Мы тут, у Yaohai, лічым, што адзін дзень можа быць лепш, каб дапамагчы людзям жыць здаравей і шчаслівей. На крок далей мы працягваем спробы, выконваючы ўсе праверачныя дадзеныя, каб мець каманду сапраўды сапраўдных навукоўцаў і даследчыкаў, якія распрацоўваюць прадукт, які сапраўды працуе для вас. Наборы даных RNA-LNP У нас таксама ёсць некалькі цікавых ключавых праектаў, адзін з такіх праектаў называецца таргетынг RNA-LNP. Гэта вельмі наватарскі падыход, дзякуючы якому лекі могуць дастаўляцца прама ў пэўныя органы. РНК-ЛНП: гэта расшыфроўваецца як наначасціцы ліпідаў рыбануклеінавай кіслаты. Я ведаю, што гэта гучыць неяк страшна, але дазвольце мне растлумачыць.
РНК з'яўляецца адной з гэтых малекул, але яна змяшчае інфармацыю для выкарыстання бялку або можа ўдзельнічаць у рэгуляванні таго, як гены паводзяць сябе ў нашым целе. Ён павінен працаваць у нашых клетках. Такія LNP - гэта своеасаблівы малюсенькі канверт, у якім знаходзіцца РНК і дастаўляецца туды, куды трэба. Мы толькі што змясцілі РНК у гэтыя сістэмы дастаўкі LNP, так што гэта магутны посуд з пункту гледжання дастаўкі гэтага матэрыялу туды, дзе ён неабходны ў арганізме.
Калі ў вас ёсць захворванне печані, мы вырабляем РНК-LNP, якія накіроўваюцца толькі да клетак печані і г. д. Дзякуючы гэтаму мэтанакіраванаму падыходу вы зможаце выправіць генетычныя праблемы, якія выклікаюць захворванне печані. Вядома, напрыклад, дзе шукаць праблему ці прычыны хваробы, каб лепш і больш эфектыўна лячыць людзей.
Ліганды - гэта меншыя малекулы, якія звязваюцца з пэўнымі аспектамі клеткі. Па сутнасці, гэта малекулярныя шыльды, якія дапамагаюць нам кіраваць Вытворчасць вакцын VLP-RNA у патрэбнае месца. Для вырабу мы ўзялі ліганд, таму перад тым, як РНК-ЛНП патрапіць у любую клетку, сістэма дастаўкі ведае, ці патрэбна гэта клетка ў патрэбнай тканіне. Гэты метад лепш працуе пры дастаўцы грузу, РНК або для лячэння захворванняў, чым нават побач з іншымі тканінамі.
Мы заўсёды імкнемся палепшыць нашу сістэму дастаўкі РНК-ЛНП, каб яна магла больш эфектыўна нацэльвацца на нездаровыя тканіны. Гэта можа азначаць вытворчасць розных відаў Вытворчасць плазміды мРНК сістэм, але з пункту гледжання нашага апошняга прагрэсу мы змаглі стварыць сістэмы RNA-LNP, якія будуць выкарыстоўвацца ў большай колькасці спосабаў. Такім чынам, мы можам дапамагчы пры шматлікіх захворваннях розных тканак органа. Напрыклад, ёсць метады лячэння захворванняў лёгкіх і нават скуры.
Гэтыя сістэмы дастаўкі РНК паднялі настрой пацыентам з тымі захворваннямі, якія лакалізаваны ў пэўнай тканіны; Дагэтуль існавала вельмі абмежаваная колькасць варыянтаў лячэння гэтых пацыентаў. Тым не менш, гэтая ашаламляльная новая тэхналогія адкрыла мноства цалкам новых напрамкаў лячэння хвароб, якія калісьці былі не больш чым навуковай фантастыкай.
Акрамя таго, патэнцыйна тканкаспецыфічныя платформы РНК-ЛНП могуць быць выкарыстаны для распрацоўкі Т-клеткавай вакцыны. Падобным чынам нам патрэбныя вакцыны, накіраваныя на нашы лёгкія, каб яны забяспечвалі імунную абарону ад іншых рэспіраторных захворванняў, такіх як SARS-CoV2. Гэты вынік дэманструе патэнцыял Пратакол інкапсуляцыі saRNA-LNP Тэхналогія не толькі ў якасці тэрапіі, але і ў якасці прафілактыкі захворванняў.
Тканкавая RNA-LNP Development уваходзіць у топ-10 біятэхналагічных кампаній, якія спецыялізуюцца на мікрабіялагічнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучаснае прадпрыемства з вялікімі магчымасцямі RD і сучаснымі вытворчымі магутнасцямі. Даступна пяць вытворчых ліній для фармацэўтычных прэпаратаў у адпаведнасці са стандартамі GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі для напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя шалі для закісання ад 100 л, 500 л, 1000 л да 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. папярэдне напоўненыя шпрыцы і характарыстыкі напаўнення картрыджаў ахопліваюць 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і гарантуе стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наша фабрыка вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, атрыманых з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні RD і вытворчасць, мінімізуючы рызыку. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як РНК-ЛНП, арыентаваныя на тканіны, распрацоўка вакцын (уключаючы пептыды), фактараў росту, гармонаў і цітакінаў. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікробных гаспадарах, у тым ліку на дражджавых пазаклеткавых і ўнутрыклеткавых (выход да 15 г/л) перыплазматычнай сакрэцыі бактэрый, растваральных унутрыклеткавых і цельцах уключэння (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы спецыялізуемся на ўдасканаленні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі, а таксама зніжэнні вытворчых выдаткаў. У нас ёсць эфектыўная тэхналагічная каманда, якая гарантуе своечасовую і якасную дастаўку праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй пастаўляць вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак.
Yaohai BioPharma, 10 лепшых мікробных CDMO, аб'ядноўвае пытанні якасці і рэгулявання. У нас ёсць сістэма якасці, якая цалкам адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па рэгуляванні мае глыбокае разуменне сусветнай нарматыўнай базы. Гэта дазваляе нам паскорыць біялагічныя запускі. Мы можам гарантаваць працэдуры вытворчасці, якія можна прасачыць, і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае правілам FDA ЗША, Tissue-targeting RNA-LNP Development, Аўстраліі TGA і China NMPA. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Мы таксама прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага была зроблена на вытворчасці РНК-ЛНП, нацэленых на тканіны, і тэрапіі для лячэння хатніх жывёл, здароўя людзей і ветэрынараў. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць увесь вытворчы працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, працэсаў і метадаў, праз камерцыйную і клінічную вытворчасць, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З часам мы атрымалі шырокія веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў правілах і нормах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.