Мы тут у Яаохай верым, што кожны дзень можа быць лепшым для таго, каб дапамагчы людзям жыць здаровей і ўрадасні. Крок далей мы працягаемо спрабы, робячы ўсялікую пазаднюю пераварку, маючы каманду справжнягаўчых навукаўцаў і даследчыкоў, якія ствараюць працуючы продукт для вас. RNA-LNP датасэты. У нас таксама ёсць некалькі ключавых праектаў, адзін з яkiх называецца RNA-LNP таргетинг. Гэта вельмі інавацыйны падход, праз які лекалі могуць быць даступлены напрамую да спецыфічных органаў. RNA-LNP: гэта абначэнне для Рыбна-Нуклеёвай Кислоты Жырных Наначастиц. Ведаю, што гэта здаецца трохі страшна, але дазвольце мяне аб'ясніць.
RNA — адна з гэтых молекулаў, але яно ўтрымлівае інфармацыю для выкарыстання пры стварэнні белка ці можа буць уключана ў рэгуляванне таго, як гены паўодзячыся ў нашых тэлах. Ён павінен працаваць у нашых клетках. Такія ЛНП — гэта маленькі энвалоп чыга роду, у якім RNA знаходзіцца і даступляецца туды, дзе яму трэба быць. Мы проста размісцілі RNA ў гэтых сістэмах даступлення ЛНП, так што гэта мацавая садзіба ў тэрмінах даступлення гэтага матэрыялу туды, дзе яны потрэбныя ў тэлі.
Калі ў вас ёсць хвороба печэні, мы вырашаем RNA-LNPs, якія кіруюцца толькі да клетак печэні і т.д. З гэтым цэлявым падыходам магчыма будзе выправіць генetyчныя праблемы, якія спрычынаюць хворобу печэні. Вядома, дзе шукаць праблему або прычыны хворобы, каб лічыць людзей краща і эфектывней.
Ліганды — гэта меншыя молекулы, якія звязваюцься з спецыфічнымі аспектамі клеткі. Гэта, по сутнасці, молекулярныя знакі, якія дапамагаюць нам кіраваць Вытвору вакцын VLP-RNA да іх правільнага месца. Мы выкарыстоўвалі ліганд, так што перш чым RNA-LNPs уваходзіць у любую клетку, сістэма дастароўкі ведае, ці гэта правільная клетка ў правільнай ткані. Гэты метод працуе краща ў дастаць цяжара, RNA ці для лікання хвороб за ўмоваў нават буйных іншых тканёў.
Мы завсёды стараемся падабрыць нашую сістэму дастаўкі RNA-LNP, каб яна лепш таргетавала нездароўныя тkanі буйней. Гэта можа значыць выраб лічбы іншага роду вытворчасць mRNA-плазмід сістэм, але ў тэрмінах нашых апошніх досягненняў нам удалося стварыць RNA-LNP-сістэмы, якія будуць выкарыстоўвацца ў больш шырокім спектры. Мы можам, таму ж, дапамагчы некалькім захвор'ям розных тканів органа. Напрыклад, існуюць лецы для захворванняў плёўкі ці навet умовы шкіры.
Гэтыя сістэмы дастаўкі RNA паднялі дух паціентаў з гэтымі захворваннямі, якія абмежаваныя да пэўнай ткані; Даколе, быў ужо дужа абмежаваны выбар у лецыі гэтых паціентаў. Прадзейга, гэтыя новыя тэхналогіі адкрыла шырокія новыя напрамкі для лецыі захворванняў, якія раней былі малой буйней чым наука.
Крічай, потенцыйна тканина-спэцыфічныя платформы RNA-LNP магут быць выкарыстаны для стварэння вакцын на базе T-клітоk. Падобным чынам, нам неабходзя, каб вакцыны былі спасярваны на нашы лёгакі, каб яны забезпячалі імунную захаву ад іных дыхальныя хвароб, як SARS-CoV2. Гэтая вынік паказвае патэнцыял пратокол энкапсуляцыі saRNA-LNP тэхналогіі не толькі як лічбавага засобу, але і як прафілаксікі ў барацьбе з хваробай.
