تطوير عملية الأجسام المضادة المتغيرة ذات السلسلة الثقيلة (VHH)

• 

  تطوير الأجسام المضادة لـ VHH

  مهمتهم هي: هدف واحد كبير، وهو حل المشاكل التي يواجهها الجميع في العالم بغض النظر عن مكان إقامتك والتحديات التي تواجهها. إن VHHs قوية للغاية ومتينة بالفعل في أجسامنا، لكن العلماء في Yaohai كانوا يبحثون عن طرق لجعل هذه VHHs أقوى لفترة أطول. تطوير عملية بلازميد mRNA وهذا يعني أنه إذا نجحت العلاجات القائمة على الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية، فسوف تكون أكثر فعالية وقد يحتاج المرضى إلى عدد أقل من العلاجات الإجمالية. وهذا أمر بالغ الأهمية لأنه قد يقلل من زيارات الطبيب اللازمة للحصول على الرعاية. 

• 

  فوائد تطوير عملية الأجسام المضادة VHH

  على الرغم من ذلك، هناك العديد من الإيجابيات في كل من إنشاء وتطبيق الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية. أولها أنها ضئيلة مقارنة بالأجسام المضادة التقليدية، وبالتالي يسهل تحضيرها في المختبر. يمكن استخدام النتيجة لتقليل تكلفة العلاج بأجسام مضادة لفيروس نقص المناعة البشرية للمرضى الذين يحتاجون إليها. العلاجات بأسعار معقولة تعني المزيد من مستخدمي العلاج، والتعافي بشكل أسرع. الفائدة التالية من تطوير عملية تنقية mRNA إن إنتاجها السريع هو أمر إيجابي. ولكن الجانب الإيجابي هو أنه في عالم مليء بالمرضى، فإن القدرة على تصنيع العلاجات بسرعة قد تعني توفير المزيد من الأدوية لكل من قد يستفيد منها. ثالثًا، يمكن تعديل أجسام مضادة لـ VHH لاستهداف أمراض أو أعضاء فردية في الجسم. وهذا يشير إلى أن علاجات الأجسام المضادة لـ VHH قد لا تكون أكثر فعالية فحسب، بل إنها تسبب أيضًا آثارًا جانبية أقل - الإجراءات غير المرغوب فيها على جسمك من الدواء - مقارنة بالعلاجات الأخرى التي تشتق منها.

• 

  قوة الأجسام المضادة لـ VHH

  على عكس FluMab، توفر أجسام مضادة VHH تغطية واسعة النطاق للأمراض. في الواقع، يتم تقييمها حاليًا كعلاجات وتشخيصات محتملة ضد الحالات التي تهدد الحياة - مثل السرطان أو السكري أو حتى COVID-19 الشهير (غير المشهور) الذي ابتلي به العديد من الناس في جميع أنحاء العالم. وأخيرًا، يسعى فريق Yaohai إلى ضمان أن تكون أجسام مضادة VHH آمنة وفعالة لجميع أولئك الذين يحتاجون إليها. يأمل العلماء في علاج حتى الأمراض التي كانت تعتبر مستحيلة بمساعدة أجسام مضادة VHH. وهذا يعني أن هناك بعض الأمل لملايين الأشخاص الذين عانوا من هذه الأمراض لفترة طويلة.

لماذا تختار عملية تطوير الأجسام المضادة المتغيرة ذات السلسلة الثقيلة (VHH) من Yaohai؟

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا مصنعًا فعالًا يتمتع بمرافق متقدمة وقدرات تصنيع وبحث وتطوير قوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتنوع مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر وتطوير عملية الأجسام المضادة المتغيرة ذات السلسلة الثقيلة (VHH). مواصفات التعبئة للفتحات هي 1 مل حتى 25 مل. مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا هي 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتوفر إمدادًا ثابتًا من العينات التجارية والسريرية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية التي يتم إنشاؤها من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد عملنا بتقنيات متنوعة، مثل الوحدات الفرعية الخلوية المؤتلفة، واللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، وتطوير عملية الأجسام المضادة المتغيرة ذات السلسلة الثقيلة (VHH). نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفرازات خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا، وجسم التضمين (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد طورنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة الغلة وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة لضمان تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية. يساعدنا هذا في جلب منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. ينصب تركيزنا الأساسي على إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة الحيوانات الأليفة والبشر وتطوير عملية الأجسام المضادة المتغيرة ذات السلسلة الثقيلة (VHH). نحن مجهزون بمنصات RD المتطورة بالإضافة إلى تقنيات التصنيع التي تشمل العملية بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير الطريقة والعملية، إلى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن التوريد الناجح للحلول الجديدة. على مر السنين، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على تجاوز اللوائح، مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في التنقل عبر إدارة السلع العلاجية الأسترالية وإدارة المنتجات الدوائية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا بفضل خبرتنا ومهاراتنا.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  تدمج شركة Yaohai BioPharma، وهي شركة تطوير عمليات تصنيع الأجسام المضادة المتغيرة ذات السلسلة الثقيلة (VHH)، الشؤون التنظيمية وإدارة الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير GMP الحالية، فضلاً عن اللوائح في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع الإطلاق البيولوجي. نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتتبع، ومنتجات عالية الجودة، ومتوافقة مع قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية في الاتحاد الأوروبي. كما تم استيفاء TGA في أستراليا وNMPA في الصين. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل في الاتحاد الأوروبي (QP) لضمان نظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. لقد اجتزنا أيضًا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تطوير عملية الأجسام المضادة المتغيرة ذات السلسلة الثقيلة (VHH)
• تطوير عملية الأجسام المضادة أحادية المجال (sdAb)
• تحضير مركب الأجسام المضادة-LNP
• إنتاج مستضد فيروس التهاب الكبد سي
• تصنيع HCVcAg

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.