Развіццё Тканевай РНК-ЛНП

• Дасягненні ў тканкаспецыфічнай дастаўцы РНК-ЛНП

  Мы заўсёды імкнемся палепшыць нашу сістэму дастаўкі РНК-ЛНП, каб яна магла больш эфектыўна нацэльвацца на нездаровыя тканіны. Гэта можа азначаць вытворчасць розных відаў Вытворчасць плазміды мРНК сістэм, але з пункту гледжання нашага апошняга прагрэсу мы змаглі стварыць сістэмы RNA-LNP, якія будуць выкарыстоўвацца ў большай колькасці спосабаў. Такім чынам, мы можам дапамагчы пры шматлікіх захворваннях розных тканак органа. Напрыклад, ёсць метады лячэння захворванняў лёгкіх і нават скуры.

• Распрацоўка сістэм дастаўкі РНК-ЛНП да мэтавай тканіны

  Гэтыя сістэмы дастаўкі РНК паднялі настрой пацыентам з тымі захворваннямі, якія лакалізаваны ў пэўнай тканіны; Дагэтуль існавала вельмі абмежаваная колькасць варыянтаў лячэння гэтых пацыентаў. Тым не менш, гэтая ашаламляльная новая тэхналогія адкрыла мноства цалкам новых напрамкаў лячэння хвароб, якія калісьці былі не больш чым навуковай фантастыкай.

• Надзея для пацыентаў з тканкаспецыфічнымі захворваннямі

  Акрамя таго, патэнцыйна тканкаспецыфічныя платформы РНК-ЛНП могуць быць выкарыстаны для распрацоўкі Т-клеткавай вакцыны. Падобным чынам нам патрэбныя вакцыны, накіраваныя на нашы лёгкія, каб яны забяспечвалі імунную абарону ад іншых рэспіраторных захворванняў, такіх як SARS-CoV2. Гэты вынік дэманструе патэнцыял Пратакол інкапсуляцыі saRNA-LNP Тэхналогія не толькі ў якасці тэрапіі, але і ў якасці прафілактыкі захворванняў.

Чаму варта выбраць Yaohai Tissue-targeting RNA-LNP Development?

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma, лідэр у CDMOs для мікробных біяпрэпаратаў, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы засяроджваемся на тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, вырабленых мікробамі, якія з'яўляюцца тканкавай распрацоўкай РНК-ЛНП для аховы здароўя людзей, ветэрынарыі і хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD, а таксама тэхналогія вытворчасці, якая ахоплівае ўвесь вытворчы працэс, ад распрацоўкі штамаў мікробаў, клеткавага банка, распрацоўкі працэсаў і метадаў да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховую вытворчасць новых рашэнняў. Мы назапасілі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама ЕМА ЕС. Мы таксама дапамагаем ім з Аўстраліяй TGA і Кітаем NMPA. Наш вопыт і прафесійныя веды, а таксама шырокія веды дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучасны аб'ект з надзейнымі магчымасцямі RD і сучасным абсталяваннем. У нас ёсць пяць ліній па вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі. У нас таксама ёсць дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення картрыджаў, флаконаў і папярэдне запоўненых шпрыцаў. Маштабы ферментацыі, даступныя для выкарыстання, вар'іруюцца ад распрацоўкі тканкавай РНК-ЛНП да 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. Спецыфікацыі напаўнення папярэдне напоўненага шпрыца або картрыджа вар'іруюцца ад прыблізна 1-3 мл. Наша сумяшчальная з цГМФ вытворчасць забяспечвае пастаянныя пастаўкі клінічных узораў, а таксама камерцыйных тавараў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія адпраўляюцца па ўсім свеце.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma мае вопыт вытворчасці біяпрэпаратаў, створаных з распрацоўкі РНК-ЛНП, арыентаванай на тканіну. Мы прапануем індывідуальныя RD і вытворчыя рашэнні, гарантуючы адсутнасць рызык. Мы ўдзельнічаем у розных метадах, такіх як рэкамбінантныя субадзінічныя вакцыны, пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя ферменты антыцелаў, плазмідная ДНК, МРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на многіх мікраарганізмах, у тым ліку на пазаклеткавай і ўнутрыклеткавай сакрэцыі дрожджаў (ураджайнасць да 15 г/л), а таксама на ўнутрыклеткавых растваральных бактэрыях і цельцах уключэнняў (ураджайнасць дасягае 10 г/л). Мы таксама стварылі ферментацыйную платформу BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы засяроджваемся на паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Выкарыстоўваючы моцную тэхналагічную каманду, мы можам забяспечыць аператыўную і надзейную дастаўку праекта, якая хутчэй выведзе ваш прадукт на рынак.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma, CDMO для распрацоўкі мікробнай РНК-ЛНП, арыентаванай на тканіны, аб'ядноўвае пытанні рэгулявання і кіравання якасцю. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама правілам па ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы сочым за тым, каб вытворчыя працэсы адсочваліся, вырабы былі высокай якасці і адпавядалі правілам FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванага спецыяліста Еўрапейскага саюза (QP) для забеспячэння нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Мы таксама прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.