Разработкі RNA-LNP, спрямованых на тkanі, — гэта адна з топ-10 біатэх-кампаній, якая спецыялізуецца на мікрабіалнай ферментацыі. Мы стварылі сучасную устаноў, з магутнымі магчымасцямі НИР і сучаснымі вытворчымі ўстаноўкамі. Даступныя п’яць вытворчых лінак для лекальнасцей узgodных з стандартамі GMP для мікрабіалнай чысткі і ферментацыі, а таксама два автоматызаваныя лінакі для запаўнення флаконав і картрыжэў, а таксама прадвыпачатых шпрыцоў. Даступныя маштабы ферментацыі складаюцца 100L, 500L, 1000L, да 2000L. Спецыфікацыі для запаўнення флаконоў размахаюцца ад 1ml да 25ml. Спецыфікацыі для прадвыпачатых шпрыцоў і картрыжэў кryваюцца паміж 1-3ml. Вытворчы цех yдпаўляе cGMP, і гарантаваная стабільная даступнасць камercyalных вытвораў і клінічных прыкладак. Наша фабрыка вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свету.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалых прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрыйных організам. Мы працыраем персоналізаваныя рашэнні для НИР і выработкі, мінімізуючы рэскі. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як разнаціраваная RNA-LNP-дэвылапment вакцын (уключая пептыды), фактары росту, гармоны і цытайны. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікрыйных хазяйках, уключаючы дзеянне дрэвінага дрэвінага і ўнутранага (выход да 15 г/л) бактэрый, перыплазматычнае сакрэтаванне, растваральнае ўнутранае і ўключэнне тэлаў (выход да 10 грам/л). У нас таксама ёсць платформа ферментасіі BSL-2 для стварэння бактэральных вакцын. Мы спецыялізуемся на удосконаленні працэсаў, збільшэнні выходу працукту і зменшэнні каштоў выработкі. У нас ефектыўная тэхналагічная каманда, якая гарантуе часовыя і якасныя кантракты праектаў. Гэта дазваляе нам быстрэй шыкаць вашы эксклюзіўныя працукты на рынак.
Yaohai BioPharma, адна з топ-10 Мікрабіальныя CDMO, інтэгруе пытанні якасці і рэгламентаванай дзейнасці. У нас ёсць сістэма якасці, якая цалкам адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным рэгламентам. Наша каманда экспэртаў па рэгламентацыі мае глыбокое разумеенне световых рэгламентных фраамак. Гэта дазваляе нам прасpiesваць біялогічныя запускі. Мы можам гарантаваць вызначальныя працэдуры вытвору і высокаядкасныя прадукты, якія адпавядаюць рэгламентам ад US FDA, Розвінне RNA-LNP, якія цэляцца ў ткані, Australia TGA, і China NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла настаўную рэвізію, праведзеную Кваліфікаваным Чалавекам (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама праходзілі першапачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кіравання якасцю ISO9001 і сістэмы кіравання амалёта ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO у сферы мікробіяльных біягаласнасцей. Галоўныя насаўніцтвы сконцэнтраваны на вытворчасці Tissue-targeting RNA-LNP Development і лекарскіх засобах для лячэння цых, чалавека і ветэрынарнага здравохраанення. У нас ёсць сучасныя платфармы R&D і тэхнолагія вытворчасці, якія крыюць увесь працэс вытворчасці, пачынаючы ад розробкі мікробіяльных штамаў, банкі ўлад, розробкі працэсу і метадаў, і заканчуючы клянічным і камерцыяльным вытворчасцям, што забяспечвае паспяховыя інновацыйныя рашэнні. За час мы набылі шырокі досвед у мікробіяльнай біяпалуцэнцы. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентаў разумеець правілы і прадпісы US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. Дзякуйчы дасведчанасці і экспертызе, мы здатныя швидка реагаваць на запатрабаванні рынка і а Кидаць персаналізаваныя CDMO сервісы.