Вытворчасць вакцын VLP-RNA

• Разуменне складанасці вытворчасці вакцыны VLP-РНК

  Працэс стварэння вакцыны быў не проста зліццём адных інгрэдыентаў з іншымі, як мы робім кашу. Сам ён складаецца з доўгага працэсу. Паколькі ў нас няма вакцыны супраць гэтага, спачатку навукоўцы павінны высветліць, як заразіцца вірусам, а потым, што мае значэнне ў нашай імуннай рэакцыі. Мы павінны памятаць пра гэта. Гэта ўключае ў сябе тое, як зрабіць VLPs і інкапсідаваную РНК (такім чынам, каўбасная фабрыка), а таксама вызначыць, ці з'яўляюцца гэтыя вакцыны бяспечнымі і эфектыўнымі. Усё гэта займае шмат часу, праца выконваецца з вялікімі намаганнямі і цяжкай працай навукоўцаў.

• Інавацыі ў вытворчасці вакцын VLP-RNA вызначаюць будучыню імунатэрапіі

  Адной з самых гарачых тэм медыцынскіх даследаванняў зараз з'яўляецца імунатэрапія захворванняў, уключаючы рак. Імунная сістэма можа навучыцца бачыць і забіваць рак уладай. VLP-РНК-вакцыны ўяўляюць сабой прывабны імунатэрапеўтычны падыход па шэрагу прычын, адной з якіх з'яўляецца ўстойлівая масавая вакцынацыя. Яны вераць, што аднойчы гэтыя вакцыны можна будзе выкарыстоўваць для лячэння многіх відаў хвароб, акрамя рака. У якасці гіпатэтычнага прыкладу давайце паглядзім на метады вырабу вакцын, над адкрыццём якіх працуюць навукоўцы, каб яны маглі вырабляць больш хуткія і эфектыўныя вялікія колькасці для абароны насельніцтва.

• Пераадоленне праблем у вытворчасці вакцыны VLP-RNA для выратавання жыццяў.

  Вакцыны вельмі важныя і ратуюць жыццё тысячам людзей. Мільёны жыццяў былі страчаны з-за таго, што яны не атрымалі прышчэпкі ад такіх хвароб, як поліяміэліт і адзёр. Аднак вырабляць вакцыны таксама складана. Праблему трэба вырашаць з дапамогай навукоўцаў, бо ёсць шмат наступстваў. У некаторых выпадках вакцыны могуць проста быць менш эфектыўнымі або выклікаць пабочныя эфекты, якія палохаюць людзей. Што і ёсць уважлівасць, можа быць вельмі цяжка пераадолець бар'еры, якія я абмяркоўваў вышэй, звязаныя з адключэннем, прымальнасцю і гэтак далей. Цяжка пераканаць людзей прыняць гэтыя вакцыны, нават калі яны бяспечныя і эфектыўныя. Але, нягледзячы на ​​праблемы, навукоўцы ўсё яшчэ рухаюцца наперад, адзначаючы шэраг дасягненняў, якія дазволяць іншым людзям ва ўсім свеце зрабіць прышчэпку.

Чаму выбіраюць Yaohai VLP-RNA Vaccine Manufacturing?

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  VLP-RNA Vaccine Manufacturing уваходзіць у топ-10 біятэхналагічных кампаній, якія спецыялізуюцца на мікрабіялагічнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучаснае прадпрыемства з вялікімі магчымасцямі RD і сучаснымі вытворчымі магутнасцямі. Даступна пяць вытворчых ліній для фармацэўтычных прэпаратаў у адпаведнасці са стандартамі GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі для напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя шалі для закісання ад 100 л, 500 л, 1000 л да 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. папярэдне напоўненыя шпрыцы і характарыстыкі напаўнення картрыджаў ахопліваюць 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і гарантуе стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наша фабрыка вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma, кампанія CDMO па вытворчасці мікробных вакцын VLP-RNA, аб'ядноўвае пытанні рэгулявання і кіравання якасцю. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама правілам па ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы сочым за тым, каб вытворчыя працэсы адсочваліся, вырабы былі высокай якасці і адпавядалі правілам FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванага спецыяліста Еўрапейскага саюза (QP) для забеспячэння нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Мы таксама прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вытворчасцю вакцын VLP-РНК у біяпрэпаратах мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы ўдзельнічаем у шматлікіх метадах, такіх як рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК і іншыя. Мы з'яўляемся экспертамі ў галіне некалькіх мікробных гаспадароў, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выход да 15 грам на літр) бактэрый у перыплазматычнай сакрэцыі, а таксама растваральныя ўнутрыклеткавыя целы ўключэння (выхад да 10 грам/л). Акрамя таго, мы распрацавалі платформу мікробнай ферментацыі BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. У нас ёсць вопыт паляпшэння вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. Дзякуючы высокаэфектыўнай тэхналагічнай камандзе мы гарантуем хуткую і надзейную дастаўку праекта і хутчэйшы выхад вашай прадукцыі на рынак.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага - вытворчасць мікробных вакцынацый і тэрапеўтычных прэпаратаў для захавання здароўя хатніх жывёл, людзей і жывёл. здароўя. У нас ёсць сучасныя тэхналагічныя платформы RD і вытворчасці, якія ахопліваюць увесь працэс, ад распрацоўкі мікробных штамаў, стварэння банкаў клетак, праектавання працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховую пастаўку самых перадавых рашэнняў. За гэтыя гады мы набылі велізарны вопыт у выкарыстанні мікробных крыніц. Паспяхова рэалізавана больш за 200 праектаў. Акрамя таго, мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць паслугі CDMO па вытворчасці вакцын VLP-RNA.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.