Yaohai Bio-pharma прапануе гнучкія і персоналізаваныя аналітычныя рашэнні, уключаючы разработку і падтварэнне фазава-дапасаваных аналітычных метадаў.
Наша каманда мае значны досвід у аналітыцы для ўсіх этапаў жыццёвага цыклу розрыну біягалактараў, ад ранніх стадзей пратакалаў да пазнейшых стадзей аптымізацыі метадаў кантролю якасці (QC). Тэсты дызыгнуюцца з улікам рэлявантаў Фармакапеі (Еўрапейскай і Амерыканскай манаграфіі), рэгulaтарных настаў і GMP/GLP практык.
Наша каманда мае значны дасвед у аналітыцы для плазміднай ДНК як актыўнага фармалагічнага інгрыдыйнта (API), напрыклад, голая плазміда, ДНК-вакцына, а таксама сypовыя матэрыялы для клетачнай тэrapeвтды і віруснай генаўной тэrapeвтды.
Дэталі сервісу
- Разработка і аптымізацыя метадаў для кантролю ў процесе, выпушчэння і даследвання стаяласці
- Кваліфікацыя/падтварэнне аналітычных метадаў
- Даследаванне якасці і стабільнасці пачатковых партыяў
- Стварэнне і характарызацыя эталонных стандартоў
- Тэхналагічны перанос у QC
Разрабоўка Метадаў і Прадваляцыя:
| Аtrybutы якасці |
Аналітычныя метады |
Тэрмін дастаўкі (робочыя дні) |
| Працэнт суперспалучанага плазміда |
ХВАЖ (Високапрыкладная Жыдкатачынная Хроматаграфія) |
20~40 |
| Бактэрыйны Белак (ББ) |
ЕЛІЗА (Энзымна Сувязаны Імунна Асцэнс) |
20~40 |
| ДНК хост-кліточна (ХДН) |
кПЦР (Квантыўная Цепная Реакцыя Полімеразы) |
20~40 |
| Астальныя РНК |
квантытатыўна-пачатковы PCR (qPCR) |
20~40 |
| Застойныя белкі |
БКА (Біцынхоніновая касміда) |
20 |
| Застойныя антыбіацыкі |
Elisa |
20~40 |
| Застойныя Дэфамеры |
ВШЖХ |
20~40 |
| Застойны Triton X-100 |
ВШЖХ |
20~40 |
| Застаючыся Tween-20\/ Tween-80 |
ВШЖХ |
20~40 |
| Іншыя цэлодзейныя немагчымыя забараўленні |
HPLC, ELISA і т.д. |
TBD |
Сувязаныя сервісы
Кантроль якасці (QC) і Студыі стабільнасці
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
