы ад розвіцця мікробіяльных штамаў, банкаў клетак, розвіцця процесаў і метадаў, і заканчваючы клянічнымі і камерчымі праўдаў, што забяспечвае паспяховую даступнасць інновацыйных рашэнняў. З часам мы набылі шырокія знанні ў сферы біяпалагоды на базе мікрабіяў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 праектаў па ўсём свету і дапамагаем нашым клієнтам разумеець правілы і прадпісы US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. Дзякуйма сваім досведам і экспэртазе, мы здатныя шыбка реагаваць на запатрабаванні рынку і а Кидаць персаналізаваныя CDMO-паслугі.
Наначыстая ліпідная чырствіца (LNP) ў ліцензаванай вакцыне мае досвід у вырашэнні біягалагічных прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрыйrganізмаў. Мы прапануем спэцыяльныя сістэмы R&D, а таксама рашэнні па вырашэнні, мінімізуячы рыск. Мы праводзілі эксперыменты з разнымі тэхналогіямі, такімі як рекамбінатныя клеткавыя пададзелы вакцын (уключна пептыды), фаторы росту, гармоны і цытакіны. Мы спецыялізуемся на розных мікрыйrganізмах, уключна ўнутранешняй і знешняй секцыі дыстаўкаў држыжаў (выход да 15 г/л) і бактарыяльных внутранешніх растваральных форм і тэлах ўключэнняў (выход да 10 г/л). У нас таксама ёсць платформа ферментасіі BSL-2 для развіцця бактарыяльных вакцын. Мы экспэрты ў удасканшэнні працэсаў, збільшэнні выходу продукту і зменшэнні сінабронаў. З ефектыўнай тэхналагічнай камандай мы забяспечваем часовую і якасную даступнасць праектаў і прыводзім вашыя прадукты на рынак шырэй.